Ny diabetesteknologi fra OmniPod, Tandem, Dexcom

En av de beste måtene å finne ut hva som er nytt og varmt i diabetes teknologi er å følge bransjens "inntjeningsanrop". Disse kvartalsvise webcast-sesjonene er utviklet for å oppdatere investorer på produktrørledninger og hvordan virksomheten forventes å gå de kommende månedene - så i hovedsak er de lurte på hva vi pasienter kan forvente nedover veien.

I løpet av uken avslørte tre inntjeningsanrop noen veldig nyhetsverdige tupper - fra Insulet, Tandem Diabetes Care og Dexcom. Her er det vi lærte om hver på forretnings- og nyproduktfronten:

Insulets OmniPod

Forretningsfront: Insulet ser ut til å ha det bra på forretningssiden i disse dager. Ny pasientstart økte med 20% i løpet av året, mens nye barn var oppe med 30% over året før. Så flere pasienter starter OmniPod enn noen gang, det virker. Insulet CEO Pat Sullivan sier at selskapet nå har totalt 85 000 OmniPod brukere, ved utgangen av 2015.

Insulet solgte sin næringsdiabetesvirksomhet (postordrenes medisinsk forsyningsfirma det kjøpte for noen år siden) til Liberty Medical tidlig i måneden, noe som betyr at de OmniPod-kundene som brukte næringsdiabetes som en varig medisinsk utstyrsleverandør vil nå bli byttet til Liberty.

Insulet er opptatt av samarbeidet med Eli Lilly for å utvikle OmniPod-enheter som vil ha både konsentrert U-200 og U-500 insuliner inni. De kjøper opp en klinisk studie av U-500 versjonen nå, og har allerede en tredjedel av de påkrevde pasientene som er registrert. Insulet forventer at begge disse nye podene skal være tilgjengelige de neste 2 eller 3 årene, og tilbyr flere valg for PWDer som kanskje trenger mer insulin.

Mobilvennlig OmniPod:

Tilsynelatende brukte selskapet mye av det siste året markedsundersøkelser for å lære mer om hva pasienter vil ha, ikke vil, og hvordan de kan forbedre sine tilbud går fremover. I midten av året planlegger Insulet å lansere en mobilapp som har grunnleggende funksjoner som å tillate kundene å bestille forsyninger, finne treningsressurser og generelt "forbedre kundebrukeropplevelsen. "Vi er fortalt at selskapet ikke er klar til å avdekke appens navn enda, men den første lanseringen vil være iPhone-kompatibel, etterfulgt av Android-kompatibilitet som skal utgis mot slutten av året.

Dette kombinerer med det nylig annonserte Insulet Provided Glooko-systemet, som er et fancy navn for OmniPod-data som slås sammen i Glooko data-visning plattformen. Det startet i januar og gir kundene en måte å bruke Glookos mobilapper til å vise for å spore deres diabetesdata fra OmniPod og kombinere det med data fra andre enheter.

Denne mobile vennligheten er en del av den nye

Digital Insulet -kampanjen, som tar sikte på å flytte fokuset til en digital plattform og flytte OmniPod-kontrollerfunksjonaliteten fra eksisterende PDM til en app - til slutt gjør veien for en mindre og mindre komplisert håndholdt enhet (det vil trolig bare fungere som en sikkerhetskopi, hvis den følger Dexcoms smarte CGM-teknikkbane). På grunn av tidlige diskusjoner med regulatorer er Insulet ikke helt sikker på hva alt kan legges på første generasjons mobilapp, spesielt når det gjelder insulindoseringsfunksjoner. Men selskapet ønsker å bevege seg så raskt som mulig fra PDM til mobilappen, og kutte ned PDM-størrelsen slik at den bare tjener som En sikkerhetskopieringsenhet - som det er hva deres nylige markedsundersøkelser har fortalt at Insulet-kunder ønsker mest.

Ny PDM:

Ja, Insulet planlegger fortsatt å oppgradere OmniPod PDM, men det blir gradvis phased out som kunder er skiftet til en mer mobil, smartphone-app basert system i de kommende årene. Insulets nye sjefsekretær Shacey Petrovic sier at de vil sende inn en 510k søknad med regulatorer senere i år, for en ny berøringsskjerm Bluetooth-aktivert PDM som vil bli integrert med Dexcom G5-systemet. Hold opp, Insulet planlegger å ha Dexcom CGM tech vevd inn i sitt OmniPod-system?

Hva med de planene Insulet hadde tilbake i 2013 om å utvikle sin egen CGM og jobbe med en navngitt partner på det? Sist vi hørte at teknologien var i dyreforsøk, og de så lovende resultater. Selvfølgelig var det før Insulets ledelse helt slått over, så hva skjedde det med?

"Vi forfølger ikke lenger det spesifikke programmet," sa Insulets VP for markedsføring Christopher Gilbert. "Vi fortsetter å utforske andre potensielle partnerskap og utviklingsmuligheter med CGM-selskaper, men vi har ikke noen offentlige kommentarer til å dele på dette punktet."

OmniPod Artificial Pancreas:

Store nyheter kom på denne morgenen Insulet inntjeningsanrop med en kunngjøring om at OmniPod-produsenten var partner med Palo Alto oppstartsmodus AGC (Automated Glucose Control) for å utvikle sitt eget OmniPod Artificial Pancreas-system. Vi introduserte Mode AGC i fjor sommer da vi snakket med medgrunnlegger Dr. Jennifer Schneider, og det er spennende å se at denne lukkede algoritmen blir satt i bruk. Algoritmen vil delvis ligge i OmniPoden selv, og resten vil være i skyen som analyserer en persons D-data. å starte senere i år, med en sentral prøve i senere 2017.

På inntjeningsanropet sa Insulet-eksekvererne at de ønsker å tilby prediktiv lav glukoseoppheng, og til slutt muligheten for at systemet automatisk justerer ins ulin-dosering basert på CGM-avlesninger.

Vi spurte Insulets Gilbert for mer detaljer om hva det betyr, og han forteller oss dette:

"Mode AGC bruker en modell som tilnærmer seg en persons type 1-diabetes. Den bruker informasjon fra fortid og nåtid for å forutsi fremtiden.Denne informasjonen inkluderer pasientens totale daglige dose insulin, korrigeringsfaktor, insulin-til-karbohydratforhold, nåværende glukose, endring av glukose, måltider, etc. Når det er gjort forutsigelsen, tar det stilling til hva man skal gjøre med insulin leveringsdose og beregner deretter dosen igjen og igjen.

"Den beste analogien er å spille sjakk. En bruker fortid og nåværende info for å prognose eller forutsi hva motstanderen din vil gjøre, da gjør du et trekk og re-prognose og gjør et nytt trekk. På denne måten kan modus AGC algoritmen vil bruke tidligere og nåværende data til å beregne fremtidige blodsukkernivåer og foreta de nødvendige korreksjonene regelmessig (f.eks. 5 minutters intervaller) til insulinlevering for å optimalisere glykemisk kontroll samtidig som bivirkninger (dvs. hypoglykemi og hyperglykemi) minimeres. " > Når det gjelder design, vil systemet ikke se spesielt unikt ut, vi blir fortalt. Den vil bruke den eksisterende Pod-plattformen for å fremskynde programmet og for å opprettholde konkurransefordelen ved dette rørfrie patchpumpesystemet.

Tandem Touchscreen Tech

Forretningsfront:

Under inntjeningssamtalen på onsdag som dekker fjerde kvartal og helår 2015 rapporterte Tandem Diabetes at det har 33 000 kunder som nå bruker alle tre berøringsskjermspumper - den opprinnelige t: slank, den større 480-enheten t: flex, og den t: slanke G4-kombinasjonen. Mer enn 15 400 pumper ble sendt ut i løpet av 2015, noe som er en økning på 43% i forhold til året før.

Tandem Tubeless Wearable Patch Pump: Vi hørte en del selskapets chatter om denne

t: sporten tilbake tidlig i 2014 under inntjeningssamtaler, og så gikk den av radaren til sommeren 2015 da vi hørte Tandem Diabetes Execs snakker mer om dette under Friends For Life konferansen. Dette er det vi vet på dette punktet om Tandems plan for en slank, omniPod-lignende rørløs pumpe som den beskriver som en "hybrid" -anordning: T: sporten vil benytte den samme t: slanke teknologien for å skape en mindre, rørløs, vanntett patchpumpe

Den er designet for personer som ønsker større skjønn og fleksibilitet, ingen slanger, evnen til å levere insulin uten å berøre pumpen.

• Tandem forventer at den inkluderer en trådløs, berøringsskjermkontroll og en liten, vanntett reservoar enhet som kan festes til huden (som pod)
• Det vil være halvparten av t: slank, med en kortere kanyle (selvfølgelig)
• Reservoaret vil også være mindre, sannsynligvis holde 200 enheter (sammenlignet med de 300 i original t: slims og 480 enheter i t: flex); Tandem mener dette vil være populært, med suksess Animas hadde sin mindre reservoarstørrelse på 180 enheter.
• Det vil bli styrt gjennom enten mobilapp eller en separat håndholdt enhet.
• Utviklingen pågår og kliniske forsøk er planlagt i 2016, med en FDA-innsending ventet i 2017
• Til tross for det siste punktet sier selskapseksperter at sporten fortsatt er i den tidlige konseptfasen, og derfor er det ikke offentlig tilgjengelig ennå, men prototyper blir utviklet.
• Fjernoppdatering:

Tandem snakket om å introdusere noe som heter "Project Odyssey", en ny måte å oppgradere enhetene våre via programvareoppdateringer eksternt hjemmefra, akkurat som vi gjør nå med smarttelefoner. Denne planen er nå referert til mer enkelt som "Tandem Device Updater."

Den første iterasjonen av dette programmet vil tilby programvareforbedringer for tidlige t: slanke brukere, noe som gir dem muligheten til å få de nyeste oppgraderingene som er utgitt de siste par årene den nye t: slims har nå innebygd. Tandem planlegger å sende inn en 510k arkivering for dette oppgraderingsprogrammet med FDA innen juli med en beta-utrulling kort tid etter det. De forteller oss at den første iterasjonen ikke tillater at Bluetooth-brikken slås på i t: slanke pumper, men det er det endelige målet for Tandem. Hvis du slår på BT, vil pumpen være kompatibel med Dexcom G5 og fremtidige BT-aktiverte CGM generasjoner. Dessverre vil det nyeste t: slanke G4 combo-produktet raskt bli foreldet fordi det ikke har BT-brikken inni.

Tandem kunstig bukspyttkjertel:

Tandems første generasjon AP vil bruke en prediktiv hypoglykemi algoritme som selskapet utvikler internt. Tandem arkiverte en forundersøkende innsending i fjor og har snakket med FDA om planer om å starte en sentral klinisk prøve innen utgangen av 2016, og ideelt sett en kommersiell lansering innen utgangen av 2017.

Den andre generasjonen AP fra Tandem vil trolig automatisk øke eller redusere insulin basert på den prediktive algoritmen til CGM-data. Så det virker som om Tandems AP-rørledning ligner det som Medtronic har med sin 640G-prediktive enhet, i tillegg til sin 670G hybrid-sløyfe. Selvfølgelig bruker Tandem Dexcom CGM tech og sier at systemet vil være mer ønskelig for pasienter på grunn av berøringsskjermdesignet av Tandem pumper. Pediatrisk og leverandørfokus:

Tandem planlegger snart å legge inn en 510 k arkivering med FDA for å få sin t: slanke teknologi godkjent for barn så ung som 6 år; Det er for øyeblikket kun godkjent for de 12 og eldre. Selskapet er også klar til å lansere sin såkalte t: connect HCP, en versjon av programvaren for helsepersonell som vil tillate dem bedre å håndtere pasientdata, samt etablere en egen konto for alle sine t: slanke brukere. En beta-lansering vil skje i de kommende ukene, med en bredere HCP-lansering i midten av 2016.

Dexcom CGM Dexcom var faktisk den første samtalen vi satte inn i forrige uke - hvoretter vi sendte en kort nyhetsvarsel om en kundemelding om at Dexcom-mottakere ikke kan høres hørlige varsler som de skal for høy og Lavt blodsukker. I mellomtiden tilbød de andre R & D-oppdateringer av rørledningen:

Mottaker:

Dexcom er fortsatt sikker på at den vil ha en nydesignet mottaker innen årets slutt, som vi rapporterte senest i vår D-Tech 'Spectations 2016-post . Dexcoms nye mottaker vil utøve en berøringsskjerm og muligens en ekstra funksjon med G5 Mobile-appen som vil vise Insulin On Board (IOB) -informasjonen mates fra partnerpumper som Animas Vibe, Tandem t: slim og Insulet OmniPod.Veldig kult!

REPLACEer: Selskapet er også begeistret for sitt nye innføringssystem som vil lansere mot slutten av året, noe som vil gi oss CGM'ere en mindre håndholdt applikator som du bare holder på huden, og presser en knapp for å sette inn (ikke mer stempel!). Dexcoms administrerende direktør, Kevin Sayer, sier at dette vil være den første nye REPLACEer selskapet har lansert siden CGM for 11 år siden, og vil være den største operasjonelle og produksjonsendringen selskapet har utholdt til dags dato.

G6: Planer forblir også for Dexcom å sende sin neste generasjons G6-modell senere i år, med det som forhåpentligvis får FDA-godkjenning og kommer til markedet innen utgangen av 2016 eller tidlig 2017. Den neste sensoren vil gir bedre nøyaktighet med en annen algoritme, sannsynligvis er det bare en kalibrering som trengs daglig, og sannsynligvis en 10-dagers slitasje (i stedet for dagens FDA-godkjente 7 dager).

Så D-peeps: Hva synes du om all D-Tech som kommer ned i rørledningen i nær fremtid? Alt å legge til?

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.