FDA sprer seg på nøyaktigheten av glukosemonitorer

Rapportene New York Times i dag er økningen i bruken av hjemmeglukosemonitorer, også på sykehus, pådriver mat- og narkotikadirektoratet mot en mulig nedbryting av nøyaktighetsstandarder. Noen av dere kan si at det er på tide, med tanke på at dagens standarder gir en margin for feil på opptil 20%, noe som kan gjøre en stor forskjell i valgene vi foretar på mat, mosjon og spesielt insulindoser.

Og hvem blant oss har ikke blitt frustrert av merkelige eller inkonsekvente BG-lesinger, eller lesinger fra forskjellige fingerstick-meter som ikke ser ut til å matche opp? (Ikke begynn meg på kontinuerlige glukosemonitorer!)

NY Times rapporterer at forrige måned begynte FDA å presse den internasjonale organisasjonen for standardisering, som setter standardene, for å stramme dem. Hvis den gruppen nekter å handle, kan FDA "i stedet gjenkjenne andre (høyere) ytelsesstandarder" i seg selv, ifølge et junibrev fra byråkommisjonær Dr. Margaret Hamburg.

Få dette: En nylig studie av regjeringsforskere som sammenlignet tester fra fem forskjellige populære målere, viste at resultatene varierte med så mye som 32 prosent. Og et lignende studentprosjekt funnet "at nesten alle meterene var avstand fra hverandre med 60 til 75 poeng." Som en person som avhenger av min meter for helse og velvære, er alt jeg kan si til det: OMG

Fortellbar fra historien:

"

Produsenter har lenge klaget over at ethvert krav for å forbedre nøyaktigheten ville føre dem til å heve priser, noe som vil motvirke bruk. "

Um, ikke så sikker på det. Ellers ville små konkurrenter som AgaMatrix, med sine WaveSense-målere, ikke kunne spille i markedet i det hele tatt. Faktisk er denne utkallingen en flott mulighet for WaveSense-folkene, hvis innovative metode for å teste blodglukose har vist seg å være

dobbelt så nøyaktig som industristandarden - "ved å oppdage og korrigere feil forårsaket av forskjeller i blodprøver og miljøforhold. " Deres jazzmåler er også den eneste modellen på markedet som beregner glukosevariabiliteten din (standardavvik), "som mange eksperter mener er en bedre indikator for kontroll enn A1C-testing." Ikke å plugge WaveSense-gutta her. Men denne FDA-sprekkingen kan være våkneoppringningen, noen av de store produsentene trenger å forbedre glukosemålerens nøyaktighet, til slutt. Jeg sier bare "…

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer.For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.