Ny mobilapp for insulindosering | DiabetesMine

I de kommende månedene vil vi se Roche Accu-Chek Connect-systemet slå markedet her i USA - noe som gir oss den første mobilappen godkjent av FDA som faktisk tilbyr anbefalinger om insulindosering , via en innebygd bolus kalkulator.

Ja, denne appen vil gå der ingen har gått før - som gir oss muligheten til å fortelle oss hvor mye insulin som er nødvendig, basert på blodsukkeret og karbohydrater brukernøklene. Dette gjør det nyttig spesielt for insulinbrukere på Flere daglige injeksjoner (MDI) som ikke har tilgang til en bolus kalkulator på en insulinpumpe.

(Merk at i fjor rapporterte vi på Accu-Chek Aviva Expert-måleren som tilbyr en bolusrådgiver, men det nye Accu-Chek Connect-systemet er det første som gir bolus-veiviseren evnen til mobil sfære.)

Den nye Acc-Chek Connect-måleren er virkelig en oppdatert versjon av predikatet Accu-Chek Plus-meter som har vært på markedet i mange år, nå med oppdaterte funksjoner og design sammen med evnen til å kommunisere med følgesvenn app ved hjelp av Bluetooth Low Energy, sender blodsukkerdata til skyen, og til og med tillater at dataene deles med tekstmelding.

FDA godkjente den nye Connect-måleren i mars, og et par uker senere ble det også ledsagetappen for Google Play-butikken.

Men vær ikke for opptatt ennå. Hittil har FDA kun godkjent Android-versjonen av appen, og Roche planlegger ikke å starte systemet i USA før iPhone-kompatibel versjon er ferdiggjort. Men venting er et diskutabelt trekk, avhengig av hvem du spør - ta Dexcoms utgivelse av CGM datadeling systemet kjent som SHARE, som er tilgjengelig for iOS nå, men ikke ennå for Android (forventes å komme i sommer). Kanskje brukerne foretrekker å få hendene på det som er tilgjengelig nå, i stedet for å vente på hele enchiladaen.

Og det er en annen gni: Selv før Accu-Chek Connect er lansert her, er dette nye systemet allerede overskyet takket være en kort tilbakekalling. Den 3. april utstedte FDA en tilbakekalling av klasse II på Accu-Chek Connect-appen etter at internt selskaps testing viste tilfeller av unøyaktige bolus anbefalinger. Tilsynelatende vil bolusbeløpene bli blanket til 0 da telefonlandskapet endret seg mellom vertikalt til landskapet (!).

Ingen eksterne rapporter ble arkivert, og ingen ble skadet som et resultat, og Roche løste raskt problemet med en programvareoppdatering, så det burde være et ikke-problem ved lanseringen her i USA, vi er fortalte.

Vi gleder oss til mer info og demoer fra selskapet i de kommende ukene da de ruller ut Accu-Chek Connect.Vi reiste ut til Anne Gill, kommunikasjonshode for Roche Diabetes Care North America, for å få mer detaljer om dette systemet og hvordan det knytter seg til annen teknologi som selskapet utvikler. Dessverre er det alltid en utfordring å komme forbi corporate-speak, så mange gjenstår ukjent (bortsett fra at Roche ser ut til å elske utnytte signaturnavnet Accu-Chek) …

DM) Først gratulerer med Nylige godkjenninger! Fortell oss mer om Accu-Chek Connect meter og app …

AG) Den nye ACCU-CHEK Aviva Connect blodglukemåleren er en del av et diabetesstyringssystem som også inkluderer ACCU-CHEK Connect-appen og onlineportalen. Meteren overfører trådløs blodsukkerresultat til ACCU-CHEK Connect-appen på en telefon via Bluetooth Low Energy, slik at en forelder kan administrere sitt barns diabetes fra hvor som helst når som helst.

Den innovative appen markerer den første FDA-klaring av en app med en innebygd reseptbelagt insulinbolus kalkulator, ACCU-CHEK Bolus Advisor, på en smarttelefon eller nettbrett. Den proprietære bolus kalkulatoren er aktivert og konfigurert av legen til en person som lever med diabetes og gir bolus anbefalinger basert på hans eller hennes lege veiledning ved hjelp av dagens blodsukker, planlagt inntak av mat og insulinbehandling. Bolus Advisors har vist seg å legge til rette for optimalisering av glykemisk kontroll hos pasienter som er trent i MDI-behandling og under tilsyn av HCPs som har erfaring med behandling av insulinbehandlede pasienter. ACCU-CHEK Connect-appen er den første og eneste FDA-rydde appen med en bolus-insulinkalkulator.

Hvordan fungerer det akkurat?

ACCU-CHEK Bolus Advisor tilbyr ved hjelp av det nåværende blodsukkerresultatet, planlagt matinntak og personens insulinbehandlingstiltak basert på veiledning fra hans eller hennes lege, bolus anbefalinger på skjermen. Disse er gyldige i løpet av en begrenset periode, hvoretter systemet vil be om en ny glukosetest for å oppdatere anbefalinger.

Hvem er måleren rettet mot i pasientfellesskapet?

Enhver person med diabetes kan bruke dette systemet; Foreldre til barn med diabetes kan imidlertid finne systemet mest nyttig fordi det gir dem mulighet til å motta tekstmeldinger som inneholder sine kjære blodsukkernivåer og lar dem se disse resultatene på nettet i sanntid, selv når de ikke er sammen.

Har måleren faktisk også en bolus kalkulator innebygd, eller er det bare appen?

Nei, måleren gjør det ikke. Det er bare på appen. Hvis du ikke har en smarttelefon eller bruker apper, har du et annet alternativ med ACCU-CHEK Aviva Expert som har en innebygd bolus kalkulator. Disse to meter kommuniserer ikke, men du kan bruke en kabel for å koble dem alle sammen med Connect-programvaren.

Du har opprettet en proprietær app her. Hva med de åpne data plattformene og data deling evner som vår D-fellesskap har vært clamoring for?

Roche er veldig støttende på ikke-proprietær datadeling og har vært aktivt involvert i Continua Health Alliance siden den ble opprettet.Vi har for øyeblikket flere glukosemålere som er Continua-kompatible for USB-grensesnittstandarden, og våre Accu-Chek Connect-måler er kompatible med både USB- og Bluetooth Smart-protokollene for Continua. Vi har også vært aktivt involvert i å definere Continua-protokollene for insulinpumper og kontinuerlig glukoseovervåkning, og planlegger å støtte disse i våre fremtidige produkter.

{Editor's Note: Continua har blitt kritisert som en lukket standard, i motsetning til den helt åpne tilnærmingen som kreves av #WeAreNotWaiting-bevegelsen.}

Siden den nye Connect-måleren er Bluetooth-aktivert, kommuniserer den med Accu-Chek Combo insulinpumpe, en enhet som er sterkt fremmet i 2012 som å ha toveis Bluetooth?

Nei, det gjør det ikke. Aviva Combo-måleren kobler bare til kombinationspumpen. Men som nevnt, kan du kombinere alle dataene ved hjelp av Roche-programvaren.

Når og hvor kan vi få en av disse målene, og hvor mye vil det koste?

Systemet vil være bredt tilgjengelig når vi mottar godkjenning for iOS-versjonen av ACCU-CHEK Connect-appen fra FDA. Selv om vi jobber med FDA, kan vi ikke spekulere på tidspunktet for FDA-godkjenning. Distribusjonsdetaljer for er i ferd med å bli ferdigstillet og vil bli annonsert på tidspunktet for produktlanseringen. ACCU-CHEK Connect-appen og nettportalen vil være gratis for publikum.

Hva forårsaket app-tilbakekallingen, og hvordan ble det oppdaget og løst?

Under en intern analyse av Roche Diabetes Care ble det oppdaget et problem som kunne føre til unøyaktige bolusråd gitt til brukeren via smarttelefonappen. Problemet, som ble raskt løst, kan ha oppstått hvis brukeren endret skjermretningen på telefonen fra stående til liggende eller omvendt mens du ser på Bolus Advisor eller Carb-inngangsskjermene. Så snart vi oppdaget problemet, ble reseptaktiveringstjenesten for bolus-anbefalingsfunksjonen i appen umiddelbart deaktivert, slik at nye brukere ikke kunne aktivere bolusråd. Vi informerte helsepersonell og brukere av appen i berørte land for å være oppmerksom på dette problemet. En reparasjon var tilgjengelig innen dager.

En ny versjon av appen ble gjort tilgjengelig og reseptbelastningstjenesten for bolusrådgiveren ble aktivert igjen. I løpet av uker hadde de fleste app-brukere allerede oppgradert til den nye versjonen av appen. Ingen berørte versjoner av ACCU-CHEK® Connect-appen ble utgitt i USA, og det ble ikke rapportert alvorlige skader.

Hvor mye har appen allerede blitt lastet ned internasjonalt?

På tidspunktet for tilbakekallingen ble søknaden nedlastet totalt 644 ganger (Italia-219, Sør-Afrika-24, Tyskland-401) og det var 113 bolusråd aktiveringer. Ingen berørte versjoner av ACCU-CHEK Connect-appen ble utgitt i USA.

Er Accu-Chek Connect knyttet til Roches planer om å ta med fargen, den eksterne Accu-Chek Insight-pumpen til statene?

Roche Diabetes Care er forpliktet til å utvikle teknologi som integrerer sømløst og enkelt i folks liv.Dessverre kan vi ikke kommentere statusen ACCU-CHEK Insight nå.

Hva med den mytiske Solo-oppdateringspumpen du kjøpte i 2010 … sist vi hørte for tre år siden, hadde den ikke engang blitt sendt til FDA. Noen oppdateringer?

Roche Diabetes Care er forpliktet til å bringe vår mikropump teknologi til markedet. Dessverre kan vi ikke kommentere vår regulatoriske status for øyeblikket.

OK da. Kan vi forvente å se noe kul fra Roche på kommende ADA Scientific Sessions i juni?

Vi har foreløpig ingen presentasjoner planlagt på ADA Scientific Sessions, men vi vil utstille på American Association of Diabetes Educators (AADE) møte i august i New Orleans.

Vi roser absolutt Roche for endelig å komme inn i mobilhelsetjenesten og "koble" til flere av dens diabetesdata. Vi vil imidlertid gjerne se dette gå enda mer i retning av virkelig åpne systemer med hvordan deres data blir delt, jeg. e. #WeAreNotWaiting.

Men tippende nedover veien går fremdeles fremover, ikke sant?

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.