NEWS FLASH: Abbott Navigator Godkjent av FDA

Wow, det er det jeg får for å sove sent sent i en blåmåne. Mens jeg nyte puten min dette var a. m. , den mye ryktede og lenge ventet har endelig skjedd: Abbott Diabetes har mottatt FDA-godkjenning av sitt FreeStyle Navigator ^® kontinuerlig glukosemonitoringssystem. Hurra!

I følge pressemeldingen er denne CGM godkjent for personer i alderen 18 og eldre, OK i 5 dager med kontinuerlig slitasje på kroppen (jeg antar at man kan "jukse" og starte sensoren på nytt). Systemet lagrer også opptil 60 dager glukoseinformasjon som kan lastes ned og analyseres ved hjelp av selskapets programvarepakke (jeg kunne ikke finne noen detaljer om dette?) Hva gjør Navigator skiller seg ut fra konkurrenter DexCom og Medtronic Guardian RT er:

• Det inneholder en innebygd FreeStyle ^® meter for praktisk kalibrering (minimum 4 kalibreringer i gjennomsnitt over 5 dagers periode - det er litt mindre stress)
• Trådløs sender sender glukosereadinger til mottakeren hvor som helst innenfor et 10-fots rekkevidde (det er et pluss for oss som ikke alltid bærer mottakeren rett på bodet).
• Tilpassbare varslingsalarmer10, 20 eller 30 minutter på forhånd for å reduserer signifikant hypoglykemiske oghyperglykemiske episoder (noe som er tilpassbart er et pluss i mitt sinn!)

Ifølge Wall St. Journal, vil den bli tilgjengelig ved reseptbegynnelse i 2. kvartal i år.

Du har sett produktet her før. Her er en fin utsikt jeg fant av sensorinnsatsprosedyren:

Ifølge en talsmann for selskapet er den estimerte utsalgsprisen for FreeStyle Navigator System-settet $ 960. Hver måneds forsyning av sensorer (seks per pakke) er $ 360. Som med andre CGMer på markedet, vil forsikringsdekning være på en "case-by-case basis". Hvis du er interessert i å være først på listen for kjøp, kan du registrere deg og følge trinnene HER.

Jeg jobber fortsatt med å få noen flere detaljer om tilgjengelighet og programvarepakken for dere alle. I mellomtiden kan du se en virtuell produktdemonstrasjon HER.

** OPPDATERING 3/14/08 **

Den nye CoPilot-programvaren til Navigator forblir under innpakning for nå. "Prissetting og distribusjon er ennå ikke bestemt," forteller selskapet. Så vil det bli inkludert i startpakken, eller selges separat? Din gjetning er like god som min.

******** ********

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.