Soliris (eculizumab) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk

Merkenavn: Soliris

Generisk navn: eculizumab

Hva er eculizumab (Soliris)?

Eculizumab er et monoklonalt antistoff. Eculizumab binder seg til proteiner i blodet som kan ødelegge røde blodlegemer hos mennesker med genetiske forhold som påvirker de naturlige forsvaret av røde blodlegemer.

Eculizumab brukes for å forhindre nedbrytning av røde blodlegemer hos personer med paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH).

Eculizumab brukes også til å behandle en sjelden kronisk blodsykdom som kalles atypisk hemolytisk uremisk syndrom (aHUS)

Eculizumab brukes også til å behandle myasthenia gravis hos voksne.

Eculizumab er kun tilgjengelig under et spesielt program. Du må være registrert i programmet og forstå risikoen og fordelene ved dette legemidlet.

Eculizumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinasjonsguiden.

Hva er de mulige bivirkningene av eculizumab (Soliris)?

Få medisinsk akutthjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon : elveblest; brystsmerter, vanskelig pust; følelsen av at du kanskje går ut; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen. Disse symptomene kan oppstå under injeksjonen.

Søk legehjelp hvis du har symptomer på hjernehinnebetennelse :

• feber og hodepine eller utslett på huden;
• hodepine med kvalme og oppkast;
• høy feber (103 grader F eller høyere), vondt i kroppen, influensasymptomer;
• forvirring, økt følsomhet for lys; eller
• stivhet i nakken eller ryggen.

Under eller etter behandlingen med eculizumab, ring legen din med en gang hvis du har:

• feber;
• smerter eller svie når du tisser;
• nyreproblemer - liten eller ingen vannlating, smertefull eller vanskelig vannlating, hevelse i føttene eller anklene, tretthet eller kortpustethet;
• tegn på en blodcelleforstyrrelse - blek hud, uvanlig tretthet, følelse av lett hodet, kalde hender og føtter, lett blåmerker, uvanlig blødning, forvirring, smerter i brystet, problemer med å puste, anfall (kramper); eller
• tegn på en blodpropp - søvnfølelse eller svakhet, problemer med tale eller balanse, rask pust, hoste opp blod, smerter eller hevelse i armer eller ben.

Vanlige bivirkninger kan omfatte:

• hodepine;
• kvalme, oppkast, diaré, magesmerter;
• hevelse i bena eller føttene;
• forkjølelsessymptomer som rennende eller tett nese, bihule smerter, hoste, sår hals;
• leddsmerter, ryggsmerter; eller
• økt blodtrykk - større hodepine, tåkesyn, dunkende i nakken eller ørene, neseblod, angst.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om eculizumab (Soliris)?

Du bør ikke bruke dette legemidlet hvis du har bakteriell hjernehinnebetennelse eller hvis du ikke er vaksinert mot hjernehinnebetennelse.

Eculizumab påvirker immunforsvaret ditt. Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner.

Du må vaksineres mot meningokokkinfeksjon minst 2 uker før behandling med eculizumab.

Oppsøk legehjelp, eller ring legen din med en gang du har symptomer på hjernehinnebetennelse : hodepine og feber med kvalme eller oppkast, hudutslett, vondt i kroppen, influensasymptomer, forvirring, lysfølsomhet, stivhet i nakken eller ryggen.

Du vil motta et kort som viser symptomene på meningokokkinfeksjon. Les denne informasjonen og lær hvilke symptomer du må se etter. Oppbevar kortet hele tiden når du bruker eculizumab og i minst 3 måneder etter siste dose.

Ikke slutt å få eculizumab uten å snakke med legen din først. Å stoppe eller avbryte behandlingen kan føre til plutselige og alvorlige effekter på de røde blodlegemene.

Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg tar eculizumab (Soliris)?

Du bør ikke bruke eculizumab hvis du er allergisk mot det, eller hvis:

• du har bakteriell hjernehinnebetennelse; eller
• du har ikke blitt vaksinert mot hjernehinnebetennelse.

Fortell legen din om du har feber eller noen form for infeksjon.

Legen din kan anbefale visse vaksiner mens du bruker eculizumab. Du må vaksineres mot meningokokkinfeksjon minst 2 uker før du starter behandlingen med eculizumab. Hvis du tidligere var vaksinert, kan det hende du trenger en boosterdose.

Følg legens instruksjoner om bruk av dette legemidlet hvis du er gravid. Det er veldig viktig å kontrollere blodsykdommen din under graviditet for å unngå uønskede effekter hos deg eller babyen.

Det kan ikke være trygt å amme en baby mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om eventuelle risikoer.

Hvordan gis eculizumab (Soliris)?

Eculizumab gis som en infusjon i en blodåre. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen. Det kan ta minst 35 minutter å fullføre infusjonen hos voksne, eller opptil 4 timer hos barn.

Eculizumab gis ikke hver dag. Følg legens doseringsinstruksjoner nøye. Doseringsplanen kan være annerledes for et barn eller tenåring enn for en voksen.

Hvis et barn bruker dette legemidlet, må du fortelle legen din om barnet har endringer i vekt. Dosene er basert på alder og vekt hos barn, og eventuelle endringer kan påvirke barnets dose.

Du bør følges nøye i minst 1 time etter hver infusjon, for å forsikre deg om at du ikke har en allergisk reaksjon.

Eculizumab påvirker immunforsvaret ditt. Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner som gonoré eller hjernehinnebetennelse, under behandlingen og i opptil 3 måneder etter den siste dosen.

Du vil motta et kort som viser symptomene på meningokokkinfeksjon. Les denne informasjonen og lær hvilke symptomer du må se etter. Oppbevar kortet hele tiden når du bruker eculizumab og i minst 3 måneder etter siste dose.

Ikke slutt å få eculizumab uten å snakke med legen din først. Hvis du avbryter behandlingen, kan det føre til plutselige og alvorlige effekter på røde blodlegemer.

Eculizumab kan ha langvarige effekter på kroppen din (opptil 3 måneder). Du kan trenge hyppige medisinske tester i 8 til 12 uker hvis du av en eller annen grunn slutter å bruke dette legemidlet. Forsikre deg om at enhver lege som behandler deg vet at du har brukt eculizumab.

Hva skjer hvis jeg savner en dose (Soliris)?

Ring legen din for instruksjoner.

Hva skjer hvis jeg overdoser (Soliris)?

Oppsøk legehjelp eller ring Gifthjelp-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg tar eculizumab (Soliris)?

Følg legens instruksjoner om restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Hvilke andre medisiner vil påvirke eculizumab (Soliris)?

Andre medisiner kan påvirke eculizumab, inkludert reseptbelagte medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle aktuelle medisiner og medisiner du begynner eller slutter å bruke.

Legen eller apoteket ditt kan gi mer informasjon om eculizumab.