Ser ut til å lede et sterkere og sunnere liv? Registrer deg på vårt nyhetsbrev for Wellness Wire for alle slags ernæring, fitness og velvære.

Tilføy til dagens nyhetsflash …

Diabetesforespråker og forfatter Riva Greenberg har vært på et "meter nøyaktighetsspark" i det siste - undersøker hakk ut av dette kontroversielle emnet. Svært rettidig med tanke på at jeg har sett masse dyre TV-annonser for Accu-Cheks nye nanometer, og hevder at det er "23% mer nøyaktig" (!)

Riva publiserte nylig et stykke på Huffington Post på hvorfor Meter nøyaktighet er både mindre og mer kritisk enn du kanskje tror. Sannheten er, hun forteller oss, måler nøyaktighet er bare en del av en mye større historie.

og Bayer Contour USB, som jeg hadde brukt de siste to årene, og oppdaget at iBGStar konsekvent ga meg en lesning på 20-25 poeng høyere.

Så tok jeg ut alle mine målere. Det var flere, (Sanofi studier viser at folk flest bruker 4 meter i gjennomsnitt), og jeg bestilte selv to nye gratis meter fra FreeStyle. Jeg sjekket blodsukkeret flere ganger på min samling på 7 meter (noen tror jeg var litt besatt) og så at det var sjeldent da to meter ga meg samme nummer!

Gitt at jeg føler at min måler er min livlinje, ville jeg finne ut hvordan målerne fungerer og hvorfor forskjellige målere gir forskjellige resultater.

Jeg snakket med en rekke overordnede medisinske offiserer, MD og medisinske sikkerhetsoffisører hos flere meter produsenter, og jeg skal fortelle deg hva jeg lærte på lekmannens vilkår.

For bedre å forstå vitenskapen bak meter og strip teknologi, kan du google "meter nøyaktighet" for hvite papirer og innlegg som vil glede selv den nesteste ingeniøren. For bedre å vite hvor nøyaktig din egen måler er (i prosent), kan du "sjekke pakningsvedlegget som følger med stripene og se på nettet for å foreskrive informasjon," sier Shawna Gvazdauskas, avdelingshode hos Sanofi Diabetes USA

Hjem vs Hospital Testing

De fleste hjemmemålere måler glukose i såkalt "helblod" (blod som det kommer ut av kroppen vår). Hele blodet består av væske, kalt plasma og celler, hovedsakelig røde blodlegemer. Prosentandelen av røde blodlegemer kalles hematokriten. Standard referanse lab test måler glukose i plasma (omtrent halvparten til to tredjedeler av blodvolumet).

Hjemmemålere blir kalibrert for å gi resultater som om de bare måler glukose i plasma (kalt "plasmakvivalente" resultater). Når det er sagt, er vi til en viss grad allerede på to forskjellige spillefelt. For det andre eliminerer laboratorietester nesten alle variasjoner, bortsett fra produksjonsvariasjon, fra testen.

Det betyr, ifølge Dr. Alan Cariski, Worldwide Medical Affairs & Medical Safety Officer på LifeScan, at sykehusstandardene er mye mer krevende enn å teste hjemme fordi på sykehus har du: trente teknikere, et kontrollert miljø for temperatur og fuktighet, konstant vedlikehold av maskinen som utfører testen, med kontroll og raffinering av maskinens kalibrering flere ganger om dagen, og en mye større blodprøve (5 ml) som analyseres i 60 sekunder eller mer og med mye større utgift .

Cariski sier at labtester generelt ligger innenfor pluss / minus 4% av en perfekt lesning. Andreas Stuhr, Medisinsk direktør Nord-Amerika ved Roche Diagnostics, bekreftet mer eller mindre det, men la til: "Selv laboratoriestandarden er av og til 5-7% til tider, så pluss / minus 20% av sykehuslabtestet (dagens ISO-standard) isn Det er så stort et sprang som vi tror. "

Så mange variabler

Det er mange faktorer som går inn i å produsere blodsukkeravlesning hjemme, og så er det mye rom for variabilitet i sluttresultatet.

Noen faktorer har å gjøre med måleren, noen med stripen og noen, med oss ​​PWDer.

Faktisk er den største bidragsyteren til unøyaktighet strimlene. Her er prosessen så enkelt som jeg kan si det: glukose interagerer med et enzym på stripen, og frigjør elektroner. En annen agent på stripen, kalt "mediator", gjør disse elektronene til en elektrisk strøm. Jo større glukosekonsentrasjonen er, jo større er strømmen. Den nåværende hastigheten går gjennom strimlen. Endelig konverterer en algoritme (formel) i måleren strømmen til en konsentrasjon av glukose. Og voila! Du får et nummer.

Men det er en lang liste over faktorer som påvirker måler / strips nøyaktighet:

Meterkalibrering, koding, enzymer og matematiske algoritmer (alle forskjellige i forskjellige målere)

Variable enzymer i strips

• Mediator oksidasjon og strip friskhet / alder
• Strimler varierer noe, mye til mye, med noe forskjellig presisjonsområde for hvert parti.
• Strimler varierer i brønnstørrelse (plassen i en stripe som holder blodet).
• Forstyrrende stoffer i ens blod fra medisiner (noe så enkelt som Tylenol), og hver produsentens mareritt, hematokrit
• -
• den prosentandelen av røde blodlegemer i blodet, noe som kan forstyrre elektrisk strøm Miljøforhold: temperatur, klima, høyde < Manglende vedlikehold av meter Brukerfeil - glemmer å kode måleren eller kode det feil Ikke vask hendene før testing (det kan være noe sukkerresten på fingrene eller svette på hender). forlater strimler utsatt for luft for lenge; eller bruke utløpte striper
• Som for å teste to ganger på samme meter et minutt fra hverandre og få et annet nummer (ja, jeg prøvde det også!), lærte jeg at den første dråpen blod du klemmer ut av fingeren, er ikke den samme som den aller neste dråpen blod. Det kan inneholde mer interstitial fluid (løsningen som omgir cellene våre), noe som kan gi en lavere lesing.
• Hva er realistisk
• Dr. Cariski sier det beste vi kan trolig forvente at en meter som noen gang produserer er pluss / minus 8% nøyaktighet, og vi kan aldri nå det på grunn av alle variablene som er oppført ovenfor. Også, hvis vi vil ha bærbare meter som ikke krever kalibrering eller koding, bruker du svært små blodprøver med mindre enn 10 sekunders utlasting, den neste standarden som FDA vurderer for tiden (innen pluss / minus 15% av en sykehuslabtest) vil bringe oss nær de teoretiske grensene for hva som er mulig med hensyn til nøyaktighet. Dessverre eksisterer teknologien som trengs for å få meter nærmere et nydelig pluss / minus 5%, ikke akkurat

-

for nå.

Som nevnt vurderer FDA for tiden strammere ISO-standarder, ned til pluss / minus 15% for glukosekonsentrasjoner lik eller større enn 100 mg / dL, og pluss / minus 15 mg / dL for glukosekonsentrasjoner mindre enn 100 mg / dL. Regjeringen forventes sent i år eller tidlig 2013. Så baren blir hevet (eller senket i denne omsorg), og leverandørene racer for å møte den. Noen har allerede truffet pluss / minus 15% nøyaktighetsterskelen, med produkter som OneTouchs Verio IQ, den nye Nano fra Roche og Contour EZ fra Bayer. Vil de ha gått langt nok? Dr. Barry Ginsberg, fagekspert og president for Diabetes Technology Consultants, sier for personer med diabetes type 2 som ikke bruker blodsinkende medisiner, og bare sjekker blodsukkeret noen ganger for å se hvordan de gjør det, vår nåværende måler nøyaktighet er greit. For type 2s på blodsukkersenkende meds, er den nye foreslåtte retningslinjene på innen 15% hensiktsmessig. Og for type 1s på insulin er pluss / minus 10% målet å sikte på; Det er poenget at bare 1% av hypoglykemiske hendelser vil bli savnet.

Jeg har blitt fortalt av flere personer i bransjen at Agamatrixs måler og striper er nærmere innen 10% av en standard laboratorietest. Faktisk sa Sanofi at de valgte Agamatrix som utviklere av deres nye iBGStar på grunn av selskapets WaveSense-teknologi, som antas å være mer nøyaktig med hematokritter (husk volumprosent av røde blodlegemer i blod). Hvis du er overbevist om nøyaktighet, vil du se på målene Agamatrix selger direkte: Keynote, Presto og Jazz meter.

Jeg vet at jeg ikke er den eneste som besetter dette. Andre diabetes-blogger Bernard Farrell fortalte meg at han hadde en lignende "oppvåkning" om meter som viste forskjellige glukose tall da han så at CGM og meter ikke spores. Han skiftet til en Agamatrix-meter selv, og så at den mer reflekterte CGM-resultatene, og han klarte å bringe A1C ned en halv prosent. Det er i det minste noen anekdotiske bevis på at mer nøyaktige målere = bedre pasientutfall.

{Ansvarsfraskrivelse: Jeg ble ikke kompensert av noen eller noe firma for å skrive dette.}

Takk Riva, flott info! Vi kan ikke vente på å høre hvilket varmt D-tema du vil besette over neste.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet.Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.