Novos nye raskere insulins FIASP | DiabetesMine

Det er en ny ultra rask -virkning av insulin på markedet internasjonalt, og forhåpentligvis vil det bli tilgjengelig for oss her også i USA.

Du har kanskje hørt om FIASP, eller raskere insulinsaspekt, som nylig rammet markedet i utlandet og i Canada - og lurte på hva avtalen er med denne nye superfastende insulin. Vi legger ørene til grunn for å lære mer om det, hvilke PWDer (personer med diabetes) som har startet på dette med, sier på nettet, samt hva produsenten Novo Nordisk har å si om dette nye produktet som nylig var re-sendt til FDA for behandling som en ny type medisinering.

Her er hva vi har hørt:

Bli kjent med FIASP

Hva er raskere virkende insulin aspart? Husk at insulin aspart er det offisielle vitenskapelige navnet på den syntetiske insulinanalogen som selger under merket Novolog her i USA og NovoRapid internasjonalt.

• Hva er i et navn? OK, så kanskje FIASP ikke er den mest kreative merkevaren (lyder som en rekke vepser?), Men navnet passer sikkert. Hvorvidt det vil bære et nytt merkenavn her, stater når det lanseres, forblir TBD.
• Ved hetteglass eller penn? Internasjonalt er FIASP tilgjengelig ved hjelp av hetteglass, Penfill og FlexTouch insulinpenn. Interessant, vi ser at i Europa er det godkjent for insulinpumper, men det er ikke pumpe godkjent i Canada. Hmm. Her i USA, forteller Novo oss at FIASP bare vil være tilgjengelig i pennform.
• Timing Fleksibilitet: FIASP kan tas hvor som helst fra 2 minutter før et måltid eller opptil 20 minutter etter begynnelsen av et måltid og virker som sagt like bra som NovoRapid / NovoLog som tas før måltidstiden. Mens Novo offisielt anbefaler at man tar FIASP før måltidet, er de i det hele tatt tilnærmet mer fleksibel dosering, og nevner "tidligere, større og raskere absorpsjon, og derved gir tidligere insulinhandling." Dette noe som Novo også har presset med sitt nye Tresiba basale insulin som kan vare så lenge som 42 timer.
• Raskere absorpsjon: Det er dobbelt så fort som vanlig NovoLog eller NovoRapid. Å komme inn i vitenskapen, skyldes at to "hjelpestoffer" er lagt til FIASPs formulering - Vitamin B3 (niacinamid ) for å øke absorpsjonshastigheten og et naturlig forekommende aminosyre (L-arginin) for stabilitet.
• Bedre måltider etter fødselen: Kliniske forsøksdata hvor mer enn 2 000 PWDer med type 1 og type 2 ble testet ved hjelp av FIASP viste det nye insulinet var koblet til en lavere topp i BG etter måltid, og ble bestemt til å være like trygg som NovoLog.
• Flere hypo? ! Data viser også at pasienter hadde mer hypos i de to første timene etter å ha spist et måltid - mest sannsynlig som følge av at de ikke ble brukt til raskere tiltak.
• A1C Effekt: Ja, data viser også at pasientene senket deres A1C-nivå. Dette forblir viktig, til tross for at PWDer har sagt i årevis (og FDA har nylig anerkjent) at A1C ikke er enden-alle, alle sammen for diabetesbehandling. Så det vil være interessant å se hvordan FIASP beviser seg med andre tiltak som tiden i rekkevidde.

FDA har faktisk sidestilt FIASP i høst 2016, og bedt selskapet om mer detaljert informasjon om "analysen for immunogenisitet og klinisk farmakologidata." Den 29. mars sendte Novo bare sin FDA-søknad til gjennomgang, så det er TBD hvor raskt det beveger seg derfra. Selskapet forventer å høre tilbake fra regulatorer innen årets slutt.

Virkelig tilbakemelding på FIASP

Hvordan liker pasientene FIASP? Det er ganske tidlig å fortelle fremdeles. Og selvfølgelig er "hurtigvirkende" ofte et subjektivt begrep, akkurat som alt annet i dette pankreatisk utfordrede universet av oss; Din diabetes kan variere.

En av de beste visuelle forklaringene vi har sett på FIASP hittil, kommer fra diabetesassistentspesialisten i London, Storbritannia, Ines Parro, som laget dette infografiske for hennes informasjonsside. Dagbetalinger:

Og her er en prøve av noen av de nettbaserte tilbakemeldingene vi har sett over det globale Diabetes Online Community (delt med deres tillatelse, hvor det er aktuelt):

"Jeg har brukt FIASP i 30 dager. Jeg brukte NovoRapid / NovoLog før. FIASP doser det samme for meg. Jeg synes at det begynner å fungere raskere enn NovoRapid, og det slutter å fungere litt raskere også rundt 3-timers mark. Det er for tidlig å se resultater i min A1C. noen injeksjonssted ubehag de første dagene, ikke noe alvorlig. Det har gått ned nå, og jeg føler meg ikke med bolus. Jeg har tett kontroll, 5,8% A1C siste gang. Jeg tror det vil gjøre en forskjell som jeg kan stoppe en stigende høy etter måltid BG mye mer effektivt enn med NovoRapid. Jeg merker at når jeg er bolus, er det en følelse s Imilar til det jeg følte da jeg injiserte Lantus før jeg byttet til pumpen. "

- Steve, en kanadisk i en OmniPod-gruppe på Facebook, som også nevner at insulin er tilgjengelig i disken i sitt land.

"Har vært på FIASP i en uke nå, og hellige røyker - hvilken forskjell som har gjort for min blodsukker og overordnet kontroll. Jeg har knapt ord for å beskrive min takknemlighet. For mine andre pankreatisk utfordrede venner, kan ikke si nok om hvor mye dette har hjulpet med måltidstidsdosering og rettelser. Game-changer!! #fiasp #gamechanger #insulin "

- Sandy Struss i Canada

" Noen som har prøvd det sa at den første dråpen er raskt, så sørg for at du spiser og halen er kortere … så langt hun liker det, men hun bruker det også med et lukket loop system. "

- fra Women with Diabetes group på Facebook

- Liz i Europa, diskuterer FIASP på Diabetes UK forums

"Jeg har noen i min Omnipod akkurat nå. Jeg finner ikke det virker noe raskere eller kortere å handle enn Apidra som jeg hadde brukt før (men Apidra var mye raskere og kortere for meg enn Humalog og Novolog). Det gjorde det, men droppet min BG måte mer enn jeg forventet, så jeg antar det er mer effektivt. aller første måltid med det jeg bolused de samme 4 enhetene som jeg normalt ville til lunsj jeg spiser hver dag, og min BG falt til 2,9 mmol / l (52 mg / dl) rundt 90 minutter etter å ha spist, hvor som vanlig fra 6. 5 Jeg startet på, Apidra eller Humalog ville ha brakt ned til 5,5 eller 6,0 etter å ha spist. Jeg har også hatt å senke min basal rente også fordi jeg våknet tre ganger i går til lavt alarm fra min Dexcom. Jeg bruker færre enheter per dag, men jeg synes at effektene er mindre forutsigbare enn Apidra for meg. Det er sannsynligvis en lengdejusteringsperiode for nedstigning for å lære seg selvsykdommene. "

< ! - 2 ->

- Vicka Plume i Canada, som postet på TuDiabetes-fora

Vi følger også vår britiske D-venn Tim Street over på DiabetTech , som har eksperimentert og Chronicling hans FIASP erfaring siden han startet den i mars - fra hans første 48 timer og innledende inntrykk, for å lure på om "dette er faktisk det neste insulin vi har ventet på?" Han var opprinnelig entusiastisk, men løp inn i noen snags senere, som nevnt i hans siste videre FIASP Insight blogginnlegg:

"I begynnelsen var det en glede, med massivt redusert bolusingstid og stor effektivitet, men etter hvert som måneden har utviklet seg, har vårt vennskap soured noe. Jeg har hatt behov for mer og mer av det og Det har ikke vært mye moro å prøve å finne ut hva som har skjedd. "

Spesielt Tim bemerker at mens FIASP ser ut til å jobbe raskere, har det også økt sin insulinfølsomhet og han observerer at det virker mindre effektivt per enhet etter hvert som tiden går på. Han lurer på om det kan være et langsiktig problem for dette produktet over hele linjen, eller kanskje bare en effekt som er personlig for ham.

Han noterer også: "For måltider med langsom absorpsjonsprofil er det en reell risiko for hypoing her hvis den forrige bolus er for høy. Det ser ut til at det vil være fordelaktig ved bruk av en firkantbølge eller dobbeltbølge / men jeg tror at disse faktorene må vurderes ved å bytte til dette insulin. Folk må kanskje lære om deres bolusingstrategi, avhengig av matene de spiser. Noe for både PWD og HCP er å være oppmerksom på når man ser på endrer seg. "

Vi gleder oss til å se Tim invitere andre fra D-fellesskapet til å dele sine egne erfaringer med FIASP, for å hjelpe alle bedre å forstå hvordan det fungerer i det virkelige livet. Flott idé, Tim!

Tilgang og overkommelighet?

Selvfølgelig bringer et nytt insulinprodukt i disse dager kritiske spørsmål om tilgang og overkommelighet.

Uansett hvor stor nyskapning, spiller det ikke mye om folk ikke har råd til det eller får tilgang gjennom sine forsikringsplaner.Så hva er statusen for kostnad og dekning for FIASP?

Vi fortelles at i EU og Canada har FIASP samme kostnader som eksisterende Novolog insulin, mens USAs prising ikke er ferdiggjort, ifølge Novo.

Det er litt unnerving gitt det kompliserte narkotikapris- og forsikringssystemet vi står overfor her i USA, der forsikringsplaner ikke har noe reelt incitament til å la pasientene bytte til nyere eller forskjellige medisiner, hvis de koster mer. Faktisk presser betalerne notorisk til pasienter til billigere alternativer i disse dager (dvs. ikke-medisinsk bytte), som fødte #PrescriberPrevails-advokatkampanjen som ber om at leger (og pasienter) har frihet til å velge den beste behandlingen for den enkelte .

For øyeblikket kan vi bare krysse fingrene at PWDer vil ha rimelig tilgang til ethvert insulin de trenger, inntil og med spennende hurtigvirkende varianter som kan forbedre resultatene.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.