FDA Approval (April 2018) of Crysvita® for the Treatment XLH
Innholdsfortegnelse:
- Merkenavn: Crysvita
- Generisk navn: burosumab
- Hva er burosumab (Crysvita)?
- Hva er de mulige bivirkningene av burosumab (Crysvita)?
- Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om burosumab (Crysvita)?
- Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg bruker burosumab (Crysvita)?
- Hvordan gis burosumab (Crysvita)?
- Hva skjer hvis jeg savner en dose (Crysvita)?
- Hva skjer hvis jeg overdoser (Crysvita)?
- Hva bør jeg unngå når jeg bruker burosumab (Crysvita)?
- Hvilke andre medikamenter vil påvirke burosumab (Crysvita)?
Merkenavn: Crysvita
Generisk navn: burosumab
Hva er burosumab (Crysvita)?
Burosumab er et monoklonalt antistoff som retter seg mot og blokkerer aktiviteten til et blodprotein kalt FGF23. I en genetisk tilstand kalt X-bundet hypofosfatemi (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), er lave fosfatnivåer i blod forårsaket av unormalt høye nivåer av FGF23-protein, noe som får nyrene til å slutte å absorbere fosfat i blodet.
Blokkering av FGF23-protein gjør at nyrene kan gjenopprette og opprettholde normale fosfatnivåer. Fosfat er viktig for styrken til bein og tenner. Lavt fosfatnivå kan føre til beindeformiteter og vekstproblemer.
Burosumab brukes til å normalisere fosfatnivåer hos voksne og barn som er minst 1 år gamle og har X-koblet hypofosfatemi.
Burosumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinasjonsguiden.
Hva er de mulige bivirkningene av burosumab (Crysvita)?
Få medisinsk akutthjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig pust; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.
Vanlige bivirkninger kan omfatte:
- hodepine, svimmelhet;
- smerter i armene, bena eller ryggen;
- oppkast, forstoppelse;
- en urolig følelse i beina;
- feber;
- tanninfeksjon;
- redusert D-vitamin nivåer;
- økte fosfornivåer; eller
- smerter, rødhet, kløe, hevelse, blåmerker eller en hard klump der medisinen ble injisert.
Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om burosumab (Crysvita)?
Du bør ikke bruke burosumab hvis du har alvorlig nyresykdom, eller hvis du for øyeblikket tar fosfat eller D-vitamin gjennom munnen.
Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg bruker burosumab (Crysvita)?
Du bør ikke bruke burosumab hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har:
- alvorlig nyresykdom eller sluttstadium; eller
- hvis du for øyeblikket tar fosfat eller vitamin D gjennom munnen.
Fortell legen din hvis du noen gang har hatt:
- nyresykdom; eller
- rastløst bensyndrom.
Det er ikke kjent om denne medisinen vil skade en ufødt baby. Fortell legen din om du er gravid eller hvis du blir gravid mens du bruker burosumab.
Det kan ikke være trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om risiko.
Burosumab er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 1 år gammel.
Hvordan gis burosumab (Crysvita)?
Legen din vil utføre blodprøver for å forsikre deg om at du ikke har forhold som kan forhindre deg i å bruke burosumab på en trygg måte.
Slutt å bruke orale fosfat- og vitamin-medisiner minst en uke før den første injeksjonen.
Burosumab injiseres under huden, en gang hver 2. uke hos barn og en gang hver fjerde uke hos voksne.
En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen.
Burosumab doser er basert på vekt hos barn. Dosebehovet til barnet ditt kan endre seg hvis barnet går opp eller går ned i vekt.
Du kan trenge hyppige medisinske tester. Selv om du ikke har noen symptomer, kan tester hjelpe legen din med å bestemme om dette legemidlet er effektivt.
Hva skjer hvis jeg savner en dose (Crysvita)?
Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en avtale med burosumabinjeksjonen.
Hva skjer hvis jeg overdoser (Crysvita)?
Oppsøk legehjelp eller ring Gifthjelp-linjen på 1-800-222-1222.
Hva bør jeg unngå når jeg bruker burosumab (Crysvita)?
Følg legens instruksjoner om restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.
Hvilke andre medikamenter vil påvirke burosumab (Crysvita)?
Andre legemidler kan påvirke burosumab, inkludert reseptbelagte medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle aktuelle medisiner og medisiner du begynner eller slutter å bruke.
Farmasøyten din kan gi mer informasjon om burosumab.
Theracys, tice bcg live (for intravesikal bruk) (bcg) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Medikamentinformasjon om TheraCys, Tice BCG Live (til intravesikal bruk) (BCG) inkluderer medikamentbilder, bivirkninger, medikamentinteraksjoner, bruksanvisning, symptomer på overdose og hva du bør unngå.
Vaksine mot difteri-stivkrampe, pediatrisk (dt) (difteri og stivkrampetoksoid) bivirkninger (dt, pediatrisk) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Legemiddelinformasjon om vaksine mot difteri-stivkrampe, pediatrisk (DT) (vaksine mot difteri og stivkrampetoksoid (DT, pediatrisk)) inkluderer bilder av stoffet, bivirkninger, interaksjon med legemidler, bruksanvisninger, symptomer på overdose og hva du bør unngå.
Divigel 0,25 mg / pakke (østradiol aktuell (til bruk på hud)) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk
Medikamentinformasjon om Divigel 0,25 mg / pakke (østradiol aktuelt (til bruk på hud)) inkluderer medikamentbilder, bivirkninger, interaksjoner, medisinske bruksanvisninger, symptomer på overdose og hva du bør unngå.