Islet celle xenotransplantasjon: hvor er det nå?

I de fleste områder av diabetesforskning hører du ikke mye før det er et stort gjennombrudd av noe slag. Og så går det mørkt igjen.

Det er det som skjedde for flere år siden på det så varme temaet xenotransplantasjon, eller innkjøp av øyeceller for transplantasjoner. Noen studier ble lansert ved hjelp av svinete celler, og pressen hadde en feltdag med overskrifter som "svin sushi diabetes prøve". Siden da? Nada.

Men nylig annonserte et New Zealand-basert selskap, Living Cell Technologies (LCT), positive resultater fra en human klinisk

prøve som involverte denne typen forskning. Selv om rettssaken var liten (kun 14 pasienter), syntes det fortsatt verdt å se nærmere på potensialet for disse uvanlige øyelagene og hva som har skjedd i det siste.

LCT har kun jobbet med et par dusin pasienter i løpet av alle sine forsøk, så det er nesten ikke klart for prime time. Men resultatene ser lovende ut. I september, i en oppsummering av deres fase I / IIa-studier, forteller LCT at transplantasjonen av produktet DIABECELL, en implanterbar innkapslet pose av porcine-isceller, ble godt mottatt av pasientene. Det viste en reduksjon i hypoglykemi, signifikant redusert daglig insulin, og noen pasienter så allerede en dråpe i A1C.

Zee-nei Hva?

Uttales "ZEE-no-transplantation", metoden tar cellene fra en annen art ("xeno" betyr fremmed) og transplanterer dem til mennesker. Som nevnt, bruker vi forskere ved hjelp av svineceller. Yep - Miss Piggy sorten. Som med enhver transplantert øyecelle, er immunosuppressive stoffer eller teknologi (som en pose) nødvendig for å stoppe kroppen fra å avvise de nye cellene.

Fordelene med å bruke porcine islet celler er at det er ganske enkelt mange flere av dem, og de fungerer akkurat som humant insulin. Veteraner av diabetes kan huske animalsk insulin, som ble laget av kyr og griser. Samme konsept, bare med øyceller denne gangen.

Tilgang til nok isceller er uten tvil den største grunnen til at isletcelletransplantasjoner ikke utføres oftere. Med bare ca 7 000 cadaver pankreaser tilgjengelig hvert år, er det ganske enkelt ikke nok menneskelige ølceller. Svinceller tilbyr en mulig rute.

Lavrisikosvin

Til tross for at man allerede har brukt animalsk insulin, gjør faktisk transplantasjon av animalsk vev til mennesker noen mennesker - spesielt det medisinske samfunnet - litt nervøs. Det stoppet ikke Living Cell Technology fra å forfølge prosessen. Fra og med 2007, med fase I / II-forskning gjort i Russland, har LCT utviklet DIABECELL, som er utformet for å utskille insulin uten å bli angrepet av immunsystemet.

"Medisinsk fagpersoner tar en veldig forsiktig tilgang til alt fordi menneskeliv står på spill," forklarer Dr. Leonard Bloksberg, LCTs forretningsutviklingssjef. "Da xenotransplantasjon ble introdusert, ble det ikke vurdert å være farlig, men det ble vurdert risikabelt fordi regelen i medisin er at hvis du ikke vet noe, så anses det risikabelt før du gjør det. Forskere verden rundt har brukt de siste tiårene på å studere risikoen. Vi har identifisert hva de er og hvilke sikkerhetstiltak som trengs . "

Hvordan sørger LCT for at grisene er kosher for transplantasjon?

Bloksberg forklarer at LCT har sin egen flokk med sykdomsfrie griser, og de har fått internasjonalt sertifisert testanlegg for å overvåke grisene. Han forklarer også at det er omfattende kliniske forsøk å demonstrere at de svinete øyene cellene er sykdomsfrie og uten risiko.

"Så langt passerer vårt DIABECELL-produkt med flygende farger (ikke forveksles med flygende griser) som et sikkert og effektivt produkt for behandling av diabetes, sier Bloksburg.

Behandling eller kur?

Noen kan også finne det bemerkelsesverdig at DIABECELL i en nylig rapport fra Juvenile Diabetes Cure Alliance er en av kun fem linjer med forskning som den selvproklamerte donorvakten på kurforskning beskriver som "tilstrekkelig" i å bevege seg mot en " praktisk kur "for diabetes. Selvfølgelig må vi huske på at denne undersøkelsen ble utført hos bare 14 (!) Pasienter, så det er mange flere studier som må gjøres og meninger kan variere på akkurat hva "kur" -mål er uansett …

Men å gå tilbake: Kan DIABECELL betraktes som en mulig kur for diabetes? Bloksberg tror det vil, men på dette tidspunktet krever de fleste pasienter litt insulin fordi LCT fortsatt jobber med hvor mange isceller som skal transplanteres til et individ. Han sier: "Ideen om en" kur "kan være et subjektivt mål, og det er klart vårt mål. Vi er sikre på at vi kommer dit, men den nåværende versjonen av vårt DIABECELL-produkt oppfyller ikke alle kriteriene for en fullstendig kur i dagens tidlige stadier. "

LCT har utført sin forskning i sitt hjemland i New Zealand, og også i Russland og senest i Argentina, men hva tenker USA om xenotransplantasjon?

Xenotransplantasjonsforskning finner faktisk sted her i USA, fremtredende ved Schulze Diabetes Institute of Diabetes Research Institute, med forskning ledet av Dr. Bernhard Hering. I fjor snakket han på TEDxDelMar, en TED-aktivitet med fokus på diabetes, og du kan se presentasjonen her. På grunn av måten klinisk forskning er regulert i USA, blir hans forskning ikke utført hos mennesker, men hans arbeid har vist at porcine-ølceller kan brukes effektivt i primater (aper).

I likhet med LCTs anlegg har USA en egen svin med medisinsk karakter, kjent som Spring Point Project. Dette er et anlegg i det vestlige Wisconsin hvor grisene oppdres på en beskyttet måte, slik at de kan brukes i forskning om ikke-transplantasjon.

Så selv om begrensninger og retningslinjer i USA kan redusere undersøkelsen, er vi absolutt ikke ute av spillet!

Som for LCT fortsetter de å gjennomføre forsøk, som fullfører fase II og begynnelsesfase III neste år. Bloksberg forklarer at de ønsker å få Diabecell inn i klinikken så snart som mulig, samtidig som de fullfører lovkravene slik at flere pasienter fra hele verden kan delta.

"USA har noen kulturelle problemer med noen av teknologiene vi bruker, så prosessen tar litt lenger tid der," sa han. "Når det er sagt, så langt er FDA veldig positivt imponert over sikkerheten og kvaliteten på vårt arbeid og vi er sikre på at vi vil få godkjenningene i USA når tiden kommer. "

Når akkurat det tidspunktet kommer, er det ikke klart.

I mellomtiden, til tross for alle mulighetene i denne griscellemetoden, har jeg fortsatt et brennende spørsmål: hva skal vegetarianere gjøre? !

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.