FreeStyle Libre CGM godkjent i Europa

En ny type "hybrid" glukoseovervåkingssystem er godkjent i Europa, som kombinerer de beste fordelene med fingerstikktesting og eksisterende CGM (kontinuerlig glukoseovervåking) med et sprut av ikke-invasiv teknologi - - og forhåpentligvis får vi tilgang til det før lenge her i USA også.

Systemet er Abbott Diabetes Care's nye Libre Flash Glucose Monitor (FGM), annonsert onsdag, som vil bli tilgjengelig i de kommende ukene til pasienter i Frankrike, Tyskland, Italia, Nederland, Spania, Sverige og Storbritannia.

Denne nye teknologien ble først avduket på den store European Association for the Study of Diabetes (EASD) konferanse holdt i Barcelona i fjor. Navnet Libre innebærer "å være fri" fra fingerstick pokes eller til og med kontinuerlige data som streamer fra en tradisjonell CGM.

Systemet består av en liten rund sensor som er slitt på huden, og en "mottaker" som ligner en håndholdt PDM, som du bølger over sensoren for å hente data trådløst (ikke noe å skje!)

Her er den skinny:

• Den engangs, vannavstøtende rundføleren er størrelsen på en sølvdollere og en fingerbredde, som ligner en tradisjonell CGM-sensor. Du kan bruke den i opptil 14 dager på baksiden av overarmen.
• Det er ikke behov for fingerpekkalibrering, siden den funksjonaliteten er alt innebygd i kjerneteknologien.
• Glukoseavlesning kan tas så mange ganger per dag etter behov eller ønsket, med bare en smertefri en-sekunders skanning. Resultatene overføres til mottakeren via trådløs radiofrekvensteknologi.
• Skannerenheten er en fargeleser for trådløs berøringsskjerm, som ligner på en tradisjonell meter, eller mer spesifikt en OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM). Bare bøy leseren over sensoren så ofte som du vil få sanntidsglukoseværdier, sammen med en trendpile og en graf som viser de siste 8 timers dataene. Det har 90 dager verdt blodsukkerdata.

Mens du får trenddata, tilbyr Freestyle Libre ikke den samme typen alarmer som en tradisjonell CGM setter av når du går lav eller høy - noe som Abbott beskriver som en god ting, som pasientene ikke trenger å håndtere problemet med "alarmmasse." En fordel er at systemet lagrer 8 timers verdig data, så hvis du går av eller glemmer leseren, kan du bare skanne den senere på dagen for å vise lagrede data. Hyggelig!

Hele konseptet bak FGM er den informasjonen det gir, i det som kalles Ambulatory Glucose Profiling (AGP), som skal være bedre og mer brukbart å bruke enn glukosemåler eller CGM-data.I stedet for gap mellom blodsukkerverdier som du kanskje ser med meter eller spagetti-stilfargelinjene med massive mengder datapunkter på CGM-programvare, har AGP som mål å presentere all den informasjonen enklere og tydelig slik at du kan handle på det, som illustrert nedenfor. Og ja, Abbott sier at programvaren vil være kompatibel med både PCer og Mac-datamaskiner!

Hvor nøyaktig vil det være?

Abbott-eksekver har sagt under konferansepresentasjoner det siste året at FGM vil være minst like nøyaktig som sin Freestyle Navigator CGM-teknologi, som nå bare er tilgjengelig i utlandet etter at den ble avsluttet her for flere år siden. På ATTD (Avanserte teknologier og behandlinger for diabetes) tidlig i år presenterte Abbott data som viser FGM en nøyaktighet innen 9,7% sammenlignet med Freestyle Lite-måleresultatene og innen 8,5% av kliniske laboratoriebloddrakter. For posten: Det er ganske darn nøyaktig!

Selskapet har fortsatt ikke sagt om det har til hensikt å bringe Navigator 2 til statene, og dette Libre-systemet vil ikke kommunisere med Navigator. Men Abbotts sjef for offentlig affære Jessica Sachariason sier at selskapet har planer om å bringe denne FGM-teknologien til USA, og de har møtt FDA-beslutningstakere om reguleringsprosessen. Likevel er det for tiden ingen forventet tidslinje når vi kan se denne Freestyle Libre her i USA.

Og hva vil dette koste i forhold til CGM?

"Med hensyn til prising, forteller vi ikke noe om det, sier Sachariason til oss." Det vil bli priset betydelig mindre enn kontinuerlig glukoseovervåking, men litt mer enn (tradisjonell) blodglukoseovervåking. "< Hun sier også: "I tillegg til eliminering av rutinemessige fingerpricks og mange av de ulemper som oppstår med blodglukoseovervåkning, er utformingen av AGP-rapporten som brukes med FreeStyle Libre-systemet, mer brukervennlig og gir klinikere informasjonen Det er så mye en måte for klinikere å lage terapijusteringer for pasientene som et middel til å forandre pasientens egen hjemmegangsoppførsel. "

Dette høres absolutt lovende ut, hvis det ikke er noe annet enn det som virker, kan det frata oss pasienten s fra vår avhengighet av dyre striper som trengs for tradisjonelle glukosemålere (for mange, det dyreste aspektet ved diabetesbehandling). Vi kan ikke vente med å høre mer om hvor lave kostnader dette viser seg å være, og Abbots planer for U. S. rollout.

Det er alt vi vet for nå, selv om det ser ut til at det kommer til å bli en EASD-møtepresentasjon om denne nye teknologien den 15. september. Og fra forhåndsvisningene ser det ut som at internasjonal D-blogger Claudio fra

Trip Therapy kommer i fokus, og fremhever hans testbruk av denne nye FGM-teknologien mens han reiser verden. Så vi vil holde øynene skli for pasientperspektivet der! Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.