Glukopering: En CGM-sensor for ikke-diabetikere?

De av oss med type 1-diabetes setter pris på den fantastiske innsikten at kontinuerlige glukosemonitorer tilbyr på blodsukkertrender - noe som bokstavelig talt kan være en livredder for de av oss med knuste pankreasjer.

Men her er et spørsmål: hva om generelle (ikke-diabetiske) forbrukere kunne gjøre godt bruk av denne samme typen helsedata gjennom en svært rimelig ny CGM-sensor? Og hva om dette nye produktet også tilbys PWDs (personer med diabetes) en ny bærbar sensor som er like nøyaktig som de vi har nå, men tilbyr også noe som ikke har vært mulig ennå - eliminering av behovet for fingerstickkalibreringer?

Det er visjonen til tre Dexcom alums, som forlot California CGM selskapet i fjor for å lage sin egen tech oppstart, kalt Glucovation, og arbeider mot et mål som ingen andre har klart å oppnå enda.

Deres visjon er å skape det Dexcom hadde planlagt fra starten - en sensor som er så nøyaktig at fingerstickglukosetester ikke lenger er nødvendige - men sett på bakbrenneren jeg

n for å forfølge mer praktisk og nærtidsmål. Glucovation har som mål å skape denne ultra-nøyaktige kontinuerlige glukosensoren som vil vare like lenge som dagens modeller.

Visst, det er en annen høy visjon som ber om "Jeg tror på når jeg ser det" svaret. Men gutta bak Glucovation har sikkert street cred, når det kommer til diabetes enheter.

Som nevnt er de tre oppstartsledere Dexcom alums. Men ikke bare noen rang-og-fil folk. Det er Dr. Robert Boock, som var senior teknisk direktør for FoU ved Dexcom og hovedteknisk tankene bak utviklingen av den hyllede G4-sensoren, fra konsept til kommersialisering og videre. Hans medstiftere er Jeff Suri, Dexcoms tidligere seniorforsker med kjemiekspertise, og Kenneth San Vincente, som var senior ingeniør hos Dexcom som var ansvarlig for selskapets smarttelefonintegrasjonsinitiativer og andre prosjekter.

På Glucovation-teamet av rådgivere er også Dr. John Burd, som faktisk grunnla Dexcom tilbake i 1999 og ledet selskapet som konsernsjef til San Diego-selskapet ble offentliggjort i 2005. Derfra ventet han inn i den ikke-invasive teknologiske arenaen, men hans firma Oculir utviklet optisk glukoseovervåkningsteknologi viste seg ikke fruktbart og stengt i 2008. Årsaken sier han: "Dessverre var det mid-infrarøde signalet vi håpet å bruke til måling kunne ikke gjør det gjennom tårerlaget og tilbake til detektoren. På grunn av dette stengte vi Oculir i 2008 og returnerte de resterende midler til investorer. "

Selvfølgelig er det en bummer at ikke-invasiv teknologi ikke trente.Men hva Glucovation gjør er ikke så langt fra rutenettet; de fortsetter ganske enkelt arbeidet de startet mer enn et tiår siden, før CGM ble like vanlige som de er nå.

Ærlig, hvis noen kan gjøre det, inspirerer dette laget virkelig mer tillit enn mange ville.

Så hvorfor forlot de alle Dexcom? En rekke grunner, forteller Boock oss.

Glucovation's Robert Boock

"Vi forsto at for å gjøre neste gjennombrudd, måtte vi bryte teknologien og ta den til et grunnleggende nivå. Det er vanskelig å gjøre hos et større etablert selskap, fordi de liker deg å ta trinnvise skritt og forbedre hva som allerede er der, sa han. "Vi gjorde det beste vi kunne med det vi hadde der, og jeg tror det er litt lavhengende frukt som du alltid er fokusert på … en annen iterasjon som du kan klemme ut for mer ytelse. Vi skjønte at hvis vi kunne komme til et kalibreringsfritt system, ville det være en spillveksler. "

Han fortsetter." Som G4-skaperen selv vet jeg det for å komme til noe kalibrering -fri, du må … ikke bare slags melk teknologien for å hente investeringen, (men) endre teknologien og gå ut av det miljøet. "

Og så gjorde de det. I mai 2013 dannet trioen Glucovation (et smart spill på "glukose" og "innovasjon") og begynte å jobbe med ny sensorteknologi som ville bli kalt SugarSenz. Boock sier at han er glade for å ta kontinuerlig glukose-sensing tech inn i forbrukermarkedet, fordi disse helsedataene kan være en verdifull del av vanlig daglig sporing, selv for de med en fullt fungerende bukspyttkjertel.

Hvorfor mål forbrukere?

Vi ble sittende fast på dette spørsmålet også.

Se denne videoen fra selskapets crowdfunding-kampanje på Fundable, som beskriver hvordan CGM vil gi forbrukerne en "sanntid se på stoffskiftet" for å måle effektene av slanking og trening:

Selv om dette kan vurderes konkurranse til eksisterende CGM-beslutningstakere Dexcom og Medtronic, det er egentlig ikke hvordan Glucovation ser på det. De ser det som den første av sitt slag for forbrukermarkedet, og de har ikke engang fokus på den medisinske verden på dette punktet.

For å være klart, ville PWDs også ha tilgang til dette "forbruker" CGM-produktet - selv om selskapet ikke har tenkt å foreta FDA-arkivering, så det ville sikkert ikke være FDA-godkjent for bruk i insulindoseringsbeslutninger, til tross for forbedret nøyaktighet. Boock forteller oss at nedover veien, kan de utforske partnerskap eller til og med lisensiering til stor Pharma eller en eksisterende CGM-produsent for å forfølge den medisinske siden mer fokusert på PWD-bruk.

Boosting Accuracy

Boock sier at teamet hans har sterk intellektuell eiendom rundt det romanske elektrokemiske konseptet, for å forstyrre noen av de faktorene som for tiden forstyrrer nøyaktigheten i eksisterende CGM sensorer og krever kalibreringer. Det handler om algoritmer og endring av ligningen, sier han. Tradisjonelle sensorer har mange problemer med å filtrere gjennom stoffer som urinsyre i kroppen og andre kropps kjemiske signaler som forstyrrer sensoren.Men han sier at hvis du kan endre en enkel del av algoritmen gjennom elektrokjemi, kan du endre hvordan sensoren er drevet og det ville ikke være noe baksignal, støy eller interferens. Så det betyr at du kan fokusere mer på nøyaktighet og estetikk i stedet for å stadig gripe med interne sensorproblemer.

"Du spiller alltid spillet for" nok glukose for å få et sterkt system, men ikke for mye for å skape problemer mens du minimerer interferens. "Det er et designoptimaliseringsproblem hele tiden," sa han. "Med vår følelse tech som ikke er enzymatisk, trenger vi ikke å bekymre oss for oksygen, så sensoren kan være mer robust. "

Definere SugarSenz

I et nylig telefonintervju forklarte Boock flere detaljer om produktet Glukovation utvikler seg . For det første ville det ikke være noen separat enhet eller mottaker som trengs for å vise glukose data. Mye som Dexcom gjør med sin neste generasjon G5 som vil kommunisere direkte til en smarttelefon, ville Glucovation SugarSenz sende data rett til skyen og tillate enkel tilgang på PCer, smarttelefoner osv. Og at kunne-baserte data ville være åpne , peker han på, fordi det egentlig handler om å få helsedataene i hendene på mennesker og la dem bruke det, men de vil.

SugarSenz-sensoren vil bli festet til huden din med avtrekksunderlag og slitt 7-10 dager. Men i motsetning til dagens CGM-sensorer er SugarSenz-sensoren disponibel. Og den innebygde "Transceiver" vil vare lenger enn seks måneder til et år som nåværende Dexcom Transmittere gjør, fordi "bulk" av det ville være mindre, siden batteriet vil bli bygd inn i avhendingssensoren.

"For å gjøre dette må du virkelig vite hvordan du designer en sensor … som vi gjør," sa Boock, og jeg kunne nesten høre ham grinende på den andre enden av telefonen.

Forenkling av sensorapplikatoren var også en stor prioritet for Glucovation, sier Boock. Han var aldri en fan av den store "squeeze and pull" applikatoren, som ble overført fra den opprinnelige tre-dagers sensormodellen, og brukes fortsatt nå med G4. Den enheten er en "mekanisk ingeniør drøm siden den har mange deler og så mye skjer med det", men det er et stort trekk på selskapets bunnlinje fordi det er så dyrt å lage, sier han.

I stedet målretter Glucovation en 32-kanyl kanyle som vil ha en kortere 6 mm innsetting dybde, og det vil være "selvinnsetting", og krever ingen separat innsettingsenhet.

"Du vil bare legge denne sensoren ned på huden din, trykk ned og det er det," sier Boock.

Fordi dette er rettet mot massekonsumentmarkedet, vil det ikke bli refundert av forsikring, slik at Boock sier at de nuller inn på et rimelig prispunkt på rundt $ 150 for selve enheten og $ 20 for hver utskiftningssensor - - "Det må være rimelig rett ut døren," sier han. Wow!

CGM for All Soon?

Tidlige alfa-testdata ser lovende ut, sier Boock. Selskapet jobber nå med å finjustere applikatordesign, siden den første ikke var noe mer enn en måte å få sensoren inn i kroppen, og den ville aldri bli solgt kommersielt.De forventer å starte beta-testing innen utgangen av sommeren, og vil trenge data og infrastruktur for å komme videre til neste nivå av utvikling. De vet ikke på dette tidspunktet nøyaktig hvilken nøyaktighet statistikk kan være, siden dataene ennå ikke kommer, sier Boock.

For tiden er de crowdfunding og søker etter investorer - som de fortsatt er tidlig i utviklingsprosessen, og på dette punkt handler det om å få finansiering og fotfeste i det bærbare sensormarkedet, Boock notater.

"Vi dro til CES (stor forbrukerelektronikshow) i år for å prøve å se om forbrukernes plass var et godt lek for oss," sa Boock. "Vi har hørt at dette synes å være noe folk er veldig sultne for - å forstå hva som skjer med blodsukkeret og effekten av hvert måltid og mosjon. Og med så mange mennesker med type 2 og prediabetes, kan dette være et godt verktøy for dem å ha. "

Vil det ta av? Selvfølgelig er Boocks opplevelse som "G4 Fader" imponerende i seg selv, og han fortalte oss at han selvfølgelig er veldig stolt av det som resulterte fra den totale femårs G4-arbeidet. Men nå er det på tide å bevege seg videre på teknologisk sensing og gå utover bare diabetes, sier han.

"Dette ville være et stort hopp fremover," sa han. "Vi tror det er en spennende fremtid, og vi handler om å prøve å bringe dette til forbrukermarkedet."

** UPPDATERING 11. juni 2014 **

Dexcom arkiverte en statshandelshemmelighet søksmål 6. juni mot Glucovation og dets grunnleggere, og anklaget dem for å konspirere for å ta proprietær og konfidensiell CGM-teknologi kunnskap med dem fra Dexcom. Søksmål hevder brudd på kontrakt og lojalitet, misbruk av forretningshemmeligheter og urettferdig konkurranse. Ifølge den 16-siders tretten som ber om en juryprosedyre, forlot grunnleggeren trioen Dexcom plutselig tidlig i 2013, men hadde planlagt Glucovation siden oktober 2012 og "misappropriated" sin tid mens Dexcom utviklet Glucovation-konseptet. En juryprosedyre blir bedt om i San Diego Superior Court. Saken er Dexcom v. Glucovation, et al. , saksnummer 37-2014-00018216.

Dexcom og Glucovation avgjorde saken i mai 2016, ifølge en pressemelding som ble publisert på nettstedet for Glucovation. Oppgjørsbetingelsene ble ikke avslørt, men saken ble avvist med fordommer (noe som betyr at den ikke kan arkiveres igjen) og Glucovation var i stand til å fortsette å utvikle sin CGM.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.