Topphemmelig? Lovende ny insulinpille

Jeg hadde den mest absurd frustrerende telefonsamtalen i går med et selskap som utviklet en svært lovende ny teknologi for å levere insulin i en oral geldeksel: Oramed Pharmaceuticals basert i Jerusalem, Israel. Merkelig ble jeg kontaktet av PR / Investor Relations-firmaet med det uttrykkelige formålet med å "få ordet ut til offentligheten", men forsøkt å pry noen av de viktigste detaljene av deres execs føltes litt som å snakke med den israelske hemmelige tjenesten . Nada.

Etterpå unnskyldte IR-fyren, og sa: "Ja, de er ganske hemmelighetsfulle. Deres formulering er så

enkel at de er redd for at det enkelt kan kopieres." OK …

Jeg forteller bare om alt dette fordi Orameds produkt ser veldig lovende ut, i motsetning til andre forsøk på oral insulin som ikke har blitt helt utestengt (tenk Exubera og minst to andre insulin tabletter som dukker opp å bli stallet i utvikling, Intesulin og Emisphere).

Her er hva jeg kunne overtale om Orameds ting, hovedsakelig fra deres nettsted, denne slanke presentasjonen, og deres siste pressemelding:

* "Inntil nå var ideen om insulinpiller eller tabletter ufattelig på grunn av at insulin, som er et protein, brytes ned i fordøyelsessystemet." Imidlertid overvinne Orameds patenterte teknologi denne barrieren ved å "etterligne den fysiologiske innføringen av insulin i blodet ved å omgå fordøyelsen i magen. Den absorberes gjennom tarmen, og filtreres og reguleres gjennom leveren i blodet."

< ! --3 ->

* Selskapet har slått en fordelaktig avtale med Swiss Caps AG, en av de største softgelkapselprodusentene, der denne produsenten ba om egenkapital i bytte for sine tjenester. (En sterk anbefaling for Orameds fremtidige suksess - hvem vil ha egenkapital i et selskap som ikke kommer til å slå det stort?)

* De har gjennomført vellykkede fase 1A-studier i Israel, om enn med sunt, ikke-diabetisk < fag. Men effekten på insulin, glukose og C-peptid nivåer var "ganske betydelig" uten noen negative bivirkninger. Ifølge Dr. Miriam Kidron, farmakolog og biokjemiker bak produktet, er det svært vanskelig å vise slike resultater i mennesker uten diabetes, så Oramed-støttespillere er veldig oppmuntret.

* De håper å fullføre fase 1-studier i USA innen midten av neste år. I mellomtiden begynner de fase 2-studier med diabetespasienter i Israel de neste månedene. Disse studiene teller ikke direkte mot FDA-godkjenningsprosessen (som vil gå betydelig tregere på grunn av strenge regler), men vil snarere fremskynde utvikling og lansering av produktet i land som Sør-Afrika og Sør-Amerika innen omtrent et halvt år hvis alt går vi vil.

* Gjøre seg gjennom den strenge FDA-godkjenningsprosessen vil sannsynligvis sette av markedet lanseringen i USA frem til 2010. (Hei, hvis det

virkelig fungerer, kan jeg vente) * Som av nå benyttes tabletten "mer lik en bolus, men kan også brukes som et basalt insulin, som en gang daglig dose". Vent, hva betyr dette? Det var her ting ble fortrolige. Faktiske doserings- og bruksdetaljer er fremdeles hemmelig, tilsynelatende. Hmmph.

btw, utvikler Oramed også fremtidig influensapille for å erstatte influensafotoen, som bidrar til å bli kvitt medisiner for flere nåler.

Men Dr. Kidron er pasientkunnig nok til å merke seg at de fleste PWDer som bruker nåler, ikke er alle som er desperate for å bli kvitt dem. "Fordelen med oral insulin er ikke å unngå injeksjoner, men å etterligne den naturlige måten insulin blir absorbert. Ved filtrering gjennom leveren vil alt du spiser absorberes ved levering, sier hun.

Hva betyr

nøyaktig det? Jeg er redd for at de ikke er komfortable å snakke om det offentlig akkurat nå. Gjett vi må bare holde fast i vår vanlige modus operandi: vent og se … Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.