Bigfoot kjøper Asante Snap Tech for Closed-Loop System | DiabetesMine

Store nyheter i diabetesenhetsverdenen når det gjelder fremtidig lukket sløyfeteknologi!

Word kom 28. mai, at den lille, men mektige oppstarten Bigfoot Biomedical har kjøpt opp nøkkelfordelen til Asante Solutions, California-firmaet som gjorde den klikkbare og delvis disponible Snap insulinpumpen, men kunngjorde for to uker siden at det var å stenge butikk for godt etter å ikke kunne sikre tilstrekkelig finansiering.

Nå, Bigfoot Biomedical, den spennende New York-oppstarten ryktet for å skape et av de mest geniale lukkesystemene for blodsukkerkontroll, swooping inn for å kjøpe den forsvunnet pumpeproducentens eiendeler - inkludert den immaterielle eiendommen bak Snap pumpen og produksjonsinfrastrukturen. Nei, dette betyr ikke at Bigfoot vil fortsette å lage eller selge Snap pumpen, eller at Bigfoot vil være involvert i å betjene eksisterende pumper der ute. Hva det betyr er at designene som gjør Snap så nyskapende og unike - som raske påfyll, savnet bolus påminnelser og engangsbestandige deler - vil ikke gå tapt, men heller leve videre i fremtidig lukket loop teknologi!

Hei, når en dør lukkes, åpnes en annen, ikke sant?

Hvis du husker, ble Bigfoot først dannet sent i fjor (opprinnelig som SmartLoop), et resultat av den voksende gjør-det-selv-mentaliteten blant diabetes tech-samfunnet, et initiativ kjent som #WeAreNotWaiting-bevegelsen.

Bigfoot er ny på scenen, men folkene bak det er alt annet enn nybegynnere. Den viktigste trioen av talent er alle D-Dads --- Jeffrey Brewer, som ble administrerende direktør for denne oppstarten etter å ha ledet JDRF som konsernsjef i fire år fram til midten av 2014; Lane Desborough, tidligere sjefingeniør for insulinlevering ved Medtronic Diabetes; og Bryan Mazlish, tidligere eksec, som fikk kallenavnet "Bigfoot" ved å utvikle et hjemmelaget kunstig pankreasystem for sin T1 kone og unge sønn som var innhyllet i mysterium i over et år - noe som førte til en

Wired tidsskriftartikkel å referere til sin uhyggelige skaperen som "Bigfoot".

Se denne lenken for å lese resten av talentet de har tatt ombord så langt, samle maskinvare- og algoritmfaglighet fra alle hjørnene i helsevesenet, medisinsk utstyr og digitalteknologi verden - som for eksempel Medtronic Diabetes maskinvare og algoritme skapere til tidligere CFO of Welldoc. Det virker som dette ambisiøse antrekk er å legge til nye ansikter med breakneck-fart!

Siden Bigfoot-execene kom ut av skyggene tidligere i år, har de fått penger for å komme seg av bakken; For mindre enn en måned siden rapporterte rapporter at Bigfoot hadde tatt inn $ 3. 5 millioner fra investorer så langt, med håp om å øke $ 10-15 millioner i sommer.

Hvis alt går bra, håper Bigfoot-ledere å komme i gang med pivotale kliniske studier av prototypesystemet i 2016!

Vi er veldig stolte av å kunngjøre at Jeffrey Brewer (med rette med sin sønn) skal gi en debutpresentasjon av Bigfoots arbeid på vår DiabetesMine D-Data Exchange-hendelse som skjer denne fredag ​​i forbindelse med den første dagen i ADA Vitenskapelige økter. Vi deler detaljer etter hendelsen, men i mellomtiden var vi begeistret for å koble sammen med Jeffrey på forhånd for en rask Q & A om alle de veldig kule hendelsene med Bigfoot. Her er hva han forteller oss:

DM) Gratulerer med de spennende nyhetene om å plukke Asantes teknologi! Vi er bummed for å se dem mislykkes selvfølgelig, men glad for at noe positivt kan komme ut av det. Så hva fikk du fra dem, og hva vil effekten være?

JB) Bigfoot Biomedical kjøpte alle eiendelene til Asante Solutions. Vi ansetter også noen tidligere ansatte for å støtte våre planer. Vi beklager at vi ikke er i stand til å støtte eksisterende Snap-brukere på dette tidspunktet. Vi er imidlertid begeistret over at vår innsats for å levere et samlet automatisert insulinleveringssystem vil bli sterkt akselerert.

Er det noe som gjenstår for andre å skaffe seg?

No. Per transaksjonen kjøpte Bigfoot

alle eiendelene til Asante Solutions. Kan du beskrive hva planene er på dette tidspunktet for å bruke Asante Snap-teknologien i det Bigfoot utvikler seg?

Asante opprettet Snap som en brukervennlig insulinpumpe. Vi vil utnytte det som en del av vårt bredere automatiserte insulinleveringssystem. Pumpekroppen vil trolig forbli den samme og være parret med en tilpasset kontroller som grensesnittet til andre komponenter i systemet vårt.

Hva ser din nåværende prototype ut nå, og hva kan vi forvente å se når dette er tilgjengelig?

Jeg vil ikke si at det er clunky, men noen har brukt det språket for å beskrive prototypen. De som har brukt det, liker det. Forskjellen mellom vår integrerte løsning og prototypen er at prototypen bruker proprietære fobs og vugger til BLE (Bluetooth Low Energy), gjør det mulig for en insulinpumpe og sensor uten hylle. Vår insulinpumpe vil være slankere, enklere å bruke og snakke med de andre komponentene i systemet via BLE.

Hvordan påvirker tillegget av Asante tech din utviklingstiming og kommer inn i regelverkets gjennomgang?

Å ha Asante Snap-plattformen vil påskynde og risikere utviklingen av pumpen betydelig. Våre planer skal være i pivotale kliniske studier i 2016.

Selvfølgelig arbeider mange andre antrekk også med lukkede prosjekter. Hva er utfordringene ved å flytte alle disse forskjellige valgene fremover?

Jeg tror at den eneste avslørte kommersielle lukkede utviklingsarbeidet er av Medtronic.Alle de andre som jeg er klar over, er fortsatt i scenen for "proof of concept", jeg. e. akademisk forskning, og blir finansiert av non-profit stipend fra NIH, JDRF, Helmsley eller individuelle givere.

En av utfordringene er at det er mye misforståelse om forskjellen mellom en kommersiell innsats og et akademisk demonstrasjonsprosjekt. Det vil ta mange millioner dollar for oss å bringe systemet vårt på markedet. Å vise noe som fungerer i et lite antall mennesker er viktig. Det er imidlertid fortsatt bare et vitenskapsprosjekt til det er en finansiert enhet som kan bygge ut rekkevidden av operasjonelle kompetanser som kreves for å utvikle, teste, markedsføre og støtte et kommersielt lukket loop system.

Så det er ganske mye et løp for å få det første lukkede sløyfesystemet fullført og til markedet?

Vi tror ikke å være først, er det som er viktig. Å få det riktig, slik at vi kan bringe lukket sløyfe til de fleste til laveste pris, er vårt fokus.

Tilgang til denne teknologien og kostnadene er store faktorer … Gitt alle Bigfoots kollektive ekspertise, er det noen følelse av hvordan kostnadene for systemet ditt vil sammenligne med pumper og CGMer på markedet nå?

Selv om dagens komplekse prototyper for "kunstige bukspyttkjertel" systemer kan slå noen som en rik persons luksus, har vi tenkt å levere en integrert løsning som koster mindre enn summen av alle biter av teknologi som folk bruker idag. Basert på vår erfaring, tror vi at systemet vårt vil være mer kostnadseffektivt enn noe annet i horisonten. I tillegg vil vi redusere kostnadene samtidig som vi leverer bedre resultater.

Ved å jobbe med egne prosjekter, lager vi ikke bare "closed-loop" siloer som ikke kobles i stedet for open source-plattformer som kan dele data - som Diabetes-fellesskapet har har vært pådriver i årevis?

På Bigfoot er vi fortaler for å bringe ned siloer og gjøre data tilgjengelig for personer med T1D. For å kunne ta data og ta beslutninger for personer med T1D (for eksempel med et automatisert insulinleveringssystem) må det være selskaper som vil finansiere utviklingen av et system og ta det gjennom kliniske forsøk og regulatoriske innleveringer. Jeg skulle ønske flere selskaper gjorde det forpliktelsen. Jeg tror at konkurransen er sunn og at folk med T1D burde ha valg. Vi planlegger å være et av valgene.

Hva med virkelig open source-initiativer i lukket loop tech, som Dana Lewis og Scott Leibrand jobber med OpenAPS-initiativet?

Jeg er ikke sikker på hva som skjer med OpenAPS. Men jeg applauder de som presser den fremover. Deres innsats og advocacy bidrar til å utdanne alle (FDA, industri, non-profit) på hvor desperat disse teknologiene trengs.

Du kommer til å presentere på D-Data Exchange denne kommende fredag ​​… noen snik eller tips for de som ikke kan være der?

Det vil ikke være noen "Bigfoot sightings" på D-Data Exchange, men vær så snill og hold deg oppdatert!

Takk for at du tok deg tid, Jeffrey - definitivt noen gode fremskritt blir gjort, og vi kan ikke vente på å se hva som materialiseres fra Bigfoot.

** 4. juni 2015 OPPDATERING: **

Bigfoot Biomedial annonserte at det har inngått en avtale med Dexcom som gjør at CGM-datadeling kan integreres i denne fremtidige sluttteknologien! Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvar

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.