Brainstorming endring ved 2014 DiabetesMine Summit

Hvis det tar en landsby å heve et barn, hva tar det for å starte en revolusjon? Hva med en haug med virkelig smarte, drevne og dedikerte mennesker trukket fra hvert hjørne av riket? Fordi det var det vi hadde på årets DiabetesMine Innovation Summit, ble det 21. november ved Stanford School of Medicine. Og som i tidligere år spurte vi deltakerne om å bryte opp i små grupper og diskutere måter å påvirke endringen på.

Hver av våre høyttalere fra dagens presentasjoner - ved å berøre ulike tilnærminger til innovasjon - ble stasjonert på et diskusjonstabell i løpet av den times lange økten kalt " Insight to Action - Brainstorming Innovation Stier . "

Hver gruppe ble gitt et regneark for å registrere sine tanker om muligheter, utfordringer, store ideer og ideelt sett et kall til handling på emnet ved hånden.

Og snakk de gjorde!

Ikke overraskende passer det bestilte bordet til det varmeste temaet i året: Interoperabilitet. Nære sekunder var tabellen på FDA Regulatory Paths og et par tabeller med fokus på beste praksis for å engasjere pasientinngang på verktøy og pleie. Slik har vi målt disse samtalene, i henhold til øret og skriftlige svar fra hver tabell:

Interoperabilitet - Hastighetskutt?

Denne gruppen fokuserte på det svært aktuelle spørsmålet om datafrihet, den generelle konsensus er at når dataene kan bevege seg

fra enheter til skyen, vil et "app økosystem" utvikle som fører til utbredt innovasjon av apps som egentlig er nyttig for pasientens virkelige behov.

Echoing Joe Cafazzo's snakk om industristandarder, jeg hørte paralleller med den medisinske digitale bildedrevolusjonen de siste to tiårene, hvor tredjepartsleverandører nå lager programvareapps som brannbildeanalyser som var uberørt - for bare noen få kort år siden, mens du øker verdien av utstyret som lager dataene (i dette tilfellet bilder). I diabetes forblir utfordringer i reguleringsverdenen, og også frykt for ansvar fra enhetens beslutningstakere som bekymrer seg på at hvis de åpner opp datalagerene, kan de være ansvarlige dersom en tredjeparts app fører til en ugunstig hendelse. Selvfølgelig bekymrer tålmodighetens personvern seg også stor. En av de store ideene denne gruppen hadde på personvernfronten, er å sikre at digitale helsedata behandles som digitale økonomiske data: låst og sikkert. De følte også at Apples nye HealthKit-programvare kan gi en flott mulighet som kan være til nytte for veksten av interoperabilitet. Dessverre ble denne gruppen så engasjert i diskusjonen om muligheter, utfordringer og ideer som de kjørte ut av tid før de laget en oppfordring til handling.(Noen omdreininger begynner lettere enn andre.)

Forskrift Recs

Nøyaktig overraskende syntes tabellen med fokus på FDA-veier å gå rett inn i handlingspunkter, med en ide å være et kall for studier som ville tillate byrået å godkjenne insulin dosering rett utenfor CGM data. Ja, dette er en vanlig praksis i grøftene som er "off label" akkurat nå. Jeg har gjort det selv i årevis, og jeg er sikker på at mange PWDer gjør det samme ( , men legger på min kliniske lærerhue: for de nye til CGM, er mitt råd å vente til du har lært når du kan stole på enheten og når du ikke kan ). Ideen om å etablere dette som godkjent praksis, er langt borte, da Dexcom allerede forbereder seg på å spørre om en insulindoseringsbetegnelse på sin nye avanserte CGM-algoritme før lenge. Skulle det skje, ville det være FDA endorsing CGM så nøyaktig og pålitelig nok til å brukes i stedet for fingerstikker.

Vi er ikke der ennå, og selv med den doseringsgodkjenningen vil vi fortsatt være langt fra en brukbar kunstig bukspyttkjertel. Faktisk registrerte denne diskusjonsgruppen også en oppfordring til FDA å ta hensyn til å skyve AP-prosjektet (r) fremover. En nøkkelutfordring de identifiserte sentrert på resour

ces, eller en mangel derav. Mens de fleste pasienter vil ha mer CGM-integrering og AP-nivåteknologi, bruker byrået mesteparten av sin tid med å fokusere på flom av glukometre, inkludert det nye ettermarkedsovervåkningsarbeidet. FDA har uttalt at den ønsker å se intern diagnostikk innbygget i glukometre for å gjøre det lettere for byrået å undersøke ytelse både i rutinemessig bruk i feltet og i undersøkelser av mulige bivirkninger. Hei, kommersielle fly har svart bokser til deca des, hvorfor ikke min glucometer? I mellomtiden var et annet diskusjonspunkt at FDA ser en stor mulighet for enhetsprodusenter til å designe studier som ikke bare stole på A1C som sluttpunkt, men i stedet legger større vekt på hverdagens utfallsmetoder som Time in Range (eller TIR ) i tillegg til A1C.

(Merk: FDA har allerede signalisert sin oppfordring til dette via sin endelige veiledning om AP-enheter som ble utgitt i november 2012, og anerkjenner TIR som et potensielt sluttpunkt.) Også diskutert var FDAs fornyede samtale for enhets beslutningstakere å komme til byrået veldig tidlig i utviklingsprosessen av nye enheter og samarbeider med regulatorer for å lage de typer studiene som trengs for jevn enhetsgodkjenning. Det er et tema vi hørte mye under toppmøtet, med selskaper som Asante Solutions, Tandem Diabetes og Dexcom får ros for de aktive dialogene de siste årene.

Om pasientens engasjement …

Det fremvoksende temaet fra dette parbordet var, stengt:

Diabetes suger, og hvis du vil ha pasienter mer engasjert i omsorgen, må du gjøre det lettere. For å gjøre det, må du spørre oss hva vi trenger - tidlig, før du lager verktøy og teknologi som vi skulle ønske, ifølge enkelte leger eller ingeniører. Muligheter identifisert av gruppene inkluderte bruk av sosiale samfunn og utbygging av partnerskap med våre primære advokatorganisasjoner, for eksempel JDRF og ADA.Utfordringer inkluderer mangelen på enhet mellom type 1-fellesskapet og type 2-fellesskapet, og det faktum at det er for mange ukoordinert stemmer. Gruppemedlemmene følte at pasientene ble bedt om innsending for sent i designprosessen (som vårt toppmøde har vektlagt siden minst 2011).

Kallet til handling ringte klart: Enhets beslutningstakere og Pharma trenger pasientrådgivende representanter for målgruppen. Og disse styrene bør være involvert i de tidligste faser av design. Noen medlemmer følte at enhetene har en tendens til å omgir seg med "vennlige" brukere, mens de kanskje lærer mer fra PWDs som ikke bruker utstyret eller har

stoppet ved hjelp av sine produkter for ulike grunner.

Brainstorms kraft Det var mye god samtale og tilbakemeldinger som ble gitt, for ikke å nevne mange nye relasjoner etablert - som vi hørte så mange sier at de vil holde kontakten og fortsett å jobbe med disse problemene når de kom hjem. Og ja, noen av anropene til handling er allerede i arbeidene eller ikke langt fra det.

Jeg kan fortelle deg fra førstehånds erfaring at den siste handlingen, som søker og lytter til vår pasientinngang tidlig, allerede skjer med noen selskaper. For eksempel, etter å ha gitt Accu-Chek Expert-måleren en mindre enn entusiastisk gjennomgang nylig, fikk jeg en e-post fra deres produktutviklingsteam, og spurte om jeg ville være villig til å få en telefonkonferanse med dem for å gi mine synspunkter mer detaljert . De ønsket spesielt å vite hva jeg ville gjøre for å gjøre neste generasjons produkt bedre. Jeg ble også nylig invitert av den lille pumpeprodusenten Asante til å være på deres (ubetalte) PWD rådgivende styre. Asante valgte en blanding av PWDer av begge kjønn i ulike aldre og blandede bakgrunner som bruker produktet med de som ikke gjør det. Den øverste ledelsen og Snap-pumpens sjefsarkitekt møtte personlig med dette pasientrådgivningsrådet og brainstormte både dagens produkt og mulige fremtidige produkter. Og selvfølgelig, ikke glem at Tandem Diabetes intervjuet flere tusen PWDer under utviklingen av t: tynn pumpe.

Så mens det er rom for vekst, og ikke alle selskapene har PWD-designinngang, er det klart at denne revolusjonen er i gang. Jeg vil satse på apparatets beslutningstakere som drar føttene deres ved å gi PWDer et sete ved bordene deres, fordi de enhetene som er utviklet av oss, vil være overlegen for våre behov og vil selge bedre enn de som er utviklet i "siloer". > Eller som et notat igjen på bordet på slutten av dagen sa: "Personer med diabetes gjør et produkt kult!".

Amen.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.