Bionisk bukspyttkjertelklinisk studie: En pasientrapport

En av våre gode D-advokatfamilier er Christina Roth, grunnlegger og direktør for College Diabetes Network (CDN), med hovedkontor i Boston. Christina bor der med sin sjarmerende hund Arya, og når du ikke jobber, kan du vanligvis finne yoga eller på hestens bakside, blir vi fortalt . Hun har vært heldig å ha muligheten til å delta i flere kliniske studier med Boston University's Bionic Pancreas-prosjekt - det siste er ganske spennende. I dag deler hun sin "første menneskelige" opplevelse …

Testing iLet Bionic Pancreas, av Christina Roth

En av fordelene med å ha CDN nasjonalt kontor i Boston, MA, er at vi er en kort spasertur unna noen av de mest lovende innovasjoner i helsevesenet, med både Joslin Diabetes Center og Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center like nede på veien.

Da jeg først mottok en epost om å delta i en ny bionisk bukspyttkjertelstudie hos Mass General, og den korte tidslinjen som kom inn, var jeg bare spent på å være en del av dette fantastiske prosjektet igjen - etter å ha deltatt i den tidligere Beacon Hill-studien på Ed Damiano's Bionic Pancreas-system tilbake i 2013.

E-posten som inviterte meg til denne nye studien sa: "Din blodsukkerkontroll er ikke vårt hovedmål … siden du bare har på deg en bionisk bukspyttkjertel i 8 timer. " Hu h? ? Det fortsatte å si: "Vi tester iLet bionic bukspyttkjertelen hos mennesker for første gang, og formålet med denne studien er å se om iLet fungerer, så vel som vår originale iPhone Bionic Pancreas. Hvis denne studien er vellykket, bruker vi disse dataene til å hjelpe oss med å finansiere større studier ved hjelp av iLet. "Så derfor var det så ivrig etter å få studien i gang og fullført på bare 6 dager!

Til tross for det nevnte i den e-posten, da forsto jeg ikke hvilke konsekvenser denne studien skulle ha. Det var ikke før jeg var i mitt skjermbesøk neste dag som jeg skjønte at dette ville være

første gang den nye iLet-enheten ville bli brukt hos mennesker! iLet er selvsagt den nye, livsvennlige prototypen som gjør en gjeng med brostein-sammen teknologi til en mer kompakt, brukervennlig kunstig bukspyttkjertel med et berøringsskjermgrensesnitt.

Det var morsomt - i begynnelsen var min reaksjon "wow det er kult", men det var fortsatt det samme spenningsnivået som å være involvert i Beacon Hill-studien der en gjeng med oss ​​T1Ds løp rundt Boston i 5 dager på et bionisk bukspyttkjertelsystem og 5 dager på "vanlig" insulinpumpebehandling, og forskerne sammenlignet resultater (sjekk notater om erfaringer fra meg selv og en CDN-venn her og her).

Studien i seg selv varer bare 2 dager: 10 av oss (hvor mange studiedeltakere?) Vil alle ha iLet-systemet en av de to dagene, og prøvesystemet den andre dagen som en kontroll. Vi ville bare være på systemene fra 09:00 til 17:00 hver dag. Jeg ble randomisert til kontrollgruppen for den første dagen, med samme forsøkssystem som Beacon Hill-studien, bestående av to separate Tandem t: slanke pumper, en med insulin og en med glukagon, koblet til en Dexcom CGM og en iPhone .

Fra Beacon Hill-studien:

Det jeg hadde glemt fra min første erfaring på BioPanc var at den første dagen er "bli kjent med deg fase" - noe som ikke i det hele tatt gjenspeiler evnen til algoritmen / system. Siden målet med denne studien var å samle data på iLet-enheten hos mennesker og deretter sende til NIH for ytterligere finansiering til neste fase, visste jeg at blodsukkerene ikke ville være "ideelle". Fokuset var på å demonstrere at iLet enheten var trygg, og at det var en forbedring i forhold til forsøkssystemet som stod på Bluetooth-tilkobling og ofte opplevde forstyrrelser i forbindelse.

Min andre dag var det virkelig interessant. En av de andre deltakerne og jeg spøkte som kunne få til klinikken tidligere den første morgenen til å være "1

st

" på systemet. Den morgenen dro jeg av toget, jeg gikk i vei til klinikken med hunden min Arya og kom akkurat etter min kollega deltaker - darn! Men vi bestemte oss for å lage en pakt å starte samtidig for å dele "1 ^st mennesker" betegnelsen. ^{Den iLet som jeg hadde på seg for denne studien, brukte fortsatt en egen Dexcom Share mottaker (inntil neste generasjon Dexcom er ute, på hvilken tid senderen det vil lese direkte til iLet selv). For nå delte mottakeren dataene direkte med iLet-systemet.} Som du kanskje allerede har hørt, har Bionic Pancreas-teamet jobbet med å skape en 2-i-1-pumpe med kamre for både insulin og glukagon, og helst en enkelt kanyle. For denne studien brukte de en tidlig prototype av nettstedet med 2 stålkanyler som vi måtte manuelt sette inn og tape over. Prototypen har ennå ikke lim som en del av selve systemet. Enheten er definitivt fortsatt i utvikling - og vi holdt ingenting tilbake i å beskrive nøyaktig hvordan det føltes å gå inn, slik at de kan sikre at det blir bedre. Tenk på en kombinasjon mellom en tommelfingerprik og en slangebit - og det er ganske mye det føltes som …

Når nettstedet var i, og økten startet, måtte vi bo på klinikken for noen timer før å bli sluppet løs (med sykepleier) for å vandre rundt i byen. På dette tidspunktet hadde vi fastet siden midnatt, så maten var nummer én prioritet så snart vi kunne gå.For å kunne sammenligne de to systemene måtte vi holde de to dagene like likte som mulig - spise samtidig, nøyaktig samme måltider, flytte nøyaktig samme mengde, etc.

Kontorene i College Diabetes Network er bare en 5-minutters spasertur fra studiecentret, så mens du er i studien, var det en stor avtale, resten av mine dager holdt seg ganske mye det samme med meg kommer til å fungere som på en vanlig dag. Jeg var definitivt en av de mer kjedelige studiefagene … beklager Courtney (min fantastiske studiesykepleier som hang ut med meg i to dager).

På grunn av algoritmenes "første dag" -justeringer fikk jeg dessverre ikke å nyte hele Bionic Pancreas-opplevelsen, da jeg var høy mesteparten av ettermiddagen … algoritmen hadde ikke nok data å vite riktig dosering. Imidlertid fikk jeg oppleve en av mine favoritt fordeler av systemet, minidos glukagon! Begge morgener kom jeg rett på kanten av å være lav, så da jeg var tilkoblet, ville jeg normalt måtte behandle. Men takket være systemet fikk jeg en mikrodose av glukagon i stedet som brakte meg opp nok, og holdt meg på å kaste "perfekt" i timevis (cue "Halleluluah" spiller bakgrunnen …).

Alt i alt, det var en ganske god start for #GoldenPancreas (mitt personlige kallenavn for systemet), og jeg kan ikke vente på neste fase av studiene for å komme i gang. Fingers krysset som NIH kommer gjennom (og raskt!). Bare en grunn til at det er så viktig å forsvare for statlig finansiering for diabetesforskning!

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.