Kunstig bukspyttkjertelen får forskningsforbedring; "Home Study" er neste trinn

Det var en rekke oppmuntrende nyhetsmeldinger denne uken her i Florida om fremskritt på JDRFs kunstige bukspyttkjertelprosjekt. Den mest fremtredende av disse er dagens avsløring av resultatene fra STAR 3-testen (Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction) som viste at voksne, tenåringer og barn oppnådde en 4x reduksjon i A1C nivåer ved hjelp av denne teknologiske tunge terapien mot pasienter på injeksjoner .

STAR-studien, sponset av Medtronic, ble utført på 30 klinikker i USA og Canada. Totalt deltok 485 pasienter, fra 7 til 70 år (329 voksne og 156 barn). Studiegruppen brukte en pumpe og Medtronic CGM, mens kontrollgruppen brukte daglige injeksjoner. Etter et helt år med observasjon, fant forskerne at over 81% av de som brukte "sensor-augmented pump therapy", kunne redusere sine A1C nivåer med et gjennomsnitt av et fullt prosentpoeng.

Også av barna og tenårene i studien oppnådde nesten 44% av de som brukte pumpen / CGM regelmessig sine daglige glukosemål, mot bare 20% av de som brukte skudd. Personlig vil jeg argumentere for at folk samlet får bedre resultater på

en pumpe enn på skudd uansett - men å legge til CGM-sensoren var litt som å montere ett sett med spioner med gammelskolekikkert og en annen med et fullstendig Agent 007 spion gearsett. Hvem tror du vil fungere bedre?

STAR 3-studien er likevel viktig fordi det er de første solide dataene som er samlet for å bekrefte at et "pre-closed loop" system (pumpe + CGM) gir overlegen glukosekontroll, spesielt for barn og ungdommer ", en aldersgruppe som er spesielt utfordrende å behandle på grunn av de sosiale og psykologiske endringene … av vekst og modning." Samtidig viste en annen studie fra University of Cambridge presentert på ADA denne helgen at en komplett kunstig bukspyttkjertel system (sensor og pumpe + algoritmer for å automatisere dosering) kan forbedre glukosekontrollen over natten uten økt risiko for hypoglykemi "over en rekke situasjoner i virkeligheten." Denne studien ble gjennomført i en klinisk innstilling, hvor pasientene var koblet til en rekke teknologier som etterligner hva en sunn bukspyttkjertel gjør. I ett tilfelle hadde de pasienter spiser et stort måltid og drikker et glass vin - og gjett hva? Systemet fikk doseringen riktig!

En Joslinforsker ved navn Marilyn Ritholz presenterte en tredje studie som fikk meg til å smile. Hun er en psykolog som fokuserer på den "menneskelige erfaring" -delen av diabetesbehandling. Hun gjennomførte grundige intervjuer med 20 pasienter som brukte CGM-systemer for å forstå deres følelser og bekymringer. Gjett hva hun lærte?

* Folk hadde en rekke negative svar på irritasjonen av alarmer, sensorinnsetting og sensortid

* Menneskers håndteringskompetanse varierte: De som hadde en problemløsende tilnærming, gjorde det bedre enn de med en følelsesmessig tilnærming, da sistnevnte ble frustrert og ga opp.

* Folkets læringsmetode varierte ganske mye også. "Problemløsere" var mye mer sannsynlig å laste ned dataene sine og forsøke å analysere det.

* Nivået på suksess hadde mye å gjøre med nivået på støttepatienter som fikk fra ektefellen eller andre betydelige - jo mindre støtte, jo mer pasienten kjempet

* Kroppsbilde bekymringer - hvor selvbevisst var pasienten om å ha CGM eller annet diabetesutstyr på kroppen sin? Det gjorde at noen føler seg annerledes, selv roboter. Forskeren konkluderer med at «suksess eller fiasko i dette systemet er så avhengig av den menneskelige erfaringen som det er på teknologien.»

Hmmm, jeg elsker at akademikere er ser på disse problemene. Men jeg kunne ha fortalt deg alt det! Les på listen ovenfor. Er dette ikke en grunnleggende sjekkliste over faktorene som bestemmer hvor godt noen skal klare seg med diabetes på stort sett hvilket som helst nivå?

Alle disse kunngjøringene har alligevel økt bevisstheten om det kunstige bukspyttkjertelprosjektet, og forhåpentligvis viser verden hvilken høy prioritet det er for JDRF (og ADA) å utvikle et system som vil hjelpe pasientene til å leve bedre.

"Det er et stort klinisk behov for dette hos insulinavhengige personer," sier JDRFs AP-prosjektleder Aaron Kowalski. "Den gjennomsnittlige type 1 tilbringer omtrent 90 minutter daglig hypoglykemisk. De tilbringer også betydelig tid over målet. Vårt mål er å hjelpe" barbere "tiden der, og hjelpe folk til å bruke mer tid i sunne målgrupper." > Det neste trinnet, sier han, er å gjennomføre "hjemmestudier" som vil få AP-systemet ut av laboratoriet. JDRF organiserer allerede panel for å hjelpe FDA bestemme hva som kreves for disse hjemmestudiene.

Hva dette sannsynligvis vil se ut er en overnatterstudie der pasientene vil bli koblet til et hjemmebasert AP-system mens de sover. Dette er den tiden at ca 50% av voksne og 75% av barna har mest hypos, sier Kowalski. Hjemmesystemet vil bestå av 4 komponenter: pumpen, CGM (Abbott Navigator - som nettopp introduserte et oppgradert system i Europa, btw, med en

oppvarmingstid på én time

mot 10 timer tidligere!) , en fjernkontroll og en "sengeboks" som inneholder algoritme for å automatisere insulinlevering, og også avstengning dersom pasienten går lavt. For den første studien, vil systemet kun brukes over natten.

"Den mulige faren for et lukket loop system er selvfølgelig overlevering," sier Kowalski. Denne studien skal utformes for å vise at automatisk avstenging gir en tilstrekkelig sikkerhetsmekanisme for å unngå det. "Dette er den enkleste veien fremover," sa han.

Jeg vet ikke om det er lett. Ingen av dette er lett. Men jeg er glad for å se så mange smarte mennesker som presser så hardt for fremskrittet av disse integrerte BG-kontrollsystemene.

For litt god bakgrunnsinformasjon: Se Manny Hernandezs videointervju med sentrale aktører i Kunstig Pankreas-prosjektet. Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.