Avrezza Oppdateringer: Siste nytt og gi innånding av insulin en annen prøve

Jeg er ikke redd for å si at jeg liker å inhalere.

Min Afrezza innåndet insulin, det vil si.

Jeg har gått forbi mine første reservasjoner om denne nye typen pulverisert insulin og har gitt det en annen prøve i løpet av den siste måneden, etter å ha tatt en trengte pause fra min insulinpump.

Mitt blodsukker har vært enestående, og min A1C har falt betydelig i den første måneden min #PumpHiatus.

Det er selvfølgelig spennende for meg, og med alle de interessante nyhetene om Afrezza og dets produsent MannKind Corp, er dette en spennende tid for produktets overordnede.

Så før du kommer til mine egne personlige erfaringer med Afrezza, la oss først ta en titt på de relaterte nyheter som kommer ut av American Diabetes Association's 76. Scientific Sessions i Big Easy tidligere denne måneden. MannKind hadde en sterk visning på ADA, komplett med vitenskapsdata om nødvendige etikettendringer, ny produktmarkedsføring, nye forskning og salgspartnerskap, og et glimt på en neste Bluetooth-aktivert Dreamboat-inhalator.

Hva er nytt for Afrezza og MannKind?

MannKind 2. 0: For de som stiller spørsmål om det California-baserte selskapets levedyktighet i denne insulinmarkedet, er det mye å være begeistret for. Husk at Sanofi i tidlig i år dro Afrezza og slått produksjons- og markedsansvaret tilbake til MannKind. Det forlot mange lurer på hvor lenge selskapet kunne overleve, spesielt etter denne vårens triste nyheter, at langvarig bioteknologpioner og Afrezza grunnlegger Al Mann gikk bort og ikke ville smitte penger inn i selskapet. MannKind har vært veldig imponert over at det er økonomisk sikkert til tross for rykter om det motsatte, og det har styrket opp arbeidet med å gjenopprette Afrezza kommersielt - å plukke opp delene av hva Sanofi sier feilaktig i starten.

MannKind har sagt at det ikke vil bli søker andre partnere for Afrezza når som helst, men det har ikke lukket døren for godt.

Chief Commercial Officer Michael Castagna forteller oss: "Hvis vi føler behov for partner, kan vi se senere i år, da det er mange selskaper med kapasitet, men det er viktig for meg at MannKind gjenoppretter og gjør det riktig med spesialister på Sørg for at du vedtar før vi går ut til primærhelsetjenestene. Når vi får pasienter som tar dette og genererer mer etterspørsel, vil betalersituasjonen også bli bedre. "

Re-Launching Afrezza: MannKind starter denne uken med produktet salgsstyrke relaunch, på en måte som er mer omfattende og sunn fornuft enn hvordan Sanofi håndterte den første lanseringen for et år siden.Hele re-lanseringen planlegger for juli.

MannKinds innsats for å gjøre dette produktet mer levedyktig og synlig for leger, betalere og personer med diabetes inkluderer:

• Titreringspakker: Disse blir rullet ut til legekontorer, slik at pasientene får en bedre følelse for hvordan Afrezza fungerer og hvordan du justerer dosene tilsvarende. Pakken vil inneholde en 90-tallet av 4-enhetspatroner og 90-tall med 8 enhetspatroner - som gir flere muligheter for å eksperimentere med forskjellige doseringsmengder. Dette skal hjelpe både pasienter og leger, hvorav mange har vært usikre på hvordan De skal foreskrive Afrezza siden doseringen ikke er en nøyaktig enhet-til-enhet oversettelse. Dette gjør det også bedre for pasienter, slik at de ikke trenger påfylling for fort eller må betale ekstra sammenkall for flere patronpakker.

• Bedre prising: En del av gjenoppstarten inkluderer et nytt NDC-nummer (National Drug Code) som standardiserer Afrezza-kopien som et enkelt prispunkt i stedet for at pasienten må betale forskjellige kopier for varierende patronkonsentrasjoner. MannKind vil ikke frigjøre den prisen til juli, men for den gjennomsnittlige pasienten som bruker 50 enheter per dag, vil den være mindre enn omtrentlig 19 dollar per dag, det koster et forsikringsselskap sammenlignet med et injiserbart måltidstidsinsulin.
• Lungtest : FDA krever en lungekapasitetstest før en pasient kan starte på Afrezza, og til nå er det typisk meningen at leger må skrive et eget resept for at testen skal utføres. Legene hadde nesten alltid å sende pasienter ut et annet sted for å få denne testen, som ofte krever mer forsikringsoppstyr og en ekstra labavgift før en PWD kan starte stoffet. Nå jobber MannKind med en tredje distributør for å selge de rimeligeste håndholdte lungetestene (kjent som spirometre) til legekontorer, slik at de kan utføre lungetesten på stedet. Kostnaden for leger vil være omtrent $ 400. MannKind forteller oss at håpet er at mange leger vil kjøpe denne testeren i løpet av neste måned og "strømlinjeforme det til pasientens opplevelse."

• Savings Card: Dette er en overføring fra Sanofi-partnerskapet, men besparelsene kortprogram er fortsatt tilgjengelig for personer som trenger økonomisk hjelp til å betale for dette produktet. Den første Afrezza-reseptbeløpet er $ 0 (!), Og etterpå er påfyll ikke mer enn en $ 30-medbetaling (opp til $ 150 per Rx). Enhver på føderal forsikring som Medicare og Medicaid er ikke kvalifisert, dessverre.
• Nye Lokale Diabetes Care Centers: MannKind arbeider med ny helsevesenet VDEX (som står for "Victory Over Dextros") som setter opp klinisk omsorg og undervisningssteder over hele USA. Disse sentrene vil bli viet til å gi rimelig lokal diabetesutdanning, testing og forsyninger. De vil tilby en rekke behandlingsalternativer, men definitivt planlegger å markere Afrezza som en behandling av valg. De planlegger å starte denne sommeren med to steder på vestkysten - inkludert Sherman Oaks, CA, der MannKind har sitt hovedkontor. Thecenters vil først og fremst være lokalisert ved siden av eksisterende akuttmottak, men til slutt også i detaljhandelssentrene tilby tilgjengelighet etter arbeidstid, bemannet av sykepleierutøvere og rådgivere for endos og medisinske assistenter.VDEX-execs forteller oss at de nye sentrene vil ha en "annen aura" enn standard legekontor, med et gjestfrihetsfokus hvor PWDs blir referert til som "gjester" i stedet for "pasienter".

Afrezza for Kids? Nyheter brøt på den første dagen av den store ADA-konferansen som MannKind samarbeider med JDRF for å studere Afrezza i pediatriske befolkninger. Det er ikke mye mer detaljert tilgjengelig på det ennå, men MannKinds Castagna forteller oss at barnsstil Afrezza er sannsynlig noen få år ute.

Selv om det er et langsiktig mål, oppfordres vi av denne nyheten, da det viser at JDRF har noen tro på at MannKind kan overleve i denne markedsplassen.

Smart Afrezza Inhaler: En av de kule tingene vi så i MannKinds messe på ADA var en demonstrasjon av BluHale-teknologien, en liten elektroakustisk enhet som festes til tørrpulverinhalatoren. Det måler lyden som genereres under bruk, noe som indikerer mengden trykk ved innånding. Jeg kunne prøve å inhale for å teste styrken til min egen innåndingsteknikk, vist på en nærliggende bærbar PC. (Jeg kunne faktisk se at jeg inhalerer for hardt, og kan tone det litt ned).

Ifølge MannKind folkemusikk er selskapets toying med ideen om å skape en neste Bluetooth-aktivert Dreamboat inhalator som gjør det mulig for pasienter å spore dosering, lungekapasitet, typer patroner, etc. Planer for denne smarte Afrezza inhalatoren er ikke bekreftet ennå, men hva en god idé! Vi håper det er noe selskapet endelig bestemmer det kan og bør gjøre!

Real Science vs Real-World Opplevelser?

MannKind presenterte data fra en rekke studier på Scientific Sessions, store boons for å få produktmerking endring for bedre lege forskrift og pasientbruk.

En av de store utfordringene Afrezza møtte i sitt første år var at FDA ikke ville tillate "mindre hypoglykemi" å bli inkludert på produktetiketten, noe som mange har observert hindret sin appell. Også doseringsinformasjonen ble ikke tydelig kartlagt i de tidlige månedene; Det er nå blitt mer vanlig kunnskap, hvor raskt det virker i forhold til injiserbart insulin, og at en 4-enhetskassett er mer lik 3 enheter, mens en 8-enhet er mer som 6 enheter for mange PWDer.

Data fra enkelte studier viste:

• Begynnelse av virkning innen 16 til 21 minutter for Afrezza sammenlignet med 45 til 52 minutter for subkutane insulin tverrforsøk
• Afrezza virkningsvarighet ved klinisk relevante doser var konsekvent kortere med 2 til 3 timer
• Afrezza's merkede dose overvurderer effekten, noe som betyr at pasientene trenger bedre titrering for å få den riktige dosen.
• En 4-eners Afrezza-patron gir omtrent samme insulineksponering som 3. 1 enheter Humalog.
• Lungeprøver viste at PWD ikke opplevde noen negative lungeffekter etter tre måneder på opptil 24 måneder.

Til tross for denne forsinkende data som ble presentert i New Orleans, er det en noe oppoverbakke kamp som noen i det medisinske samfunnet stoler på På utdaterte, ufullstendige data for å basere sine forskrivningsbeslutninger, forteller MannKind-exekver oss.

I en økt på innåndet insulin av Dr. Stefano del Prato fra Italia presenterte han data som indikerer at det ikke er "klinisk signifikans" ved reduksjon av A1C. Denne legen sa faktisk til et foredragsrom med medisinske fagfolk at Afrezza ikke er klinisk effektiv, og danner dermed i utgangspunktet at det ikke er verdt å foreskrive eller kjempe for pasientens tilgang til dette legemidlet.

Jeg ble bedøvet.

Sittende i Dr. del Prato-sesjonen ble jeg blåst bort av den tydelige forbindelsen mellom vitenskaps-samfunnet og PWD-er og leger som har sett så mye suksess i sannhet med Afrezza.

Senere ble denne legen tilbakeforbedret litt etter at en endo sto opp i kommentaren, og uttrykte sin frustrasjon at Dr. del Prato-funnene ikke var optimalisert, for det meste fordi forskningen ble utført i de aller første månedene etter lanseringen, Livsdoseringspraksis og til og med A1C-data fra lengre bruk var ikke klar ennå.

del Prato sa det kan veldig godt være tilfelle, og kanskje må kliniske studier bli "omarbeidet". Men han motsatte seg det fra nå av, viser hans data ikke at Afrezza er noe bedre enn vanlig insulin.

Mens mange brukere kan være uenige, hørte jeg noen få leger som snakket etter at økten hadde kommentert som " Hvorfor forstyrre forskrifter? " og " hva sløsing med et produkt, spesielt med potensiell lang termale lungeeffekter. "

Forvirrende, IMHO.

Men jeg hørte også en kommentar hos ADA fra Aaron Kowalski, sjefsjef i JDRF og en langtidstype 1 selv som har brukt Afrezza for en stund nå. Som svar på spørsmål om potensielle langsiktige komplikasjoner fra denne inhalerte medisinen som "ikke er naturlig", sa han i utgangspunktet at vi ikke er ment å injisere insulin subkutant heller. Setter ting i perspektiv, nei?

Min personlige erfaring med Afrezza

Etter å ha besluttet å koble fra pumpen i begynnelsen av mai for en trangt pause, fant jeg meg selv på to ganger daglig injeksjoner av Lantus sammen med Novolog. Det var da jeg tenkte på å prøve Afrezza igjen, forfulgt av det jeg har hørt fra andre som bruker produktet - inkludert både min mor som bruker Afrezza og Dr. Jeremy Pettus som er en pålitelig D-peep og prøvde Afrezza igjen selv.

At alle overbeviste meg om å gi Afrezza en annen tur, til tross for min manglende opplevelse første gang. Og nå er jeg ganske geeked ut for å være en del av denne hele inhalerte insulinhistorien som har vært i verkene siden bare fem år etter at insulin først ble tilgjengelig tilbake i 1922!

Takket være noen prøvepakker har jeg brukt Afrezza siden 11. mai. Det er ikke 100% hele tiden for meg, og jeg har fått lære å manøvrere oppfølgingsdosering for større karb eller høyere proteinmåltider. Men på bare en måned har jeg sett magiske resultater som har gjort meg til en Afrezza-fan.

Dataene snakker for seg selv:

Gitt, dette er bare den aller første måneden av min #PumpHiatus. For øyeblikket er diabetesforvaltningen mitt et stort fokus, og Afrezza er fortsatt den "lyse og skinnende" nye leken som jeg har det gøy med.Før lenge blir jeg mer innstilt i min rutine og dataene mine blir mindre glamourøse, jeg er sikker.

Jeg har også hørt andre si at de i løpet av tiden så et behov for mer Afrezza enn de hadde startet med. Det er noe vår egen AmyT her på ' Mine har opplevd, siden hun har brukt Afrezza i mer enn et år nå, og har snakket om å måtte støte opp sine doser.

Så det er bra med det - spesielt nå som jeg har sett de nye titreringspakkene kommer snart.

Jeg går nå på å få min første offisielle resept fylt, og jeg er ivrig etter å fortsette å bruke Afrezza så lenge jeg kan få hendene mine på det. Jeg er fortsatt nervøs for MannKinds forretningsutsikter, men jeg er fortsatt optimistisk. Med de nylige vitenskapelige dataene nå offisielle og alle MannKinds proaktive planlegging, er jeg spent på hva Afrezzas fremtid holder.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.