Ser ut til å lede et sterkere og sunnere liv? Registrer deg på vårt nyhetsbrev for Wellness Wire for alle slags ernæring, fitness og velvære.

Larry Ishler er en elektroingeniør som bor i Erie, PA, hvis sønn ble diagnostisert med type 1 diabetes på college for omtrent ti år siden. Noen få år senere hadde faren en ide om en ikke-invasiv glukosemonitor som ville ta avlesninger gjennom huden på øret ditt (lik GlucoTrack fra Integrity Applications fra Israel). I årevis har han undersøkt, beregnet, testet og forsøkt å få støtte for sitt svært nøyaktige system - fra JDRF, FDA, og de store pharma-selskapene som fører glukose-måling. Alle har vært imponert over sitt arbeid, men ingen synes å være involvert. Er det noen form for konspirasjon, eller er denne mannen like før sin tid? Med dette innlegget presenterer jeg deg sin historie.

{ Redaktørens notat: Jeg blir lei av den tradisjonelle Spørsmål & Svar, så vær med meg med dette nye formatet - min side ligger i parentes }

Teknologi Bak NBG (Non-Invasive Blood Glucose Monitor)

Ifølge sitt patent er NBG "et differensielt målesystem som inkluderer bruken av to platinatråder eller to termistorer som er kalibrert for å registrere temperaturer med en nøyaktighet på minst / 0. 035 °

Kelvin (K) … To områder av pasientens øre vil bli brukt til å måle temperaturforskjeller for å bestemme om pasientens blodsukker øker eller faller … () systemet reduserer målingsfeilene betydelig ved å måle temperaturen av anthelix og tragus av den diabetiske pasientens øre. " Den oppgitte hensikten er å produsere en ikke-invasiv monitor "som er minst like nøyaktig som den konvensjonelle fingerpinne-metoden." { Ambisiøs! }

"Jeg gjorde undersøkelsen og beregnet at fordi glukoseomvandling er en prosess som genererer energi, kan du spore den ved å overvåke temperaturrespons. Hypothalamus, den delen av hjernen som styrer hjernens temperatur og vaskulær konsentrasjon, åpner seg når glukose frigjøres. Resultatet er at når glukosen din går høyere, reduseres forskjellen mellom kjerne kroppstemperatur og ekstremitet, fordi mer varme går ut til hender og ører, for eksempel. Vi fant at signal-støyforholdet i ørene var bedre enn i hendene, noe som ga et mer nøyaktig mål på blodsukkernivå. "

Ishler sier at konkurrerende GlucoTrack-produktet ville krenke patentet sitt i USA fordi det også måler øre temperatur på lignende måte, selv om hans NBG er betydelig mer nøyaktig. "De sier at de måler tre forskjellige faktorer, men faktisk de alle måler bare ett fysisk fenomen: varme."

Produktet

NBGs formfaktor vil være en trådløs ørepropp, ligner den som brukes med mobiltelefoner. To små sensorer inne vil ta avlesninger hvert eneste minutt, som overføres til en lommestørrelsesstyring med en 2,7-tommers berøringsskjerm. Dette vil inkludere trendpiler og alarmer, etc., og vil være USB-aktivert for enkel dataoverføring, sier Ishler. Nedlastede data vil bli synlig i Excel-format.

btw, ønsket Ishler at kontrolleren ble bygget inn i en PDA, men FDA skutt det ned, sier han. "De sier at teknologien ikke er pålitelig nok til medisinske formål." { grrrr }

Som en sann erstatning for fingerstikktesting, er besparelsene for type 1-diabetikere i USA over en milliard dollar årlig. "{ head-rush }

Demonstrere nøyaktighet

" A For noen år siden demonstrerte vi enheten til alle store stripprodusenter, ved hjelp av infrarøde kameraer som koster $ 100 000 hver (vi leide dem). Ett selskap inviterte meg til California selv. De var veldig høflige. Jeg satt i hovedkvarteret og viste dem min demo. Så kom et av deres folk til Erie og testet NBG i seks timer og det var riktig 85% av tiden - noe som betyr at det bare var uenig med produktets resultater to ganger om seks timer. Men de sa at det ikke var bra nok …? Det største problemet er å prøve å sammenligne, fordi meter i dag har en variasjon på +/- 29%, sier han.

Ifølge Ishler er hans NBG-system konsekvent mer nøyaktig enn noen meter hittil, og viser +/- 10%

Så hva er hold-up?

Ishler arkivert for sitt første patent i 2003. I dag står han fortsatt på dører for støtte og penger.

"Det er bare en del motvilje mot å investere i ny, ikke-invasiv teknologi på grunn av mislykkede forsøk på fortiden, sier han." Å bryte ned det:

"Vi har gått til universitetene, men de don ' Jeg vil ikke forhandle royalties før utviklingen er ferdig. Professoren får en prosentandel. "

" JDRF har fortalt oss at de ikke finansierer noen nye enheter for overvåkning av glukose … "

Når det gjelder investorer:" Ingen ønsker å bli involvert fordi de tror at FDA vil holde den opp i mange år, fordi FDA er i lommen til noen. "

På de store pharma-selskapene:" Jeg var dum. Jeg trodde de var interessert i å hjelpe diabetikere … men de har sin egen teknologi de prøver å selge. De vil ikke hjelpe. "

Så hva nå?

Til tross for alle tilbakeslagene jobber Ishler fortsatt for FDA-godkjenning. Han har gått gjennom sin" nye enhetens avsløring "prosedyre, og trenger å oppnå 510K clearance som et neste trinn, noe som ikke er en liten bedrift når du går alene. Han må gjennomføre kliniske studier med type 1 og type 2 pasienter i forskjellige aldersgrupper og sykdomstilstander. Han prøver nå å få finansiering til en studie med 75 personer. Lucky for Ishler, han har funnet en giver som er villig til å betale minst for produksjonen av prototyper, som koster rundt $ 750 per stykke.

"Jeg prøvde å forenkle prosessen ved å søke om godkjenning for bruk bare av type 2 diabetikere som ikke tar insulin. Men FDA avviste den ideen fordi det er en klasse 2B medisinsk enhet (den typen hvor feil kan skade menneskers helse), og det er ingen måte å kontrollere hvilke diabetikere som vil bruke den. "

Ishler har skrevet et detaljert hvitt papir og en masse annen dokumentasjon på NBG. Han er overbevist om at vitenskapen er lyd, og det kan være et gjennombruddsprodukt. Han kan bare ikke forstå hvorfor støtte er så vanskelig å komme forbi.

"Jeg er ikke dum - jeg er ikke den eneste som burde ha funnet ut dette. Men jeg kan ikke få noen til å snakke med. Ingen vil diskutere dette. Jeg er virkelig skuffet over JDRF - jeg mener, hvorfor vil de ikke diskutere påliteligheten av eksisterende enheter og hvordan de kan forbedres? Og hvorfor er det ikke finansiering for å forbedre nøyaktigheten av målere som hjelper pasientene til å stille sine doseringsnivåer? Hvorfor er vi fast med den nåværende 25-29% unøyaktigheten? "

{

Og hvorfor blir vi fortsatt STUCK, hvis Ishler virkelig er på noe her? ? } Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.