Next-Gen (mindre) OmniPod Godkjent av FDA!

I dag er en glad dag for fans av Insulets tubeløse insulinpumpsystem! FDA har endelig godkjent neste generasjon OmniPod, som er 34% mindre, 25% lettere og 16% slankere - men har likevel samme 200 enheter insulin.

Den nye designen vil også ha en "rosa lysbildeinnsats" som skyver et stykke rosa plast for å være synlig gjennom et nytt, andre vindu i midten av Pod, for å "hjelpe brukerne til å verifisere at kanylen har utplassert" (se bildet nedenfor).

Kontrolleren PDM (Personal Diabetes Manager) oppdateres også, med følgende forbedringer:

• Statusskjermbildet viser nå alltid detaljer om ditt nåværende insulin ombord (IOB). Dette vil inneholde informasjon om begge rettelser og måltidsboluser (yay!)
• Kommunikasjonsavstanden mellom PDM og Pod økes opptil 5 meter (selv om de to må være ved siden av ved oppstart).
• Det er nå et vibrasjonsalternativ tilgjengelig for visse påminnelser og sikkerhetsmeldinger (nøyaktig hvilke påminnelser som kreves for å få en lydalarm, vil bli publisert i selskapets nye hurtigstartguide, som de jobber med nå)

Men den mindre Pod-profilen er den største forandringen. "Det er bare en betydelig forskjell i å ha på seg det - en stor forskjell!", Sier Hjalte Hojsgaard, Insulets daglig leder for forbrukermarkedsføring, som ikke har diabetes, men har brukt begge systemene.

Det ser ut til at diabetesfellesskapet har ventet på denne FDA-godkjenningen i svært lang tid (FDA-innsending skjedde i mai 2011, men vi så konferansedemoer lenge før det), og nå kommer det plutselig. "Det var forventet, men du vet aldri før det er helt bundet - vi har bare en faks i formiddag med det grønne lyset," sier Hojsgaard.

"Nå må vi fokusere på trening av helsepersonell, trene våre egne medarbeidere og sørge for at vi får volum på produksjonslinjen. Vi skal konvertere rundt 40 000 pasienter, det er mange pods, så det er mye forberedelser som må skje. "

Merk at dette er et helt nytt system: de gamle Pods vil ikke snakke med den nye PDM og vice versa, forteller Hojsgaard meg. Kostnadene forblir de samme for brukere: rundt $ 35 per Pod, og en systemoppsettkostnad på rundt $ 800, avhengig av forsikringen din. Det blir ingen endring i Abbott FreeStyle teststrimlene som brukes i PDM, btw.

Selskapet forventer å begynne å levere det nye systemet mellom slutten av februar og slutten av mars 2013. Men brukere som meg vil selvfølgelig ha den nye Pod nå , og vil vite hva de kan gjøre for å få det så fort. Her er hva selskapet forteller meg:

Overgang Made Easy (dvs. Automatisert)

"I 18 måneder har vi jobbet flittig for å sette opp en detaljert prosess for å kommunisere overgangen til nåværende brukere og overføre dem til et trygt, enkel og effektiv krybbe.Alt kommer til å bli automatisert, sier Insulets Senior Marketing Director, Sean Gallagher.

Pasienter som fortsatt er under deres fire års garanti, blir automatisk slått ut til det nye systemet, i henhold til deres ordinære ombestillingsdato. Garantien ville selvfølgelig måtte kjøpe det nye produktet. Men Insulet understreker at hvis du tenker på at du bare begynner med OmniPod, er det ingen grunn til å vente!

"Du vil bli overført lett etter hvert som det nye systemet blir tilgjengelig, sier Gallagher.

Eksisterende kunder vil motta en e-postvarsling om overgangen i henhold til deres passende ombestillingsdato. De vil bli bedt om (og gitt en unik link) for å fullføre et kort online treningsprogram - en kort introduksjon til det nye systemet - som vil bli sporet av Insulet. Når dette er fullført, "setter vi deg i kø for å komme på planlagt ombestilling," sier Gallagher.

"Hvis du ikke svarer på e-postene, vil vi ringe deg. Vi kommer ut … så folk trenger ikke å bekymre seg for hva de trenger å gjøre for å få det nye systemet, sier han.

Noen spesielt engstelige kunder ( hei!! ) kan være lurer på om de kan gjøre en innkjøp av en boks med eldre pods for de nye. Det er ikke så bra, beklager. "Husk at millioner av disse blir laget og sendt ut hver måned. Vi må gjøre denne overgangen på en måte som er praktisk og praktisk for alle, "sier Gallagher.

De biggies trener HCPs, slik at de er klar over det nye systemet, og øker produksjonskapasiteten slik at beholdningen ikke blir et problem.

Hvis du lurer på CGM-integrasjon (som jeg var!), er det ikke noe nytt å rapportere nå. "Vi jobber fortsatt med best mulig integrert løsning. Vi har ingen fast tidslinje, sier Gallagher.

Business Notes

Hva er implikasjonene til denne neste generasjonen på markedet for diabetesutstyr? Ikke overraskende , den dristige analytikeren David Kliff (aka Diabetic Investor) har en del tanker om det:

" Selv om det ikke er nevnt i pressemeldingen, er det velkjent at denne nye Pod senker Insulets koster med ca. 20% + som skal hjelpe selskapet som det kjører mot å bli virkelig lønnsomt. Nøkkelen blir nå sikrere at den nye Pod ikke opplever noen produksjons- eller kvalitetsproblemer. Diabetisk Investor har fulgt hvordan den nye podgen har gjort i Europa, hvor den allerede er på markedet, og har ennå ikke sett noen indikasjoner på alvorlige kvalitetsproblemer.

"Denne nyheten legger også enda større press på Medtronic, som hittil bare har kunnet saksøke Insulet og ikke komme ut med en

patchpumpe av seg selv. Som alle vet, Medtronic har hatt mye å snakke om når det gjelder patchpumpemarkedet, men denne snakket har ikke ført til at noe faktisk produkt går til FDA. På samme måte som selskapet faller bak Dexcom i det kontinuerlige glukoseovervåkningsmarkedet, er de nå inne enda lenger bak i patchpumpemarkedet. "

Kliff sier at hvis OmniPod updgrade går uten hak, kan dette sette Insulet i en ideell posisjon for å nå sitt mål - bli kjøpt av en større spiller.

Som en OmniPod-bruker, Jeg er bare veldig spent på mindre for nå.

{Se etter oppdateringer på Insulets OmniPod-nettsted.}

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetesfellesskapet. Innholdet er ikke medisinsk vurdert og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.