Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
Innholdsfortegnelse:
- Merkenavn: Granix
- Generisk navn: tbo-filgrastim
- Hva er tbo-filgrastim (Granix)?
- Hva er de mulige bivirkningene av tbo-filgrastim (Granix)?
- Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om tbo-filgrastim (Granix)?
- Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg bruker tbo-filgrastim (Granix)?
- Hvordan gis tbo-filgrastim (Granix)?
- Hva skjer hvis jeg savner en dose (Granix)?
- Hva skjer hvis jeg overdoser (Granix)?
- Hva bør jeg unngå når jeg bruker tbo-filgrastim (Granix)?
- Hvilke andre medisiner vil påvirke tbo-filgrastim (Granix)?
Merkenavn: Granix
Generisk navn: tbo-filgrastim
Hva er tbo-filgrastim (Granix)?
Tbo-filgrastim er en menneskeskapt form av et protein som stimulerer veksten av hvite blodlegemer i kroppen din. Hvite blodlegemer hjelper kroppen din å kjempe mot infeksjon.
Tbo-filgrastim brukes for å redusere varigheten av alvorlig nøytropeni, mangel på visse hvite blodlegemer forårsaket av cellegift med visse kreftmedisiner.
Tbo-filgrastim er til bruk hos voksne og barn som er minst 1 måned gamle.
Tbo-filgrastim kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinasjonsguiden.
Hva er de mulige bivirkningene av tbo-filgrastim (Granix)?
Få medisinsk akutthjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; tungpustethet, vanskelig pust; rask hjerterytme, svette, føles lett; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.
Kapillært lekkasjesyndrom er en sjelden, men alvorlig bivirkning av tbo-filgrastim. Kontakt legen din med en gang hvis du har tegn på denne tilstanden: tett eller rennende nese etterfulgt av svakhet eller trett følelse, og plutselig hevelse i armene, bena og andre deler av kroppen.
Ring legen din med en gang hvis du har:
- magesmerter, ryggsmerter;
- en generell syk følelse;
- tegn på et nyreproblem - blod i urinen, hevelse i ansiktet eller anklene, liten eller ingen vannlating;
- tegn på infeksjon - feber, rødhet eller hevelse;
- tegn på akutt luftveis-syndrom - feber med kortpustethet eller problemer med å puste; eller
- tegn på en sprukket milt - smerter i overkroppen sprer seg til venstre skulder.
Vanlige bivirkninger kan omfatte:
- bein smerter.
Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om tbo-filgrastim (Granix)?
Følg alle instruksjonene på medisinetiketten og pakken. Fortell hver av helsepersonellene dine om alle medisinske tilstander, allergier og alle medisiner du bruker.
Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg bruker tbo-filgrastim (Granix)?
Du bør ikke bruke dette legemidlet hvis du er allergisk mot filgrastim (Neupogen) eller pegfilgrastim (Neulasta).
Fortell legen din hvis du noen gang har hatt:
- en hemoglobin blodcellesykdom som sigdcelleanemi, thalassemi;
- nyresykdom; eller
- hvis du er planlagt å ha strålebehandling, en beinskanning eller andre medisinske tester.
Å bruke en G-CSF som tbo-filgrastim kan føre til at milten din sprekker, noe som kan være dødelig. Snakk med legen din hvis du er bekymret for denne risikoen.
Det er ikke kjent om denne medisinen vil skade en ufødt baby. Fortell legen din hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Det kan ikke være trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om risiko.
Hvordan gis tbo-filgrastim (Granix)?
Følg alle instruksjonene på reseptbelysningen og les alle medisineringsveiledninger eller instruksjonsark. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.
Tbo-filgrastim injiseres under huden. En helsepersonell kan lære deg hvordan du bruker medisinene riktig.
Les og følg nøye bruksanvisningen som følger med medisinen din. Spør legen din eller farmasøyten hvis du ikke forstår alle instruksjonene.
Forbered injeksjonen bare når du er klar til å gi den. Ikke rist den ferdigfylte sprøyten . Ikke bruk hvis medisinen har partikler i seg. Ring apoteket for ny medisin.
Den første dosen med tbo-filgrastim blir vanligvis gitt innen 24 timer etter cellegiftdosen din. Du vil få daglige injeksjoner inntil blodcellene teller tilbake til det normale.
Du bør ikke injisere tbo-filgrastim innen 24 timer før neste cellegiftdose.
Ikke slutt å bruke tbo-filgrastim eller endre medisineringsplanen din uten legens råd.
Hvis dette legemidlet kommer på huden din, vask den grundig med såpe og varmt vann.
Hver ferdigfylte sprøyte er kun til ett bruk. Kast den etter en bruk, selv om det fortsatt er medisin igjen.
Du trenger hyppige medisinske tester for å hjelpe legen din med å bestemme hvor lang tid du skal behandle deg med tbo-filgrastim.
Oppbevares i kjøleskapet, ikke frys. Beskytt mot lys.
Ta medisinen ut av kjøleskapet og la den nå romtemperatur i 30 minutter før du injiserer dosen. Ikke la medisinen ligge lenger enn 5 dager.
Bruk en nål og sprøyte bare en gang, og legg dem deretter i en punkteringssikker "skarpe" beholder. Følg statlige eller lokale lover om hvordan du skal kaste beholderen. Oppbevares utilgjengelig for barn og kjæledyr.
Beinsmerter er en vanlig bivirkning av tbo-filgrastim. Legen din kan anbefale deg å ta acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin) andre medisiner for å lindre smerter. Ta bare den dosen legen din anbefaler.
Hva skjer hvis jeg savner en dose (Granix)?
Ring legen din for instruksjoner hvis du glemmer en dose, eller går glipp av en avtale med tbo-filgrastim-injeksjonen.
Hva skjer hvis jeg overdoser (Granix)?
Oppsøk legehjelp eller ring Gifthjelp-linjen på 1-800-222-1222.
Hva bør jeg unngå når jeg bruker tbo-filgrastim (Granix)?
Unngå å injisere dette legemidlet i hud som er rød, forslått, arr, mør eller hard.
Unngå å få denne medisinen i øynene. Hvis det oppstår kontakt, skyll med vann.
Hvilke andre medisiner vil påvirke tbo-filgrastim (Granix)?
Andre medisiner kan påvirke tbo-filgrastim, inkludert reseptbelagte medisiner, uten medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle aktuelle medisiner og medisiner du begynner eller slutter å bruke.
Farmasøyten din kan gi mer informasjon om tbo-filgrastim.
Theracys, tice bcg live (for intravesikal bruk) (bcg) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Medikamentinformasjon om TheraCys, Tice BCG Live (til intravesikal bruk) (BCG) inkluderer medikamentbilder, bivirkninger, medikamentinteraksjoner, bruksanvisning, symptomer på overdose og hva du bør unngå.
Vaksine mot difteri-stivkrampe, pediatrisk (dt) (difteri og stivkrampetoksoid) bivirkninger (dt, pediatrisk) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Legemiddelinformasjon om vaksine mot difteri-stivkrampe, pediatrisk (DT) (vaksine mot difteri og stivkrampetoksoid (DT, pediatrisk)) inkluderer bilder av stoffet, bivirkninger, interaksjon med legemidler, bruksanvisninger, symptomer på overdose og hva du bør unngå.
Divigel 0,25 mg / pakke (østradiol aktuell (til bruk på hud)) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Medikamentinformasjon om Divigel 0,25 mg / pakke (østradiol aktuelt (til bruk på hud)) inkluderer medikamentbilder, bivirkninger, interaksjoner, medisinske bruksanvisninger, symptomer på overdose og hva du bør unngå.