Detaljer om Medtronics neste generasjons "Guardian Mobile" CGM

Medtronic ser ut til å hoppe på D-Data i Cloud-vognen, etter å ha forhåndsviset sin neste generasjons enhet - en stativ -Enlig CGM (kontinuerlig glukosemonitor) som vil kommunisere direkte med Bluetooth med smarttelefonen - på den alltid flashy Health 2.0 konferansen i Santa Clara, CA, forrige uke.

Produktet under utvikling heter Guardian Mobile, og det blir klar til å gå i kliniske forsøk neste måned - så det vil vare en stund før dette tilbudet er godkjent av FDA, og det kan muligens mye endre da, blir vi fortalt.

Etter å ha sett Medtronic Global Marketing Program Manager Samantha Katz (en DiabetesMine Design Challenge alum) utfører en demonstrasjon på scenen som viser en loggbok-app, ble vi ærlig forvirret om dette er en helt ny versjon av Medtronic's Guardian CGM, og om det er ville være knyttet til pumpen sin, som det nåværende Medtronic 530G-systemet.

Det viser seg at tilbudet er basert på en app som gjør at Medtronic CGM-sensor kan kommunisere direkte til en smarttelefon via Bluetooth Low Energy (iOS først og muligens Android senere). Appen vil begynne livet som et enkelt datavisnings- og loggverktøy, og utvikle seg til å bli mer sofistikert - med funksjoner som datadeling mellom plattformer - som den er videreutviklet og FDA godkjent for ny funksjonalitet, sier Kevin Lee, Medtronic senior direktør for CGM markedsføring.

"Vår hensikt er å ha en rekke tilbud … For de som ikke vil ha en pumpe eller ikke er klar for en, kan vi rulle dette ut som et frittstående produkt hvor du kan bruke din telefon som dataskjerm, så det ville sende uten mottaker, "forklarer Lee.

"Det vil være muligheter i fremtidige iterasjoner hvor du kan bruke telefonen som skjerm for både pumpen og CGM. (Modellen) avhenger av hva vi selger på tidspunktet for FDA-godkjenning. Det nåværende 530G-systemet er tilgjengelig snakker nå ikke til en telefon. "

Dette vil være det første Medtronic-diabetesproduktet for å bruke trådløs Bluetooth-tilkobling, designet for å bli raskere og drenere mindre batteri.

Den første hensikten å bringe dette ut som et frittstående tilbud, virker nesten ironisk, siden Medtronic i det siste året har presset kundene hardt mot deres integrerte pumpe-CGM-system. De er også harde på jobben for å bringe sin nye CGM-pumpe-kombinationsenhet med en enkelt kanyle til markedet i USA. Nå går de bare etter CGM-brukere? Blandet meldinger?

Versus Dexcom SHARE

Dette er et direkte svar på hva Dexcom allerede har jobbet med med sin FDA-ventende Dexcom SHARE-enhet, en dokkingstasjon som gjør at Dexcom CGM kan sende data i skyen og direkte til fem forskjellige mobiltelefoner, hvor som helst i verden.

"SHARE har en mottaker som går inn i en dokke. Disse to stykkene finnes ikke i vårt system. Du har bare sensor og sender og telefon. I vårt førstegangs mobile produkt er det ingen evne til å videreformidle data til ytterligere enheter, men vi planlegger å legge til en hel rekke forbedringer over tid, sier Karrie Hawbaker fra Medtronic PR.

Lee klargjør ved å legge til: "I begynnelsen vil det først og fremst være brukeren som ser på sine egne data på telefonen som en skjerm. Over tid ettersom appen blir bedre, vil den tillate dataene å bli sendt til en server i skyen, der den kan nås av mange mennesker med riktig sikkerhetsoppsett. Så du kan se dataene til et barn eller en elsket, i sanntid, dataene er sendt i fem minutters intervaller. "

Med hensyn til FDA-reguleringsbanen minnet Lee oss om at programmer som er ment å bare vise data har en mye lavere regulatorisk hindring enn de som bruker data på måter som kan påvirke behandlingen direkte. Derfor kan nyere versjoner av Medtronic-appen kreve ny FDA-godkjenning. Yikes! Det høres ut som en hindring for å få nye versjoner til å markedsføre raskt.

Åpne dataintegrasjon?

Den første versjonen av denne appen er koblet til Medtronic CareLink-programvare, noe som gjør det lettere å "zap" dataene dine til CareLink. Naturligvis spurte vi om integrasjon med Tidepool og andre dataplattformer, og også med andre helsemateriell: Vil dette være et åpent system?

Selskapet er i samtaler med Tidepool og andre om datadeling alternativer, men det er ikke tatt noen beslutninger, ifølge Medtronic Global Product Manager Cary Talbot.

"Vi har mange ting som skjer i markedet med Dexcom SHARE og NightScout … det er veldig viktig, sier Talbot, og legger til at Tidepool og NightScout / CGM i Cloud-innsatsen er store, fordi de får tilsynsmyndigheters oppmerksomhet til å ta mer hensyn til mHealth.

"Det er klart at det er en veldig sterk interesse for å bevege seg mot standarder på dette og metoder for deling av data, både for pasienter og klinikere. Vi har spesielle diskusjoner om å delta. Selv om vi har hatt en pumpeenhet på markedet for 30 år, dette er alder av data, og vi har justert oss selv for å angripe det. "

- Medtronic Global Product Manager Cary Talbot

Talbot forteller oss deres "diabetesløsninger" og forretningsenheter utforsker nye data-delingsmetoder og også hvordan de skal gjøre bedre bruk av deres enorme fire- Terabyte kundedatabase (inneholder informasjon om 117 millioner pasientdager).

"Vi innser at vi sitter på gullgruven, og vi vil tillate folk å bruke dataene for å betjene pasienter," sa han.

Ugh … "Gruvegruen" frasering i dette tilfellet bringer i betraktning monetær utnyttelse. Det er vår pasientdata, og det gjør oss litt kvalme til å tenke på at de blir solgt eller brukt til profitt.

Samtidig synes Medtronic å få slutt på dagens pasientbehov. "En av de to høyeste behovene vi har hørt, er at folk personlig ser sine egne data, diskret på en enhet de bærer hver dag … Det er muligheter til å gjøre andre ting med (disse dataene), som å dele det med klinikere eller andre mennesker.Alt er mulig, men det er ikke låst, sier Talbot.

Om Guardian Mobile App

Hvis du vil se på scenemono utført av Samantha Katz på hendelse 2. 0-hendelsen, gå til denne linken og bla inn i videoen til 58:30 (ja videoen inneholder hele timeplus-økten).

Katz gir en rask løp - Gjennom den nye appen. I ekte iPhone-form kan du bruke fingeren til å spore datalinjer, og utvide eller kontraktse visningen. Du kan bruke de lagrede CGM-dataene som en loggbok og skrive inn "hendelser" som mat (karbohydrater) og insulin dosering. I tillegg kan du stille lave og høye CGM varsler på telefonen - med en snooze-funksjon for å stille alarmen i 10 minutter som mulig med en iPhone-klokkealarm.

> Det er fine funksjoner, men jeg føler fortsatt ikke behov for å manuelt skrive inn andre data som treningskort, når skjermer som FitBit og Jawbone er så populære. To ord:

dataintegrasjon, vær så snill!! (OK, det var tre ord) (I Jeg trodde også at det var rart at i videoen sier alle på panelet at Medtronic nye teknologi er veldig spennende, men likevel ser de alle ut og kjører ganske ut.)

Da vi spurte Hawbaker og Lee om priser - vil dette være i kostnadsområdet for en typisk iOS-app? - Vi ble fortalt at det er "for tidlig å si".

Kliniske forsøk på den nye smarttelefonaktiverte sensoren begynner å registrere seg på forskjellige ennå ikke navngitte nettsteder rundt USA i november. Medtronic sier at de vil gi en offentlig kunngjøring på forhånd, slik at interesserte pasienter vil få en sjanse til å registrere seg.

"MySentry var vårt første produkt i denne helhetstilkoblede omsorgsarenaen, og dette er neste skritt, sier Hawbaker." Vi vet at folk vil ha tilgang til CGM-data på mobile enheter, og det er det vi gjør. " > Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.