NEWS: Medicare til å dekke noen kontinuerlige glukosemonitorer

Huuuuge nyheter i Diabetesfellesskapet! ! !

I en overraskende bevegelse sent i forrige uke utstedte Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) en politisk beslutning som gjorde det mulig for enkelte kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) å bli dekket under Medicare!

Denne viktige 16-siders regjering den 12. januar kom etter arbeidstid på østkysten, og det var JDRF - en av organisasjonene som har ledet forsvarsarbeidet på dette problemet i flere år - som slår ordet ut med en gang i D-fellesskapet.

Det er flere grunner til at dette er en veldig stor sak:

• CGM er et kraftig terapiverktøy, en som spesielt kan redde liv til mennesker som opplever hypoglykemi uvitende eller har dramatiske høyder og lows. Så naturlig, bør det dekkes av forsikring. Med Medicare å nekte å dekke det, brukte pasienter som brukte CGM som rammet Medicare alder plutselig å miste tilgangen til dette viktige verktøyet, noe som er nonsensisk og ærlig, uetisk

Klassifisering av CGM som kjernebehandling snarere enn "supplemental" baner vei ikke bare for bredere dekning av CGM over bordet, men også for kunstige bukspyttkjertelsystemer i nær horisonten

• Hva har akkurat endret seg :

CMS har frem til nå vurdert CGM-teknologien til å være "forsiktig", noe som betyr at den ble klassifisert som en tilleggstype enhet som ikke var medisinsk nødvendig. CGM faller heller ikke under kategorien "Durable Medical Equipment" som dekker andre diabetes enheter og forsyninger, derfor var det ikke kvalifisert for Medicare dekning. Det endrer nå.

Et kritisk skritt som førte til denne CMS-avgjørelsen var FDAs avgjørelse i desember at Dexcom G5 spesielt er nøyaktig nok til å brukes til insulindosering og behandlingsbeslutninger. Takket være denne landemerket FDA-avgjørelsen, kunne Medicare og Medicaid-kontoret nå vurdere CGM "terapeutisk" og klassifisere det som varig medisinsk utstyr - offisielt kvalifisere den til dekning fra Medicare og omtrent 20 statslige Medicaid-programmer som ikke har tillatt dekning til dags dato.

Selv om mange av oss i pasientsamfunnet har brukt Dexcom-data til behandlingsbeslutninger i lang tid, og mange av oss fortalte for det doseringskravet i fjor, tok det FDAs utvidede betegnelse å virkelig presse CMS for å endre sin dekning status.

Bare Dexcom:

For nå gjelder denne CMS-dekningavgjørelsen bare for Dexcom G5, fordi det er den eneste modellen FDA har bestemt er "ikke-adjunktiv", eller god nok til å erstatte fingersticks. At FDA-betegnelsen ikke er gitt til Medtronic's konkurrerende CGM-produkt fra nå. Ingen garantier:

Nei, denne nye CMS-beslutningen garanterer ikke deg tilgang til en CGM hvis du er på Medicare. Det er ikke en landsdekkende dekningspolitikkbestemmelse, noe som betyr at det ikke er en godkjenning for tepper over hele linja. Snarere har CMS banet vei for sak-til-sak-avgjørelser, som du må søke om sammen med helsepersonell. Det kaller for dekning av mottaker, sender, fire sensorer og glukose teststrimler for kalibrering to ganger om dagen. Alle med diabetes:

Den gode nyheten er at det ikke er viktig om du har type 1 eller type 2, gjelder denne avgjørelsen for deg. Ordlyden av CMS-avgjørelsen refererer spesifikt til begge typer diabetes, og byråets pressekontor bekrefter at det gjelder alle D-typer. Men det er viktig å merke seg at denne CGM Access for Medicare er etablert per 12. januar (datoen for vedtaket), noe som betyr at den ikke er tilbakevirkende og gjelder ikke for de som allerede har hatt CGM-er eller prøvde å få Medicare dekning i fortiden. Dexcom planlegger å jobbe med byrået i de kommende månedene for å fullføre detaljer om dekningspolitikken. Selv med alle de helsemåtene, kan vi få en "Woot" her, folk?

Dette er et stort skritt i riktig retning! ! Vår Diabetesfellesskap har presset for denne forandringen i mange år, med #MedicareCoverCGM-initiativet, og dette er et flott skritt mot å gjøre det til en realitet for alle de som er på Medicare og Medicaid. Tydeligvis var Dexcom på toppen av verden etter å ha hørt om denne CMS-beslutningen, reflektert i en pressemelding utstedt på torsdag, etterfulgt av en aksjekursvekst på 26% da markedet åpnet dagen etter.

Kongressrepresentanter Tom Reed og Diana DeGette, medformannene i House Diabetes Caucus, roste CMS-avgjørelsen; De var også hovedsponsorene på flerårig lovgivning som presset på Medicare CGM Access Act, som hadde 274 sponsorer på begge sider av gangen før den siste kongressens sesong avsluttet.

Ironisk sett kom denne Medicare-beslutningen akkurat som den republikanske ledede kongressen jobbet for å starte opphevelsesprosessen på Affordable Care Act (en som sikrer beskyttelse for de av oss med eksisterende forhold) … så det er nesten som helsevesenet universet prøvde å balansere seg selv ut.

Hva er neste

Som nevnt, er dette for øyeblikket en begrenset beslutning som tillater Medicare dekning fra tilfelle til tilfelle. Det betyr at alle som ønsker å få en CGM dekket under Medicare må få forhåndsgodkjenning, jobbe med helsepersonell for å få det til å skje. Selvfølgelig er denne prosessen ikke kartlagt hvor som helst, så det kommer nok til å være den samme typen kamp vi alle er kjent med når vi prøver å få forsikringsleverandøren til å godkjenne alt for diabetes.

Det neste trinnet arbeider for å få dette implementert over hele linja, så enkelte pasienter trenger ikke å gå gjennom den langvarige godkjenningsprosessen en etter én. Vårt samfunn vil fortsette å talsmann for CMS for å skape en nasjonal politikkbestemmelse som gjelder for alle.

Hei, Medtronic …?

Dette er uten tvil et slag for Medtronic, produsent av den andre CGM her i USA.

Vi reiste ut deres reaksjon, men selskapet reagerte ikke på en forespørsel om kommentar. Tidligere, når vi har bedt selskapet om deres planer om å forfølge et doseringskrav som Dexcom har gjort, fortalte Medtronic oss i utgangspunktet at de ikke brukte energi på den innsatsen, men i stedet jobber direkte for å støtte lovgivningsdrykket i kongressen å få Medicare dekning for CGM.

Nå virker det som omkjøring av push a for en FDA-nøyaktighetsbetegnelse var en dårlig ide på Medtronic's del. CMS har gjort sin første dekningsavgjørelse som er spesifikk for Dexcom, noe som helt klart gir Medtronic en ulempe.

Det er TBD om FDA vil bestemme den nyeste Medtronic CGM-sensoren, Guardian 3, for å være god nok til en doseringsbetegnelse også. Kliniske forskningsdata viser at Guardian 3 ikke er like god som Dexcom G5, men siden produktet ikke har rammet markedet ennå (da selskapet ikke planlegger å lansere sin nye Minimed 670G hybrid-sløyfe med Guardian 3 til våren 2017 ), vet vi bare ikke hvilken bruk i verden som skal vises på nøyaktigheten.

Setter dette vår teststrimmel i fare?

Noen mennesker har uttrykt bekymring for at hvis CGM nå anses som gullstandarden for glukoseovervåking, blir det enda vanskeligere å få forsikringsdekning for teststrimler for de allestedsnærværende fingerstickmålere som nesten alle av oss fortsatt bruker.

Det kan ganske enkelt være en fare her.

Selvfølgelig, bare fordi Dexcom G5 har en doseringsbetegnelse, betyr det ikke at du ikke trenger å gjøre fingerpinner lenger. Du må fortsatt kalibrere CGM minst to ganger om dagen, for G5. Og mange av oss vil fortsatt fortsette å teste våre blodsukker med finger, som et supplement til CGM. Disse nye avgjørelsene bør ikke gjøre CGM bruk krav, når tusenvis av pasienter vil holde seg til tradisjonell fingerstick testing.

Selv om det ikke er noen direkte indikasjon på at denne endringen vil føre Medicare eller private forsikringsselskaper til å begynne å begrense teststrimler, har noen regjerings- og politimenn allerede presset for begrensninger på teststrimler tidligere. Og Medicare-dekket PWD er ingen fremmede for å begrense å bli plassert på antall striper de kan få. Så ja, de beslutningstakerne kunne godt se denne nye FDA-betegnelsen og CMS-regjeringen som fôr for flere nedskæringer på tradisjonelle forsyninger.

I tillegg til slutten av dette nye CMS-dokumentet, er dette avsnittet som kan tolkes farlig av de som bestemmer om dekning:

"I alle andre tilfeller hvor en CGM ikke erstatter en blodglukosemonitor for å lage diabetes behandlingsbeslutninger, betraktes en CGM ikke som DME. "CMS Ruling den 12. januar 2017

Så vi må alle være flittige, for å sikre at denne CGM-dekningsbeslutningen ikke resulterer i en eller-situasjon der pasientene kan bare få tilgang til en type meter og forsyninger eller den andre.

Alle våre forsøk og samtaler med Medicare-ledere bør understreke at tradisjonelle glukose-teststrimler fortsatt er grunnleggende nødvendigheter sammen med en CGM, og de bør ikke bli tatt bort.

Igjen, dette er en stor milepæl, og vi er glade for å se at den endelig skjer. Vi sender en gigantisk takk til alle som har vært en del av innsatsen - fra greske pasientforesatte, til de store orgene som JDRF og American Association of Clinical Endos (AACE), til folkene hos Dexcom og lovgivere som har har støttet denne endringen i lang tid.

Sammen bidro alle sammen med å presse for et viktig gjennombrudd. Dette er hvordan fortalere skal skje!

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.