Tenker to ganger om bruk av Apidra i insulinpumper

Alle som går på en splitter ny insulinpumpe, er trolig fylt med forventning og spenning, men det er alltid litt begeistret når det kommer til et nytt stykke medisinsk teknologi. Vil det møte mine behov? Vil jeg gjerne bruke den? Viktigst: vil det fungere? Frykten for potensielle problemer som motorfeil, funksjonsfeil knapper og okklusjoner kan kaste en skiftenøkkel i noens pumpeforventning.

Tilsynelatende har disse skiftenøkkene fløyet rundt Diabetes-fellesskapet ganske mye i det siste, særlig i fjor da den nyeste insulinpumpen slått på markedet.

Vi har oppdaget dusinvis av nye Tandem t: tynne brukere som har tatt på Internett, rapportert om blogger og sosiale nettverk at deres pumpe bryllupsreise raskt kom til slutt med angrepene ved bruk av Sanofis Apidra insulin. Selvfølgelig lurte vi på hva som kunne være årsaken, om dette var strengt et tynt problem, og om det ikke er noe som helst som helst kan gjøre med det.

Om okklusjoner

Occlusions er i utgangspunktet bare blokkeringer som hindrer insulin fra å bli levert. Hvis du har blokkering, vil trykket bli bygget og vanligvis insulinpumpen din med alarm, og du får beskjed om at noe har gått i stykker.

"Det er flere grunner til at de skjer," sier Dr. Brian Levy, en endokrinolog og Senior Director of Clinical Affairs at Animas. "De inkluderer kinking av slanger som går fra pumpen til innsatsen, eller enda viktigere, kateterets kinking. De fleste kanyler er laget av Teflon eller plast som kan knekke. Det kan også skyldes problemer på innsatsstedet, betennelse som kan skje rundt innsatskateteret eller nærvær av arrvæv. Hvis en pasient bruker samme sted på magen, kan det være kronisk oppbygging av arrvæv. "

Okslusjoner kan og kan skje i alle insulinpumper, enten tubed eller patchpumper, og de har skjedd med alle tre typer hurtigvirkende insulin på markedet.

Men en studie fra 2008 som ble publisert i

Journal of Diabetes Science and Technology viste at Apidra hadde høyest sannsynlighet for okklusjoner i pumper i løpet av fem dager (til tross for FDAs anbefalte nettsted endres hver 2-3 dager). Det var å sammenligne Apidra med både Humalog og Novolog, selv om sannsynligheten for en "tidlig okklusjon" som oppstod i løpet av de første 72 timene, faktisk var høyest i Novolog. I en studie fra 2010 om optimal bruk av insulinpumpe sett, publisert i samme tidsskrift

, , fant forskerne at i løpet av 48-72 timers varsel forekom uavhengig av det anvendte insulin.Denne studien var imidlertid bare involvert i 12 pasienter, og forfatterne merket også at okklusjoner er sjeldne. Apidra vs t: slank?

Problemet ved hånden er at etter at Tandem släppte t: tynn i fjor sommer, begynte noen nye brukere å merke seg noe nysgjerrig. Utelukkelser begynte å forekomme. Et vanlig tema: alle pasientene som brukte Apidra.

Melissa Lee, en type 1 PWD i Texas, sa at hun begynte å merke problemet tidlig. "Så tidlig som min andre patron," sier hun.

En annen langvarig type 1, Bernard Farrell i Massachusetts, som er en av våre hjemmehørende teknologiske guruer i Diabetes Online Community, hoppet tidlig på t: tynn båt og oppdaget nøyaktig samme problem. Både han og Melissa har siden byttet insulin merker, både til Humalog.

Vi hørte også fra D-mamma Jodee Martin, hvis 13-årige sønn nylig gikk på t: slank. Etter å ha snakket med Tandem spekulerer hun på at "Apidra er kanskje ikke kompatibel med pumpen." Apidra-beslutningstakere foreslår at Apidra blir skiftet hver annen dag i denne pumpen, så det kan være problemet, men hele vår grunn til å få en pumpe med en 3ml patron var slik at vi kunne endre hver tredje dag. "

Vi kontaktet Tandem for å se om de hadde noen ideer om hva som skjedde. Steve Sabicer, selskapets PR-rep, sier at de ser på problemet, men er klar over at Apidra bare er indikert for 48-timers bruk i en hvilken som helst insulinpumpe (!), Basert på den studien i 2008 som viste at Apidra hadde en høyere okklusjonsrate i pumper over flere dager.

På grunn av dette og hva de så som det begrensede antallet brukere på Apidra, inkluderte Tandem ikke Apidra i sine kliniske studier - men fokuserte i stedet på de to mest foreskrevne hurtigvirkende insulinene på markedet, Humalog og Novolog, i sin FDA innsending.

To-dagers begrensning! !

Hva? !

Apidra er ikke "indikert" for bruk mer enn 48 timer i en hvilken som helst insulinpumpe? Når pumper er klart ment å vare minst 3 dager? Det er sant, bekrefter Sanofi-rep Susan Brooks.

"Vår fase 3-pumpeinnlevering til Apidra var 48 timer, derfor er vi indikert i 48 timer," sa hun. "Apidra har brukt en lav mengde pumpe klosser og infusjonsstedreaksjoner når de brukes som anvist.

Vi lurte på hvorfor dette faktum er så under-publisert, slik at pasientene kan lære om denne begrensningen på den harde måten? !

Videre har Sanofi ingen planer om å søke godkjenning for en 72-timers bruk av Apidra, sier Brooks, slik at vi ikke får noen offisielle svar om hva som skjer med Apidra etter tre dager.

Hvem er advarselspatienter?

Det ser ikke ut til at Sanofi virkelig har styrket seg for å gjøre denne begrensningen klar for pasientene, men hva med pumpselskapene?Du vil tro at de i det minste vil advare pasienter om denne mulige feilen på forhånd.

Vi kontaktet Animas, Medtronic og Insulet for å finne ut om de hadde opplevd noen gjentatte problemer med Apidra-insulin, eller varslet pasientene til potensielle problemer. Ingen av dem ville kommentere annet enn en hermetisert setning som "når det brukes som anvist", bør det være minimal problemer med okklusjoner uansett hva insulin brukes.

Uh huh, rett. Bare hva PWDs vil høre når problemer oppstår - det er

vår

feil. Grrr. Sean Gallagher, senior direktør for markedsføring på Insulet Corp., klarte opp en ting: Han sier at pumpeselskapene ikke er pålagt fra et regulatorisk synspunkt å teste med forskjellige insuliner for ytelse. Høyre - så hvis det ikke kreves, hvorfor ville noe selskap investere i dette? På forsiden er insulinselskapene ikke pålagt å teste sine produkter i hver pumpe på markedet heller. Det viser seg at de eneste pumper som Apidra ble studert i under sine FDA-kliniske studier, ikke engang ble gjort - Disetronic H-Tron plus V100 og D-Tron med disetroniske katetre (Rapid, Rapid C, Rapid D and Tender) og Minimerte modeller 506, 507, 507c og 508 med MiniMed-katetre (Sof-set Ultimate QE og Quick-set). Medtronic produserer ikke engang disse modellene, og selvfølgelig ble Disetronic kjøpt av Roche og har nå morphed i Accu-Chek Spirit.

Det skjer i hovedsak okklusjoner i hver insulinpumpe og med alle typer insulin, og det er mange pasienter som har klart å bruke Apidra i t: tynn uten problem - men vi finner det interessant at det eneste pumpefirmaet som skal publisere en offisiell uttalelse om bruk av et bestemt insulin er Tandem angående Apidra:

"T-slimpumpen er angitt for bruk sammen med Novolog og Humalog, men vi har ingen grunn til å tro at det er noe i t: tynns pumpemekanisme som kan bidra til økt forekomst av okklusjoner ved hjelp av Apidra. Det er tydelige merkingsforskjeller mellom hurtigvirkende insuliner og deres bruk i pumper, særlig når det gjelder hvor ofte reservoaret skal endres. ting du bør diskutere med legen din som en del av din beslutningsprosess. "

Noen mennesker lurer på om det er noe om t: slank spesielt, som ikke er vert for Apidra godt. En teori, fremstilt av Manny Jimenez, Tandem kundeservice rep som Melissa snakket med, er at det ikke er noen informasjon om hvordan Apidra reagerer på trykket av t: slims unike microdelivery kammer, som er en innvendig pose som er trykket mot Tradisjonelle plastpatroner som holder insulin.

Ingen har oppdaget denne teorien, og de vil sannsynligvis ikke til enhver tid snart. Jeg antar at dette betyr at vi er tilbake til å være marsvin …

Bare ring oss 'Guinea PWDs'

På hennes blogg

Sweetly Voiced

, delte Melissa at når hun brukte Apidra i hennes t: slim , de fleste okklusjoner skjedde etter 48 timer, men hun har ikke noen okklusjonsproblemer i det hele tatt på Humalog som går for hele tre dagers bruk.Det er det samme funnet Bernard kom opp med, når han endret sin insulinrutine. Dr. Levy, som også praktiserer som endokrinolog i tillegg til sitt arbeid på Animas, sier at han ikke har sett noen problemer med sine pasienter ved hjelp av Apidra i insulinpumper, men han bemerker at "jo lenger bruker en insulinpumpe uten å bytte kateteret , desto mer sannsynlig vil en okklusjon forekomme. "

På denne notatet delte Insulets Gallagher dette lysbildet som viser hvordan din BG kryper jo lenger du holder pumpen på:

"Dette er nøyaktig hvorfor instruksjoner for bruk for å endre innsettingsstedet sitt hver 72 timer," sier Dr. Levy. "Og vi vet at mange pasienter ikke gjør det, av mange grunner. Det kan koste , eller det er en smerte å endre innsettingsstedet, eller glemsomhet. Så det er sannsynligvis den vanligste grunnen til at det er et problem med innsettingssiden. "

Når det gjelder å avgjøre hva som skal gjøres, må vi bare nøye vurdere prioriteringspreferanser for pumpemodeller og type insulin - og hvis vi ikke er villige til å gå på kompromiss På en, kan vi finne oss selv ved å bytte våre pumpesider hver 48 timer.

{Redaktørens notat: Amy bruker i Apidra i sin Omnipod, og trenger faktisk å endre nettstedet hennes hver 2. dag; ser ut til at vi kanskje har oppdaget forklaringen til det.}

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.