Gilenya (fingolimod) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk

Merkenavn: Gilenya

Generisk navn: fingolimod

Hva er fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod brukes til å behandle tilbakefallende multippel sklerose (MS) hos voksne og barn som er minst 10 år gamle. Denne medisinen vil ikke kurere MS, det vil bare redusere hyppigheten av tilbakefallssymptomer.

Fingolimod kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinasjonsguiden.

kapsel, hvit / gul, påtrykt FTY 0, 5 mg

Hva er de mulige bivirkningene av fingolimod (Gilenya)?

Få medisinsk akutthjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon : elveblest; vanskelig pust; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Fingolimod kan forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kan føre til uførhet eller død. Ring legen din med en gang hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevegelse. Disse symptomene kan begynne gradvis og bli dårligere.

Ring også legen din med en gang hvis du har:

• brystsmerter, langsomme eller uregelmessige hjerterytme, svimmelhet, tretthet;
• skinnende knuter på huden din, sår som ikke leges, uvanlige føflekker som endrer seg i farge eller størrelse;
• feber, frysninger, vondt i kroppen, tretthet, kvalme og oppkast, stivhet i nakken, økt følsomhet for lys;
• sår i munnen og i halsen, forkjølelsessår, sår i underlivet eller analområdet;
• synsproblemer, uklart syn, øyesmerter eller å ha en blind flekk eller skygger i midten av synet ditt (synsproblemer kan oppstå 3 til 4 måneder etter at du begynner å ta fingolimod);
• hodepine, forvirring, endring i mental status, tap av synet, anfall (kramper);
• kortpustethet; eller
• leverproblemer - kvalme, vondt i magen, tretthet, tap av matlyst, mørk urin, gulsott (gulfarging i huden eller øynene).

Vanlige bivirkninger kan omfatte:

• hodepine, ryggsmerter;
• magesmerter, diaré;
• smerter i armene eller bena;
• hoste, tett nese, influensasymptomer; eller
• unormale leverfunksjonstester.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om fingolimod (Gilenya)?

Du bør ikke bruke fingolimod hvis du tar visse hjerterytmemedisiner, eller hvis du har hatt en alvorlig hjertetilstand de siste 6 månedene. Alvorlige hjertesykdommer inkluderer visse hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvikt, brystsmerter, hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Fingolimod kan redusere hjerterytmen når du begynner å ta den. Du vil motta din første dose i en setting der hjerterytmen din kan overvåkes. Hvis du savner 1 eller flere doser, kan det hende du også må starte fingolimod på nytt under medisinsk observasjon.

Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har feber, frysninger, smerter, tretthet, oppkast, forvirring, nakkestivhet, økt følsomhet for lys, eller problemer med koordinasjon, tanke, syn eller muskelbevegelse.

Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg tar fingolimod (Gilenya)?

Du bør ikke bruke fingolimod hvis du er allergisk mot den, eller hvis du har visse alvorlige hjertesykdommer, spesielt:

• alvorlig hjertesvikt (som krevde at du var på sykehuset);
• "AV-blokk" eller sykt bihule-syndrom (med mindre du har en pacemaker);
• langt QT-syndrom; eller
• nylig (i løpet av de siste 6 månedene) hjerteinfarkt, hjerneslag, "minislag" eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Legen din vil sjekke hjertefunksjonen din før du begynner å ta fingolimod.

Noen medisiner med hjerterytme kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med fingolimod. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker: amiodaron, disopyramid, dofetilid, flecainid, dronedarone, ibutilide, mexiletin, procainamid, propafenon, kinidin eller sotalol.

Før du tar fingolimod, må du fortelle legen din om du aldri har hatt vannkopper eller om du aldri har fått en varicellavaksine (Varivax). Det kan hende du må motta vaksinen og deretter vente en måned før du tar fingolimod.

Fortell legen din hvis du noen gang har hatt:

• en aktiv eller kronisk infeksjon;
• en veldig langsom hjerterytme;
• høyt eller lavt blodtrykk;
• hjerteproblemer, hjerteinfarkt, hjerneslag eller brystsmerter;
• besvimelse staver;
• diabetes;
• lever- eller nyresykdom;
• en øyetilstand kalt uveitt; eller
• astma, søvnapné eller annen pusteforstyrrelse.

Bruk av fingolimod kan øke risikoen for å utvikle hudkreft (melanom). Spør legen din om hudsymptomer å se etter.

Fingolimod kan skade en ufødt baby. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker dette legemidlet, og i minst 2 måneder etter den siste dosen. Fortell legen din om du blir gravid i løpet av denne tiden.

Hvis du er gravid, kan navnet ditt være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av fingolimod på babyen.

Du bør ikke amme mens du bruker fingolimod.

Hvordan skal jeg ta fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan redusere hjerterytmen når du begynner å ta den. Du vil motta din første dose i en medisinsk setting. Blodtrykket og hjertefrekvensen din blir kontinuerlig overvåket i minst 6 timer etter den første dosen av fingolimod.

Følg alle instruksjonene på reseptbelysningen og les alle medisineringsveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Du kan ta fingolimod med eller uten mat.

Hvis du slutter å ta fingolimod, ikke begynn å ta den igjen uten å spørre legen din. Du må være under medisinsk observasjon når du starter denne medisinen på nytt.

Spør alltid legen din før du slutter å ta fingolimod av en eller annen grunn. Når du slutter å ta fingolimod, kan symptomene på MS komme tilbake. I sjeldne tilfeller hadde noen mennesker som sluttet å ta fingolimod MS-symptomer som var verre enn før eller under behandling med dette legemidlet.

Hvis du slutter å ta fingolimod, må du se etter tegn på forverring av MS i minst 12 uker etter siste dose. Kontakt legen din med en gang hvis det oppstår nye eller forverrede symptomer.

Fingolimod påvirker immunforsvaret ditt. Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Legen din må undersøke deg regelmessig. Din infeksjonsrisiko kan vare i opptil 2 måneder etter at du slutter å ta dette legemidlet.

Oppbevar fingolimod i originalpakningen ved romtemperatur vekk fra fuktighet og varme.

Hva skjer hvis jeg savner en dose (Gilenya)?

Ring legen din for instruksjoner. Hvis du savner 1 eller flere doser, kan det hende du må ta din neste dose under medisinsk observasjon i medisinsk setting.

Hva skjer hvis jeg overdoser (Gilenya)?

Oppsøk legehjelp eller ring Gifthjelp-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg tar fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan øke risikoen for hudkreft. Unngå sollys eller solsenger. Bruk verneklær og bruk solkrem (SPF 30 eller høyere) når du er utendørs.

Ikke motta en "live" vaksine mens du bruker fingolimod, og i 2 måneder etter den siste dosen. Det kan hende at vaksinen ikke fungerer like bra i løpet av denne tiden, og kanskje ikke beskytter deg helt mot sykdom. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper) eller zoster (helvetesild).

Hvilke andre legemidler vil påvirke fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan forårsake et alvorlig hjerteproblem. Risikoen din kan være høyere hvis du også bruker visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, mental sykdom, kreft, malaria eller HIV.

Fortell legen din om alle andre medisiner, spesielt:

• medisiner som svekker immunforsvaret som kreftmedisin, steroider og medisiner for å forhindre avvisning av organtransplantasjoner.

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre medisiner kan påvirke fingolimod. Dette inkluderer reseptbelagte medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er listet opp her.

Farmasøyten din kan gi mer informasjon om fingolimod.