Tanker om å teste en kunstig bukspyttkjertel

Kyle Rose er en tidligere Team Type 1 syklist og forretningsutviklingsleder for den gruppen. Han bor nå i Frankrike, der han grunnla en konsultasjon kalt Delta PM Diabetes, med fokus på kronisk sykdomsbehandling i helsevesenet. Han anbefaler hovedsakelig selskaper i diabetesforvaltningsvirksomheten på kampanjer for produkter, inkludert insulin, legemiddelleveranser, og glukometre, samt ikke-kommersielle samarbeidsinitiativer og medisinsk / pasientsamfunnsoppsøkelse.

Men nylig fikk Kyle den historiske sjansen til å være en del av en av de første prøvene av et kunstig bukspyttkjertelsystem utenom en klinisk setting. Han var en del av den europeiske studien "AP @ home", sammen med JDRF Kunstig Pankreas Project. Og vi - etter å ha kjørt inn i Kyle på den nylige ADA-konferansen - , fikk den historiske muligheten til å lære alt om det:

En gjesteinnlegg av Kyle Rose

Som fagfolk i enhver bransje, blir de av oss som jobber i diabetesssektoren ofte bedt om å gå inn i skoene til våre kunder. Designteamet brainstorm for timer kartlegger ønsket brukeropplevelse og hvordan man kommer dit. Markedsførerne gjennomfører dager med forskning som studerer hvordan potensielle kunder reagerer på forskjellige situasjoner, og så er deres behov, ønsker, liker og misliker alle analysert. Til slutt er det opprettet et målssett av spesifikasjoner hvor forskerne konstruerer et nytt produkt. Problemet med denne modellen er at våre kunder er personer med diabetes, en kronisk sykdom som de lever med 24 timer i døgnet, 7 dager i uken for resten av livet. Hvor nøyaktig kan du gå inn i disse skoene og føle hva folk med diabetes føler, når du vet at du kan gå tilbake når du vil?

Til tross for dette synes de som har diabetes, og jobber i bransjen sjelden å få muligheten til å teste produktene selv, selv om vi er en del av utviklingslaget. Derfor var jeg så spent da Montpellier University School of Medicine - CHU Lapeyronnie Hospital invitert meg til å delta i den nyeste prøven for Artificial Pancreas (AP) Project. Under tre-dagers forsøk ble tiden min delt mellom to steder: sykehuset og et hotell i nærheten. Denne studien var første gang systemet ble brukt utenfor sykehusinnstillingen, målet var å begynne å arbeide for tilpasning av systemet for bruk i hjemmemiljøet.

Systemkomponentene

Den kunstige bukspyttkjertelen består av følgende kjernekomponenter: Omnipod Insulin Pump (Insulet), Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System med SEVEN® PLUS sensor, Sony Ericsson mobiltelefon og en PC-PC-nettbrett. CGM-nummeret og trending-pilen ble vist på telefonen.

Både innsats- og kalibreringsprosedyrene var de samme som den normale prosedyren for Dexcom CGM, men resultatene for blodsukkermålinger ble målt direkte i telefonen i stedet for Dexcom-mottakeren. Omnipod-innføringen var også den samme som vanlig, men jeg ble bedt om å legge inn karbohydrat- og blodsukkerverdier ved måltidstider i telefonen i stedet for PDM (Personal Diabetes Manager).

Telefonvisningen viste en status for trådløse tilkoblinger for både insulinpumpen og CGM, og viktigst av alt, ikonene for sanntids trafikklampe for hypo og hyperglykemi (vist på bildet). Basert på terskelverdiene som ble oppgitt, ville trafikklysene være forsiktige for en forestående lav eller høy ved hjelp av det gule lyset for advarsel, som forandret seg til et rødt lys da det ble tydeligere at hypo eller hyperglykemi nærmet seg. Algoritmen bestemte da det beste forløpet basert på en liste over faktorer, inkludert: tiden for både den siste insulinbolus og de siste karbohydrater som ble inntatt. Hvis jeg var i fare for hypoglykemi, suspenderte den midlertidig levering av insulinpumpen midlertidig. Hvis jeg var i fare for å bli hyperglykemisk, ga den den riktige insulindosen den hadde beregnet. I begge disse tilfellene gjorde jeg meg oppmerksom på handlingen den bestemte seg for å ta. Denne delen av brukergrensesnittet var spesielt viktig for meg, og jeg vil forklare hvorfor senere.

Trial Experience

Forsøket startet på en onsdag ettermiddag. På togstasjonen til Montpellier begynte jeg å føle meg litt engstelig for hva jeg skulle oppleve. Jeg var ikke helt sikker på hvorfor jeg var nervøs, men gikk inn i et utenlandsk miljø i tre dager, som inkluderte å være på sykehusseng for en del av tiden, plutselig virket ikke så tiltalende lenger! Denne nervøse spenningen forble til jeg kom til hotellet, hvor jeg ble møtt av teamet som ville ta vare på meg: to endokrinologer, to sykepleiere og to ingeniører. Min første reaksjon var "Wow! Dette er den sikreste gruppen jeg noensinne har sett etter meg", snart etterfulgt av "Man, jeg lurer på hva de kommer til å gjøre for meg som trenger seks eksperter overvåking?" Teammedlemmene var veldig varme og tilnærmet, noe som hjalp en god del.

Jeg slo meg inn på hotellrommet mitt og teamet begynte å sjekke på de ulike komponentene i systemet. De satte en annen Dexcom på meg som en sikkerhetskopi og hjalp meg med å sette inn Omnipod-pumpen. Nettstedene som ble brukt, var alle på magen min, som ikke var typisk for meg (mine normale pumpe- / CGM-sider er på mine sider, nedre rygg eller armer siden jeg sover på magen min). Alt gikk veldig fort, og før jeg visste det var jeg flere timer i prøven. Den første dagen holdes systemet i "åpen sløyfe" -modus, og det er ikke før neste morgen når modusen "lukket sløyfe" er aktivert. Min blodglukose ble målt på en jevnlig basis, med et separat frittstående sykehus glucometer. Hovedsakelig på grunn av vekten av PC-nettbrettet, følte jeg meg ganske overbelastet med utstyr, men kunne flytte rundt på rommet mitt og jobbe på min personlige bærbare datamaskin som jeg hadde tatt med hjem.Overraskende, etter å ha vært vant til alt, begynte maskinvaredelen av opplevelsen å føles som vanlig.

For middager hadde jeg valgt mine favorittmåltider utenfor en liste over "Picard" -butikkvarer (tilsvarende amerikanske frosne Lean Cuisine Microwave "TV Dinner") for å sikre nøyaktig karbohydratteling, siden næringsverdiinformasjonen på serveringsplaten ble skrevet på boksen (ikke alltid tilfelle i Europa!). Alle måltider ble spist på de daglige tidspunktene som er angitt av protokollen, som også tillot for en valgfri sen kveldsmat.

Da jeg forberedte meg på senga, begynte virkeligheten av hva som skulle skje neste morgen å synke inn. I 16 år hadde jeg nesten tenkt på følgende nonstop: min siste blodsukkerværdi, da jeg skulle spise , hvor min måler var, hva pumpen min sa, aktivitetene jeg hadde planlagt for dagen, hvor mye insulin hadde jeg i pumpepumpen min, var det på tide å bytte infusjonssett? , midlertidige basale priser, hurtigvirkende karbohydrater, og listen fortsetter. Med støtte fra teamet rundt meg, ville den kunstige bukspyttkjertelen jeg hadde på, nå ta over.

Jeg antar at det er to måter man kan reagere på dette: et stort sukk av lettelse eller et enormt fengsl av terror. Dessverre var min reaksjon sistnevnte. Jeg er ikke sikker på om det var på grunn av min Type A perfeksjonistiske personlighet eller det faktum at jeg hadde opprettholdt en 5,7% A1C i løpet av mitt diabetikerliv, men jeg kunne ikke forestille meg at noen andre kunne klare diabetesen min , enn si en maskin! Det er kanskje ironisk at en ingeniør uteksaminert ville ha en slik reaksjon.

Laget la merke til min angst og spurte om mine bekymringer. De la meg peer inn på hotellrommet ved siden av meg, der jeg så på "Misson Control" senteret. Datamaskiner ble lagt over rommet med flere store LCD-skjermer som viste grafer og diagrammer som alle viste mine data i sanntid! "Vær ikke bekymret! Vi holder øye med deg," sa de. Det var en merkelig følelse å ha så mange øyne på dataene mine, men det beroliget meg nok til å gå tilbake til rommet mitt og gå i dvale.

Neste morgen våknet jeg med en BG litt høy (~ 150 mg / dl). Jeg gikk over til sykehuset som planlagt, og lukkesystemet ble aktivert. Jeg spiste frokost og gikk inn i min BG-verdi og karbohydrattallet i telefonen basert på hva sykehusdieteren fortalte meg. Det leverte bolus som pumpen min ville normalt. Den neste og en halv dag gikk veldig fort. Jeg opplevde noen av diabetes-rutsjebane som vi alle vet for godt med opp og ned i glukoseverdiene, men ikke noe ekstraordinært.

Mens jeg ble vant til enhetsoppsettet, hadde jeg på seg maskinvare, bekymringen om å gi opp kontroll gikk aldri bort. Jeg ble mindre engstelig over tid. En viktig medvirkende faktor til dette var at telefonen ville gi meg beskjed når det tok tiltak. Så selv om jeg ikke hadde noe valg, gjorde det i det minste meg oppmerksom på handlingene det tok.Det gjorde en stor forskjell, og til og med varslet jeg teamet hvis jeg trodde at en av handlingene var tvilsom, og de ville diskutere det med meg. Legene og resten av teamet var interessert i mine bekymringer og tilgjengelige for å svare på mine spørsmål. Et ekstra pluss for meg var at jeg lærte at jeg var litt mer tålmodig med mine insulinkorrigeringsboluser, kunne være en bedre strategi for meg å unngå hypoglykemi da jeg kom tilbake til min normale rutine hjemme igjen.

Ettertanke

Tatt som helhet var opplevelsen utrolig spennende. Det hjalp meg med å innse at vi alle diabetikere har rutiner, og selv om vi ikke tenker på det i disse termer, har vi definert glukoseverdier som vi har som mål å operere for forskjellige tider / aktiviteter / måltider etc … Som sådan, hvis noen eller noe annet trer inn for å håndtere vår diabetes for oss, reagerer vi med stor angst over endringen. Det er nettopp det som skjedde med meg, men faktisk, ved å sitte tilbake og observere, lærte jeg litt om mitt eget insulinbehandling regiment, inkludert et behov for nytt insulin-til-karbohydratforhold om kveldene.

Samlet er dagens versjon av det kunstige pankreasystemet et intelligent system som vokste til å kjenne meg bedre hver time og hvert måltid. Imidlertid var mønstergenkjenningsdelen av algoritmen vanskelig å observere i den korte tre-dagers økten, og jeg skulle ønske jeg ville ha hatt mer tid, fordi både jeg og jeg måtte bli fullt kompatible med hverandre. Jeg tror at mine forventninger var realistiske å gå inn i rettssaken, og jeg ble ikke skuffet. Det er mer arbeid å gjøre, men jeg gleder meg til fremskritt innen sensorteknologi og AP-algoritmeutvikling, som forhåpentligvis vil tillate dette å bli et kommersielt tilgjengelig system i fremtiden.

Det er viktig å erkjenne at min erfaring var utrolig trygg, og jeg ønsker at styrende myndigheter som FDA ville ta en mer åpen tilnærming til studier av denne typen. For eksempel har jeg hatt min Medtronic Veo-pumpe i flere år siden jeg har hatt tilgang til det i Europa.

Mens jeg respekterer den enorme oppgaven FDA forplikter seg, finner jeg det utrolig urettferdig at den amerikanske regjeringen forhindrer barn med diabetes i USA som har tilgang til hypoglykemien som hindrer "lavt glukose-suspendering" -teknologi. De hevder at de trenger mer kliniske data, selv om enheten har blitt godkjent og brukt i tre år allerede i mange andre land. Foreldre til disse barna finner dette vanskelig å forstå. Jeg lurer på om de relevante FDA-tjenestemennene har besøkt sine lokale diabetesleirer? Har de brukt 24 timer med et barn med type 1 diabetes? Hvis de har det, forstår de sikkert faren disse barna står overfor nå (uten den kraftige teknologien) og hvorfor det er så viktig å godkjenne denne nye teknologien.

Hvis de ikke har det, oppfordrer jeg dem til å gjøre det.

Forresten, Kyle: Det er ingenting som å oppleve realiteten av diabetesbehandling selv.Takk for at du er en AP "marsvin" og dele dine innsikt med oss!

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.