Diabetes Enhet for å få tak i natten?

Jeg har nettopp startet på Dexcom G4 kontinuerlig glukosemonitor selv, og noen uker i jeg elsker absolutt nøyaktigheten og følelsen av sikkerhet det gir meg hele tiden på dagen. Det er allerede gitt tidlig varsel om noen få lavt blodsukker, spesielt i løpet av overnattetidene som er den største bekymringen for meg når det kommer til hypos. Ærlig talt er tanken på ikke å våkne opp en av mine største frykt, og en viktig grunn til at jeg ønsket å få en CGM (kontinuerlig glukosemonitor) i utgangspunktet.

Men hva om det var en måte å sidestile på med en CGM med kanyle, men likevel beskytte mot de hyposene som rammet over natten?

To selskaper arbeider for å skape nye ikke-invasive lavdetektorer som bare vil bli brukt om natten. I ett tilfelle kan produktet bare bli gjort tilgjengelig for barn og voksne PWDer i begynnelsen av 20-årene (?)

Vi var svært nysgjerrige på disse nye enhetskonseptene, i møte med dvelende skepsis om virkeligheten av ikke-invasiv glukose overvåkingsteknologi, så vi sendte vårt nyeste ungdomsmedlem Amanda ut for å undersøke.

Spesielt for "Mine ved Amanda Cedrone"

Vi vet alle frykten om at lave blodsukker kan gi, spesielt når det gjelder tanken på å sovne og ikke våkne på grunn av hypoglykemi .

Mange av oss har funnet litt trøst i å bruke en CGM, lindrende nedturer, men det er fortsatt noen problemer med overkommelighet og nøyaktighet av disse enhetene. To nye selskaper har som mål å skape løsninger her.

Deres produkter er ikke akkurat CGM, men er heller laget for å oppdage lavt blodsukker bare om natten og på en måte vi alle vil se i våre drømmer: ikke-invasivt, uten å peke gjennom huden vår.

Selvfølgelig har vi alle en tendens til å rulle øynene våre når vi hører om en "ikke-invasiv" enhet - en pipedrøm for mange i Diabetes-fellesskapet. Og det er spesielt skuffende å vite at den første av disse ikke-invasive natt-hypo-monitorene, utviklet utenlands, allerede er blitt tilbakekalt i de første månedene som var på markedet (!)

HypoMon

Kjent som hypoMon det er kort for hypoglykemi monitor, denne D-enheten som er opprettet i Australia, dateres tilbake til rundt 1992.

Det ble demo'd for første gang i USA tilbake i 2006 på ADA Scientific Sessions og til slutt slo markedet i Australia og Storbritannia i fjor høst.

HypoMon er et omsluttende belte med en sensor og sender som måler elektrisk aktivitet av hjertet og bevegelsesinformasjon fra brukeren for å bestemme lavt blodsukker om natten, ifølge nettsiden.Dataene overføres trådløst til en skjerm som må ligge innenfor en 10 meter radius av sensoren, og hvis lavt blodsukker oppdages, vil monitoren lyde et varsel.

Det er ikke en CGM og gir ikke brukeren blodsukkeravlesninger, bare varsler når BG-nivået overskrider en farlig terskel. Fordi HypoMon ikke er beregnet til bruk annet enn natt, vil hver overvåkingsøkt automatisk avslutte 10 timer etter at den begynte.

Denne enheten er opprettelsen av professor Hung Nguyen fra University of Technology i Sydney, Australia, som begynte å bruke sin bakgrunn i bioengineering og robotteknologi for å utforske ikke-invasiv glukoseovervåking gjennom svette, hjertefrekvens og EKG-egenskaper. Han grunnla sin bedrift AIMEDICS i 2001 og tok den undersøkelsen om bord, og de har fulgt den siden.

I selskapets nettside står det at produktet er beregnet på type 1 PWDer mellom 10 og 25 år, men det er ikke helt klart hvorfor det ikke kunne brukes av noen eldre eller yngre. Produktet var detaljhandel for rundt $ 3, 000, ifølge prisinformasjonen som er oppført online, noe som virker litt bratt for oss, siden CGM starterpakker er omtrent halvparten av prisen eller mindre.

Etter å ha blitt tilgjengelig i Australia og Storbritannia i november 2012, ble produktet frivillig tilbakekalt av AIMEDICS i begynnelsen av denne måneden, "fordi det ikke var så godt som forventet." Vi har ingen anelse om hva det betyr, og HypoMon returnerte ikke forespørsler om et intervju. Men AIMEDICS-formannen er sitert på nettstedet HypoMon og sier: "AIMEDICS-styret har gjort denne frivillige tilbakekallingsbeslutningen da vi vil undersøke ytterligere tekniske muligheter for å forbedre brukeropplevelsen til HypoMon."

Ifølge Australian Therapeutic Goods Administration (Australia's versjon av FDA) HypoMon sannsynlighet for deteksjon av hypoglykemi i søvntid er lavere enn frekvensen som er angitt i HypoMons bruksanvisning.

Disse instruksjonene sier: "Den forventede ytelsen i en 30-dagers måned, hvor brukeren opplever mellom 10 og 15 nattlige hypoglykemiske episoder, eller" hypos ", på forskjellige netter, forventes HypoMon å alarm på 8 til 12 ' hypos "… Det forventes at brukeren i løpet av samme 30-dagers måned vanligvis opplever mellom 15 og 20 netter uten hypo. Det kan forventes at HypoMon produserer en feil eller" feil "alarm på 3 til 4 netter. Falske alarmer oppstår på 20% av nettene uten "hypo", noe som gir en spesifikk enhet på 80%. "

Skuffende - for å si det mildt! Men selskapet har ikke brettet seg, og de ser ut til å tenke å fortsette kampen for et levedyktig produkt.

DropSense

Et annet produkt i gang med samme formål som HypoMon kalles DropSense - som nå utvikles av en liten gruppe av University of California hos Berkeley-studenter. Det er en ikke-invasiv enhet som vil bruke en biosensor og algoritmer for å bestemme og deretter varsle brukerne til

over natten lave blodsukker via en mobil applikasjon.Som HypoMon, gir den ikke brukerens blodsukkeravlesninger; det varsler bare brukeren når de har symptomer som indikerer at blodsukkeret kan falle. Og også som HypoMon, er den bare ment for nattbruk.

DropSense er hjernebarnet til den 20 år gamle PWD Steve Yadlowsky, en elektro- og datavitenskapsstudent ved UC Berkeley som har bodd i type 1 i nesten 13 år. Han har brukt en Dexcom CGM i fem år, og hans forsikringsdekning kommer gjennom foreldrenes forsikring. I fjor var det snakk om arbeidsgiverens bytteforsikringsselskaper, og Steve fryktet at denne nye forsikringsselskapet ikke ville dekke kostnadene til månedlige CGM-sensorer, og han ville bli igjen med regningen.

"Hvis du ser på hvor mye sensorer koster, svarer det til den månedlige kostnaden ved å leie en BMW," sa han.

Ideen om DropSense kom fra den forsikringsdekningens bekymring; I utgangspunktet ledet Steve og hans medstudenter ved UC Berkeley å begynne å tenke på lavere kostnader for å varsle om lavt blodsukker.

Fortsatt i tidlige stadier, vil DropSense være en ikke-invasiv sensor som enten stikker til kroppen din eller deg som en armbånd som kobles til en mobil app som kommuniserer via smarttelefon eller iPad. I motsetning til en tradisjonell CGM som blir satt inn under huden og leser en PWD interstitial fluid, vil denne teknologien oppdage individuelle fysiologiske responser som økt hjertefrekvens og svette - to av de vanligste tegnene på hypo. Sensoren kan identifisere og oppdage de spesifikke fysiologiske responsene på lavt blodsukker, og da vil en algoritme bli utviklet tolke dataene for å sende varsler til en smarttelefon når disse symptomene oppdages. Til slutt vil skaperne ha det som en prediktiv teknologi.

Med tanke på HypoMon-tilbakekallingen og vår inneboende skepsis overfor ikke-invasive produkter, hadde vi mange spørsmål til Steve om hvordan hans produkt er annerledes enn andre forsøk på ikke-invasive skjermer som ikke har slått ut i det hele tatt. Hva skiller deres innsats?

"En ting er rett og slett timing. Mobilteknologi gir en utrolig kraftig og sofistikert datamaskin

i milliarder av menneskers hender. Med de siste gjennombruddene i bærbar databehandling har det vært store forbedringer i kostnad og nøyaktighet av biosensingsteknologi. Utnytte begge disse til å skape et avansert system for lavt blodsukkeroppdaging. Uten disse brikkene ville vår tilnærming være umulig, noe som forklarer hvorfor ingen har gjort det på denne måten før, sier Steve.

Han sier at disse fremskrittene i teknologi tillater DropSense å være data-drevet, ved hjelp av læringsalgoritmer som kan bidra til å forutsi atferd og gjenkjenne det bedre i fremtiden.

Som Steve beskriver det, vil denne teknologien liker den lave blodsukkerversjonen av iPhone "Siri". Algoritmen ser signalene at gruppen leser fra en sensor og bruker dem til å foreta en prediksjon om sjansen for at brukeren opplever, eller er i ferd med å oppleve, lavt blodsukker basert på mønstre.

"På samme måte som hvordan Siri kan gjenkjenne om du sa" ring "eller" tekst "basert på lyddata, kan vår algoritme skille mellom lavt bortsett fra å rulle rundt i ens søvn ved hjelp av sensordata, sier Steve.

Steve fokuserer på å oppdage lavt blodsukker i stedet for høyt fordi forskning viser at frykt for lavt påvirker den generelle diabetesomsorgen betydelig. Den første versjonen av produktet vil mest sannsynlig bare være beregnet for å oppdage nattlig nedturer og vil ikke bli testet for bruk gjennom hele dagen, sa Steve. Allmenn bruk er imidlertid et konsept laget planlegger å se på i fremtiden.

Han har også hatt noen skummelt over natten lave erfaringer av seg selv. Før han dro til college hadde Steve noen få tilfeller der blodsukkeret droppet til 30-tallet mens han sov. Han skjønte ikke før foreldrene hørte sin CGM alarm og våknet ham.

"Lukk samtaler som det som gjorde meg klar over at dette er løsbart," sa han.

Steve sa at laget har utviklet noen prototypesensorer, og han har testet dem ut på seg selv. De planlegger å gjøre en større prøveversjon snart, med ca 50 pasienter, som gjør at laget kan samle data, forstå hvor godt algoritmen fungerer og foreta justeringer tilsvarende. Gruppen har ikke fått kontakt med FDA og har ikke noen form for produktutviklingstidslinje ennå.

Når det gjelder å få produktet til markedet så raskt som mulig, er det en prioritet, sa Steve. Og mens FDA-godkjenning på enkelte produkter kan ta år, påpeker han at FDA nylig har jobbet med mobilapp og bærbare teknologiutviklere for å forbedre akselerasjonen av prosessen med å evaluere innovative medisinske enheter, og at klaring tar mindre tid for bedrifter som har det bra -preparert for revisjoner gjennomført under klargjøringsprosessen.

Gruppen har ikke en anslått pris for produktet ennå, og sier bare at det ville være rimeligere enn en CGM. DropSense er for øyeblikket selvfinansiert og ser etter investorer ( selvfølgelig! )

Expert Skepsis

Vil en enhet som denne noensinne virke godt nok til å være pålitelig? Det er vanskelig å forestille seg, gitt den raske tilbakekallingen av HypoMons første forsøk.

Det er også vanskelig å fortelle hvor populær en natt-engangs enhet som dette ville være hvis den var allment tilgjengelig. Det må være betydelig billigere og enklere å få enn en CGM, siden fordelene bare er et "alarmvarselsystem" for natten.

Vi spurte diabetes teknologi ekspert Dr Barry Ginsberg, en veteran kilde på glukose overvåking tech, om hans reaksjon på HypoMon tilbakekallingen og denne typen ikke-invasiv lav detekterende enhet. Han var ikke overrasket over at HypoMon-produktet ikke fungerte som forventet, og han er skeptisk til behovet og gjennomførbarheten generelt.

De største problemene han ser med denne typen produkter er at de gir mange "falske positive", og PWDs som er

ukjente hypoglykemi (ca 20% av type 1), gir ikke alltid den fysiologiske symptomer som produktene tester for å indikere lavt blodsukker.I utgangspunktet eksisterer ikke kroppslige tegn på at disse produktene ser ut til å indikere lavt blodsukker. Så hva er bruken?

På DropSense sa Ginsberg at mens han ikke er kjent med teknologien Steven og hans team bruker, er han skeptisk av samme grunner. Faktisk stiller han spørsmål om behovet for et helt lavt blodsukkervarslingssystem produkt om natten.

"Jeg ser ikke fremtiden for oss i ting som HypoMon. Retningen jeg ser er kontinuerlige skjermer," sa han og bemerket at lavere CGMer er verdt å utforske. "De nåværende CGMene, de beste av dem, unøyaktigheten er 5 eller 6 prosent. Vet du hvor mye det koster hvis du er lav og må gå til beredskapsrommet? "

Høyre. Teknologien er fascinerende, og vi er glade for å se hvor noe "ikke-invasivt" går, men vi legger heller ikke pengene våre på disse gadgetene. I stedet vil vi fortsette å bruke de beste CGMene vi har nå, og vi håper at ikke-invasive drømmer til slutt kommer i oppfyllelse.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.