Animas 'Hypo-Hyper Minimizer Mål for Diabetes "Cruise Control"

Snuggled opp i min seng under de varme dekslene, alt jeg vil gjøre er å holde øynene mine stengt.

Men nei. Min darn insulinpumpe og kontinuerlig glukosemåler (CGM) vil bare ikke holde opp og la meg sove. Både vibrerer og piper uopphørlig, minner meg om at jeg er lav og gnager meg for å våkne opp og gjøre noe med det.

Hver av enhetene kan faktisk ikke gripe inn eller gjøre noe for å forhindre at disse lavene (eller høyene) skjer. Det er alt på meg - i det minste på dette punktet i vår 21 ^st århundre diabetes enhetsteknologi verden.

Men en dag vil teknologien som blir utviklet i Johnson & Johnson-familien av selskaper, gi hjelp til å forhindre de blodsukker som er utenfor blodet, ved å gripe inn før de treffer.

Det jeg snakker om er ny førstegeneteknologi fra Animas, kalt Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer System, eller HHM for kort.

Det er et "mockup" kunstig pankreasystem som inneholder en insulinpumpe, kontinuerlig glukosemonitor og kontrollprogramvare. Det er algoritmen som er nøkkelen, som justerer insulindosen automatisk basert på endringer i blodglukose. Med andre ord, det er linchpin å skape et virkelig fungerende lukket-loop system!

Så hvis du spiser for mye og ikke beregner riktig, kan HHM forutsi stigende blodsukker på forhånd og øke insulindosen for å forhindre det høye. Går lavt? HHM kan redusere din basale eller til og med utsette insulinlevering før tid, for å stoppe at hypo skjer. Da ville det se hvordan kroppen din reagerer og returnerer insulinlevering til normal når du var på vei tilbake til det ideelle BG-området. Det er smarte beregninger som skulle settes for å holde et blodsukkernivå i et bestemt område, si 70-180 mg / dL.

Info om HHM begynte først å komme ut i juni i fjor, da resultater fra de første menneskelige forsøkene ble rapportert ved 2012 ADA Scientific Sessions.

På den avanserte teknologien og behandling av diabetes (ATTD) -konferanse i Paris for to uker siden, viste Animas to plakater og en presentasjon om sine nyeste HHM kliniske forsøk. Hittil har ca 40 personer deltatt i undersøkelsesstudier i USA, og konsensus er at denne algoritmen virker som håpet (!)

Merk at vi ikke snakker om et aktuelt produkt akkurat nå; det er for tidlig for det. Hva Animas studerer er algoritmen som vil fungere i en fremtidig enhet.

For bedre å forstå denne D-tech-magien, snakket vi med Ramakrishna Venugopalan, forsknings- og utviklingsdirektør på Animas (som insisterte på at vi refererer til ham som "Krishna" i stedet for "Dr.";)) ​​

" Th

er ikke en refleksjon på hva et kommersielt produkt vil se ut, men disse forsøkene er hvor gummi møter veien for å finne ut hvordan det ville fungere, sa han."Vi ser på hvordan folk interagerer med dette systemet, hva som er automatisk og hva som må byttes for at det skal fungere best." Krishna forteller oss hva disse mulighetsforsøkene gjør, tilsvarer å skape cruise control for en bil. De bruker enheten som mockup som kjøretøy, og modellerer åsene som bilen kjører sammen for å sikre at den kan opprettholde den jevne hastigheten uten å bremse ned (slippe for lavt) eller øke hastigheten (gå for høyt) underveis. Forskerne finner ut hvilken formel som gjør systemet når det treffer ulike støt, potholes, vendinger og svinger at den må navigere for å opprettholde den angitte hastigheten (eller blodsukkeret).

"Ulike biler har forskjellige cruise kontroller og reagerer annerledes i kuperte områder, så vi justerer størrelsen og typen bakker for å teste systemet," sa Krishna, og refererte til insulindosematching og høykarbamat, som de faktisk oppmuntre i studier for å kaste av en persons BGs og teste hvordan HHM reagerer.

Krishna sier at LGS er viktig første skritt mot en kunstig bukspyttkjertel, men det er

reaktivt < snarere enn proaktiv og den er basert på et enkelt nummer. HHM, derimot, gjør mer enn å se på en enkelt verdi; heller, det undersøker hva som skjedde med BG nivåer i løpet av den siste timen og forutsier hva som vil skje i nær fremtid, og tar deretter tiltak tilsvarende. "Vi lager et" prediksjonsvindu ", og den fremtidige doseringen blir endret hvert par minutter basert på avlesningene og algoritmen, så … du holder deg innenfor kontrollsonen, sier han. På American Diabetes Associations Scientific Sessions i fjor presenterte Animas funn fra sin første fase feasibility studie som viste algoritmen suksess. Den studien involverte rundt 20 voksne med type 1, fra juli til desember 2011.

Mer nylig, fra juli til september 2012, fant den andre mulighetsstudien sted. En annen 20 voksne type 1s bodde i en sykehusinnstilling ved Samsun Diabetes Research Institute i Santa Barbara, CA, og University of Virginia Diabetes Technology Center i Charlottesville, VA. De var begrenset til et sykehusrom og koblet til en Animas Ping-insulinpumpe og en Dexcom Seven Plus CGM, med en bærbar datamaskin som kjørte kontrollalgoritmen og overvåket blodsukkeret i løpet av en 30-timers periode (seks timer enn under første prøveperiode, for å legge til et tredje måltid i blandingen). Wow, høres ut!

I alle fall viser data fra denne studien at algoritmen holdt gjennomsnittlig glukosenivå ved 133 mg / dL i løpet av hele perioden, med nesten 83% av den tiden brukt mellom 70 og 180 mg / dL.Bare ca 3,4% av tiden så PWDene gå lave, dyppe under 70, sier dataene.

Så hva er neste?

Nå, Animas og Krishna forblir stramt om det - på grunn av regulatoriske begrensninger på hva de kan si om fremtiden. Sjansene er at flere mulighetsstudier vil finne sted i sommer.

det han finner mest interessante, er å se ekte pasientinteraksjon med denne nye algoritmen nær og personlig.

"Dette handler om å få det riktig. Infusjonssett og CGM må endres, og noen ganger vet folk bare ikke hva de spiser. Alle disse aktivitetene virker sammen (for å forårsake glukosefluktuasjoner ) og vi sørger for at dette er alt skikkelig utformet. Alle disse faktorene blir mindre oppmerksom, men det er det jeg synes er den mest fascinerende delen av dette. "

Vi vet ikke det! Glad for at forskere ser utover de rå dataene for å prøve å måle hva som skjer med PWDs IRL (i virkeligheten).

Vi er langt fra å ha vårt eget HHM-system hjemme, så for nå må jeg bare trekke meg ut av sengen når pumpen min eller CGM begynner å rope.

En ulempe? Kanskje, men i det minste er jeg heldig nok til å høre alarmen og kunne handle for meg selv. Ikke alle er så heldige, og det er de skummelt og muligens dødelige scenarier som gjør denne up-and-coming HHM-teknologien så viktig!

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.