Ny iGlucose Meter Sidesteps Diabetes App Trend

Det kommer en ny smart glukosemåler snart etter navnet iGlucose, men ikke la navnet lure deg: det vil ikke koble til iPhone eller noen annen smarttelefon via mobilapp.

Oi! I dagens app-glade verden er det enten et dristig trekk eller en signalering en gammel skole tilnærming, ikke sant?

Egentlig, iGlucose-systemet omgår Bluetooth og app-tilkobling ved design. Men det tilbyr datadeling gjennom et innebygd mobil signal som stråler data til en webportal hvor brukere kan se og dele det med leger, ektefeller, foreldre eller noen i deres "sirkel av omsorg".

Godkjent av USAs FDA den 2. mai etter omtrent ti måneders regelmessig gjennomgang, og forventet å treffe markedet innen utgangen av 2017, kommer denne nye iGlucose-enheten fra New York-baserte Smart Meter LLC . Vi snakket nylig med selskapets administrerende direktør Wycliffe "Cliff" McIntosh (Apple-esque irony there!) For å lære mer.

"Varemerket iGlucose utnytter hva Apple kunne gjøre," sier McIntosh. "Vi snakker om enkelhet og tilkobling, og hva vi har bygget på den hele plattformen av iPhone, iPad, iTunes … Jeg tror at iGlucose ikke forårsaker forvirring, men snakker til den tilkoblingen vi prøver å utvikle. "

Vel, vi hadde fortsatt ganske mange spørsmål …

IGlucose-spesifikasjoner

McIntosh understreker at det viktigste aspektet av dette produktet er tilkoblingen. Det er celleaktivert, noe som betyr at det ikke kreves WiFi-, Bluetooth- eller tilkoblingskabler, og derfor er det ikke behov for en celletjenestekontrakt, da forbindelsen er innbygget i en chip innover via Global System Mobile (GSM) -nettverket.

Spesifikasjonene til måleren selv er som følger:

• Mindre enn en iPhone, 4 inches lang med 2 inches bred, og. 65 tommer tykk. Den passer omtrent i håndflaten din. Av McIntoshs beskrivelse ser det egentlig ut som en "typisk dumme meter", selv om det ikke er det.
• "Ut av boksen klar", noe som betyr at det ikke krever noen oppsett eller tilkobling før du begynner å bruke den. Det er bare tre knapper på forsiden, for på / av og ruller opp og ned.
• Ikke en berøringsskjerm, men en veldig lys farger LCD-skjerm som er lett å se selv i sollys (og spesielt for brukere som har problemer med synsproblemer).
• Bruker et oppladbart 3 7 volt batteri.
• Tilbyr typiske funksjoner som loggbok og gjennomsnitt for 7/14/30/60/90 dager, samt en mengde fargerike diagrammer og grafer på glukosetrender. Holder 500 BG-resultater, men det er avhengig av batterilevetid og kan variere basert på dataoverføring.
• Har ikke portlys for å belyse hvor du setter inn teststrimmelen eller bruker en bloddråpe, en funksjon som kan være nyttig når du sjekker inn i mørket om natten eller på kino.
• Bruker testprotokoller og lanceringsapparater med iGlucose-merkevarebygging, men alle tradisjonelle lansetter kan brukes til fingerpokes.
• De proprietære stripene krever. 75 ul blod og resultater vises innen 5 sekunder. "Sterk og slitesterk, ikke tynn" er hvordan de beskrives i forhold til andre striper. Hvis du ikke bruker nok blod, vil måleren tillate at mer blod blir brukt på stripen, men hvis en feilmelding kommer opp, må en ny teststrimmel trengs.
• Nøyaktighet er innenfor +/- 15% -standarden, noe som er interessant som FDA fullførte i oktober 2016 (etter iGlucose-regulatorisk innlevering), og denne måleren oppfylte kravene på den tiden uten å trenge videre studier.

Merk at denne måleren faktisk er basert på den høyeste GE333-glukosemåleren laget av Taiwan-basert Bionime Corp, som mottok FDA-godkjenning for iGlucose-enheten, og vi får beskjed om at iGlucose-teststrimmene vil bli produsert i Taiwan (!) av denne originale produksjonspartneren Bionime.

Nettportal og coaching-meldinger

Det meste av markedsføring på iGlucose kommer ned til webportalen selv. BG-resultater sendes automatisk til den nettbaserte portalen der de kan sees og deles. Tilgang kan også gis til helsepersonell eller betalere hvis det er ønskelig, og McIntosh forteller oss at noen klinikker kan bruke en diabetespopulasjons befolkningsstyringssystem for bedre å håndtere flere pasienter som bruker dette iGlucose-systemet.

En del av tilbudet er noe som kalles iGlucose Coach, som i motsetning til andre meterforbundne coaching-tjenester ikke inkluderer forbindelse til sertifiserte diabetespedagoger (CDE) eller leger. Snarere er det et automatisk generert meldingssystem som kan settes opp for å sende tips eller påminnelser for BG-sjekk-tider eller utenfor merknader, og kan til og med dele disse meldingene via e-post eller tekstmeldinger med andre du angir. "Det er alt sømløst og globalt, sier McIntosh og noterer seg at denne funksjonaliteten ble utviklet internt med det som kalles sin "backroom" -algoritme.

Så hvorfor gå denne ruten fremfor en smartphone-app, spurte vi?

"Det er mange apper der ute, og de fleste bedrifter har en app koblet til måleren. Men hvis du spør folk, vil du høre at de ikke brukes veldig mye, sier McIntosh." Jeg har alltid tenk på den eldre dame i Iowa, som må sitte der og prøve å finne ut hvordan man kobler måleren til en mobilapp, eller til WiFi eller Bluetooth som kanskje ikke fungerer for øyeblikket. Noen av oss er mer teknisk-kunnskapsrike , fordi vi vet hvordan vi skal gjøre det og koble sammen i våre biler og overalt. Men det kan være vanskelig og frustrerende. Så, vi gikk ikke den ruten. "

Men det betyr ikke at Smart Meter-folkene vant ' ikke undersøk apptilkoblingen i fremtiden, legger han til eller samarbeider med diabetes datagrupper eller produsenter av insulinpumper og kontinuerlige glukosemonitorer (CGMs).

"Vi snakker med en rekke potensielle strategiske partnere som krever vår informasjon for ting som insulindoseringsalgoritmer, eller forskjellige applikasjoner assosiert med denne sykdommen," sier han.

Betatesting og tilgjengelighet

Smart Meter forteller oss at de utvikler lanseringsplanen nå, og generelt planlegger jeg at iGlucose-måleren slår markedet innen utgangen av dette året.

Før det blir tilgjengelig for massene, sier McIntosh at måleren blir rullet ut for beta-testgrupper for å sikre at alt fungerer som det skal.

Når det kommer til markedet, sier McIntosh at iGlucose-måleren vil være tilgjengelig i detaljhandelapotek og via bestemte partnere som helsepersonell, klinikker og forsyningsfirmaer. Det er også mulig at Smart Meter kan belaste de enkelte selskapene / enhetene for forbindelsestjenestene som leveres med iGlucose, men det er ikke sikkert. Det som er 100% kjent er at kundene ikke vil bli belastet ekstra for tilkoblingen.

De har ennå ikke fullført prising for måleren, og på dette tidspunktet vil bare si at systemet vil være "konkurransedyktig, på eller under sambetalingsnivået av eksisterende målere." Diskusjon er selvfølgelig på vei med betalerne om forsikringsdekning.

Og Smart Meter forteller oss at de ikke undersøker nye abonnementsmodeller, som Livongo og One Drop, som gir ubegrensede teststrimler for en månedlig avgift.

Who's Behind Smart Meter LLC

Fra et forretningsperspektiv har Smart Meter LLC, grunnlagt i 2014, bygget et ganske imponerende team de siste årene. Dette inkluderer:

• CEO McIntosh selv, som ledet Johnson og Johnson Diabetes Institute som verdensomspennende VP i flere år;
• VP Strategisk Markedsføring og Forretningsutvikling Laurie Groven, som jobbet i global produktutvikling for Roche Diabetes Care på Accu-Chek Aviva-linjen i nesten ti år fram til 2008;
• Senior Markedsføringskonsulent Anita Mathew, som ikke bare var medforbundet dataselskapet Glooko de siste årene, men tidligere var med JnJ som en del av lanseringslaget for OneTouch UltraLink som kommuniserer med Medtronic pumper og også OneTouch Sync-konseptmåleren som kommuniseres med iPhone; og
• Senior Regulatory Consultant Nina Peled, som blant andre roller tilbrakte år i glukose overvåkning universet på Roche Diagnostics og Amira Medical før selskapet ble kjøpt av Roche.

Men det hele startet med Smart Atter / IGlucose grunnlegger Ben Atkins, som drømte opp denne enheten mer enn et tiår siden etter diagnosen sin med type 2 diabetes. Han har brukt det siste tiåret med å utvikle denne iGlucosemåleren og jobber for å bringe den til markedet, og fungerer nå som Chief Technology Officer.

Som mange av disse små entreprenørdrivende D-selskapene, oppsto ideen fra grunnleggerens egen erfaring og mente at "det må være en bedre måte" å dele data med sine leger enn bare å holde håndskrevne blodsukkerlogger og faksing eller bringe dem inn. Så gikk han om å skape en måte å endre det på.

I 2008 grunnla Atkins Easy Check Medical Diagnostics-selskapet i Florida, og til slutt fusjonerte med Delaware-baserte PositiveID i 2010 og fikk et patent for iGlucose-systemet samme år.Du kan finne spor av iGlucose gjennom årene, som denne kabel-tilkoblede data plattform versjonen tilbake i 2011; PositiveID fikk faktisk FDA godkjenning for syv år siden, men tilsynelatende aldri vellykket lansert. Interessant, igjen så Atkins også på ikke-invasiv teknologi for å overvåke BG nivåer gjennom aceton i sitt pust!

Noen år etter at førstegenerasjonsprøven lisensierte PositiveID den intellektuelle eiendommen til den nylig dannede Smart Meter LLC i New York, og det har vært et pågående arbeid siden det førte til FDA 510 (k) klaring tidligere i år .

Kan iGlucose konkurrere?

Så det virker som om iGlucose er et nytt forsøk på en jazzed-up-enhet i det høyt konkurransedyktige glukosemålermarkedet, som har forsøkt å kapitalisere på Apple-plattformens dille i det siste tiåret.

Selvfølgelig med "i" i navnet er ikke unikt i diabetes - husk den nå-defuncte iBGstar-måleren av AgaMatrix / Sanofi? Og iHealth BG5 meter som har vært ute i flere år?

Det er virkelig noen som gjetter om den nye iGlucose-meteren kan stige til anledningen og overleve i dette stadig skiftende markedet, hvor betalerne rutinemessig styrker valgene ved å slå seg på "foretrukne merker" av målere og striper de vil dekke.

McIntosh forteller oss at gitt tidsplanen for FDA-godkjenning i mai, hadde selskapet ikke nok tid til å prep for en utstilling på den årlige amerikanske diabetesforeningens (ADA) vitenskapelige økter som sparket av denne uken i San Diego. Men de vil utstille på American Association of Diabetes Educators (AADE) årsmøte i Indianapolis tidlig i august. Selskapet planlegger også å presentere på noen andre konferanser senere i året fram til lanseringen her i USA, vi blir fortalt.

Når det gjelder internasjonal tilgjengelighet, vil det følge statene; Selskapet planlegger å forfølge NHS-dekning i Storbritannia mot slutten av året, og deretter i 2018 utforske andre markeder med oversettelser og regulatoriske krav.

Etter det har Smart Meter noen andre produktkonsepter i rørledningen for nedover veien, vi blir fortalt.

Vi liker å tro at vi omdefinerer digital diabetesadministrasjon … vi vil hjelpe folk frigjøre kraften i sirkelen deres, for å koble folk digitalt i sanntid, enkelt og rimelig på prisnivå med rimelige priser. Cliff McIntosh, administrerende direktør for Smart Meter LLC

"Vi liker å tro at vi omdefinerer digital diabetesbehandling, sier McIntosh." Diabetes fortsetter å være en ensom sykdom … Vi vil hjelpe folk å frigjøre kraften i omsorgssirkelen deres, å koble folk digitalt i sanntid, enkelt og rimelig på samlønnsnivå, rimelig prising. Det betyr mer støtte og til slutt bedre resultater. "

Vi håper det så!

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer.For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.