Stor Endo Groups planmøte om D-enhetens nøyaktighet og tilgang

Det har vært mye snakk i diabetes pasient samfunnet i det siste om nøyaktigheten av eksisterende glucometre og problemer med tilgang til disse og andre, mer avanserte diabetes enheter som insulin pumper og kontinuerlig glukose monitorer (CGMs). Nå går to av landets største endokrinologistgrupper inn i samtalen på en måte som ingen annen gruppe diabetes-leger har gjort før!

Selv om dette er gode nyheter, ser det ut til å være noen tvil i gruppene i de ulike gruppene som arbeider for å "takle problemer knyttet til kvalitet, sikkerhet og tilgang til glukoseovervåkingsenheter og relaterte forsyninger som pasientene bruker for å sikre at sykdommen deres er under kontroll "(i AACEs ord).

Her er den mager:

I slutten av mai annonserte American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) og American College of Endo

s (ACE) sin plan om å være vert for en " konsensus konferanse "om disse temaene 29. september 2014. Arrangementet vil bli avholdt i Washington DC og kan omfatte et Capitol Hill besøk der endos og andre advokater kan bli sammen for å oppfordre Kongressen til å støtte lovgivning som har som mål å øke tilgangen til disse forsyninger og utvide utdanning for personer med diabetes.

Andre orgs som ADA, AADE, JDRF, Endocrine Society, og så videre, har støttet lovgivningen, som må bestå under denne sesjonen med en stemme innen 31. desember.

Per nyhetsutgivelsen: "Blodglukoseovervåkningsinitiativet vil være unikt strukturert for å samle innspill fra alle viktige interessenter involvert i diabetesarenaen og undersøke kritiske faktorer som regulatoriske utfordringer, post-FDA- godkjenning overvåking av sikkerhet og nøyaktighet av glukose strips, glukose sensorer og enheter, pasient tilgang og økonomiske / refusjon problemer. "

Michigan endokrinolog Dr. George Grunberger, leder av arbeidsgruppen for denne konferansen og president valgt av AACE, sier De planlegger å være samarbeidende, og inviterer til "en rekke interessenter", inkludert Diabetes Technology Society (DTS), som allerede er i gang med et ettermarkedsovervåkingsprogram som ble annonsert i mai, og "tung representasjon" fra pasientforesatte, jeg. e. StripSafely-initiativledere (invitasjonslisten er fortsatt under utvikling og ikke offentlig ennå).

Men i samme ånd var Grunberger ikke sjenert om å merke seg at "andre anstrengelser" på poengene med diabetes nøyaktighet og tilgang er ikke gode nok.Denne konferansen "går langt utover noen av de tidligere individuelle anstrengelsene," sier han.

"Tidligere eller pågående tiltak (hvor AACE har deltatt) som arbeider med konkurransedyktig budgivning ved Medicare, CGM-dekning av CMS, eventuelle planlagte kvalitetsovervåkingsstudier etter markedsføring, er alle viktige og pågående. De er bare en del av det samlede bildet (og dekkes på konsensuskonferansen). Det er klart at ingen av disse anstrengelsene har gitt noe betydelig for våre pasienter og er svært lite sannsynlig å resultere i noe annet i fremtiden enn å snakke. Det vil alltid være personer på FDA, CMS og andre organer som vil gjemme seg bak virkelige eller oppfattede juridiske begrensninger i sine byråer. Noe annet og større er nødvendig. "

Whoa! Litt hardt om andre anstrengelser som skjer der ute, nei?

Det er sant at, som Grunberger sier, er ingenting som denne konferansen gjort før. Men hvis du tenker på det, er det ganske overraskende. Hvorfor

har ikke de store nasjonale organisasjonene av diabetes-leger samlet eller snakket om problemene med tilgang og nøyaktighet før, gitt at de er så lange og viktige utfordringer for pasientens suksess? (retorisk spørsmål) Og hvorfor er denne innsatsen så annerledes? "Det overordnede målet med denne nye samlingen er en konsensus fra alle relevante parter om problemene og potensielle løsninger, men hovedsakelig for å demonstrere til Kongressen at det er en måte å få tiltak hvis du tillater objektiv lufting av datastyrt visninger av alle interessenter, "sa han." Dette er hvordan Diabetes Clinical Care Commission vil fungere. Den umiddelbare offshoot vil være kongressens orienteringer og besøk dagen etter konferansen, bekjente medlemmer med høydepunktene i konsensus og presse for å få mer co- sponsorer for regningen. "

Vi er faktisk ganske spent på det nye DTS-overvåkingsprogrammet for klargjorte blodglukosemonitorer, et forsøk ledet av Dr. David Klonoff fra University of California San Francisco (UCSF) som har blitt diskutert i årevis men til slutt kommer til fruition innen det siste året. Dette programmet tar sikte på å gjøre det arbeidet som FDA praktisk og lovlig ikke kan - bokstavelig talt kjøpe eksisterende glukosemåler og strips av butikkhyller, teste dem for nøyaktighet, og publiser deretter resultatene for offentligheten og regulatorene å se. Abbott Diabetes Care finansierer for øyeblikket dette, og DTS lager allerede de gruppene som vil lede opp aktiviteter som planlegges å starte i 2015.

Vi er veldig entusiastiske, spesielt ved å vite at FDA kommuniserer med CMS bak- scenene om større nøyaktighet og dekningsbilde. Og hvis dette programmet har noen ben, kan det påvirke beslutningstakere å begynne å se på disse dataene for å bestemme hvilke målere og striper som skal dekke og tilby gjennom deres mye diskuterte konkurransedyktige budgivningsprogram.

Men Grunberger er ikke så optimistisk.

"Bare et ord på forsiktighet om DTS-innsatsen: selv om det skjer, vil noen resultater ikke være tilgjengelige i minst et år, og det er ingen garanti for at FDA vil betale dem mer oppmerksomhet enn den har til dato for å de uavhengige stripkvalitetsstudiene, sier han."Hvis du leser DTS pressemelding, er det ikke spesifikt at FDA støtter det aktuelle programmet siden studier ikke har blitt formulert ennå … (men) hvis data foreligger innen slutten av september, har DTS allerede blitt invitert til å presentere dem på konferansen. "

Så vi kan ikke vente på å se hva som står på dagsordenen for samlingen i september.

Selv om lederne av disse anstrengelsene kan skremme, fra pasientens perspektiv, bør vi i det minste oppfordres til å se offentlige diskusjoner om disse problemene og en slags innsats for å jobbe sammen for å gjøre positive endringer - ikke sant?

Og forhåpentligvis vil flere av våre utvalgte ledere med de kraftige legegruppene AACE og ACE slå Capitol Hill komme bak den lovende lovgivningen for å gjøre diabetes omsorg en større prioritet.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.