Ny "Dexcom Share" Vil toppen MySentry med telefonintegrasjon

I en ikke så fjern fremtid , personer med diabetes eller foreldre som bryr seg om type 1 barn, kan ha mer sjelefred, sove gjennom natten takket være en ny enhet Dexcom utvikler.

California-firmaet som lager kontinuerlige glukosemonitorer (CGMs), skaper det som kalles Dexcom Share , en slags dockingstasjon som gjør at du kan sette din Dex G4 Platinum-mottaker inne i en vugge over natten og få den til å sende diabetesdataene dine via Bluetooth til så mange som fem smarttelefoner - selv på steder langt unna! Dataene kan sendes til foreldrene til en CWD som sover på en venns hus, til en ektefelle til en reiser voksen PWD fra et hotellrom i en annen stat, eller til en helsepersonell om ønskelig.

Det er i utgangspunktet Dexcoms svar på Medtronic MySentry, bare integrert med telefoner for en mye kraftigere delingsopplevelse. Mens Medtronic-enheten egentlig er rettet mot å vise diabetesdata, er delen rettet spesielt mot å kommunisere den D-Data til andre som kanskje vil eller trenger å vite.

Word er at Dexcom-aksjen kan bli sendt til FDA for regulatorisk gjennomgang innen utgangen av september (ja, i år!), Og så er sannsynligheten at hvis godkjent når som helst i nær fremtid , ville det være den første mobile helseapparatet som kommuniserer diabetesdata åpenlyst.

Vi lærte de første detaljene om Dexcom-aksjen i februar under selskapets investor relations-samtale, hvor konsernsjef Terry Gregg tilbød oppdateringer om selskapets økonomi og hva som er i gang. Det har vært en god mengde snakk om D-fellesskapet på dette produktet (og alt annet Dexcom kan ha i verkene), inkludert forumdiskusjoner og et videointervju som Gregg nylig gjorde på TuDiabetes. Vi hørte også at Dexcom på konferansen om ATTD (avansert teknologi og behandling for diabetes) i februar viste et bilde av en far på forretningsreise i en taxi, og sjekket telefonen med et mildt sukk at hans datters CGM-lesning var 150 mg / dL og ingenting å bekymre seg for.

Men til nå visste vi ikke nøyaktig hvordan denne Dexcom Share passer inn i det større teknologipuselet. Og ingen andre bilder eller faktiske beskrivelser av Share har blitt gjort offentlig, så vi er glade for å faktisk se en visuell for første gang!

Gregg sier at delen ikke vil vise dataene på en alarmklokke-lignende skjerm i det hele tatt, men vil heller ha radiochips innebygd i vuggen som vil motta G4-sensordataene og deretter videresende den til en "vert" mobiltelefon i nærheten ved hjelp av Bluetooth. Da går dataene til en nettbasert sky (til slutt til Dexcom Sweetspot), før de blir strålet til så mange som fem "følgere" som kan være andre smartphones i andre rom, hjem, byer eller … vel, ganske mye hvor som helst! Gregg sier til slutt at han håper Del brukere kan sette et litiumbatteri inn i vuggen og legge det i et barns ryggsekk, slik at det blir båret i skole eller til og med i den profesjonelle verden for voksne PWD-er.

Så i motsetning til Medtronic MySentry-systemet som bare kommuniserer mellom en pumpe-CGM og skjermen innen 50-100 fot, gir Dexcom Share mye bredere distribusjon av dataene dine. Det er ikke bare en "glorisert vekkerklokke" begrenset til ett sted, så mange av oss ser MySentry (meninger kan variere, selvsagt).

Vi var heldige å få et bilde (se ovenfor) av denne ikke-godkjente enheten. Gregg sier at de vil få flere visuelle visninger på American Diabetes Association's Scientific Sessions i juni.

FDA på #mhealth, ikke så fort …

Selvfølgelig presenterer regelverkets gjennomgang sine egne hindringer. FDA flytter ikke akkurat raskt i mobilhelsetjenesten, og det er ennå ikke frigjort endelige retningslinjer for enhets beslutningstakere og forbrukere. Det er forventet i neste år, men Gregg ser potensielle regulatoriske forsinkelser fremover på det fra

nt - særlig i forhold til Dexcom Share som det ville innebære en medisinsk app som kjører i bakgrunnen på en smarttelefon for å gjøre denne data- deling mulig.

Han sier at det føderale byrået vil sikre at diabetesdata ikke vil bli "ødelagt" i ferd med å bli sendt fra en CGM-sender til dockingstasjonen og smarttelefonen. Spørsmål inkluderer: Hvis Apple oppdaterer operativsystemet, vil det føre til at eventuelle endringer i data blir overført eller sett av en pasient? Og kan noen nylig installerte smarttelefonappe skade signalet mellom medisinsk utstyr og telefon? Gregg sier at hans team på Dexcom har snakket regelmessig med FDA, intensivt i løpet av den siste måneden, om disse problemene.

Selvfølgelig kan reguleringsprosessen om mobil helse bli tydeligere når byrået endelig utgir sine retningslinjer, men om det skjer før Dexcom sender sin Del-plattform for gjennomgang, er det fortsatt å se.

"Jeg vet ikke hva den endelige løsningen vil være, men kanskje vil vi vite det neste år eller to?"Gregg sa.

Talking Strategy

Denne Dexcom Share passer inn i selskapets overordnede plan for å gradvis frigjøre nye enheter hvert par år som er som en fortsatt streng grad av forbedring av teknologier, sier Gregg.

Den nyeste G4 Platinum Dexcom planlegger sin Gen-5-sensor, den som ville omgå en mottaker i sin helhet og tillate direkte kommunikasjon med en smarttelefon, for å slå markedet i slutten av 2015. Så, vil Dexcom Share være den stopp-gap, forhåpentligvis utgitt en gang i 2014 eller tidlig i 2015.

Opprinnelig var dette Dexcom Share-konseptet ikke i selskapets produktportefølje. Men Gregg sier at det var tre viktige grunner til at det var fornuftig å gjøre det: > behovet for CWD foreldre og voksne PWDer å ha denne dataovervåkingskapasiteten fra en avstand

de kunne gjøre det til 1/10 av prisen som MySentry koster (MySentry satser så høyt som $ 3, 500 for noen!)

det tjente det strategiske oppdraget for å få F DA er komfortabel med ideen om CGM sensor-til-smarttelefoninteraksjon, og lindrer bekymringer de kan ha og setter scenen for direkte til smarttelefongenerasjoner til å følge.

Selvfølgelig, uansett systemet, sikrer Gregg D-fellesskapet at noen hvem vil ha en mottaker er alltid i stand til å få en hvis de velger.

1. Gregg sier at de samtidig arbeider samtidig for å utvikle G6-sensoren, som ville bli godkjent for 10-14 dagers slitasje i stedet for den tidligere 7-dagers FDA-godkjenning Dexcom har nå (og IRL, det kan bli brukt så lenge som tre uker). Dette ville være så høyt nøyaktig at det ikke lenger ville trenge noen fingerpinnekalibrering (!) Og gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell (MARD - eller feilmargin) mellom resultatene ville være i singelsifrene. Kan du si WOW (!) For bedre nøyaktighet? Den sensoren er for tiden i gjennomførbarhetsforsøk, og den foreløpige tidslinjen er en gang i 2017, men Gregg sier Dexcom jobber med noen unavngitte eksterne partnere som muligens kan akselerere tidslinjen med et år eller to (noe som betyr at vi kunne se det så snart som 2016)!
2. Er det en plan som går utover de neste fire eller fem årene, lurte vi på?
3. Vel, selvfølgelig. Gregg sier at selskapets strategi er å fortsette å utvikle fremtidige generasjoner av sensorer etter behov, og de ønsker å utvide åpen tilgang til senordataene på en rekke plattformer.

Hvor er sovende skjønnhet?

Vi spurte også om deres engangsplan for å gjøre en langsiktig implanterbar sensor internt referert til under kodenavn "Sleeping Beauty."

For flere år siden var det snakk om Dexcom å skape en CGM sensor kunne vare så lenge som et år. Vi fant en investeringsrekord fra en 2006-arkivering med SEC publisert på nettet, og også en pasientorientert rapport om denne langsiktige sensoren som vil vare i et år under huden i magen, og deretter kunne fjernes og erstattes av en lege under en kort ambulant prosedyre.

Men Gregg forteller oss for mange år siden besluttet selskapet at det ikke hadde tilstrekkelig penger eller ressurser til å utvikle "Sleeping Beauty" som opprinnelig planlagt.Dexcom eier fortsatt den intellektuelle eiendommen for konseptet, men i stedet for å utvikle det, arbeider selskapet for å forbedre CGM-sensorteknologi med hver generasjon.

"Vi fastslått at det ikke var et langsiktig levedyktig produkt for oss, og så vil fokuset vårt de neste årene være på G6, G7, G8 … uansett generasjon vi kan gå opp til," sa han. "Bare ikke den fullt implanterbare sensoren. Jeg liker fortsatt å få oppdateringer på henne, vår Sleeping Beauty, vi er bare ikke aktivt fremover med det prosjektet."

Selv uten den implanterbare sensoren, kan den nye Dexcom Share godt tjene navnet "Sleeping Beauty" - som det hjelper score av PWD og CWD foreldre sover mer fredelig gjennom natten.

Hold øynene dine skrællet for oppdateringer fra oss på dette produktet etter ADA-konferansen som kommer opp 21. juni i Chicago i Chicago.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.