Diabetes Produktanmeldelse: Medtronic 670G Hybrid Closed Loop

Alle som er berørt av type 1-diabetes, må være begeistret for FDAs nylige godkjenning av det første pre-artificial Pancreas-systemet, Medtronic Minimed 670G. Det er en milepæl mot stadig mer sofistikert automatisert insulinlevering!

I dag er vi begeistret over at vår korrespondent Wil Dubois går oss gjennom en praktisk gjennomgang av dette spennende nye systemet.

Test-kjøring av Medronic 670G, "Future of Diabetes Technology"

Alt om Medtronic nye Minimed 670G hybrid lukkede insulinpumpe er så forskjellig at det krever et vesentlig skifte i tankegang. Som en av de lagbyggende øvelsene hvor du krysser hendene dine og faller bakover, og regner med dine jevnaldrende for å fange deg, krever 670G oss å gi slipp på elementer av diabeteskontroll som i mange år har grenser på hellig.

Hvorfor? Fordi denne pumpen ikke er som noe vi noensinne har sett før. Faktisk er det ikke som noen diabetesbehandling vi noensinne har sett før.

Hva 670G gjør og gjør ikke

Hvor mange ganger har du startet dagen din høyt, selv om du gikk på senga på målet og ikke har spist i 8, 10 eller flere timer? Hvordan vil du ha en pumpe som kunne se at du drev opp mens du sov, og bare ga deg mer insulin for å fikse problemet? Eller en pumpe som kan se at du driver ned under en hard dags arbeid og slår av insulinstrømmen for å unngå lavt?

Det er løftet om 670G.

Den er designet for å spore forandringer i blodsukkeret ditt via en CGM, og holde deg i målet ved å automatisk levere "mikroboluser" eller holde tilbake insulin som erstatter en tradisjonell fast basal rate. Alle 670G-brukere trenger å gjøre er å telle karbohydrater og legge dem inn i pumpen når de skal spise.

Så hvor bra lever det opp til sitt løfte?

Vel …

OK, første ting først. Pumpens mål er 120 mg / dL og kan ikke settes lavere. Personlig har jeg alltid brukt 100 for mitt mål. Og mens pumpen har et mål, ser det virkelig jobben som å holde deg "i rekkevidde", noe som er en annen ting. Det området er 70 til 180 mg / dL. I min første uke ved hjelp av pumpens automatiske leveringsfunksjoner, hadde jeg færre og kortere utflukter enn jeg vanligvis såg ved å bruke MDI - som var flott - men pumpen klarte bare å holde meg konsekvent og holde meg i den øvre delen av serien - t stor. Etter å ha lastet ned dataene mine til Medtronic CareLink-programvare, kunne jeg se blodsukkernivået for den første uken + var 170 mg / dl, noe som ville ligne til en A1C på 7,6-ikke akkurat fryktelig, men neppe sterkt.

Selvfølgelig er algoritmen som driver systemet, "smart", noe som betyr at den lærer og justerer og tilpasser seg etter hvert som tiden går. Det kan bli bedre, og faktisk er min forstand at i de siste dagene har 670G vært vellykket i å trekke meg lavere innenfor rekkevidde.

Kjente måter Ingen mer

I en perfekt verden ville 670G alltid fungere i automatisk modus, og justere basert på tilbakemelding fra CGM. Men hva skjer når en sensor craps ut? Først dråper pumpen i hvilken MedT kaller "Safe Basal", hvor basal levering er gitt basert på pumpens opplevelse. Enkelt sagt, hvis du slått av en sensor ved midnatt under vilt sex, vil pumpen falle tilbake og gi deg hvilken mengde insulin det vanligvis gir deg ved midnatt. Det vil gjøre dette i opptil 2,5 timer, og hvis det fortsatt ikke er CGM dataflyt, faller 670G tilbake til manuell modus, og leverer hva som helst basalhastigheter programmeres inn i pumpen.

Husk da jeg sa at du må justere tankene dine for å bruke denne pumpen? I automatisk modus er det ikke mer …

• Basal rate eller temp rate
• Square eller Dual Wave boli
• Bolus overstyrer

Hvorfor? Det er alle funksjoner som lar brukerne utøve mer kontroll over pumpeoperasjoner, og det flyr i ansiktet av et automatisert system. For å sikre at vi ikke tar pumpen for en glede, har MedT ingeniører tatt bort bilnøklene.

Menyene er på lengre side, og noen ofte brukte elementer er i undermenyer, mens mindre brukte er nær overflaten, uten at det er mulig å la brukeren velge hvor elementer skal vises . Når det er sagt, det generelle er navigasjonen ikke fryktelig, og antall "er du sikker? "Skjermer - mens det er mer utbredt enn jeg personlig liker - er tålelig.

Andre fordeler:

Pumpen kommer ut i en praksismodus, slik at du kan spille med knapper før du slår på (eller før du trener).

CGM alarm terskler er programmerbare etter klokkeslett.

• Fylling av slanger ved endring på stedet er rask.
• Cons:

CGM-kalibrering er gal sakte.

Sensorendringer er også sakte, komplisert og krever en latterlig mengde tape som ofte gjør huden min kløe.

• I automatisk modus vil systemet ikke la meg korrigere mildt forhøyede tall, da det er innhold som jeg er "innenfor rekkevidde. "
• Sammenligning av Minimed- og Dexcom CGM-sensorer
• For å være ærlig var min største bekymring for 670G-prøven min MedT Guardian 3 CGM-sensor, som jeg bare hadde hørt om. I begynnelsen hadde jeg både MedT og min Dexcom G5, som kalibrerte begge med de høyt ansette Bayer Contour Next strips, og ble overrasket da MedT CGM faktisk utførte

Dexcom med en betydelig margin.

Likevel, som alle CGM-er, er MedT-sensorene ikke immune fra å gjøre den funky kyllingedansen. Klokka 3: 49 om morgenen, mens du reiste, vekket 670G meg med nyheten om at jeg var 80 mg / dL og droppet. Alvor? Jeg gjorde en fingerpinne og fant at jeg var på 184 i stedet. Pumpens historie viste at CGM trodde at jeg droppet i over en time, og insulinavgivelsen hadde blitt suspendert. For å legge til fornærmelse mot nattlig skade, nektet pumpen å godta den nye kalibreringen, fortalte meg å vaske hendene mine og vent i 15 minutter. Selv om det ikke var perfekt, fungerte 670G ganske bra i disse tidlige dagene med å bruke den.

Rocky Rollout og en Upgrade Controversy

Mens jeg er begeistret for å prøve prøve dette produktet, er mange i D-fellesskapet ikke like glade for at de ikke har klart å få tak i dem 670G - spesielt siden de opprinnelig ble fortalt "våren" ville være da det ville skje. Men i takt med å rulle ut dette nye systemet, beveger Medtronic seg langsomere enn det først indikerte, og folk får ikke det så fort som forventet.

Har MedT bitt av mer enn de kan tygge, eller er de bare forsiktig med 670G-utrullingen? MedT Loop Blog hevder at "etterspørselen etter produktet overgikk selv våre egne forventninger. "For øyeblikket er selskapet bare fraktet produkt til kunder i deres Priority Access Program - i utgangspunktet folk som kom til lederen ved å kjøpe premodellen, 630G.

Men selv disse menneskene må kanskje vente godt inn på høsten for deres "gratis" oppgradering, en bisarre prosess som krever at pasientene betaler $ 299 på forhånd, som MedT sier vil bli refundert etter "et sett med aktiviteter" som inkluderer å returnere den gamle pumpe (rimelig), fylle ut undersøkelser (tvilsom), "dele historien din" (uakseptabel), og laste opp dataene dine til MedT (opprørende?) - alt innen 120 dager.

Den fine utskriften er "

Vær oppmerksom på at ved å fullføre disse aktivitetene gir du oss tillatelse til å bruke innholdet.

"

Denne oppgraderingsregimet gikk tungt fra analytiker David Kliff fra Diabetic Investor, som ikke hakkede ord for å fordømme prosessen, og angav i nyhetsbrevet" de skraver pasienten. "Han føler at oppgraderingen er en agn-og-bryter gimmick konstruert for å øke MedT's bottom line, og han anklager selskapet for å vite at de fleste pasienter ikke vil fullføre alle nødvendige tiltak for å få den lovede tilbakebetaling. 670G i feltet Jeg hadde håpet å få hendene mine på de nye BD-utviklede FlowSmart infusjonssettene (aka Minimed Pro-Set) som kunne brukes sammen med 670G, men det var ikke en gang etter at MedT trakk det fra markedet etter en begrenset innledende lansering, og nå sier de at det fortsatt er evaluert for lansering av prime-tid.

Tilbake til mine personlige erfaringer med systemet: Når jeg klarte å akseptere at jeg ikke lenger var ansvarlig, og bare la pumpen gjøre sine ting, fant jeg at mye av tiden det egentlig gjør så vel som, eller bedre, enn jeg gjør på egenhånd - og med mye mindre innsats fra min side.

Det vanskeligste for meg personlig, hadde ikke en rask og enkel måte å se på min CGM-verdi og trend. I automatisk modus viser pumpen bare et blått skjoldikon med ditt nyeste nummer, og noen ganger en trendpil hvis den endres raskt. Jeg er vant til å tenke på nivået og trenden av sensorinformasjonen min hele tiden, slik at jeg kan gripe inn, men med denne pumpen på punkt, endrer insulinlevering hele tiden, er det egentlig ikke nødvendig for meg å bekymre meg over blodsukkeret.

Merkelig i begynnelsen, men jeg fant dette å være utrolig befriende når jeg fikk hodet mitt rundt det.

Likevel er jeg ikke så langt inn i prøveperioden min, så juryn er fortsatt ute. Vil spenningen stramme opp? Vil huden min tolerere de mange lagene tape som trengs for å holde CGM-senderen på? Hold deg oppdatert på en oppfølgingsrapport. Jeg har pumpen i tre måneder, god tid til å stryke rynkene og se hvor mye det endres, eller endrer ikke, min diabeteskontroll.

Og mitt liv.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.