Bivirkninger av gardasil hpv-vaksine

Gardasil (rekombinant human papillomavirus kvadrivalent vaksine)

Gardasil er et humant papillomavirus (HPV) vaksine syntetisert ved bruk av rekombinant teknologi. Gardasil er et sterilt preparat for intramuskulær injeksjon og inneholder rensede, inaktive proteiner fra fire typer HPV-virus. Den er ikke-infeksiøs og inneholder virallignende partikler (VLP) fra HPV type 6, 11, 16 og 18. Gardasil 9 er effektive mot kreft forårsaket av human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 31, 33, 45, 52, og 58 og kjønnsvorter (condyloma acuminata) forårsaket av HPV type 6 og 11. Viruslignende partikler er strukturelle virusproteiner som ligner HPV-virus. De kan aktivere immunforsvaret, men kan ikke gjenskape. Viruslignende partikler brukt i Gardasil blir produsert i gjærceller ( S. cerevisiae ) ved bruk av rekombinant teknologi. Når VLP-ene er frigjort fra gjærceller, blir de renset, kombinert med en katalysator (amorf aluminiumhydroksyfosfat-sulfat) og en rensebuffer. Gardasil-9 (9-valent HPV-vaksine) vil være den eneste HPV-vaksinen som er tilgjengelig i USA etter at alle mange Gardasil (firdrivende HPV-vaksiner) som allerede er distribuert i USA, har gått ut på dato.

Menneskelig papillomavirus forårsaker livmorhalskreft, cervikalt adenokarsinom, vaginal kreft og kjønnsvorter. Gardasil virker ved å stimulere immunforsvaret til å angripe HPV 6, 11, 16 og 18. Når Gardasil er administrert, gjenkjenner kroppens immunsystem de virale proteinene i Gardasil som fremmede og utvikler antistoffer mot dem, og gir dermed immunitet for fremtidige infeksjoner. I tilfelle HPV-eksponering, vil kroppen allerede være grunnet for å bekjempe infeksjonen. HPV type 6, 11, 16 og 18 er ofte assosiert med HPV-infeksjoner. HPV 16 og 18 forårsaker 70% av livmorhalskreft og HPV 6 og 11 forårsaker omtrent 85% av kjønnsvorter.

I juni 2006 godkjente Food and Drug-administrasjonen Gardasil for å forhindre infeksjoner av HPV type 6, 11, 16 og 18 hos jenter og kvinner i alderen 9-26 år. Gardasil er en firdrivende vaksine, da den er effektiv mot fire typer HPV. Den 9-valente versjonen av Gardasil, Gardasil-9, beskytter mot 9 typer HPV. Gardasil beskytter mot livmorhalskreft (kreft i den nedre enden av livmoren eller livmoren); unormale og forstadier i livmorhalsen; unormale og precancerøse vaginale lesjoner; unormale og precancerøse vulvarlesjoner og kjønnsvorter. Gardasil behandler ikke HPV-assosierte sykdommer.

Hvor effektiv er Gardasil?

Jenter bør få Gardasil før de er seksuelt aktive. Centers for Disease Control (CDC) anbefaler 11- til 12-åringer å få to doser HPV-vaksine, i stedet for de tidligere anbefalte tre dosene, for å beskytte mot kreftformer forårsaket av HPV. Den andre dosen bør gis 6-12 måneder etter den første dosen. Tre doser gjenstår å anbefale for personer som setter i gang vaksinasjonsserien i alderen 15 til 26 år og for immunkompromitterte personer.

Gardasil ble evaluert hos 20.541 kvinner 16-26 år før godkjenning. Gardasil var effektiv i å forhindre nesten 100% av kreft i livmorhalsen og en betydelig reduksjon i kjønnsvorter relatert til HPV 6, 11, 16 og 18. Gardasil beskytter ikke mot typer HPV som ikke er inkludert i vaksinen, og behandler ikke HPV før vaksinering. Personer som allerede er smittet med en eller flere typer HPV inkludert i Gardasil, ble beskyttet mot de resterende HPV-typene som er inkludert i Gardasil etter vaksinering.

Forholdsregler og bivirkninger for Gardasil

De vanligste bivirkningene av Gardasil er:

• feber,
• kvalme,
• oppkast,
• besvimelse,
• svimmelhet,
• mild eller moderat smerte,
• opphovning,
• kløe, og
• rødhet på injeksjonsstedet.

Pasienter bør observeres i 15 minutter etter injeksjon på grunn av besvimelse.

Allergiske reaksjoner, som kan være alvorlige, forekommer også.

Andre bivirkninger inkluderer:

• hovne kjertler,
• Guillain-Barré syndrom,
• hodepine,
• leddsmerter,
• verkende muskler, tretthet, eller
• svakhet.

Personer som er allergiske mot noen av komponentene i Gardasil, bør ikke bruke Gardasil. Gardasil behandler ikke aktive kjønnsvorter eller livmorhalskreft. Personer med et kompromittert immunforsvar vil ikke svare like bra på Gardasil som individer med et normalt immunsystem.