Scoop på Degludecs langvarige insulin

Det er ikke altfor ofte vi har et nytt insulin som går ut på scenen, så vi var glade for å høre at Novo Nordisk arkiverte to applikasjoner med FDA for et nytt "ultralangvirkende" insulin som heter Degludec , og en annen for noe som heter DegludecPlus , en kombinasjon av degludec og insulin aspart (Novolog), som ville være tilgjengelig i en insulinpenn i en fast 70% degludec / 30% Novolog forhold. Selskapet håper på FDA godkjenning allerede i slutten av neste år.

Hvis du trodde 24 timer på Sanofis Lantus var imponerende, vent til du hører disse tallene. Ifølge Novo sjefhelsepersonell Alan Moses har degludec en handlingsprofil som kan vare opptil 42 timer, og muligens enda lenger !

"Det var så lenge vi kunne gjøre studien, forklarer Alan." Etter 42 timer var pasientene klare til å gå ut av sengen og stoppe studien. Den lengste vi har gått er så lenge det varer. I noen mennesker går det klart lenger enn det. "

Det største salgsargumentet er at en pasient kan ta degludec når som helst på dagen. På Lantus og Levemir holder du ganske mye fast i samme begrensede mulighetsvindu før ditt basale insulin går ut og blodsukkeret begynner å klatre. På degludec, med lengre halveringstid og virkningsvarighet, er det enda mer frihet og fleksibilitet til å justere når injeksjonen er tatt.

"Vi gjorde en studie hvor vi tvang en separasjon av injeksjonstid," forklarer Alan. "Noen dager hadde vi (pasienter) ta degludec første om morgenen. Neste dag, om natten. Tiden varierte mellom 8 og 40 timer mellom injeksjoner. Da de gjorde det, var det ingen forverring av glukosekontrollen. "

Så teoretisk , kan pasientene bare ta degludec en gang annenhver dag. Men det ville ikke fungere for alle, og Novo nølte med å søke FDA godkjenning for en slik ukonvensjonell behandlingsrutine.

Alan klargjort at Novo vil anbefale at pasienter tar degludec på konsekvente tider hver dag for å opprettholde konsistensen av deres BG-kontroll. Men degludec gir flere muligheter for folk å tilpasse sin insulinbehandling til sin daglige livsstil. For eksempel kan endring av tidssoner eller glemmer å ta injeksjonen på grunn av en sen nattfest, ikke lenger ødelegge blodsukker.

Et annet positivt utfall som ble funnet i studien, var en lavere hypofysenivå, spesielt om natten, og fastende blodsukker var mer konsekvent dag over dag.

"Jeg vet fullstendig viktigheten av å opprettholde konstante basale priser fra langtidsvirkende insulin," sier Alan, hvis sønn har type 1 diabetes."Det er viktig at nivåene er konsistente fra dag til dag. Du bør justere insulin til din livsstil, i stedet for livsstil til insulin. Det er et underoppskattet element med mindre du har diabetes."

Dette refererer til det faktum at i de kliniske forsøkene ble degludec funnet å ha en svært konsistent absorpsjonshastighet, noe som, som Alan-notater, er et underforstått kriterium for insulin. Det er lett å tro at hver gang du tar en dose insulin, vil den fungere akkurat på samme måte. Dermed, hvis du har høyt eller lavt blodsukker, må du ha gjort noe galt, ikke sant? Du rote opp med å telle karbohydrater, undervurderte aktiviteten din, etc.

Men Kelly Close, industrikonsulent, redaktør for diaTribe og PWD i 25 år, sier at det bare ikke er sant, og at insulin selv er en del av problemet. Hun ser undersøkelsen som bekrefter at degludec er mye mer stabil og forutsigbar de tidligere insuliner.

"Min diabetes var mye vanskeligere å håndtere år tilbake på NPH," forklarer Kelly. "Jeg visste egentlig ikke at det var fordi insulinet mitt ikke hadde en stabil profil før jeg begynte å bruke en mye stabilere hurtig- analoge. Insulinene vi har i dag er langt mer stabile enn de som ble brukt historisk, men de er ikke perfekte. Det er fortsatt mye plass å forbedre. "

Degludec / Novolog-kombinasjonen som ble arkivert separat beregnet til å bli markedsført som et eget produkt) har også utført veldig bra i kliniske studier. Siktet hovedsakelig for bruk hos personer med type 2 diabetes, vil det tillate pasienter å ta sitt langtidsvirkende og hurtigvirkende insulin i en injeksjon via en insulinpenn. Likevel har forsøket inkludert pasienter med type 1, og Alan sier at de gjorde "bemerkelsesverdig bra" når de brukte kombinationsdrogen ved frokost og deretter Novolog injeksjoner for å dekke lunsj og middag.

Degludec vs Lantus

Hvorfor dette nye insulinet, når Novo allerede produserer langtidsvirkende Levemir?

Ifølge bransjevaktere er dette "Novo Nordisks andre forsøk på å omta (markedsledende) Lantus etter introduksjonen av … Levemir 2004". Novo kommer på sterkt og forteller pressen at degludec blir verdens største insulin i de neste 10 årene. Men noen analytikere ser det ikke. "Differansen mellom degludec og Lantus kommer til å være minimal, sier en.

Mye avhenger av om nåværende Lantus-brukere vil hoppe skipet, og også hvordan vedtakshastigheten til degludec går med ny diagnostisert type 2s.

Typisk type 2 PWDer og deres leger har vært ganske nølende med å starte insulin i det hele tatt. Når de bestemmer seg for å starte, er det ikke en strekk å forestille seg at de kan velge degludec, men vil være nok til å registrere seg for disse nye greiene (som er dyrere, se nedenfor) for å overta Sanofis markedsledende stilling i basalt insulin? Virker som om produktmarkedsføring alene ikke ville gjøre det; det må være en svært viktig innsats for å få folk med type 2 diabetes på insulin raskere til å begynne med, i motsetning til oral meds eller GLP-1 alternativer som Novo Nordisks Victoza.

"Jeg tror at Novo Nordisk har spilt opp fordi Levemir kom ut senere, og var ikke for mange like langvarige som Lantus," sier Kelly. "Degludec er en mye forbedret insulin til Levemir, som ble mye bedre til NPH, men Lantus er en av de største diabetesproduktene fra tid til annen. Det ga pasienter sanne innovasjoner når de ble lansert, og Sanofi har over 75% av det delaktige basalmarkedet i dag. markedet bør vokse når degludec er introdusert. "

Fordi FDA er så uforutsigbar, kan tidspunktet for dette insulinet som treffer markedet, ende opp med at patentet på Levemir bortfaller i 2014. Kelly sier det er usannsynlig at dette var planlagt, men det kunne vær fortrolig for Novo, hvis de vil presse degludec som Next Big Thing. Heldig for dem, legger Kelly til, "Sanofi planlegger ikke å komme ut med et annet insulin innen 2015 som jeg er klar over."

Prisstigning?

Du har kanskje lest overskriftene om at Novo Nordisk rettferdiggjør et prissprang på opptil 30% for dette fancy nye basalinsulinet. Men er det rimelig å forvente at degludec - når det er godkjent - blir dyrere?

Alan kunne ikke snakke med spesifikasjoner på pris, men Kelly spekulerer det fra et helsevesenet økonomisk perspektiv, dette er kanskje ikke så ille som det høres ut.

"Den andre en type 2 pasient tar mer enn en (ikke-generisk) oral medisin, deres diabetesmedisin koster mer enn insulin, sier Kelly." Fra et helsepolitisk perspektiv, hvis Novo Nordisk kunne vise at det sparer penger til å flytte en pasient til degludec, kan betalerne godt dekke degludec kostnaden, selv om det er litt dyrere enn Lantus og Levemir. Betalingene vil sikkert hjelpe deg med å flytte folk til insulin så lenge pasienten vil ta det - det er en stor hvis , men både Sanofi og Novo Nordisk har gjort mye for å gjøre insulinlevering lettere - og for å gjøre det enklere for leger å undervise. Vi vet at 44% av type 2 pasienter ikke er i optimal kontroll, som er definert som en 7% A1c av ADA. At 44% ikke er i god kontroll, og bare 27% er på insulin - vel, du gjør matte. Novo Nordisk vil være smart å prøve å utvide dekning og flytte flere mennesker mot bedre kontroll. "

Vi håper absolutt det. Med flere personer som blir diagnostisert med diabetes, og et større trykk for å få folk til å diagnostisere tidlig, har vi sikkert som helvete behov for bedre måter å holde folk sunn med rimelige og brukervennlige medisiner. Er degludec den hellige gral her? Ingen måte å si til folk begynner å bruke det. Og hvor snart det skjer, holder selvfølgelig FDAs fart og effektivitet …

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.