Diabetesfellesskapet til FDA: Ikke slam døren på framgang!

I mitt siste innlegg på problemene ved FDA har vi lansert et online brev og petisjon med tittelen " Spør FDA til bedre servere diabetespasienter" Trenger , "at vi ber alle å signere. Nettstedet er passende kalt Heal-the-FDA . Vennligst gå og ta en titt.

Du vil se at vi har en voksende liste over støttespillere, inkludert politisk minded D-blogger Scott Strumello, som flaggte dette problemet i fjor sommer; Dr. Steven Edelman, grunnlegger av TCOYD; pumpe ekspert Virginia Valentine; andre diabetes journalist David Mendosa; Dr. Irl Hirsch, professor i medisin ved University of Washington; Dr. Lois Jovanovic, administrerende direktør og Chief Scientific Officer i Sansum Diabetes Research Institute; Dr. Francine Kaufman, professor i pediatri ved Keck School of Medicine; og mange andre fremtredende leger og pasient samfunnsledere. Hvorfor legger vi alle våre navn til denne appellen til FDA?

Her er det lange og korte av det:

Du har kanskje lest at FDA nå krever at alle nye diabetesmedisiner skal testes for kardiovaskulære risikoer. Selv om dette høres rimelig ut på overflaten, i ordene med vår appell, er det de faktisk gjør, skaper overdreven regulatoriske hindringer som bare tjener til å sikre fortsatt bruk av selve stoffene og enhetene som har vist seg ineffektive for så mange pasienter.

"Vi ser ingen verdi i det perfekte diabetesmedikamentet eller -apparatet, eller til og med en veldig god, hvis regulatoriske kostnader er så store at produktet aldri gjør det til markedet. Derfor krever vi herved nye FDA-lederskap for å gjøre reglene rimelige! Vi oppfordrer dem til å erkjenne at det må legges større vekt på å forbedre behandlingsmulighetene for diabetes. Dette kan være til nytte for pasienter uten å ofre deres sikkerhet. "

Det vi faktisk ber om, er at FDA vurdere umiddelbart å opprette et "Diabetes Advisory Council" hvis mål ville være å forbedre alternativene for pasienter. Dette rådet vil inkludere å praktisere endokrinologer, diabetespedagoger og andre som kommuniserer direkte med pasienter. I stedet for bare å ta råd fra forskere som er forankret i deres respektive "elfenbenstårn", forplikter vi FDA til å tvinge til D-fellesskapets erfaring, fokus og stor oppmerksomhet til pasientens behov, da den står overfor den vanskelige prosessen med å evaluere ny diabetes behandlinger. De er for langt unna faktiske bekymringer.

Men ikke bare ta mitt ord for det. For sent i forrige uke var jeg heldig nok til å snakke med Rebecca Killion , en av en svært liten gruppe pasientrepresentanter som jobber direkte med FDA som representerer våre behov (som nå også er medsponsor for petisjonen!). Rebecca har diabetes (en LADA som meg) og sitter på FDAs Endocrinology Advisory Committee; hun var involvert i både den kontroversielle avandia anmeldelsen og møtet i fjor sommer om hjertesykdom av diabetes narkotika som er problemet her. Hun har dette å si:

"Selvfølgelig ønsker vi ikke et stoff som er klart skadelig for pasientene å gå på markedet, men … FDA opererer i et klima av frykt akkurat nå, så pendelen har svingt til det ytterste av forsiktighet. "

" Mainstream media er alle bedriftsdrevne og sensasjonelle, de rapporterer "disse stoffene vil drepe deg!" Men faktisk er det ganske urimelig å kreve hjerteprøver i fase 2 og 3 forsøk på narkotika som ikke ga bort hjertesignaler i fase 1. Skal vi legge disse byrdene på andre stoffer? "

"Det er bare ingen måte at dette trekket ikke kommer til å skape en chillende effekt når det gjelder å bremse utviklingen og forsinke å bringe nye diabetesmedisiner til markedet. Og vi er pasienter som skal lide av disse utilsiktede konsekvensene … "

" Hvordan motvirker vi det? Hvordan får vi våre stemmer til å høre som våre? Få stemmen din hørt! "

Vel, den elektroniske petisjonen er en sterk greskroppstart. Vårt mål er 20 000 signaturer! Vær så snill å underskrive. Du kan også se Mannys TuDiabetes-video på petitionsarbeidet HER.

[Redaktørens notat: se etter et mer detaljert personlig intervju med Rebecca Killion her snart]

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.