Ser ut til å lede et sterkere og sunnere liv? Registrer deg på vårt nyhetsbrev for Wellness Wire for alle slags ernæring, fitness og velvære.

Calibra Medicals nye insulin "patchpenne", merket Finesse, har blitt godkjent av FDA og utført svært godt i nyere pasientstudier. Produktet kan være en stor hit - hvis selskapet kan sikre den økonomiske støtten, trenger den å få produksjonen fra bakken, ifølge legen som leder sin forskningsavgift.

Så la oss starte i begynnelsen her: Uansett, hva er en "patchpen"? Det er det jeg vil vite om. De fleste vil referere til Finesse som en patchpumpe, som er den vanligste betegnelsen for en insulinleveringsenhet slitt på huden som et bandasje. Denne er ekstremt liten og flat (2 "Ã-1" Ã-0. 25 ") og inneholder et 200-enheters insulinreservoar.

Det leverer bare bolusdoser , som kan oppnås rett gjennom klærne dine, ved å klemme sammen de 2 knappene på sidene. Det er rettet mot både type 1 og type 2 pasienter som er på injeksjoner, som en mye enklere og mer diskret måte å levere måltider, snack og korrekturboluser Det har vært FDA godkjent for inntil 3 dager bruk med Novolog hurtigvirkende insulin. (Pasienter må fortsatt injisere sitt langtidsvirkende insulin.) For mer informasjon om designen, se Bernards gjennomgang her.

"Pumper kommer under stor FDA-kontroll akkurat nå. Jeg antar at de kaller det en patchpenn, fordi den bare leverer bolusdoser, og erstatter doseringspatienter vil normalt gjøre med en insulinpenn, sier Dr. Nancy Bohannon, direktør for klinisk forskning ved Cardiovascular Risk Reduction Program, St. Luke's Sykehus, her i San Francisco, CA, som ledet de nylige feasibility kliniske forsøkene for Finesse.

Her er hva hun hadde å si:

"I min del av studere, jeg hadde 10 pasienter, for det meste type 1s. Selskapet ønsket et to-til-ett-forhold på type 1s til type 2s fordi de ønsket å få godkjenning for bruk med type 1 diabetes. "

" Det er mye, mye mindre enn OmniPod eller Valeritas 'V-Go eller alt annet. Det er derfor en type 1 vil ha den over MDI, men ikke over en fullverdig pumpe. Hvis noen ikke vil ha en full pumpe, selv OmniPod, så er dette mye mer praktisk enn en penn eller sprøyte og hetteglass, sikkert. "

" Pasienter elsket absolutt det! De var veldig opprørt over at de ikke kunne holde seg på den. En fyr til og med frivillig til å være plakatgutt for produktet og skrive en markedsføringsjingle om det. "

" Jeg vil ha det til mine Symlin-pasienter - de liker ikke å måtte fla med pennen. Men det ville kreve flere studier for å vise at det er bio-kompatibelt, at det er OK for Symlin å sitte i pumpen i 3 dager.(Det betyr ikke at folk ikke vil holde Symlin i det). "

Jeg snakket også om Finesse med Elaine Massaro, en ledende CDE fra Chicago som nylig vant 2010-prisen for diabetesopplærer av året. Hun har nettopp fullført forskning med 10 pasienter på Finesse: halv type 1s og halv type 2s. Hun forklarte at dosering er satt forskjellig for hver gruppe: 1 enhet per klemme på knappene for type 1s og 2 enheter per klemme for type 2s.

" Det er virkelig, veldig enkelt å bruke, og du trenger ikke engang å løfte opp din skjorte for å gjøre det. Selv om du er tynn med en tett skjorte, kan du ikke se den. Og for insulininnsetting er det ingen patron eller noe. Du holder bare en nål (en vanlig 2cc eller 3cc sprøyte) inn i porten og fyller den. "

" Vår gruppe forbedret langt! En mann var på var nesten på en A1C på 10, og gikk ned til 6,8 i studien. Selvfølgelig har deltakerne også mye intensiv ledelse og undervisning i diabetesbehandling, men jeg tror at brukervennligheten var en god motivator. "

" Det viktigste folk som ble bedt om i tilbakemeldinger, hadde å gjøre med limet. De fant at det ikke var stort nok og ikke klistret nok til å bli satt. Likevel ønsket de å kjøpe det med en gang. Jeg synes det er veldig nyttig og verdifullt for pasienter. "

For min del, vil jeg vanligvis klage på det beige plastikutseendet i sykehuset, men jeg tror i dette tilfellet at de skulle ha hudfarge som" kamuflasje "…?

Fase 2-prøvene er slated for å starte i februar 2011. Denne runden vil hovedsakelig være for "markedsføringsformål", sier Dr. Bohannon, noe som betyr at de skal jobbe ut kinks med lim etc.

Dr. Bohannon oppsummerer hennes syn: "Jeg ser det bare å ta av! Folk elsker det. Det er så lite at du kan bære den under en bikini … Dette selskapet er klar for lansering. Det eneste som holder dem opp er at de trenger mer VC-penger til å bygge fabrikken. Nå gjør de dem for hånd. "

Investorer: Hvis du leser dette, ta en nærmere titt på Finesse" patchpenne "- et potensielt forvirrende navn for Hva synes å være en veldig enkel og svært praktisk diabetes-enhet.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetesfellesskapet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.