Ser ut til å lede et sterkere og sunnere liv? Registrer deg på vårt nyhetsbrev for Wellness Wire for alle slags ernæring, fitness og velvære.

John Sjölund og det internasjonale teamet Timesulin vil ha deg til Kast din stemme for å utvide valgene av verktøy og behandling som er tilgjengelig for deg som pasient. OK, og de vil at du skal gjøre det ved å overskride deres innsats.

Det er den klare insulinpennekapetimeren ( tok jeg meg eller ikke? ) som livslang type 1 John og hans team har opprettet, er nå tilgjengelig i 40 land rundt verden, men ikke ennå i USA fordi "hindringene for oppføring er så høye for mindre, uavhengige selskaper." John og hans team på fem (som ligger i Sverige og Storbritannia, og produksjon i Tyskland) har mottatt noen midler for å muliggjøre produksjon og distribusjon internasjonalt, men har vært scrambling for å trekke sammen $ 35.000 som kreves for å søke om produktgodkjenning med FDA . Det er en stor risiko for dem, fordi de ikke har noen reell forsikring om resultatet av FDAs evaluering.

"Vi har slitt med å finne den rette kommersielle strategien for å komme inn på det amerikanske markedet. Vi vet at det er et behov på grunn av produktets suksess i andre land - og jeg opprettet denne tingen som en pasient selv fordi jeg følte behovet for å bidra til å forenkle diabetesbehandling, sier John.

Kort sagt, starter Timesulin en Indiegogo crowdfunding-kampanje, og spør diabetesfellesskapet om å donere $ 5 eller mer for å hjelpe dem med å bringe denne unike injeksjonspåminnelsen til stater som et alternativ for de som bruker insulinpenner (se dagens pressemelding) . "Det er en ganske lavteknologisk innovasjon, men en som kan gjøre stor forskjell i noen folks liv, og hvorfor skal ikke pasienter i USA få tilgang til det?" Sier john

Han ser virkelig sin Indiegogo-kampanje som et initiativ for frihet til pasientvalg.

Timesulin Påminnelse

Hvordan jobber Timesulin igjen? Det er en plastikkhette med et lite digitalavlesningsvindu som arbeider med ulike insulinpenner som allerede finnes på markedet: Novo Nordisk FlexPen (Humalog, Humalog Mix 75 / NovoRapid og Victoza), Novo Nordisk FlexPen (Humemog, Novolog Mix 70/30, NovoRapid og Victoza) 25, Humalog 50/50), Sanofi Solostar (Apidra), og noen andre.

(Det kan muligens gjøre behovet for Novos nye EchoPen med minne utdatert …?)

Alt du gjør er å bytte dekselet som fulgte med pennen med Timesulin-hetten. Deretter starter hver gang du tar insulin og legger hetten på igjen, en timer som forteller deg hvor lenge det har vært siden siste injeksjon - med mindre du bare tar en veldig kort titt på hvor mye insulin som er igjen. En rask titt vil ikke nullstille timeren. Hetten kan brukes i 12 måneder før den må resirkuleres og erstattes.

Produktet bruker vanlige batterier som holder opp til ett år, og utsalgsprisen i U.S. forventes å være rundt $ 39.

John fortalte oss i et tidligere intervju om hvor inspirasjonen kom fra for dette produktet:

"I lengst tid ba jeg mine leger når en løsning på glemte injeksjoner skulle komme sammen, og jeg fikk aldri en avgjørende svar. Etter mange år med dette problemet og ofte snakket med familien min om det, var det faktisk min bror Andreas som hadde Eureka! -momentet for å løse dette i juni 2008. Hvis du finner ut at den gjennomsnittlige personen med diabetes tar fire injeksjoner per dag, som tilsvarer nesten 1 500 skudd per år. Selvfølgelig skal vi glemme hver gang en gang, ikke sant? Det skjer med det beste av oss: unge, smarte, aktive mennesker akkurat som meg . "

I 40 andre land er Timesulin-kappen tilgjengelig via tradisjonelle distributører av medisinsk utstyr og pharma-partnere som Roche Diabetes, og også via nettbutikker av tre nasjonale pasientorganisasjoner, inkludert Diabetes UK, pluss selskapet gjør noen direkte salg på sin egen nettside - men du kan ikke bestille fra USA

Sjekk ut denne videoanmeldelsen for Timesulin laget av D-talsmann og forfatter Riva Greenberg:

Bryter inn på det amerikanske markedet

"Vi er misfornøyd med at vårt produkt ikke er tilgjengelig i USA og får mange e-postmeldinger fra kunder i denne forbindelse, mer enn halvparten av trafikken til vårt nettsted kommer fra USA Årsaken til dette er en balanse mellom regulatoriske og kommersielle hindringer, sier John.

Det han mener er at Timesulin tilsynelatende møttes med «alle de store pharma-aktørene» i USAs diabetesmarked, men ingen er villige til å samarbeide med sitt lille firma for å få tilbake et produkt med et slikt nisjemarked og lave marginer. Det er rett og slett ikke verdt deres tid - i hvert fall ikke før Timesulin har passert FDA-evaluering, den kostbare og risikable delen.

Så hvordan kan de være så vellykkede andre steder i verden? "Salgsmetodene er forskjellige i Europa. I USA har blodsukkermonitoren og andre enhetsbedrifter presset på refusjonspolitikk og konkurransedyktige priser. å selge i andre deler av verden er risikoen høyere, sier John.

"Vi ønsker å prøve å starte en bevegelse for å skaffe støtte fra samfunnet for å tillate pasienter å ta en større rolle i å påvirke hvordan de får sin egen behandling - la dem stemme for å få verktøyene til å klare seg selv diabetes best, gjennom crowdfunding, sier han og legger til at denne innovative finansieringsmodellen for fellesskap gir de mindre selskapene mulighet til å flytte nålen i USA, der de har blitt avgjørende i det siste. > John bemerker at han ved den siste konferansen om ATTD (Advanced Technologies and Treatments for Diabetes) i Wien, først hørte uttrykket i medisinske enheter kjent som "å gå HIV på FDA." Dette refererer til den sterke AIDS-lobbyen som ble oppstått på 1980-tallet og tidlig på 90-tallet, da sykdommen begynte å påvirke unge, vellykkede, velstående menn i 30- og 40-årene.Disse pasientene var sosialt og økonomisk sterke, og fikk ikke de stoffene de trengte. Så for første gang, en kraftig lobby bestående av tålmodige stemmer var i stand til å stå opp til FDA og påvirke endringen.

Noen tror at PWD (personer med diabetes) vil fortsette denne tradisjonen nå, med den kunstige / bioniske bukspyttkjertelen. Jeg vil si at det skjer allerede i pasientens skrik for åpne diabetesdatasystemer, hashtag #wearenotwaiting!

"Vi er et produktfirma og trenger å selge produkt, ja. Men vi håper også å starte en større diskusjon om hvorfor mennesker i USA ikke får tilgang til de samme verktøyene for å håndtere diabetes og hvordan Crowdfunding kan være en måte å støtte innovasjon og tilgang til, sier John.

Godt poeng, og vi la merke til at Timesulin ikke er den eneste flippende diabetes-enheten gruppen som setter til crowdfunding for å flytte produktet fremover. Teamet bak QuickIt Saliva Analyzer blodglukosemonitoren, for en, kjørte også en Indiegogo-kampanje nylig, men økte kun litt over $ 4 000 av sitt ambisiøse 100 000 000 mål. Det er en rekke nye diabetes-smartphone-apper som forsøker å skaffe penger på denne måten også.

Hvorfor forventer Timesulin bedre resultater? Mange av disse er bare i utviklingsstadiene … og (QuickIt) har ingen fungerende prototype, bare en 3D-modell av et produkt som ikke eksisterer. Men vi har et produkt som hundrevis av tusenvis av mennesker over hele verden bruker allerede, "peker John ut." Fond fra vår Indiegogo-kampanje vil ikke gå mot forskning og utvikling, men mot å overvinne barrierer som eksisterer i det amerikanske markedet og gi en etablert markedsbasert tilgang til de enkle diabeteshåndteringsverktøyene som Timesulin skaper. "

forenkling

D-verktøy; se den lidenskapelige gjesteposten han skrev om dette emnet her på

'Mine

i desember. "Et nytt diabetesverktøy trenger ikke å være alle klokkene og fløyter, Bluetooth, Wi-Fi, NFC, minne om de siste 15 000 blodprøvene og nok USB-kabler for å kunne omdirigere huset mitt. trenger er enkle verktøy som bidrar til å gjøre beslutninger knyttet til min diabetes enklere, færre i antall og mindre komplisert, sier han.

Indiegogo-kampanjen - som lanserer i dag 11. mars, og løper til 20. april 2014 - tar sikte på å øke den nødvendige $ 35K for å fullføre FDAs regulatoriske arbeid for Timesulin. "Vi er ikke forventer å tjene penger på dette … og vi vil gi tilbake til de som bidrar, slik at vi bruker belønningsfunksjonen til plattformen for å gi incentiver, sier John. Belønningene går grovt langs disse linjene:

for $ 30, kan du registrere deg for å være en av de første som mottar produktet (med en liten rabatt) når det kommer ut, "i utgangspunktet dagen etter at vi fikk FDA-godkjenning," John sier

for $ 35, får du en komplementær kopi av Riva Greenbergs nyeste bok "

Diabetes Do's and How-To's

"

• på $ 349, kan du velge å donere 10 Timesulin-produkter til klinikken etter eget valg for bedriftsbidragene, som begynner på ca $ 5 000, spesielle tilgangsinnkvartering vil bli gjort - for eksempel for en leverandør av diabetesleverandører, kan de være den første i USA som tilbyr Timesulin til sine kunder for en meget stor donasjon, rundt $ 10 000, vurderer Timesulin-teamet å organisere en tur til Stockholm for å besøke dem og lære om diabetes omsorg og innovasjon i Sverige

• endelig drømmer de veldig stort: ​​hvis noen supporter skulle komme frem med $ 250 000 eller mer, kan Timesulin organisere en tur på romfergen - "slik at den første Timesulin-enheten kan gå opp i rommet, sier John John På timing sier John: "Så snart vi ser at vi nærmer oss målet på $ 35 000, starter vi søknadsprosessen, selv om kampanjen ikke er over. FDA da de så på prosjektet, anslått de 150 dager. Faktisk er 90 dager det raskeste svaret du kan få fra FDA, og de må fullføre innen 180 dager. "
• Hvis Timesulin ikke oppnår sitt fullstendige målsettingsmål, vil prosjektet bli kuttet av og de vil ikke motta midler, sier han og tilføyer: "Det er usannsynlig at vi vil få Timesulin til USA når som helst snart på egen hånd i dette tilfellet. "

Og det er en annen bekymring: med tidsgapet fra den europeiske lanseringen er produktene ofte på versjon 2. 0 i utlandet før versjon 1. 0 er til og med tilgjengelig i USA Så vi spurte hvis Timesulin jobbet på noen oppgraderinger eller redesigner? Johns svar: "Absolutt - dette er et eksperiment for å teste om vi kan lansere nye produktideer på denne måten. Vi er ganske langt foran i noen kule nye konsepter, i hele linjene for å gjøre det enklere å administrere dag-til- Dag for din diabetes. Ikke klar til å dele detaljer ennå skjønt … "

• Samlet innrømmer John at en spesiell hette til en insulinpenn er et pent nisjeelement," det er ikke for alle, ikke alle trenger dette. " Men i samme pust insisterer han på at crowdfunding for diabetesprodukter kan bane vei for andre gründere - og hjelpe alle pasienter til å ha flere valg om deres behandlingsmuligheter.

"Meldingen er: Dette er en ny måte for folk å velge hva de trenger for å blomstre med sin diabetes."

-

Type 1-entreprenør John Sjölund, om å bruke crowdsourcing til å støtte nye medisinske nyvinninger

btw, venter John og hans kone tvilling gutter en dag nå - gratulerer med dem! Og det må være noe i luften fordi kollega type 1 entreprenør Chris Angell av GlucoLift og hans kone for nylig hadde tvillingpiger - gratulerer x2!

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.