Tandem Diabetes Annoncerer Ny T: Slank X2 Pump og Remote Update Program

Hvis du har vurdert en ny Tandem t: Slim insulinpumpe, kan dette være et øyeblikk å flytte - når du bestiller neste generasjons enhet som kan oppdateres eksternt hjemmefra, akkurat som en smarttelefon.

California-firmaet annonserte i forrige uke (den 10/4/16) at det vil begynne å levere sin nye t: slanke X2-modell i slutten av denne måneden. Denne lanseringen kommer litt mer enn to måneder etter FDA-godkjenning av den nye enheten, som er designet for å være fremtidig plattform for alle Tandem-insulinpumper.

stort sett den samme som den tidligere generasjonen av t: slanke berøringsskjerm pumper, men med tre viktige forskjeller: den har et nytt anodisert hus med satinfinish; Inkluderer en avansert Bluetooth-aktivert mottaker som tillater Dexcom G5-kompatibelt og mest sannsynlig kompatibilitet med fremtidige Dexcom-modeller; og den er designet for å være kompatibel med den nye Tandem Device Updater, som lar brukerne oppdatere enhetens programvare hjemmefra.

Denne eksterne oppdateringsfunksjonen er en bransjens første for diabetes-enheter! Det betyr en pause med den tradisjonelle banen for å være låst inn i evnen til den valgte pumpemodellen i 2-3 år av gangen, diktert av garantier og forsikringsdekning. I stedet vil pasientene kunne få de nyeste tech-oppdateringene ved å bare plugge t: slim X2 inn i en datamaskin via USB-port, og få tilgang til oppgraderingsportalen der de selv kan velge og velge foretrukne funksjoner - fra CGM-integrasjon til mobil tilgjengelighet, og til slutt lukket loop funksjonalitet.

Tandem peker selvfølgelig også på fordelene. Det tynne merket har over konkurrerende tubed insulinpumper - 38% mindre enn andre modeller på markedet, en 300-enhets insulinreservoarkapasitet, oppladbart batteri ( som kan spare penger på brukere), og en vanntett IPX7-konstruksjon testet trygt i tre meter vann i opptil 30 minutter.

Oppgraderingsalternativer, kostnader og andre detaljer er alle de samme som det vi opprinnelig rapporterte om sommeren, under:

Original Tandem X2 News Post - Publisert 29. juli 2016

Torsdag ettermiddag (7/28/16 ), Annonserte Tandem Diabetes Care planer om å introdusere ved neste års ende sin neste generasjons insulinpumpeplattform som vil benytte Bluetooth for å la brukere eksternt oppdatere enheter hjemmefra, og vil etter hvert muliggjøre integrering med en smarttelefonapp, Dexcom G5 og G6 CGM-sensorer, og selv lukkede sløyfe funksjoner som forutsigbar glukose suspendering.

Hallo til

t: slim X2 , kommer snart til vårt Diabetes-fellesskap. Å bygge på en helt ny enhetsplattform (som fortsatt vil se ut som flaggskipets berøringsskjerm t: slank, selvfølgelig), beskriver Tandem X2 som "fremtidens pumpe - i motsetning til hvilken som helst annen pumpe på markedet." Kunngjøringen kom under California Pump selskapets innkjøpsresultat for fjerde kvartal på torsdag ettermiddag. Denne investoranropet var høyt forventet, da Tandem hadde en bølge av positive nyheter nylig som overlapper med kunngjøringene av sin neste generasjons pipeline: < Pediatrisk godkjenning:

FDA har nå OK'd Tandem pumper til bruk blant barn i alderen 6 og eldre, en endring fra den 12 år gamle merkingen t: slim og t: flex har siden lanseringen. annonsert 26. juli.

• Closed Loop Partnership: Tandem annonserte 21. juli at den hadde lisensiert den kunstige bukspyttkjertelen tech utviklet av TypeZero Technologies, som er basert på mange års FoU ved University of Virginia. Avtalen tillater Tandem å hjelpe til med FoU-klinikken og eventuelt kommersialisering av dette AP-systemet i de kommende årene (sannsynligvis i 2018).
• Remote Device Updater: Tandem annonserte 14. juli at den mottok FDA-godkjenning for den nye fjernkontrollen oppdateringsverktøy, slik at t: slank og t: flex kunder til å oppdatere pumpeprogramvaren eksternt hjemmefra, som vi gjør med våre smarttelefoner. Dette er PC og Mac-kompatibelt, og fra og med sommeren vil noen opprinnelige t: tynne kunder være en del av testgrupper som evaluerer oppdateringen. en bredere lansering er planlagt for høsten. Den opprinnelige versjonen av oppdateringsprogrammet vil tillate t: tynne kunder som har fått sine pumper før april 2015 for å oppdatere til den nyeste programvaren som har blitt bygd inn i pumpene siden da.
• ** UPDATE: Tandem annonserte 2. mars 2017 at den lanserte den eksterne oppdateringsprogramvaren for kunder som hadde kjøpt t: tynn før april 2015. Men med alt det, ingen ventet å høre nyheter om denne splitter nye t: tynne X2-plattformen, som tok midtpunktet på inntjeningsanropet og knapt knapt alle de siste Tandem-nyhetene til en utrolig imponerende pakke. Sammen med det kom nyheter om et oppgraderingsprogram, som betyr at nåværende Tandem-brukere nå har ingen grunn til å bekymre seg for ikke å bli inkludert for disse neste generasjonsproduktene. Til tross for problemer i fortiden, har de nå en klar vei fremover slik at eksisterende kunder kan oppgradere sine enheter! Vi er glade for å se selskapet reagere proaktivt på vårt D-fellesskaps krav til endring på det tidspunktet. Nå for detaljer om hva Tandem har på trykk:

t: slank X2

Pronounced akkurat hvordan det ser ut: t: slank (ex) 2

Holder de opprinnelige aspektene av t: slank farge berøringsskjerm, først lansert i sommeren 2012 og oppdatert med nye funksjoner i april 2015

Beholder det meste det samme utseendet, selv om vi får beskjed om at det vil ha et nytt anodisert hus med mer av en satinfinish.

• Tilbyr nye maskinvarefremskritt som inkludere toveis Bluetooth-radio for å snakke med mer enn en ekstern enhet om gangen. (Tenk på at det til slutt er i stand til å snakke med både G5 og smartphone-appen din samtidig!)
• Frakt begynner i fjerde kvartal 2016, så mellom oktober og desember (!)
• Kostnaden vil være ekvivalent til den nåværende t: slanke pumpe, som går til kontantprisen på $ 4 500 før forsikringsdekning er fakturert (på oppgraderingskostnader, se nedenfor)
• Et stort åpent spørsmål i mer enn et år har vært: FDA la Tandem slå på Bluetooth-brikken inne i den opprinnelige t: slanke og t: flexpumper?Eller vil selskapet måtte utvikle en helt ny enhet for å tillate denne trådløse kommunikasjonen og eventuell CGM og lukket loop integrasjon? Tilsynelatende, sistnevnte. Tandem har jobbet med dette i bakgrunnen av den grunn spesifikt. Den nye X2 vil være en klasse III-enhet, og Tandem sier at det ikke vil kreve langvarig FDA-innsending, og alt som trengs er noen interne produksjonsreguleringer som gir selskapet muligheten til å starte dette så snart det er klart.
• Ingen bilder eller konseptuelle tegninger er tilgjengelige ennå, vi blir fortalt, men forhåpentligvis vil vi se noe ved tidlig høst. Som en påminnelse, så ser den nåværende t: slank ut:
• X2 blir neste generasjons plattform som ny Tandem teknologi vil alle bli bygget på …

t: slank X2 + Dexcom G5

Dette vil vær den første nye X2-funksjonen rullet ut, vis Dexcom G5 CGM-data direkte på pumpeskjermen:

Tandem arbeider med en FDA-innsending innen utgangen av dette året, og selskapet forventer en seks måneders gjennomgangsprosess for forventet utrulling i omtrent midten av 2017

Dette vil være den første G5-integrerte insulinpumpen på markedet, som går overfor Dexcom G4-integrasjonen som både Tandems t: slim G4 og Animas Vibe tilbyr nå

Når Dexcoms G6 er godkjent av FDA (sannsynligvis denne gangen neste år), ville det bare være et spørsmål om FDA-arkivering for Tandem å oppdatere plattformen til neste sensorsensor - i stedet for å koble til den neste versjonen av CGM som tradisjonelt har vært Ved

• Mobilapp
• Mobilappen vil fungere som et verktøy som knytter gapet mellom eksisterende enheter og neste generasjonsteknologi.

Tandem har allerede startet utviklingen av den nye smarttelefonappen, med planer om å starte i midten av 2017

Tandem sier: "Til slutt ønsker vi å gi kundene et valg for å se integrert pumpe- og CGM-informasjon på pumpen deres , deres smarttelefon eller begge deler. "

Ingen ord ennå på Android-sammenligning i tillegg til Apple, men vi vil trykke for mer detaljer der

• Prediktiv lavt glukoseoppheng (PLGS)
• Dette ville være Tandems første forgang i lukket loop tech, ved hjelp av Dexcom CGM data for å forutsi blodsukker og deretter stenge insulinlevering hvis den oppdager en bruker går for lavt

Dette er faktisk hva Medtronic Minimed 670G hybrid lukkede løkke løfter med sin neste generasjon, som for tiden ventes før FDA og forventes å starte en gang i midten av 2017

Tandem mottok godkjenning i juni for å starte sin undersøkelsesstudie på denne PLGS-algoritmen, med en sluttdato for studie fastsatt for august. En pivotal studie er allerede planlagt for første del av 2017, i håp om lansering innen utgangen av 2017

• Hvis tidsplanene holder opp for begge selskapene, vil denne t: slanke X2 med PLGS bare være et halvt år bak MedT-systemet
• Dette ville være et lukket sløyfesystem ved hjelp av Dexcom CGM-data, justering av insulindoser for å holde seg målrettet mot et bestemt antall (i stedet for innenfor et BG-område, som noen av de andre AP-systemene i utviklingen).
• Pivotal prøvearbeid er planlagt i 2017 med håp om kommersiell lansering i 2018

Oppgradering av Tandem Tech

Når t: slim X2 blir tilgjengelig i slutten av året, vant de opprinnelige t: slanke pumper ' t bli solgt lenger - selv om eksisterende kunder fortsatt vil ha tilgang til renoverte erstatninger hvis det er nødvendig. Det samme gjelder for t: tynne G4 combo-enheter, som vil bli erstattet av den G5-integrerte versjonen en gang som er tilgjengelig.

OK, så husk at hele debacle i fjor da Tandem avslørte at det ikke skulle tillate enhetsoppgraderinger for folk som allerede brukte teknologien sin?

• Tandem lyttet til samfunnet vårt! De har tydeligvis fjernet denne politikken, med denne kunngjøringen handler om å gjøre oppgraderinger enkle for dagens t: slanke kunder.
• Den nye oppgraderingsplanen kalles "To-X2" -programmet, slik at både t: slanke og t: slanke G4-kunder får tilgang til den nyeste teknologien. Den løper gjennom 30. september 2017, ifølge selskapets nettside.

For eksisterende t: slanke kunder, vil kjøpsdatoen avgjøre kostnaden:

Kjøpt på eller etter 1. juli-desember. 31, 2016 = Ingen kostnad

Kjøpt 30. juni 2015 - 1. juli 2016; eller etter 1. januar 2017 = $ 399

Kjøpt før 30. juni 2015 = $ 799

For t: slanke G4-kunder:

Et post-in-serviceprogram for $ 399 tillater eksisterende kunder å ha sine t: slank G4 retrofit og returneres med de samme egenskapene som den nyeste t: slanke X2-enheten

• ELLER brukere kan oppgradere til: slank X2 for $ 799
• I likhet med hva andre pumper selskapene har tilbudt tidligere, er dette i hovedsak en utvekslingsprogram, hvor du vil slå inn din fortsatt garanti: tynne eller t: slanke G4 pumper og få en ny X2-enhet. Dette nullstiller ikke en bestemt pumpes garantiperiode - hvis du har to år igjen i garantien, og du får en ny X2, vil du fortsette å ha to år igjen på garantiperioden.
• Dette tilbudet betyr dessverre ikke noe for t: flex kunder som bare vil ha tilgang til oppdateringene på den G5-integrerte smarttelefonen appen, når den er tilgjengelig neste år. Dette tilbudet er heller ikke bra for de på føderale og statlige forsikringsplaner som Medicare og Medicaid.

Tandem Diabetes Tech Tidslinje

• Tandem Diabetes Care har en ambisiøs plan for å lansere nye teknologiske og mobile verktøy ved hjelp av sin signatur berøringsskjerm t: smal plattform de neste årene. Her ser du hva selskapet har oppnådd siden kommer til markedet for fire år siden, og hva vi kan forvente i nær fremtid:
• Summer 2012:

Touchscreen t: slank lansert i USA

Mars 2013: < Lansering av den nettbaserte t: Koble mobil programvareplattform

April 2015: t: Slank programvare / maskinvareoppdatering April 2015, legger til nye funksjoner som Reverse Corrections

• Mai 2015: Større 480 -enhet t: flex er startet
• september 2015: Kombinasjon t: slank G4 med innebygd Dexcom CGM er utgitt
• Summer 2016: Remote Device Updater godkjent av FDA og vil bli lansert selektivt i testgrupper, før en bredere lansering senere i 2016
• Ved utgangen av 2016: Neste gener: tynn x2-plattform som skal lanseres
• Midt 2017: Ny integrert t: slank x2-Dexcom G5-enheten forventes å være FDA-ryddet og klar for lansering + X2 mobil appintegrasjon
• Ved utgangen av 2017: CGM-t: slim x2-kombinasjonsenhet med Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) for å starte
• 2018 : Hybr id lukket system basert på TypeZero Technologies - undersøkelsesstudier og forhåpentligvis lansering innen utgangen av året
• 2018 og Utover: Tandems slangeløse bærbare patchpumpe kalt t: sport
• Hva er veldig klart - og forfriskende - om alt dette er at selskapet hørte bekymringene i vårt D-fellesskap og fullstendig omarbeidet deres oppgraderingspolitikk som svar. Takk, Tandem!
• Tandems slangepumpe slitasjepumper Hvis du glemmer, jobber Tandem også med sin egen versjon av en patchpumpe, den såkalte
• t: sporten . Vi hørte først en del snakk om dette i begynnelsen av 2014 under inntjeningssamtaler, og så gikk det av radaren til sommeren 2015 da vi hørte Tandem Diabetes-execs snakker mer om dette under Friends For Life-konferansen. Dette ville være Tandems versjon av en OmniPod-lignende rørløs pumpe som den beskriver som en "hybrid" -enhet, og sist vi hørte at disse var detaljene så langt i den tidlige konseptfasen:

T: sporten vil bruke samme t : slank teknologi for å lage en mindre, rørløs, vanntett patchpumpe

Tandem forventer at den vil inkludere en trådløs, berøringsskjermkontrollen og en liten vanntett reservoar-enhet som kan festes til huden (som pod)

Det vil være halvparten av t: tynn, med en kortere kanyle (selvfølgelig)

Insulinreservoaret vil også være mindre, sannsynligvis holde 200 enheter (sammenlignet med 300 i original t: slims og 480 enheter i t: flex); Tandem mener dette vil være populært, med suksess Animas hadde med sin mindre reservoarstørrelse på 180 enheter Nå, under det siste inntjeningsanropet, forklarte Tandem execs at de har presset t: sporten tilbake litt i rørledningen på grunn av til AP-fokus og fremgang, men her er det vi vet: Tandem har snakket med FDA om hvorvidt en separat kontroller er nødvendig for denne t: sporten, eller om den kan styres av en mobil smartphone-app. Basert på bekymringer som FDA ser ut til å ha med smarttelefonkontroll av medisinske enheter, tar Tandem en to-trinns tilnærming til dette -

• Launch t: sport først med en dedikert kontroller (ligner på hva OmniPod har gjort med PDM-kontrolleren)
• Overgang som skiller t: sportskontrolleren til en mobilapp, noe som selskapets touts er et godt alternativ på grunn av sitt berøringsskjermgrensesnitt
• Planen for nå er å sende dette til FDA i 2018, med forhåpentligvis kort godkjenningsprosess. Så mens det ikke er en umiddelbar prioritet, er det flott å vite at Tandem fortsatt har dette i verkene.
• Veldig spennende oppdateringer fra Tandem, og vi ser frem til å se dette produktets rørledning begynne å materialisere snart!
• Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

1. Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.