Dexcom CGM Alert: Mottakeralarmer virker ikke alltid

Denne uken utgav Dexcom en melding til sine diabeteskunder om at de hørbare varslene på CGM-mottakere ikke alltid kan fungere som de skal.

Nyheten brøt under en tirsdag inntjeningsanrop med investorer, da det California-baserte selskapet noterte at det hadde en "potensiell økning i garantikostnadene" i løpet av kvartalet 2015, knyttet til et "viktig kundevarsel" utstedt på høyttalerkomponent i håndholdt mottaker.

Selskapet sendte umiddelbart et varsel på sin hjemmeside. Vi hørte noen rumblings blant pasienten samfunnet at noen folk var mistenkelig for denne siden, med sin enkle røde bokstaver, lurer på om det kan være tilfelle av phishing … men Dexcom bekrefter at nettstedet er på opp og opp.

Her er ordlyden av forbrukervarslingen:

"Dexcom overvåker produktklager gjennom vårt kvalitetsprogram der vi har lagt merke til en økning i klager for akustiske alarmer og varsler knyttet til Dexcom-mottakere (Dexcom G4 PLATINUM, Dexcom G4 PLATINUM Pediatric , Dexcom G4 PLATINUM Professional, Dexcom G4 PLATINUM m / Del, Dexcom G4 PLATINUM med Del Pediatric og Dexcom G5).

Som sådan meddeler alle Dexcom-kunder at du kanskje ikke mottar en bestemt lydalarm eller varsling hvis du stole på å høre alarmen eller varslingen. Det kan føre til at du ikke oppdager en alvorlig hypoglykemisk (lav glukose) eller hyperglykemisk (høy glukose ).

Dexcom jobber med å implementere en forbedret høyttaler for våre mottakere. "

På varslingssiden finner du 15 forskjellige Dexcom-mottakerdeler som faller under dette varselet.

Her er det de anbefaler kundene å gjøre:

• Test varslene for å sikre at de fungerer ordentlig, spesielt hvis mottakeren har blitt tapt eller blitt våt. Du kan gå inn i "Profiler" -delen i mottakermenyen og bla ned til "Prøv det" -menyen, som lar deg høre de forskjellige vibrerende og hørbare alarmer.

• Hvis du finner ut at alarmer og varsler ikke virker, eller du har andre spørsmål om dette problemet, kan du ringe Dexcoms dedikerte gratisnummer på (844) 607-8398 eller deres direkte linje i San Diego på (858) 291-1700.

Merk at denne ikke startet som et produkt tilbakekalling , men et kundevarsel som Dexcom sier FDA er også klar over.

Vi får beskjed Dexcom erstatter mottakere som har disse høyttalervilkårene.

Dexcom sier også at hver kunde som bruker disse mottakerne, går tilbake til den første G4-mottakeren, vil motta et sertifisert varselbrev.

Kontroller listen over mottakernumre, sikkert nok så jeg min egen mottaker oppført. Meldingssiden tok meg gjennom noen få spørsmål og ba meg om å prøve ut mine varsler. Heldigvis jobbet de alle på G4 med Share-mottakeren, så jeg tror jeg er heldig.

Men som kunde, setter jeg stor pris på hvordan Dexcom håndterte dette - ved hjelp av investor call, sosiale medier kanaler, proaktiv oppsøkelse til DOC, et spesielt nettsted på nettet og sitt eget call center og sertifisert mailing for å takle dette potensielle problemet rett på. Måten å bruke alle dine verktøy, Dexcom!

UPDATE : Den 11. april utstedte FDA en tilbakekalling av klasse 1 i forbindelse med denne Dexcom-mottakerens alarmproblem. Tilbakekallingseffektene 263, 520 mottakere ble sendt ut mellom oktober 2012 og mars 2016.

Dexcom Business Updates

Dette ledet overskriftene, men var ikke de eneste nyhetene på tirsdag for å komme ut av Dexcoms Q4 / Full Year 2015 inntektsnummer der de tilbød forretningsoppdateringer for investorer. Vi stiller inn i disse samtalene, da de ofte er fulle av rik detalj om hvor produktlanseringer står og hva vi kan forvente nedover veien.

Her er det vi lærte:

Mottaker: Dexcom er fortsatt trygg på at den vil ha en nydesignet mottaker innen årets slutt. Vi har rapportert det før, senest i vår D-Tech 'Spectations 2016 nyhetsdekning. Dexcoms nye mottaker vil utøve en berøringsskjerm og muligens en ekstra funksjon med G5 Mobile-appen som vil vise Insulin On Board (IOB) -informasjonen mates fra partnerpumper som Animas Vibe, Tandem t: slim og Insulet OmniPod. Veldig kult!

REPLACEer: Selskapet er også begeistret for sitt nye innføringssystem som vil lansere mot slutten av året, slik at CGM'ere kan bruke en håndholdt applikator som du bare holder på huden, og presser en knapp for å sette inn (ikke mer stempel!). Dexcoms administrerende direktør, Kevin Sayer, sier at dette vil være den første nye REPLACEer selskapet har lansert siden CGM for 11 år siden, og vil være den største operasjonelle og produksjonsendringen selskapet har utholdt til dags dato.

G6: Planer forblir også for Dexcom å sende sin neste generasjons G6-modell senere i år, med det som forhåpentligvis får FDA-godkjenning og kommer til markedet innen utgangen av 2016 eller tidlig 2017. Den neste sensoren vil gir bedre nøyaktighet med en annen algoritme, sannsynligvis er det bare en kalibrering som trengs daglig, og sannsynligvis en 10-dagers slitasje (i stedet for dagens FDA-godkjente 7 dager).

Til tross for mottakermeldingen som nettopp er utstedt, er det mange spennende oppdateringer som skjer med Dexcom. Vi håper kvalitetskontroll fortsatt er en prioritet, som det har gjennom selskapets historie med å bringe oss ny CGM tech - og vi har ingen grunn til å tvile på det.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer.For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.