Implanterbare insulinpumper er ikke døde ennå | DiabetesMine

Når man først ser på fremtiden for diabetesteknologi, har implanterbare insulinpumper for det meste forsvunnet i løpet av det siste tiåret, og man kan si at teknologien er nesten utryddet.

Likevel i 2017 er implantable pumper fortsatt klamret i livet.

Det er for tiden bare fire personer i USA som bruker de utdaterte, utgåtte MiniMed-modellene som fremdeles eksisterer, og omtrent 450 fortsatt på dem internasjonalt. Teknologiens skjebne er langt fra sikker, men noen håper - selv presser - for en gjenfødelse av innovasjon i dette rommet.

Høvding blant dem er langtidstype 1 Greg Peterson i California, som har vært på en implanterbar pumpe siden 1992, og nylig lansert en ny non-profit som heter The Implantable Insulin Pump Foundation (IIPF). frustrerende aspekt ved alt dette er at vi vet at det i dag er mulig å bygge en langt overlegen implanterbar pumpe, "sier han." Potensialet for å forbedre livene våre er virkelig og innen rekkevidde. "

Det er også en San Diego-oppstart kalt PhysioLogic Devices som har jobbet stille på en ny implanterbar insulinpumpe, og er i de tidlige stadier av dyreforskning, blir vi fortalt. Så muligheten er virkelig at denne typen teknologi kan oppleve en gjenoppblomstring.

Fascinerende å tenke at dette året markerer 10 års jubileum da Medtronic skrapte sin implanterbare insulinpumpeforskning og viste oppmerksomheten i stedet for den lukkede "kunstige bukspyttkjertelen" -teknikken som er all sinne i disse dager.

Er det en fremtid for implanterbare insulinpumper, gitt tilstanden til pumpemarkedet, og hvor lenge har denne teknologien vært av radar for så mange i D-fellesskapet?

Implantable Insulin Pumps, Grunnleggende

For det første, en oppdatering på hva denne teknologien handler om:

Hva er en implanterbar pumpe? For ikke å forveksle med en tradisjonell insulinpumpe som du har på et belte eller bære rundt, som leverer insulin via et lite infusjonssett til infusjonssettet under huden … Nei, disse er virkelig implanterte enheter, vanligvis i form av en liten , batteridrevet enhet som ser ut som en metallhockeypuck. I en 15-minutters kirurgisk prosedyre er denne hockeyposen sydd i en lomme av vev rett under huden og leverer basalt insulin via et festet kateter direkte inn i systemet. Den har en tre måneders forsyning av 25 ml konsentrert U-400 insulin, eller en helhet på 6 000 enheter, før du må fylle på nytt av en lege. Batteriene kan vare noen steder fra noen år til flere utover det, ifølge pasientens testimonials, og på den tiden er det nødvendig med en ny implanterbar pumpe.

Pasienten bærer en trådløs kontroller som ligner en tradisjonell Medtronic-rørpumpe, som brukes til å gi bolusdoser for mat og korrigeringer.

Hvordan er det annerledes enn en tradisjonell pumpe? Det handler om hvor insulin går inn i systemet. Et sentralt aspekt ved den implanterbare pumpe er at den mer nøyaktig etterligner en "normal" bukspyttkjertel ved å infusere insulin i bukhulen, som går direkte inn i leveren - noe som resulterer i raskere og mer effektiv insulinvirkning enn subkutane insulinpumper tillater.

Hvor lenge har det vært? Ganske en stund. Vitenskapelig forskning på proof-of-concept startet på 1970-tallet og blomstret inn i tidlig prototype og human kliniske studier på 80-tallet. Den første implanterbare insulinpumpen gikk inn i en levende menneskelig pasient i november 1980 ved Universitetet i Minnesota, og i løpet av det neste året fulgte andre i New Mexico, Østerrike og Frankrike. Den første MiniMed-implanterbare insulinpumpen kom i 1986, men det var ikke før nesten ti år senere at enheten mottok regulatorisk godkjenning i Europa . Som Minimed forbedret teknologien både her i USA og globalt, begynte flere pasienter å bruke enhetene. Minimed til slutt utgitt nye modeller i 2000 som hadde forbedret minne og en lengre batterilevetid.

Alt endret seg da Medtronic kjøpte MiniMed i 2001, og det ble bare gjort små forbedringer i årene etter det. Endelig i 2007 annonserte Medtronic at det ville stoppe sin kliniske FoU for det implanterbare insulinpumpekonseptet helt. Det tvang brukerne til å finne andre behandlingsalternativer, eller å reise et sted de kunne få enheten på nytt, eller erstattet etter behov. Forsyninger har blitt stadig mer begrenset som årene har gått på, da Medtronic bare leverer et lite antall av disse implanterbare enhetene internasjonalt, i stedet konsentrere seg om sine eksterne insulinpumper og lukket sløyfe teknologi.

En personlig advokatmisjon

Med alt dette i tankene, kan det virke som om implanterbar pumpe er et konsept fra fortiden. Så hvorfor er alt oppstyret om denne teknologien nå?

For Greg Peterson er implanterbare pumper en stor livbytter og bør ikke overlates. Det er bare et spørsmål om å øke bevisstheten om hvor stor denne teknologien er og motiverer minst ett ledende selskap til å investere i konseptet, sier han.

Peterson bor i East Bay-området i San Francisco Bay Area, hvor hans IIPF er basert. Diagnostisert i 8 år tilbake i 1957 brukte han alle de "primitive" verktøyene på nytt i løpet av dagen - urintesting i et reagensrør med kokende vann på komfyren, glasssprøyter med en gang daglig injisert regelmessig og langvarig virker PZI insulin, og et uendret måltid diett hver dag. Da han vokste opp, var han på så mange som 10 insulinskudd per dag når hjemmets glukoseovervåking kom rundt.

"Jeg ble interessert i vitenskapen om diabetes i en ganske ung alder, og at interessen var hos meg gjennom hele mitt liv," forteller Peterson og noterer at han begynte å studere det mye debatterte problemet med glykemisk kontroll på 70-tallet, og det ledet Han fant to forskere å utforske ideen om en implanterbar pumpe - Dr.Peter Forsham, som grunnla UCSF Metabolic Unit og Dr. John Karam.

Peterson studerte ideen intensivt gjennom årene, men det var ikke før januar 1992 at han fikk sin første implanterbare insulinpumpe. Han var nr. 3 i en testgruppe på en klinikk i San Mateo, CA.

"Før denne første implanterbare pumpen klarte jeg å tett kontrollere diabetesen min med betydelig innsats, og jeg trodde jeg gjorde det bra og følte meg godt … (men) dagen etter at den første pumpen ble implantert, begynte jeg å føler meg bedre enn jeg noensinne har husket, og innsatsen for å opprettholde mål blodsukker ble kraftig redusert, sier han.

Enkelt sagt, sier Peterson at han husker "aldri følt den måten før." Og til tider ville han til og med glemme at han bodde med T1D.

Men pharma-giganten Medtronic kjøpte MiniMed, og selv om selskapet ikke umiddelbart avbrøt teknologien så mange fryktet, skjedde det til slutt i 2007. Denne kunngjøringen sparket av en følelsesmessig berg-og dalbane for Peterson.

"Panikk, skuffelse, frykt," sier han om hvordan det føltes å høre nyheten. "Pumpen var i avansert prototypestatus i 2001 da MiniMed ble kjøpt. Frem til dette tidspunktet var utviklingen robuste og problemer med den nye teknologien ble håndtert og forbedringer ble gjort. Etter 2001 ble det gjort lite utvikling, og derfor kunne vi ha en enhet som forbedret livene våre, men ikke var fullt utviklet. aspekter av pumpen fortsatt nødvendig forbedring (som gjør de fleste nye og avanserte produkter). "

Det tvunget Peterson og det andre dunkende antallet implanterbare enhetsbrukere til å begynne å reise til Frankrike hver tredje måned for å få enheten til å fylle opp eller repareres. Gjennom årene kan det oppstå problemer. De kaller Dr. Eric Renard med Endocrinology, Diabetes & Metabolism i Montpellier Medical School i Frankrike som fortsatt støtter enhetene for råd og hjelp hvis noe skjer - kateterblokkering, uttømt pumpebatteri, forstyrrelser i kommunikasjonsprosessen mellom pumpe og kontroller - og hvis det kan løses på den måten, håndterer de det. Ellers kan det bety at du går tilbake til en tradisjonell subkutan insulinpumpe eller injeksjoner før neste besøk utenlands.

I midten av februar sier Peterson at han er på sin 44. tur til Montpellier - noe som må skje hver tredje måned, vanligvis for fire dagers turer. Han innrømmer at det kan være et punkt der det ikke lenger er mulig å holde opp med å bruke den implanterbare pumpe på grunn av all kost og reise, og at han er "ganske lei av det" nå, men han synes fortsatt det er verdt det.

"Alt i alt når man vurderer de tøffe reisekravene og problemene som oppstår fra en ikke-fullstendig utviklet pumpe, er det vanskelig å tro at vi vil fortsette å gjøre dette, sier Peterson." Vi gjør imidlertid, på grunn av den bemerkelsesverdige forbedringen vi opplever. Det er så mye bedre at vi frivillig legger oss til reisens strenge og bekostning."

Forme en ny stiftelse

For flere år siden begynte Peterson å sette brikkene på plass for å skape en ny diabetisk nonprofit for å fortelle historien om denne teknologien og forhåpentligvis bringe tilbake den implanterbare insulinpumpen. Han nådde ut til et advokatfirma i Washington DC i 2011 for å starte prosessen, og i løpet av de neste årene var han i stand til å oppnå en føderal og statlig non-profit status som en 501 (c) 3.

Implantable Insulin Pump Foundation lansert i November 2016, med et nytt nettsted som fortsatt er fullt utflettet. Målet: Å øke bevisstheten om alt som er relatert til den implanterbare insulinpumpen, og forhåpentligvis gnist interesse for å få mer innkjøp.

Med alle utviklingene Gjennom årene, fra nyere, mer nøyaktige CGM-sensorer til hva Dexcom-Google utvikler for mini-diabetes tech, og begrepet implanterbare CGM-enheter som GlySens og Senseonics lager, virker det som en førsteklasses tid å bevege seg fremover på langtidssyklusen. oversett implanterbar insulin pumpe, mener peterson.

"Diabetes-samfunnet og vårt medisinske samfunn er for det meste bare uvitende om denne teknologien og mulighetene det representerer, sier han." Hvis vårt samfunn blir virkelig klar over denne bemerkelsesverdige teknologien, tror jeg at vi kan bli styrken for å få det til å skje. "

Medtronic sier at det ikke har vært aktivt å jobbe med de implanterbare insulinpumper i flere år, og det har ingen planer om å forfølge det snart. Det fortsetter å levere et lite antall implanterbare pumper til vedlikeholdsformål til leger og sykehus i Europa, hovedsakelig Frankrike. Selvfølgelig beholder MedT fortsatt de immaterielle rettighetene og kunne på nytt starte F & U når som helst.

Ikke død ennå

Til tross for Medtronics holdning til ikke å forfølge denne teknologien lenger, er andre ikke så raske til å avvise det.

I San Diego er et selskap som heter PhysioLogic Devices i den tidlige utviklingsfasen av en ny implanterbar insulinpumpe. Vi forstår at dette selskapet ble grunnlagt av Peter Lord, som var en av de første MiniMed-ansatte og jobbet som sjefingeniør på MiniMed implanterbare pumpe.

Denne nye implanterbare pumpe ville være langt mindre enn den nåværende enheten og ville innlemme det siste innen diabetes tech - inkludert en CGM. PhysioLogic Devices har mottatt NIH-stipend for å utføre konseptklinisk arbeid på dyr i 2017, og hvis det materialiserer, kan teknologien bevege seg raskt inn i mer avanserte forskningsfaser i de kommende årene.

Vi kunne ikke nå Lord innen frist for denne historien, men ser frem til å høre mer om denne neste generasjons modell av implanterbar insulinpumpe.

I mellomtiden nådde vi ut til JDRFs hovedoppdragsgiver Aaron Kowalski, som sier at konseptet fortsatt er en interessant for den organisasjonen.

"Vi ser fortsatt nøye på implanterbare insulinpumper, og ja det er fortsatt på bordet, sier Kowalski." Det er fortsatt hindringer for dette, men det er dedikert folk som bruker dette som ser enorme fordeler - - De er nesten religiøse i hvor dedikert de er.Men å gjøre dette til en realitet er tøft. Virkelig, det viser seg at det ikke er interesse for samfunnet, på toppen av det allerede skrøbelige vanlige insulinpumpemarkedet, og hvor mindre enn 50% bruker pumper. Det gjør dette til en veldig tøff vei. "

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetes-samfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.