Discovery Development and Approval of Exondys 51
Innholdsfortegnelse:
- Merkenavn: Exondys 51
- Generisk navn: eteplirsen
- Hva er eteplirsen (Exondys 51)?
- Hva er de mulige bivirkningene av eteplirsen (Exondys 51)?
- Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om eteplirsen (Exondys 51)?
- Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg får eteplirsen (Exondys 51)?
- Hvordan gis eteplirsen (Exondys 51)?
- Hva skjer hvis jeg savner en dose (Exondys 51)?
- Hva skjer hvis jeg overdoser (Exondys 51)?
- Hva bør jeg unngå mens jeg mottar eteplirsen (Exondys 51)?
- Hvilke andre medisiner vil påvirke eteplirsen (Exondys 51)?
Merkenavn: Exondys 51
Generisk navn: eteplirsen
Hva er eteplirsen (Exondys 51)?
Eteplirsen fungerer ved å hjelpe kroppen med å produsere et protein som kalles dystrofin. Dystrofin er et protein som hjelper til med å stabilisere strukturen i muskelvevet og er nødvendig for riktig muskelutvikling og funksjon. Uten dystrofin kan muskelfibre bli svake og lett skadet. Dette kan påvirke frivillig bevegelse som å gå.
Barn med Duchenne muskeldystrofi har en mutasjon av et gen som normalt vil føre til at kroppen produserer dystrofin.
Eteplirsen brukes hos barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD). Eteplirsen er ikke en kur mot DMD, men dette legemidlet kan redusere muskelsvakhet og muskelsvinn som er forårsaket av denne sykdommen.
Eteplirsen ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) på "akselerert" basis. I kliniske studier svarte noen barn på denne medisinen. Imidlertid er det behov for ytterligere studier for å avgjøre om eteplirsen generelt er effektiv til behandling av DMD.
Eteplirsen kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinasjonsguiden.
Hva er de mulige bivirkningene av eteplirsen (Exondys 51)?
Få medisinsk akutthjelp hvis barnet ditt har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig pust; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.
Vanlige bivirkninger kan omfatte:
- smerter, blåmerker, kløe, utslett på huden eller annen irritasjon der medisinen ble injisert;
- oppkast;
- leddsmerter;
- problemer med balanse; eller
- forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.
Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om eteplirsen (Exondys 51)?
Før barnet ditt får eteplirsen, fortell legen om alle barnets medisinske tilstander eller allergier, og alle medisinene barnet bruker.
Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg får eteplirsen (Exondys 51)?
Fortell legens lege hvis noen tidligere injeksjoner av eteplirsen forårsaket en alvorlig allergisk reaksjon hos barnet ditt.
Før barnet ditt får eteplirsen, fortell legen om alle barnets medisinske tilstander eller allergier, og alle medisinene barnet bruker.
Selv om eteplirsen hovedsakelig har blitt brukt hos barn, er det ikke kjent om dette legemidlet kan være skadelig hvis det brukes under graviditet eller mens du ammer.
Hvordan gis eteplirsen (Exondys 51)?
Eteplirsen gis som en infusjon i en blodåre. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.
For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan en bedøvende medisin påføres hudområdet der IV-nålen blir plassert.
Eteplirsen gis en gang per uke. Dette legemidlet må injiseres sakte, og infusjonen kan ta opptil 1 time å fullføre.
Fortell pleierne dine hvis du føler at det er kløende, varmt, lett eller har tetthet i brystet eller problemer med å puste når eteplirsen injiseres.
Fortell legen din om barnet ditt har endringer i vekt. Eteplirsen doser er basert på vekt, og endringer kan påvirke dosen.
Hva skjer hvis jeg savner en dose (Exondys 51)?
Ring legens lege for instruksjoner hvis du går glipp av en avtale om eteplirseninjeksjon.
Hva skjer hvis jeg overdoser (Exondys 51)?
Oppsøk legehjelp eller ring Gifthjelp-linjen på 1-800-222-1222.
Hva bør jeg unngå mens jeg mottar eteplirsen (Exondys 51)?
Følg legens instruksjoner om restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.
Hvilke andre medisiner vil påvirke eteplirsen (Exondys 51)?
Andre medisiner kan påvirke eteplirsen, inkludert reseptbelagte medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell hver enkelt barns helsepersonell om alle medisiner barnet bruker nå, og medisiner barnet begynner eller slutter å bruke.
Farmasøyten din kan gi mer informasjon om eteplirsen.
Theracys, tice bcg live (for intravesikal bruk) (bcg) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Medikamentinformasjon om TheraCys, Tice BCG Live (til intravesikal bruk) (BCG) inkluderer medikamentbilder, bivirkninger, medikamentinteraksjoner, bruksanvisning, symptomer på overdose og hva du bør unngå.
Vaksine mot difteri-stivkrampe, pediatrisk (dt) (difteri og stivkrampetoksoid) bivirkninger (dt, pediatrisk) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Legemiddelinformasjon om vaksine mot difteri-stivkrampe, pediatrisk (DT) (vaksine mot difteri og stivkrampetoksoid (DT, pediatrisk)) inkluderer bilder av stoffet, bivirkninger, interaksjon med legemidler, bruksanvisninger, symptomer på overdose og hva du bør unngå.
Divigel 0,25 mg / pakke (østradiol aktuell (til bruk på hud)) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Medikamentinformasjon om Divigel 0,25 mg / pakke (østradiol aktuelt (til bruk på hud)) inkluderer medikamentbilder, bivirkninger, interaksjoner, medisinske bruksanvisninger, symptomer på overdose og hva du bør unngå.