Locemia - Ny nasal redningsglukagon

Husk at klinisk prøving som Mike var en del av i april i fjor, som involvert Puffing Glucagon Up Your Nose?

Nå har de Canada-baserte beslutningstakere fra den spennende nakkestøtten glucagon kommet ut av stealth-modus, med en helt ny nettside for firmaet Lokemia (en blanding av "lavt blodsukker" og "hypoglykemi" ), kunngjør deres oppdrag å spre bevissthet om hypoglykemi og "utvide samfunnet av mennesker rundt dem som bruker insulin til å føle seg trygg, komme til hjelp av noen som har lavt nivå. “

"Vi ønsker å gjøre det enkelt for alle å kunne hjelpe alle som bruker insulin hvor som helst, når som helst," sier Locemia co-creator og formann Robert Oringer, en entreprenør med en lang historie i diabetesindustrien.

I forrige uke på ATTD-konferansen i Paris annonserte de resultatene fra fase 3 voksne kliniske studier "som viser at dette nye, brukervennlige, nålfrie nasal glukagon-leveringssystemet er like effektivt som den tradisjonelle injiserte form av glukagon. "Forskningen ble støttet av Helmsley Charitable Trust og T1D Exchange, som hjalp med å koordinere med et nettverk av forsknings sentre rundt om i landet.

La oss være klare: Dette er stort for omtrent 7 millioner mennesker i USA som tar insulin. Hvor mange av oss lever i frykt for tradisjonelle glukagon redningssett? For ikke å nevne våre kjære, som i nødstilfeller faktisk må finne ut hvordan man blander opp den kjemiske jumlen og deretter stikker oss med den gigormorøse nålen? De fleste av oss forlater de lyse røde eller oransje kittene hjemme når vi reiser, og hei, de er ofte utgått uansett, så hvem vet om de er effektive?

Locemi vil endre alt det.

Misjon: Enkel hjelp

Som Mike rapporterte, er løsningen en enkel nesesprayflaske, med en knapp for å presse på bunnen for å aktivere den - som en Flonase-spray, med mindre innholdet er tørt i stedet for en tåke . Men det er ikke et "produkt" ennå, siden det fortsatt er under utvikling mens videre studier, inkludert pediatriske forsøk, pågår. Det lille selskapet håper å gjøre en FDA-innsending innen utgangen av 2015, sier Dr. Claude Piché, Locemys medskaper og administrerende direktør.

Oringer og Piché, sammen med sjefsadministrator Martin LaFontaine, har jobbet med denne løsningen i over 5 år, forteller de oss. "Vi har ikke hatt offentlig stemme, ingen tilstedeværelse i det hele tatt. Å kunngjøre disse forskningsresultatene er et stort første skritt for oss. Nå har vi bevis på at denne alternative tilnærmingen - enkel som en puff i nesen - virker! Sier Oringer.

Han snakker om pasient-sentrert design og forklarer at i tilfelle nødsituasjon glukagon, er produktet foreskrevet til en insulin bruker, men de er egentlig ikke de som bruker den.Høyre, når du går ut fra et lavt, er noen i nærheten - et familiemedlem, en skolelærer, en sportsbuss eller en tilskuer - nødt til å vite hva du skal gjøre og hvordan du gjør det, raskt.

"Så det er mer som pleier-sentrert design. Det må starte på legenes kontor - de må være villige til å snakke om hypos og denne enheten, sier Oringer. Det burde være lett å selge, da det er så darn komplisert å lære dagens glukagon kit. Et nålfritt, injeksjonsfritt alternativ? Ja takk!

Fellow D-blogger og advokat Scott Johnson forteller oss at han er med på en nåværende bruksstudie, noe som betyr at han og hans kone har produktet stashed på noen få steder rundt huset, pluss en i lommen og i konen sin veske.

"Det gir henne stor sjelefred fordi det er enkelt, og hun kan faktisk hjelpe meg hvis det er nødvendig. Hun sier det tradisjonelle settet er for komplisert, og hun ville ikke kunne gjøre det når han panikk. Hun bekymrer seg ikke lenger for å være hjelpeløs ", sier han." Og … Jeg opplevde ikke kvalme eller bivirkninger fra enten (nesal eller muskel) i min klinikkstudie. Jeg har ikke brukt den utenfor klinikken. "

Life- Endring av forbedring

T1D Exchange-kunngjøringen kalles Locemys løsning "et potensielt livsforandrende forskudd", og det er faktisk det.

Nåværende glukose nødsituasjonssett er ikke bare utrolig vanskelig å bruke, men innholdet fryser faktisk på 32 grader fordi det er flytende (en stor avtale for Oringer, som bor i Canada med sine to type 1 sønner som begge spiller hockey). Locemys produkt ville fungere ved enhver temperatur, sier han.

Det vil også bli solgt for engangsdose, som gjeldende sett, men holdbarheten skal være noe lengre enn de tradisjonelle to årene for nåleversjonen. I en sidenotat forteller Oringer oss at noen CDEer de har trent, sier at de faktisk feirer med pasienter når deres kit utløper, fordi det betyr to hele år uten alvorlig lavt. Hyggelig tilnærming!

Men kostnad er en annen faktor. Heath forsikringsselskaper forstår verdien av disse nødsituasjonene selv om de ikke alltid blir vant, men "mye markedsundersøkelser viser at folk ikke bærer dem", så det er massevis av avfall i det.

"Vår oppgave var: Hvordan får vi et lett, bærbart, bærbart produkt? Det burde være like enkelt å bære som glukosefliker og har like holdbar emballasje, sier Oringer, som burde vite det, siden han var involvert i å lage de originale Dex4-produktene tilbake på 90-tallet.

"Da konkurrerte vi med candy, cola og appelsinjuice for å behandle lavt - som ikke er bærbare. Vi visste at du må være forberedt og ha noe å bære med deg. “

Til slutt håper de denne enkle redningsenheten vil kompensere for frykten for at mange mennesker har begynt å starte insulin. "Jeg håper Afrezza vil hjelpe til med å få flere Type 2 på insulin raskere, så de kan få best mulig resultat. I mellomtiden snakker alle insulinselskaper om hypos mer nå fordi de nyere produktene forårsaker færre nedturer, sier Oringer.

Allestedsnærværende som EpiPen

En del av oppdraget er å øke bevisstheten om hypoglykemi blant allmennheten, sier Oringer.

"Vi har Heimlich manøvreringen, HLR og EpiPen - som du nå finner i restauranter og på stadioner - slik at folk er godt informert om de slags redning. På den annen side er hypoglykemi som Rodney Dangerfield av diabetes. Det er der, men ingen snakker om det. Publikum er helt uinformert. "

De håper å danne en koalisjon for bevisstgjøring, blant annet de store nasjonale advokatorganisasjonene, insulinselskapene selv og gresrodsarbeidet som tålmodig advokat Zoe Heinemanns Hypo Awareness-kampanje. De roser sitt arbeid spesielt i trening politibetjente og beredskapsarbeidere for bedre å gjenkjenne og behandle hypoglykemi.

Vi kunne ikke bekrefte denne stat, men Oringer og Piché forteller oss at det er ca 150 000 nødarbeidere i USA som ikke er autorisert til å gi glukagon i mange jurisdiksjoner fordi det er en injeksjon; alt de kan gjøre er å transportere pasienten til ER. "Men likevel gjennom lobbying og trening, kan EpiPen gis. Vi har mye arbeid å gjøre … og det blir enklere uten nåler involvert, sier Oringer.

Yup, nasal glucagon kunne løse et stort problem rundt. Vi røtter for Locemia!

Under ledelse av Dr. Roy Beck på Jaeb Center i Tampa, FL, fortsetter kliniske studier med type 1 pasienter på åtte forskjellige forskningssteder. Selskapet er fornøyd med resultatene i fase 3 og håper å få mer spennende nyheter gjennom de store årlige møtene i ADA i juni og AADE i august.

Selv om produktet fortsatt er tweaked, "vil vår suksess bli målt ved evnen til å utvide kommunikasjon og utdanning rundt hypoglykemi, sier Oringer.

** UPDATE ** Den 9. oktober 2015 annonserte Lilly at den hadde kjøpt verdensomspennende rettigheter til å selge og distribuere denne intranasale glukagon som ble utviklet av Locemia Solutions og i dag i fase III kliniske studier. Se pressemeldingen her.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.