Pasient Erfaring med en kunstig bukspyttkjertel | DiabetesMine

Den kunstige bukspyttkjertelen har potensial til å bli et stort skritt fremover i diabetesbehandling. Like engstelig som at alle av oss skal presse grensene i diabetes teknologi, kan vi ikke glemme viktigheten av kliniske forsøk; ingenting vil gå videre uten ekte pasienter klare og villige til å bøye på utstyret og la forskere observere dem i flere timer, mesteparten av tiden i en klinisk setting.

var han et emne i studier for kunstig bukspyttkjertelprosjekt ved University of Virginia i 2007 og 2009 . Dessuten har han deltatt i annen forskning, som en studie om insulinkinetikk i september i fjor.

Tom ble med i

staben til JDRF som direktør for Major Donor Relations i 2005 - etter bare ett år med å tilpasse seg sitt nye liv med diabetes. Men hans interesse for helse, vitenskap og teknologi startet lenge før han ble diagnostisert. Tidligere jobbet han for 16 år på sin alma mater, Virginia Tech, i utviklingsarbeid for universitetets vitenskap og anvendt vitenskapsprogrammer, og han jobbet også for sekretæren for Department of Health and Human Services som en politikkanalytiker.

Hvert forskningsenter har typisk sin egen tilnærming til forskningstester, så Tom tok litt tid å diskutere sin erfaring med oss: hvordan de gjør ting ved UVA, hvilken "hybrid-kontroll" -modell for APP ser ut, og hvordan det føles å avskaffe total kontroll over diabetes til en maskin.

"Det var et livsforandrende øyeblikk, fordi du finner deg selv klar over at du ikke trenger å tenke på din diabetes." "

-

Tom Brobson, om å være en del av klinisk studie av kunstig pankreas DM) Hvordan ble du involvert i artificial pancreas-forsøket?

TB) Endokrinologen min, Stacey Anderson, er en av forskerne for klinisk studiet ved University of Virginia. Jeg var på et JDRF-undersøkelses-symposium i 2007, akkurat da beslutninger ved FDA fortsatte å fortsette med den første forsøksrunden. Stacey trakk meg til side og sa: "Du bør gjøre denne forsøk." Og jeg sa, "Ja, det gir mye mening." Jeg var allerede hennes pasient og hadde det nødvendige papirarbeidet gjort. De prøvde å gjøre en rask innmelding.

Var du nervøs for å starte klinisk prøve?

Ikke spesielt. Jeg hadde et øyeblikk av å nøle, men det var mer knyttet til det faktum at jeg jobber hardt for å være en tett kontrollert diabetiker.Jeg var nysgjerrig om kunstig bukspyttkjertelen kunne gjøre det jeg gjorde for meg selv.

Du har deltatt i to APP-forsøk så langt. Hva var din første opplevelse som?

Måten protokollen ble utformet, det er en "kontrollperiode", så vel som en tid når du bruker systemet, og det tar over og driver ting for deg. Hver gang jeg har gjort dette, har det vært litt annerledes i det som ble testet.

Første gang var klinisk prøve et full-kontroll, fullt lukket system. Jeg gikk inn for kontrolltid, der alle enhetene ble satt på deg. To sensorer pluss insulinpumpen, men du administrerer faktisk ting selv. Faktisk er du blind for datainngangen fra sensorene. Det føltes litt som om jeg hadde tatt et skritt bakover, fordi jeg ikke kunne stole på sensorer. Jeg testet blodsukkeret mitt og så på måltidet, og gjettet timing på hva jeg skulle bolus.

Når ingeniøren fortalte meg, "Vi har deg. Systemet kjører showet," det var øyeblikk av "Wow. Hva betyr det?" Jeg føler meg alltid som det er en subrutine som går bak meg: må jeg spise mer, hvordan er blodsukkeret? Det er det første jeg gjør om morgenen, og det siste jeg gjør om natten. Det var et livsendrende øyeblikk, fordi du finner deg selv klar over at du ikke trenger å tenke på din diabetes. Det er vanligvis aldri et øyeblikk av dagen jeg ikke tenker på min diabetes.

Etter et par timer spiste jeg bare og leve og tenkte, systemet har meg virkelig. Jeg fikk lov til å se data-feed av blod sukker, men jeg trengte ikke å gjøre noe med det. Det var ganske tankegang og ganske følelsesmessig for meg.

Har det skjedd noe interessant eller uventet mens du var koblet til systemet?

Senere om kvelden, klokka om 11.00, snakket endo og ingeniører til hverandre og hadde tydeligvis en confab over noe. Jeg var som, "Hva skjer?" Tilsynelatende ønsket systemet å suspendere hele insulin. Måten algoritmen fungerer på UVA, er at den ringer den basale hele veien ned, og bruker så små boluser for å holde deg "i sonen." I mitt tilfelle så systemet på dataene, og det trodde ikke jeg trengte noen basale

eller boluser. Jeg spurte, "Så hva skal vi gjøre med det?" Som jeg hadde noe å si i saken. Endo min sa: "Det er hele punktet i systemet, så vi skal gjøre det. For akkurat nå skal vi la den gjøre hva den skal gjøre." I den neste timen ventet jeg på at noe skulle skje - venter på at datamaskinen skal ta en ny beslutning eller at blodsukkeret skal endres eller at legen overstyrer systemet. Og etter en time var min BG helt fint, og jeg var helt stabil. På dette punktet er det etter midnatt, og jeg fant min energi gå opp over spenningen over virkeligheten at systemet fungerte og fungerte bra. Jeg begynte å skrive og fortelle folk at dette er kjempebra! Til slutt sa legen at jeg trengte å sovne slik at de kunne se gryningsfenomenet.

Så jeg sa OK, og jeg lukket alt ned og rullet over og sovnet. Da jeg våknet, like før klokka 6, så jeg på legen min og spurte hva som skjedde. Min endo sa at mikrobolusene startet igjen rett da daggryfenomenet begynte om morgenen. Jeg hadde begynt å drive opp og det brakte meg forsiktig ned meg. Jeg hadde veldig god kontroll over natten.

Hva var din erfaring i

andre klinisk prøve som? Hadde noe endret seg? For det andre forsøket var det en hybrid-kontroll klinisk prøve, men systemet var i stand. Denne prøven testet også trening, mens den første handlet om å spise. Andre gang brukte vi DexCom sensorer og OmniPod pumpen. Alt utstyret ble satt inn i en fettpakke, så jeg ble langt mer mobil. Du kan allerede begynne å se en evolusjon mot å lage et system som er enkelt å bruke.

I denne kliniske studien hadde de spiser bare en salat på 11 a. m. Da gjorde du ikke noe mer før 16:00, da du måtte gå på en motorsykkel og trene i 30 minutter. Deretter går du av og du spiser ikke middag til kl. 19.00. Det forsøkte forsiktig å utløse lavt blodsukker. Da jeg kjørte showet selv, gikk jeg lav nesten umiddelbart etter å ha fått på sykkelen. Når systemet kjørte showet, gikk jeg 5, 10, 20 minutter, og systemet var fint. De dro blodet fra meg ved å bruke en IV mens de trente, og det var bra. Men rett i det 26. minutt nikket jeg terskelen. I stedet for å falle som en stein, ble jeg bare grunne fallende. Sikkerhetsprotokollene og hjernene i dette systemet hadde begynt å ringe tilbake i påvente av en lav lenge før jeg ville ha, og nesten lyktes i å trekke den av.

Hva betyr "hybrid-kontroll" nøyaktig?

Hybridsystemet til kontroll-til-rekkevidde er en kombinasjon av deg og systemet. Det står bokstavelig talt OK, jeg skal holde deg under 200 mg / dl automatisk, men hvis du er under 200 mg / dl, går jeg til standard tilbake til innstillingene dine. Jeg skal gjøre mitt beste for å hjelpe deg med å unngå å gå under 100 mg / dl. Hvis du er under det målet, vil jeg varsle deg om det. Det er mange grunner for den banen, hovedsakelig slik at folk kan ha tillit til systemet. Personen vil fortsatt ha en betydelig rolle.

I september var jeg i en insulinkinetikkevaluering for algoritmen for kunstig bukspyttkjertelprosjekt, og jeg måtte holde og leke med mobiltelefonplattformen som nå brukes i kliniske studier i Italia og Frankrike som neste skritt i denne teknologien. Jeg ser dette som en veldig klar migrasjon fra å være clunky til å bli satt i en fanny pack til brukergrensesnittet på en mobiltelefon. Jeg ville ikke gi det tilbake!

Dette systemet ser ut som det er fargekodet.

Hvis enheten skifter til gul, projiserer algoritmen at du vil få et blodsukker som du ikke vil ha i de neste 45 minuttene. Hvis det går i rødt, kommer sikkerhetssystemet på. Systemet sier, "Jeg har gjort alt jeg kan gjøre for å hindre deg i å gå lavt, så du må gjøre noe."

Deler av tiden det ber deg om å være involvert, og deler av tiden det gjør ting automatisk.Hvis blodsukkeret ditt går høyt, vil det gå fra gul til rødt, foreslå en bolus på 3. 15 enheter, og spør så "Ja eller Nei?" Det gir deg en sjanse til å være en del av prosessen. Men hvis jeg vet at jeg skal trene, kan jeg ignorere det. Hvis du ikke gjør noe, starter systemet inn og leverer boluset og styrer deg tilbake til rekkevidde.

Hvor stolt er du på denne teknologien?

Dette er et interessant spørsmål. Er jeg komfortabel å snu ting over? Ja, og jeg kan ikke vente med å gjøre det. Jeg slår allerede omsorg til en maskin på et eller annet nivå. Jeg stoler på pumpen for å gjøre hva den gjør. Hvis min Omnipod blir okkludert, så kommer det til å alarm og jeg kan sette en ny på, eller det vil deaktivere seg selv. Dette systemet er det samme. Det er en maskin, det er teknologi. Hvis noe ikke fungerer riktig, merker jeg det, eller systemet vil identifisere det for meg. Jeg kan gripe inn og gjøre det jeg trenger å gjøre. Den spesielle fordelen er at dette er et smart system. Hvis du har et problem, som forringet levering, kan det flagge ting langt raskere enn jeg noensinne hadde sett. Du legger til noen hjerner i systemet.

Er jeg bekymret for at det vil gjøre en feil og gi for mye insulin? Ikke i det hele tatt. På grunn av sikkerhetsfeilprotokollen har systemet gjort mer for å hjelpe meg å unngå lavt enn jeg gjør for meg selv. Klart et massivt skritt fremover over shat vi har i dag. I den første kliniske studien, under kontrollseksjonen, da jeg kjørte showet, hadde jeg hypoglykemi seks ganger, og jeg hadde hyperglykemi en gang. Når systemet kjørte showet, gikk jeg lav bare en gang, og jeg gikk høyt bare en gang, og den høye var sammenlignbar med min egen høye. Det var en postprandial spike like etter frokost.

Du har mange gode ting å si om kunstig bukspyttkjertelen. Er det noe du ikke liker om det?

Jeg fikk ikke lov til å forlate sykehuset og oppleve de virkelige forholdene i verden! Jeg antar at alt dette er med å innse at vi har type 1-diabetes, det er ganger jeg blir lei av å ha en pumpe, så jeg antar at det på et tidspunkt ville være det samme med APP. Det er egentlig ikke noe negativt, fordi det ikke er et ferdig produkt. Jeg kan egentlig ikke si at jeg liker denne funksjonen mot denne.

Det føltes som om det var en trener i lommen min. Et personlig GPS-system. Det er en stor hjelp.

Du har også ansvaret for Major Donor Relations hos JDRF. Hva forteller du potensielle eller nåværende givere om kunstig bukspyttkjertelen? Hvordan beskriver du det?

Jeg har hatt mange forskjellige hatter på JDRF, og jeg har også jobbet som motivasjonshøyttaler, som knytter JDRF-publikum til virkeligheten av forskningen. Ikke alle er gung-ho om kunstig bukspyttkjertelprosjekt. Noen mennesker vil heller se autoimmun intervensjon eller betacelleintervensjon. Jeg prøver å bli clued-inn til hvor folks interesser er på.

For folk som ikke er kjent med kunstig bukspyttkjertelprosjekt, prøver jeg raskt å forklare for dem at det er tre viktige deler til det: en sensor, en pumpe og en bærbar datamaskin som gjør at de to kan snakke med hverandre. Vi har alle en tendens til å bære mobiltelefoner, og faktisk er det her vi ønsker å se denne teknologien gå.Det har en tendens til å få folks interesser.

Hva forteller du givere - og interesserte pasienter

- om deltakelse i kliniske studier? Jeg hadde ikke fullt ut forstått viktigheten av kliniske forsøk før, hvor utfordrende de er. De er utmattende, men de er avgjørende for oversettelsessamtalen. Jeg bruker definitivt det som et referansepunkt. Vi må alle være villige til å delta i forsøk. Det foregår forsøk, og dette demonstrerer fremdrift og fremdrift.

Vi er definitivt glade for hvor APP-teknologien går. Takk, Tom, for å dele historien din!

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.