Fremdriftsrapport: Endring av neste generasjons diabetesutstyr

Det er alltid en hel del buzz og spenning når en "neste generasjons" diabetes-enhet blir annonsert, eller snakket om for første gang. De får ofte stort spill i den vanlige pressen, til tross for at de fortsatt er langt fra tilgjengelig på markedet for pasienter å få tilgang til og bruke.

Men hei, vi er alltid glade for hva som skjer i horisonten.

Noen ganger skjønner planene imidlertid. Kanskje R & D ikke brenner ut, eller forretningsbeslutninger er bare laget for å gå på en annen måte, og / eller produsentene bestemmer seg for å holde rørledningsplanene deres under omslag.

Så vi i D-fellesskapet lurer på - hva skjedde med det ryktede nye produktet?

Dette har nylig kommet opp med to etterlengtede D-enheter fra Insulet og Tandem. I dag er vi glade for å dele alt vi vet om hvor deres neste generasjons produkter står:

Insulets Next Gen OmniPod PDM

For et år siden lærte vi at Insulet jobbet på sin fremtidige PDM (Personal Diabetes Manager) kontroller for OmniPod tubeless pumpen. Dette ville være et stort designskifte, enda større enn det siste andre generasjons PDM, avdekket for lenge siden med en slankere profil og ny fargeskjerm. Mange av oss hadde hørt at OmniPod ville bytte til Lifescan OneTouch Verio glukoseovervåkningsteknologi inni, i stedet for Abbott Freestyle-glukoseovervåkingssystemet som det hadde blitt koblet sammen med siden begynnelsen. Tross alt hadde Insulet annonsert en global avtale med Lifescan i 2012. Og i november 2014 godkjente FDA Lifescan-integrert PDM-modell. Så det virket som bare et spørsmål om tid … ikke sant?

Feil, tilsynelatende. Bare denne uken, lærte vi Insulet, og Lifescan ville ikke gå sammen som planlagt. I stedet har Insulet valgt å holde fast med Abbott i overskuelig fremtid, og undertegne en utvidet avtale for å fortsette sitt langsiktige forhold.

Selv om mange OmniPod-brukere var nervøse for endringen i teststrimler, så andre frem til denne nye integrasjonen. Og det virker så rart - hvorfor gå gjennom den strenge FDA-godkjenningsprosessen for ny parret enhet, og deretter trekk den til det som virker som den siste øyeblikk etter at den allerede er fjernet av regulatorer?

Så igjen, kanskje det ikke burde være en slik overraskelse gitt at Insulet har spilt musikalske utviklingspartnere de siste årene. I begynnelsen av 2013 sluttet selskapet sine opprinnelige planer om å integrere med Dexcom CGM (kontinuerlig glukoseovervåkning) teknologi som det hadde vært lovende i 5+ år. Selv om patchpumpen selskapet og CGM selskapet til slutt gjenopplivet et partnerskap for å bringe sine respektive datavirksomheter sammen, er denne nye avtalen langt fra det fullt integrerte produktet som hadde blitt lovet året før.

Vi kunne ikke få noen konkrete opplysninger fra Insulet om deres beslutning om å holde seg til Abbott, og Lifescans kommunikasjonsdirektør David Detmers ga bare tilbud om en utarbeidet generell uttalelse om å avslutte deres forhold:

"Begge parter gjensidig enige om ikke å forfølge avtalen eller kommersialisere produktet. Vi er fortsatt forpliktet til å utforske andre muligheter til å samarbeide for å gi pasienter over det bredeste spekteret av diabetesforvaltning og insulinleveringssystemer globalt. Ingen ytterligere detaljer om avtalen vil bli avslørt . "

Så hva kan vi forvente med neste generasjons PDM?

Det høres faktisk ganske kult ut. Den nye PDM vil ha et "helt nytt chassis og design" med fargeskjerm og et nytt brukergrensesnitt. Det blir tynnere og har et oppladbart litiumbatteri (takket være fargeskjermen), så du må plugge den inn for å lade opp, og de forventer at de fleste brukere skal gjøre det over natten. Insulet skyter i 4-7 dager med batterilevetid, selv om det kan endres.

Ved hjelp av en vanlig mikro USB-kabel, vil denne neste enheten være en Bluetooth-håndholdt PDM, slik at du kan sende data ut direkte til en iPhone eller annen iDevice. Apper vil bli tilbudt av en eller flere tredjeparter.

Insulet forteller oss at de for tiden har en "funksjonell prototype" av den nye PDM som vil bli vist på ADA Scientific Sessions denne juni i Boston. Og etter en planlagt FDA-innsending innen slutten av Q1 2016, planlegger de seg for en mid-year lansering.

Vi har også lært at Insulet har noen veldig kule nye annonsekampanjer som kommer ut med denne neste generasjons PDM, som fokuserer på å leve ditt beste liv; De har ekte mennesker med diabetes, surfing og svømming og andre fysiske aktiviteter, med bevegelige bilder. Selskapet håper denne tilnærmingen vil hjelpe flere mennesker som har vært nølende med å varme opp til ideen om å vedta pumperapi, forteller de oss.

En dobbeltkammerpumpe?

Du kan også huske nyheten fra to år siden om en dobbeltkammerpump, en som kunne være et kritisk skritt mot et lukket system som det ville tillate brukere å infisere både insulin og et annet hormon som glukagon i en enkelt enhet. Spennende nyheter om denne såkalte t-dual-enheten som ble utviklet av Tandem Diabetes Care og JDRF kom i januar 2013. Kunngjøringen sier at JDRF vil finansiere 3 millioner dollar for dette i løpet av de neste 24 månedene, med "ytelsesbaserte milepæler "spredt gjennom den toårige perioden.

Vel, her er vi 24 måneder senere … og det er ingen oppdateringer, forteller Tandem og JDRF oss.

Projektet er tilsynelatende fortsatt i live, men ingen av partiene vil si noe offentlig om hvordan FoU har flyttet seg sammen, hva de har oppdaget til nå, eller hva vi kan forvente i fremtiden.

De California-baserte beslutningstakere av t-slanke pumpe er ganske vage:

"Tandem fortsetter å være begeistret for potensialet med en dobbelthormonpumpe, selv om insulin er det eneste hormonet som er godkjent for bruk ved behandling av diabetes med pumpe terapi, sier talsmann Steve Sabicer."På dette tidspunktet har vi ikke en oppdatering på prosjektet, men selskapet gir også FoU-oppdateringer på kvartalsinntekter."

Vi lytter nøye til inntjeningsanrop, men har ikke hørt et ord om denne dobbeltkammerpumpen siden den første kunngjøringen for to år siden. Deres neste inntjeningsanrop kommer på slutten av denne måneden, vi blir fortalt, så forhåpentligvis vil noe mer bli delt da.

Samtidig sier JDRF at bedriftens FoU-konfidensialitet forbyr dem å dele detaljer om t: dual-prosjektet. Alt de kan si er at de to orgene fortsetter å jobbe med et design for den første studien for å teste denne dobbeltkammerpumpen, og at forskerne gjør "betydelig fremgang."

JDRFs pressekontor svarte ikke på spørsmålene våre om hvor mye penger som ble gitt til dette Tandem t: dual-prosjektet de siste 24 månedene, eller hva slags finansiering kan gå mot det i fremtid - noe som giverne som jeg finner skuffende, siden jeg har gitt penger spesielt til org som et resultat av denne utviklingen av enheten. Jeg skulle ønske jeg visste hva pengene mine betalte for, og om det vil være noe som faktisk kan komme til markedet en dag.

Men JDRFs overordnede oppdragsgiver og forskningsminister Aaron Kowalski (også en kollega T1) var i stand til å tenke på at større samtaler om dette problemet skjer basert på hvor mye som har endret seg i bare de siste to årene. Signifikante fremskritt på stabil glukagon, hurtigvirkende insulin og lukket-sløyfeteknologi siden tidlig i 2013 har endret større tenkning om denne typen enhet, sier Kowalski.

Med Medtronic, som nylig annonserte en planlagt 2017-lansering for sitt neste-gen "hybrid closed loop" 670G-system som bruker insulin bare for å øke glukosenivåene, må alle på nytt vurdere om fordelene med en ny dobbeltkammerpump er verdt kostnaden for utvikling hvis det ikke er første å markedsføre, sier han. Fra et brukerperspektiv må du også tenke på det ekstra reservoaret / patronen, glukagon og til og med et annet infusjonssett som må kjøpes og administreres.

"Hvordan tenker vi på diabetes teknologi, og hvordan vurderer vi om en investering i disse systemene er en god idé?" Kowalski spurte retorisk. "Det er samtaler vi har med Tandem og hele bransjen."

Han forteller oss at JDRF og Helmsley Trust er opptatt med å kartlegge Diabetes-fellesskapet om hvilke typer D-tech vi vil se forfulgt , og de vil høre hva vi alle tenker på hvilke neste-enhet-prosjekter som er verdt å investere i.

"Vi har ikke ubegrensede midler, så hvor går vi nå da vi vet at insulin-kombinationssystemer kommer? " spurte han. "De blir bokstavelig talt slått inn på FDA, så det betyr at de kommer til markedet først. Så hva vil vi neste?"

Respekt for konfidensialitet vs. offentlig ansvarlighet

I tilfelle av dobbeltkammerprosjekt, forstår vi arten av FoU-avtaler krever noe konfidensialitet. Men på hvilket tidspunkt møter det offentlige ansvar, i denne nye epoken med optimal gjennomsiktighet?

Dette er et viktig problem, etter vår mening, gitt at så mange diabetesprosjektprosjekter er så tungt spurt i pressemeldinger og mediedekning. Hvis du er i stand til å lage et slikt splash ved lansering, bør du være ansvarlig for å følge gjennom og dele noen detaljer ikke for langt nedover veien.

Og hvis du skal markedsføre noe - spesielt et prosjekt som kan ha bedt oss pasienter om å donere penger til org - er det bare fornuftig at du vil være forberedt på å oppdatere oss fra tid til annen, nei Uansett resultatene, bra eller dårlig.

Kort sagt, vi er glade for ny FoU, men forsiktig med å få folks bopper til det er grunn til å gjøre det.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.