Bedre CGM-nøyaktighet med ny Dexcom G4-algoritmeoppdatering

I dag betaler jeg dexcom CGM (kontinuerlig glukosemonitor) deilig, og ikke bare fordi jeg er en Nightscout Newbie. Nei, for ti dager siden har jeg også oppgradert min Dexcom til den nye "avanserte algoritmen" som tilsynelatende gjør enheten mer nøyaktig.

Nyheter fra denne avanserte algoritmen kom i en pressemelding 6. november, tilfeldigvis samme dag som Dexcoms kvartalsinntekter, men FDA hadde faktisk godkjent den nye programvareoppdateringen 21. oktober. Ifølge kunngjøringen: > Mange av oss Dexcom-brukere i diabetes-samfunnet var ganske glade for å høre dette. Men da begynte vi å spørre oss selv (og hverandre):

Så, hva gjør denne nye algoritmen, akkurat?

Dexcom vil ikke avsløre detaljer om hvordan den nye algoritmen beregner annerledes, utter det fryktede ordet "proprietary" når du blir spurt hvordan den nye programvaren gjør jobben bedre enn før. Men Dexccs administrerende direktør for strategi og bedriftsutvikling, Steve Pacelli, sier det ikke ville være langt unna å anta at algoritmen "reduserer noe av støyinnblandingen" i hvordan systemet kommuniserer glukosesensordata. Han forteller oss at et flertall av CGM-ytelsesforskjellen kan ses på den første bruksdagen, og generelt bør de mest merkbare forskjellene i nøyaktighet settes ved fange av hypos og når blodsukkeret endres raskt.

Dette er også et stort sprang fra den siste 16% MARD-poengsummen på Dexcoms Seven Plus, og fra den konkurrerende Medtronic Enlite-sensoren, som ligger mellom 13 og 17% avhengig av hvilke studier du tror. Noen PWDer sammenligner også jevnlig sensorer med den nådefrie Freestyle Navigator CGM, som hadde et MARD på om lag 12%.

Så ja, denne nye G4 er den mest nøyaktige hittil - spesielt på hypo side av serien - og det er nærmest vi har kommet til fingersticks som har et MARD på ca 5 6%.

Hva gjør denne oppdateringen enda viktigere er at den er en del av Dexcoms større spillplan - nemlig å få CGM-resultater til det nivået hvor de er gode nok til å være FDA godkjent for bruk ved dosering av insulin. Det er drømmen om å erstatte fingerstikker for ekte - med merking på CGM som sier at den er godkjent for frittstående bruk.

Dette er ikke offisielt ennå, selv om noen av oss CGM'ere sannsynligvis bruker de kontinuerlige avlesningene for å ta doseringsbeslutninger - håper på en dag da CGM blir riktig nok til å redusere antall fingersticks som kreves, og til slutt erstatte dem helt.

I disse dager med høy teststrimmel koster og spredt Medicare dekning for CGMs fordi de betraktes som "supplerende" enheter, vil denne merkingen være et stort løft på begge fronter.

Komme oppgradert

Samtidig blir alle nye G4-mottakere sendt ut, oppgraderingen er innebygd, og eksisterende kunder inviteres til å laste ned programvare 505-oppgraderingen på nettet fra Dexcom-nettstedet. Du kobler bare inn mottakeren din og klikker for å oppdatere firmware inne.

Og hva har jeg sett siden jeg oppgraderte mitt eget system? Ja, min elskede CGM synes å være mer nøyaktig og reagere raskere på blodsukkersendingene mine - spesielt i lavt utvalg. Jeg har også lagt merke til at min G4-mottaker reflekterer skiftet i blodsukker mer dramatisk, noe som mer forteller meg når disse store hoppene eller fallene skje i stedet for å forsinke endringene og få dem til å virke mer gradvise trender.

Men dessverre, på den øvre enden av BG-spektret, merker jeg at resultatene mine virker skjev oftere og langt unna hva min måler viser. Dette gjelder spesielt når det er på tide å kalibrere, og lesingene har vært 100 + poeng av. Det er litt unnerving for meg, som det ikke har vært tilfelle før denne oppdateringen.

Det virker som om jeg ikke er alene. Jeg har sett flere personer som kommenterer at det er mer nøyaktig på den nedre enden, men noen har også rapportert flere svingninger og raskere endringer i pilen enn før. Og andre har nettopp ikke merket noen forskjell. Som med alt i D, kan sensorens ytelse variere.

Her er det vi hørte fra en kollega D-peep Scott Powell i Ohio, som har vært type 1 siden 1981 og har brukt Dexcom G4 i flere år siden hans Abbott Navigator CGM (ikke lenger tilgjengelig i USA) døde.

"Alt i alt tror jeg Dexcom 505-programvaren er mer nøyaktig. Jeg har bare hatt en eller to tester siden jeg oppdaterte det som var> 10% feil. Det er mye bedre enn tidligere programvare. Likevel tror jeg ikke Det er så nøyaktig som Navigator var, men ser ut til å være et klart skritt i riktig retning. "

Ikke enda for barn

Merk på den kloke: Denne algoritmen oppdateringen er ennå ikke godkjent for pediatrisk bruk!

Det vil si at G4 ble godkjent i februar for bruk hos barn opp til 17 år, men FDA må godkjenne endringer i disse enhetene separat.Dexcom sier det kommer til å skje innen utgangen av året, noe som er ganske snart. Men i mellomtiden må alle med en pediatrisk versjon av G4 (det står så på baksiden, og du får noen barnespesifikke advarsler) må bruke den eldre versjonen av algoritmen. Ikke alle barna er i denne båten, som noen kan ha "off-label" voksen G4s hvis deres doksjoner var villige til å foreskrive CGM før den nye FDA-godkjenningen kom ned.

Fremtidige pumpeproblemer

Utover det vil to nye pumper som integrerer Dexcom CGM som gjennomgår FDA-gjennomgang nå, ikke være kompatible med denne nye algoritmen: fremtiden Animas Vibe G4 og Tandem t: slim G4 enheter, både slated for å trolig slår markedet en gang i det neste året eller så, vil ikke ha den bedre utførende CGM algoritmen. Ugh …

Som Dexcoms Pacelli forteller oss at det ikke bare handler om FDA-arkiver basert på den eldre teknologien; Det er et problem bygget inn i de integrerte insulinpumper. Verken t: slank G4 eller Animas Vibe vil ha muligheten til å støtte den nye sensoralgoritmen.

Noen vitenskapsspennende folk i nettsamfunnet spekulerer på at det er sannsynligvis på grunn av hvordan pumpene er bygd. T: slim G4s arkitektur har en innebygd USB-port som sannsynligvis begrenser den nyere programvaren, mens Animas Vibe faktisk bruker en eldre skole-IR-port som ikke tillater at enheten oppdaterer algoritmen.

Som et resultat, forteller Pacelli oss: Slimmere og Animas-pumpere som får enten en integrert pumpe, må enten kjøpe en egen Dexcom G4-mottaker for å ha den avanserte algoritmen, eller de må vente på Den andre generasjonen av disse integrerte enhetene som vil inkludere G5-sensoren, som ennå skal sendes.

Dexcom planlegger fortsatt å sende den neste generasjons G5-enheten til FDA-gjennomgang i de kommende månedene, enten innen utgangen av 2014 eller tidlig 2015. Denne senderen vil trolig være den samme som G4 med denne nye AP-algoritmen innebygd, men enheten snakker direkte til en smarttelefon, og eliminerer behovet for en mottaker.

FDA har vist stor interesse for å flytte kunstig bukspyttkjertelteknologi fremover; husk, det regulatoriske byrået i slutten av 2012 godkjente endelig veiledning for disse AP-enhetene og i høst 2013 godkjente Medtronic 530G som er den første enheten som inkluderer en automatisk insulinopphør hvis glukosenivået går for lavt.

Og nå planlegger Dexcom å starte flere AP-forsøk med den nye algoritmen som brukes til dosering, sier Pacelli.

Vi er glade for å se denne teknologien gå videre i AP-forsøk, og også bli utgitt slik at kunder som oss kan få fordelene i sanntid!

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet.For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.