Glukose Testing via øreflate, ikke stressende fingrepinner

Ah, ikke-invasiv glukose-testing. Det er den drømte-om Hellige Graal of Diabetes, noe vi vet kan en dag eksistere, men ser ut til å forbli like utenfor rekkevidde.

Det har vært mange forsøk på ikke-invasive tilnærminger gjennom årene - alt fra det mislykkede GlucoWatch-konseptet til nyere design som lovende glukoseavlesninger gjennom tatoveringer, tårer, svette, spytt, fingeravtrykk og øyebollskannere, og til og med kontaktlinser .

Nå er det en annen på scenen, Folks. Denne kalles GlucoTrack, og det gir oss muligheten til å teste blodsukkeret uten å kaste fingrene eller tegne noe blod. Alt vi trenger å gjøre er å sette et klips på vår øreflippe. Vel, dette er egentlig ikke nytt; Produktet har vært i utvikling av det israelske selskapet Integrity Applications for den bedre delen av et tiår nå, og du kan huske vår dekning av denne enheten tilbake i 2009, og annen dekning som går tilbake til 2006 om GlucoTrack "kommer snart".

Som med de fleste av disse ikke-invasive prototyper, ble godkjenning forventet å ligge rett rundt hjørnet … men det skjedde ikke. Blink frem til sommeren 2013, og GlucoTrack sikret endelig CE Mark-godkjenning for å selge i Europa, og håper nå å sende enheten til U.S. Regulatorer så snart som mulig - med plan om å gjennomføre kliniske studier her en gang i år.

GlucoTrack DF-F-modellen er en høyteknologisk øreklokke som måler glukose ved hjelp av tre typer teknologier: ultralyd, elektromagnetisk og termisk. Du klemmer bare GlucoTrack-sensoren på øret og innen et minutt sender den BG-dataene via en hodetelefonstik til en håndholdt styreenhet med smarttelefon. Og det er der glukoseavlesningen vises eller til og med muntlig annonsert.

Integrity Applications peker på kliniske data som er samlet inn siden 2009 ved Soroka University Medical Center i Israel, som de sier viser nøyaktighet som er sammenlignbar med eksisterende fingerstick-meter - men dataene som er publisert på deres nettside synes å indikere en 20-30% avvik innen GlucoTrack-resultater, langt høyere enn eksisterende målere og CGMer (?)

Du må tilsynelatende bare bytte ut det personlige øreklippet hvert sjette år, og vi blir fortalt at Integrity Applications også muller over ideen om en kontinuerlig glukose overvåkningsklemme (earlobe CGM!) … selv om det er en slags skrapelodd, siden det er vanskelig å forestille seg at folk som ønsker å ha på seg dette klumpete klippet, henger fra ørepinden hele tiden.

OK, før vi går videre, ta en titt på denne GlucoTrack-reklamen.Men vær oppmerksom: Bivirkninger av denne annonsen kan være øyevalsende, rystende, latter og vantro på den altfor dramatiske og urealistiske avbildningen av hvordan det er å ta en fingersticks blodsukker test ut offentlig:

Alvorlig, jeg vet at det er en reklame for GlucoTrack, og det er ment å snurre hele "fingersticks er ond og ubeleilig" mentalitet. Men jeg kan bare ikke se dette videopotet uten å bremse ut latter. Fyren ser veldig stresset ut om å sjekke blodsukkeret, i et restaurantbad ikke mindre (sa noen Miss Manners?!). Virker mer som en spion som venter på å få kontakt med sin kontakt i stedet for en virkelig PWD (person med diabetes) så svett og nervøs for en enkel glukosekontroll.

Ja, jeg forstår at fingerstikkene kan være vanskeligere for barn med diabetes enn for voksne. Og de som er diagnostisert senere i livet, eller som ikke trenger å gjøre flere tester om dagen, kan være mer engstelige enn andre. Men jeg legger penger på det faktum at ingen av oss blir så dramatiske som personen i denne annonsen. Hvem har energi til det, når du tester så mange ganger om dagen?

Denne reklamen sender meg beskjeden om at folkene bak GlucoTrack ikke "får det" når det gjelder liv med diabetes, spesielt typen D-Life vi har i 2014 med små meter og smarttelefonapplikasjoner som gjør glukose testing ganske praktisk og diskret i forhold til old-school meter som var størrelsen på en murstein. Fyren i annonsen har på seg en jakke, så hvis han er så bekymret for skjønn, hvorfor skulle han ikke bare sette sin lille meter, striper og lansettinnretning i en frakklomme, i stedet for å stå opp og lage en scene ved å slepe en hele kofferten på badet og opptrer alle mistenkelige? Og til slutt på praktisk: det virker svært tvilsomt at å trekke ut denne clunky øreklokkeenheten midt på en restaurant ville få færre sidelengs blikk enn å gjøre en fingersticktest.

Dette er hva Avner Gal fortalte oss gjennom en ny e-post Q & A:

DM) Først, fortell oss litt mer om Dr. Freger og hvordan GlucoTrack var først tenkt?

AG) Dr. Freger har aldri målt seg selv siden han ikke kunne stå nålen som stikker. Dette var utløseren for utviklingen av GlucoTrack. Historien om Dr. David Freger vises på vår hjemmeside. Han led av type 2 diabetes i omtrent syv år. GlucoTrack har til hensikt å bidra til å forhindre disse situasjonene.Dr. Freger døde i en alder av 48 på grunn av diabetes komplikasjoner.

Folk har hørt diabetes ikke-invasiv tonehøyde i flere tiår, og vårt pasientområde ruller ofte øynene våre når en annen enhet gjør dette kravet … hvorfor er GlucoTrack noe annerledes?

Så langt har det store flertallet av forsøk på å utvikle en ikke-invasiv glukosemonitor vært basert på optisk teknologi. Under vår feasibility studie kom vi til to konklusjoner. For det første kan optisk teknologi ikke brukes til glukoseovervåking; og for det andre er en enkelt teknologi ikke nok til å gjøre en ikke-invasiv måling. Basert på disse konklusjonene har vi utviklet GlucoTrack ved hjelp av tre uavhengige teknologier (ingen optisk), som kombineres av en spesifikk algoritme som gir forskjellig vekt på hver teknologi og beregner vektet gjennomsnitt. Kort sagt, GlucoTrack bruker en helt annen tilnærming, basert på flere sensorer og flere teknologier.

Hvorfor kan ikke optisk teknologi brukes? Hva spesifikt lærte du å komme til den konklusjonen?

Så langt har all den optiske teknologien som er forsøkt for ikke-invasiv glukoseovervåking, feilet. De tre hovedparametrene som forårsaker problemer for optisk teknologi, involverer fysiske egenskaper av epidermis: nemlig hudrøykhet, svette og pigmentering. Disse egenskapene virker som en forvrengende linse, skarp optisk måling. Råhet i huden er asymmetrisk. Det er derfor utfordrende å kalibrere avlesninger som et resultat, siden det er nesten umulig å bruke en sensor nøyaktig. Også svettenivåene endres konstant for en rekke grunner (følelser, kosthold, etc.), så det kan heller ikke kalibreres riktig. Endelig kan hudpigmentering forandre seg som en funksjon av omgivende lys - et fenomen som ikke nødvendigvis preges av det blotte øye. Derfor kan denne parameteren heller ikke kalibreres nøyaktig.

Hvorfor øreklokken? Ørepiken er et veldig praktisk sted på kroppen for å måle blodsukkernivået, siden det ikke forstyrrer en

aktivitet. Fra et fysiologisk synspunkt er det også spesielle fordeler med å bruke øreflippen. Øreloven inneholder for eksempel et stort antall kapillære kar, og blod i det flyter relativt langsomt. Den inneholder også en relativt liten mengde fett og nerver, så vel som ingen ben. Alle disse fakta bidrar til å sikre en bedre lesing. I tillegg er øreklokken relativt stabil i størrelse hos voksne, noe som også bidrar til å opprettholde kalibreringens gyldighet i en relativt lang periode.

Hvor nøyaktig er GlucoTrack?

GlucoTrack viser 97% av avlesningene i A- og B-sonene i Clarke Error Grid, hvorav 43% er i A-sonen. Alle dataene er tilgjengelige i en rekke plakater og artikler publisert på vår nettside.

Nå som det har CE Mark godkjenning, er GlucoTrack tilgjengelig i utlandet? Hvis ikke, når vil den bli tilgjengelig og hvor?

GlucoTrack er ennå ikke solgt, siden vi nå lager masseproduksjonslinjen.Vi forventer å begynne å selge i kvartalet (Q2 / 2014). Salg vil bli gjort gjennom distributører i en rekke land, inkludert Australia og Italia. Selv om det fortsatt er i ferd med å rekruttere nye distributører, kan den nåværende listen finnes på vår hjemmeside. Vennligst besøk vår side av og til for å se oppdateringer.

Hva er tidslinjen på å få GlucoTrack til USA?

Vi forventer å starte kliniske studier i USA i år (2014).

Hvor mye koster enheten?

Den anbefalte utsalgsprisen for GlucoTrack-modellen DF-F er $ 2 000, mens den personlige øreklippet, som må byttes hvert halvår, har en $ 100 RRP. GlucoTrack vil være billigere å bruke enn konvensjonelle (invasive) enheter på lang sikt, med lengden avhengig av antall målinger per dag.

Hvordan sammenligner kostnaden med å bruke en CGM?

På den ene siden er prisen for CGM mye høyere enn GlucoTrack. På den annen side er GlucoTrack en spot-enhet. Derfor er en sammenligning med CGM ikke relevant, selv om det er gunstig for GlucoTrack. I henhold til invasive enheter er sammenligningen veldig enkel. Selv om vi antar at en invasiv enhet er gitt gratis, koster det fem ganger per dag mer enn $ 1 500 årlig: $ 1 (strip- og lansettpris) x 5 (ganger per dag) x 365 (dager per år) = $ 1, 825 hvert år. På den annen side koster GlucoTrack $ 2 000-et engangsoppkjøp (inkludert en personlig øreklips) og $ 100 (for en ekstra personlig øreklips i det første året) = $ 2, 100 totalt, uten smerte. Så det er en stor forskjell, selv etter litt mer enn et år - inkludert evnen til å måle seg nesten ubegrenset antall ganger daglig, og evnen til å glemme smerte.

La oss snakke om den videoen kommersielle … fra et pasientperspektiv synes det litt latterlig. Ser du at avbildningen som muligens slår folk av eller hindrer dem fra å ta GlucoTrack alvorlig?

Jeg er sterkt uenig med din karakterisering. Det finnes en minoritet av mennesker som ikke bryr seg om prikken, men de er virkelig en ekstrem minoritet. Jeg tror videoen representerer flertallet. Når det er sagt, er jeg overbevist om at videoen ikke vil hindre folk i å ta GlucoTrack på alvor. Samlet sett liker folk ikke å stikke seg selv. Det faktum at de fleste diabetespatienter ikke måler seg selv som de skal-vaske hender med såpe før måling-betyr ikke at det er den riktige veien. For et dypere perspektiv anbefaler jeg sterkt at du leser denne artikkelen av J. Hortensius et al. i

Diabetes Care

, Volume 34, mars 2011, s. 556-560.

Din nettside FAQ sier at det er en plan for å utvikle en kontinuerlig modell av GlucoTrack … hvordan ville det fungere? Den kontinuerlige skjermen er i veikart for selskapets fremtid, og er ikke garantert. Hvis og når den skal utvikles, vil øreklipset definitivt være i en annen form, være trådløs og ville bli brukt så lenge brukeren liker å gjennomføre målinger.

Hva slags programvare har GlucoTrack, og inkluderer det smarttelefonforbindelse?

GlucoTrack har ingen forbindelse til en smarttelefon. Data kan lastes ned til en personlig datamaskin ved å koble hovedenheten til en datamaskin via en USB-kabel, som følger med enheten. Grunnleggende data vil bli presentert i et format som ligner på et Excel-regneark.

En stor bekymring for mange PWDer gjør at data kan deles mellom glukosemonitorer og andre enheter som insulinpumper og CGMs … er det planer for GlucoTrack å tilby den typen interoperabilitet eller

smarttelefonforbindelse

snart?

GlucoTrack kommuniserer ikke for øyeblikket med en insulinpumpe. Som et offentlig selskap kan vi ikke dele informasjon som ikke har blitt formidlet offentlig. Derfor kan jeg ikke si noe mer enn at den nåværende modellen av GlucoTrack ikke kommuniserer med en smarttelefon.

* * *

Hvis det virker, er jeg sikker på at det finnes de i D-fellesskapet som vil bruke dette.

Og vi sier: Kudos til folk som dem på Integrity Applications som presser for innovative løsninger for å begrense fingerpinner.

Vi må bare vente og se hvordan den stabler opp til anerkjent teknologi som Dexcom CGM, og at selskapets egen presse til en dag eliminerer behovet for fingerstickkalibreringer - og andre ikke-invasive CGM-konsepter, som den fra Ekko Therapeutics som kunne komme nærmere virkeligheten.

I mellomtiden er det ingen grunn til at moderne glukoseprøving trenger å gjøre oss til å klandre spionlignende atferd i navnet å være diskret. Til alle som sier noe annet: Vel, jeg tviler på at du vet hva du snakker om.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.