En diabetesoppfriskningskurs + Intervju med forsker William Tamborlane

Som mange av dere vet, er jeg for tiden studerer for å bli en sertifisert diabetesopplærer. Så jeg var glad for å ha muligheten til å delta på American Diabetes Associations årlige Avanserte Postgraduate Course i New York City 23. februar - en to-en-en-halv-dagers konferanse som kan ses som "lille søster" til ADAs store vitenskapelige økter holdes hver sommer.

Dette Postgraduate-arrangementet vert bare noen få hundre leger, apotekere, diabetespedagoger, diettister og andre helsepersonell, sammenlignet med de tusen deltakerne på Scientific Sessions. Men det var fortsatt actionfylt med D-kunnskap - med fokus på brede problemer innen teknologi, behandlinger for type 1 og type 2 diabetes (som trening, insulinpumper og type 2-medisiner), i stedet for på de store vitenskapelige og kliniske studiene .

Du kan kanskje kalle det et oppfriskningskurs på D-grunnleggende for de som har bodd med det eller studert det for en stund.

Jeg deltok på sesjoner på de nye nasjonale AADE-standardene som ble annonsert nylig, pluss en presentasjon om insulinpumper og CGM som jeg fant skuffende siden det var faktisk veldig grunnleggende informasjon, rettet mer mot helsepersonell ukjent med teknologi. En annen sesjon tok en titt på hvordan man bedre utnyttet type 2 muntlige og injiserbare meds, og det var en livlig samtale der om hvordan man overbeviste en uvillig type 2 pasient om å omfavne insulin hvis det ble ansett som nødvendig. Min takeaway fra denne økten var at helsepersonell måtte trenge å være kreativ med kombinasjoner av orale medisiner, men også gjøre en bedre jobb med å forklare fordelene med insulin for å eliminere stigma forbundet med det.

I motsetning til større konferanser gjennom året, inkluderer denne ikke noen form for expo, slik at deltakere ikke ble utsatt for virkelige demonstrasjoner av noen av de diskuterte nye teknologiene. Dette virket litt rart for meg, men kanskje det er bra noen ganger å ha helsepersonell fokus på pasientdata og forskning i stedet for salgssteder (!).

Et høydepunkt for meg var å få muligheten til å intervjue legendarisk endokrinolog Dr. William Tamborlane, som er leder av pediatrisk endokrinologi ved Yale University og viceminister for Yale Center for Clinical Investigation. Siden Yale er et toppsenter for ledende diabetesforskning, har Dr. Tamborlane stort sett sett alt! Han og hans medarbeidere er for tiden sterkt involvert i kliniske studier i pasienten i den kunstige bukspyttkjertelen, og studerer spesielt ved hjelp av en lukket sløyfe over natten hos pediatriske pasienter.

Vi snakket om hans arbeid på AP, hans tanker om FDAs tøvenhet (men forhåpentligvis ikke for mye lenger!) for å godkjenne Medtronic Minimed Veo med lavt glukose-suspendering-funksjonen, og de imponerende resultatene av nye Insuline-patchstudier som involverer bruk av oppvarmede infusjonssett for å forbedre insulinabsorpsjon. Her er hva han måtte si:

DM) På dette punktet i din forskning på lukket-sløyfesystemet, hva er noen av hindringene? Vi vet at du har hatt stor suksess med effekten av to-timers avstengningsprotokoll (i tilfelle av lav), men hva er noen av tingene vi fortsatt må overvinne?

WT) Jeg tror det store overordnede problemet er fortsatt sikkerhet. Når du har et lukket system som automatisk slås av og på, har du viktige sikkerhetsproblemer. Den alvorligste er å gi for mye insulin dersom systemet av en eller annen grunn ikke virket riktig. Det er flere grunner som kan være; hovedsakelig ville det være sensorfeil. Vi har sensorer som overlest (overdriver resultater) mye. Vi har problemer med tap av kommunikasjon mellom sensor og pumpe mottaker med algoritmer.

For Medtronic-systemet er det en mottaker i pumpen og senderen fra sensoren. Så den bærbare datamaskinen vi bruker har mottaker og algoritme i den, så forteller pumpen hvor mye insulin det skal gi. Så det går fra sensoren til den bærbare datamaskinen, bærbar til pumpen. Til slutt vil algoritmen være i pumpen. Det som skjedde var at sensoren sendte signaler til den bærbare datamaskinen om at blodsukkeret skulle gå opp, og den bærbare datamaskinen ville sende en melding til pumpen til bolus. Når pumpen fikk denne meldingen, ville den sende en melding til den bærbare datamaskinen som sier "Melding mottatt. Insulin gitt." Da vi byttet til et nyere system, var det en forsinkelse i pumpen som forteller den bærbare at den hadde mottatt meldinger. Så hvis den bærbare ikke hørte noe, ville det sende en annen melding, noe som kunne stave problemer.

Så det var en stablingseffekt fordi den bærbare datamaskinen sendte ut en annen melding til pumpen, og sa det til bolus igjen?

Høyre. Den bærbare datamaskinen fikk ikke den riktige meldingen til rett tid, så det trodde ikke pumpen bolused. Det er et antall problemer som det. Vi føler oss fortsatt på vei, fordi det er virkelige praktiske problemer på hvordan en pasient kan bruke dette. Vi spør: Hvor komplisert ville dette være? Hvor mye skal pasienten vite?

Vi må også finne ut om det finnes måter vi kunne ha den samme typen fjerntelemetri som vi bruker til pacemakere i kunstig bukspyttkjertelen. På denne måten kan vi utføre diagnostiske tester for å sikre at systemene fungerer som de skal. Så, selvfølgelig, trenger vi bedre, mer nøyaktige sensorer. Det er fortsatt mye arbeid å gjøre.

Det er mye snakk om å bruke andre hormoner i et lukket system som Symlin eller en stabil form for glukagon. Hva er dine tanker om å inkorporere disse sekundære hormonene og medisinene?

Vi har faktisk gjort to pramlintidstudier (Symlin). I den første kom pasientene inn i en halv dag for å få systemet til å gå. De kom på ettermiddagen dagen før for å sette inn sensoren, kalibrere og sette inn infusjonsstedet.Så slår vi lukkesløyfen over natten så neste morgen, kan de starte med en gang. Neste dag tok de pramlintid før måltider. Fordi de ikke hadde blitt utsatt før, måtte vi bruke en lav startdose, fordi du får noen gastrointestinale bivirkninger hvis du går for høyt. Vi ville ikke ha lavere blodsukker fordi de ikke kunne spise måltidene deres med risiko for å bli svært kvalme. I tillegg kan det ta opptil en time å behandle et lite på Symlin … det er veldig farlig! Med hvordan vi gjorde dette, var resultatene bedre og vi hadde lavere topper, selv om det var betydelig mindre insulin gitt.

I vår andre studie, med flere terapeutiske nivåer, kom pasientene inn i en og en halv dag før de startet pramlintid for å utføre kontrollforsøk. Så gikk de hjem og vi titrert opp med pramlintid som polikliniske pasienter og deretter brakt dem tilbake og gjorde en lukket kontroll på pramlintid. Resultatene var litt bedre, men jeg tror fortsatt at vi må jobbe med algoritmen. Hvis det er forsinkelser i kommunikasjon, må vi endre parametrene slik at det gir et bedre svar. Det vi skal prøve neste er Liragulatide (Victoza), og det er attraktivt fordi det bare er en gang om dagen. Med liragultid vil vi se på å redusere glukagonresponsene ved måltider, slik at kombinert med mage tømming vil redusere toppene etter måltidet.

Er det noen fremtidige milepæler vi kan se frem til?

Noe som vil få umiddelbar effekt er å få Veo-pumpen godkjent i USA, og til slutt få et system som bruker en algoritme som kjører i bakgrunnen og bare aktiverer hvis du faktisk har en projisert lo w. Du kan få pumpen til å slå av i et par timer uten pasienten selv å vite det, og få det bare alarm hvis pasienten faktisk har lavt.

Si at du vil at pasienten varslet til 60 mg / dL, men avstengingen er på 90. Hvis du er 180 mg / dL og går fort, og i X antall minutter, d kommer til under 90, ville det stenge pumpen din av. Du kan fortsette å komme ned, men du kan faktisk ikke bli lav og aldri ha en alarm. Det ville være et stort skritt.

(Redaktørens notat: Medtronic jobber allerede med denne predictive Low Glucose Suspend-funksjonen, som kan være i den neste versjonen som venter på FDA-godkjenning.

) Hva er tankene dine om hvorfor FDA har forsinket Veo?

Her er reguleringsmyndighetene litt misforstått. De var bekymret for at hvis du slår av pumpen, ville det få din A1C å gå opp. Viser seg i bruk i real-time bruk studier i Europa og Australia, det er bare om natten eller dagen når du sover at du vil ha en full 2-timers opphør. For det andre er den tilsatte gjennomsnittlige glukosen for å gjøre det flatt ut ved 50 mg / dL i stedet for å gå ned til 40-tallet misforstått. Det kommer ikke til å øke din A1C.

I tillegg er det ikke som om du skal være lav om natten hver dag i tre måneder …

Det er sant. Men også fra JDRF CGM-prøven, som jeg var medformann for, var A1C senking hovedsakelig relatert til hvor ofte du bruker sensoren.Hvis du bruker det hver dag, slipper du A1C. 5-. 8% hvis du er tenåring. Drop-offen var ganske dramatisk. Hvis du bare bruker den i fire eller fem dager, fikk du ikke mye fordel.

Si at du dro til Europa og fikk Veo-pumpen din

. Plutselig har du større motivasjon til å bruke sensoren hver dag, og hvis du bruker sensoren mer, vil du ha sensorverdiene i løpet av dagen. Veo-pumpen er mer sannsynlig å senke A1C enn å øke A1C fordi det ville gi folk et ekstra incitament til å bruke sensoren hver dag.

Hva har du funnet så langt i din forskning med Insulin oppvarmet infusjonssett?

Vi har gjort disse glukoseklemmestudiene - en studie av tidsvirkningsgraden for insulin og insulinfølsomhet hos mennesker - hos insulinpumpepasienter. De kommer i natt før, legger inn et Insupatch infusjonssett, og de studeres vanligvis på to forskjellige dager, en der vi slår på varmeelementet, og en uten det. Vi sjekker hele natten, så pasienten er rundt 100 neste morgen. Uten oppvarming er toppvirkningen av insulin omtrent to timer. Vi fant med oppvarming du har topp handling innen de første 90 minuttene.

Det viser seg også at det som ser ut til oss, er at du faktisk øker mengden insulin som kommer ut av det subkutane området, ellers kjent som biotilgjengeligheten. Vi absorberer faktisk mer insulin når varmen er til stede.

wow! Så gjør det egentlig "lure" kroppen til å tro at mer insulin blir infundert, når det bare oppvarmer infusjonsstedet?

Vel, når insulin sitter i et lite basseng under huden, er det enzymer som bryter det ned. Så hva om vi ga 1. 15 i stedet for 1. 2 enheter? Du får den samme toppen tidligere, og den sprer seg raskere. Du finner også ut i praksis at du ikke trenger så mye insulin som du trodde du gjorde før.

Hva er ditt neste store forskningsfokus?

Vi står fremdeles overfor den utfordringen med insulin som ikke reagerer raskt nok til sensordata i lukket-sløyfesystemet. Så, vi vil gjøre klemme studier med ny "ultra-rask" insulin handling, slik som utvikles av Halozyme, som et mulig middel. Det er det vi jobber med på neste. Det er det samme målet - å øke handlingen - men bare en annen måte å få insulinet til å absorbere raskere.

Takk så mye til Dr. Tamborlane for å dele denne innsikt og studieresultater. La oss holde fingrene og tærne krysset slik at FDA bidrar til å holde tempoet i bevegelsen på denne undersøkelsen, og godkjenner V

eo ekte snart! Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.