Fem diabetesoppdateringer fra JP Morgan Healthcare 2016

I begynnelsen av hvert år treffer den innflytelsesrike og litt frenzied JP Morgan Healthcare Conference San Francisco.

I motsetning til den andre store januar-begivenheten, viser den store Consumer Electronics Show (CES) i Las Vegas, med en rekke expo-rom, den kuleste nye gadgetryen og teknologien. JP Morgan er en investorfest der ledende farmasøytiske og helsepersonell samles for å oppdatere den finansielle verden på sine porteføljer og rørledninger. Bortsett fra noen få utvalgte demoer, hva disse selskapene gjør er i tråd med tilbakebetaling av inntektssamtaler pakket inn i noen dager.

Vi var ikke i stand til å være på scenen i person for arrangementet 11-14 januar, men vi fulgte webcast presentasjonene fra Diabetes Industry-aktørene intensivt for oppdateringer om nye produkter, næringsliv og økonomiske nyheter, og et glimt av hva vårt D-fellesskap kan forvente i nær fremtid.

Du kan se vår live-tweeting av disse presentasjonene på @DiabetesMine på Twitter med # JPM16 hashtag.

Pumpeselskapet Tandem Diabetes Care og insulin giant Novo Nordisk var to diabetes-spillere som manglet spesielt fra denne "hvem som er" i helsevesenet, mens mange av de andre tilbød "oppdateringer" som ikke var altfor fascinerende fra vår slutt. Men vi likte mange av paneldiskusjonene, særlig en med vår venn Susannah Fox, nå Chief Technology Officer for HHS-byrået for føderale helser og menneskelige tjenester, hvor hun ga en utrop til #WeAreNotWaiting og erklærte at helsevesenet etablering kan ikke få lov til å kaste bort den slags gjør-det-selv-bevegelse!

Her er fem spennende oppdateringer som stod ut for oss (og besto testen vår om ikke å falle inn i kategorien "oppblåse vår ego og wow investorer" som mange av JPM-presentasjonene ofte gjør).

MannKind 2. 0 og Keeping Afrezza Alive

Dette var trolig den mest forventede diabetesoppdateringen av dem alle på JPM, med scenen satt av den store nyheten, den 4. januar at Sanofi bryte opp med MannKind Corp og ville Ikke lenger å lage, markedsføre eller selge Afrezza inhalert insulin. Deretter kom den utviklingen som tidligere Insulet CEO Duane DeSisto, som MannKind hadde tilbudt chief exec jobben, ikke ville ta den rollen takket være innsigelser fra Insulet basert på en ikke-konkurranseavtale.

Det var unødvendig å si at MannKind hadde mye å ta opp. Men nyoppnevnte administrerende direktør Matt Pfeffer, som bare var tre dager i jobben etter å ha blitt forhøyet fra CFO-rollen, var full av selvtillit.

"Afrezza er her for å bli. MannKind er også her for å si," sa han og forsikret investorer om at selskapet har nok penger til å få gjennom denne Sanofi-oppbrudd og holde seg gjennom midten av året på et minimum.

Hei til MannKind 2. 0, som vil bli "unshackled" (Pfeffer's ord) av Sanofis eldgamle legemiddeldistribusjonsmodell fra 90-tallet, i stedet for en moderne 21. århundre. Nå kan MannKind dømme andre potensielle partnere i stedet for å bare gjøre hva Sanofi ønsket da det forsøkte å passe Afrezza inn i sammenheng med sin større produktportefølje av ulike injiserbare insuliner.

Nøkkel til suksess = å redusere Afrezza-prisen, få flere forsikringsselskaper til å refundere det, og bedre utdanne pasienter og helsepersonell om dette inhalerte insulin og hvordan det brukes. Pfeffer innrømmet at de i 2015 observert et høyere enn forventet antall drop-offs av PWDs (personer med diabetes) som startet Afrezza, men klarte ikke å holde seg til det.

Mens hele spillplanen fortsatt er TBD, beskriver en MannKind slide et avrezza advokatråd som skal opprettes for å inkludere pasientens POVs og også bruke sosiale medier til å markedsføre dette inhalerte insulin til både PWD og helsepersonell.

MannKind virket veldig stygt at sin Technosphere-inhalerte legemiddelleveringsplattform er en mulighet for lisensiering til andre selskaper for å skape innåndbare stoffer utenfor Afrezza og til og med utenfor diabetes. Pfeffer antydet at de er nær en samarbeidsavtale i henhold til disse linjene, men han spilder ikke noen bønner på hvilken helse eller bedrift som måtte være.

Vi er absolutt håpefulle at MannKind kan holde seg flytende og holde Afrezza levende. Dette stoffet har vært en spillveksler for mange i D-fellesskapet, og om det blir brukt av en stor gruppe eller ikke, er det et revolusjonerende innåndingsalternativ. Så vi holder fingrene krysset over at en ny Afrezza-partner kommer snart.

CGM-fremskritt og Closed-Loop Push

Dexcom: California CGM-firmaet tilbyr et glimt av hva det har på trykk for det kommende år eller to, med CEO Kevin Sayer som gir sin årlige investoroppdatering. For det første var det ganske fint å høre at Dexcom for første gang har satt et nummer til pasientbasen: tilsynelatende bruker 140k-150k PWDs Dexcom CGM-systemet rundt om i verden. Omtrent en fjerdedel av disse er fra utenfor USA, og derfor planlegger Dexcom å utvide sin internasjonale tilstedeværelse ved å etablere et europeisk hovedkvarter i Edinburgh, Skottland.

I tillegg planlegger Dexcom å bygge et nytt produksjonsanlegg i Arizona, som vil bli deres andre slike anlegg bortsett fra hovedkvarteret i San Diego, California.

Sayer sier at innen utgangen av 2016 eller begynnelsen av 2017 vil de lansere en ny, mindre G5-sender, så vel som et ett-trykks push-innsettingssystem. De jobber også med en ny mottaker, en som vi har hørt, kan være en berøringsskjermdesign og et enda mer moderne utseende enn mottakeren av iPod-stil rektangel laget for G4-lanseringen i 2012.

Vi har nevnt En rekke av disse utviklingene før, men det er alltid godt å få mer konkrete tidslinjer på forventet lansering. Sayer presenterte denne omfattende CGM lysbildesettet laget for et investor publikum som har blitt brukt i tidligere presentasjoner.

Selvfølgelig er mange av oss glade for deres neste generasjon G6 tech, som Dexcom planlegger å sende til FDA innen mai. Under JPM-presentasjonen fortalte Sayer investorer at G6 ville bli designet for en lengre 10-dagers slitasje og ha en enkelt kalibrering per dag i stedet for dagens to ganger daglig krav (selv om Sayer sier at det kan fungere godt nok med null kalibreringer!).

Det er også spennende å høre Dexcom så veldig selvsikker i deres press for å få et "doseringskrav" for å få FDAs nikk, at CGM-data ville være god nok til å ta beslutning om insulindosering uten behov for ytterligere fingerstikttester. Det er allerede mulig i Europa, og Dexcom sier at den nesten fullstendige DIAMOND-studien vil vise data senere i år for å hjelpe til med å få det doseringskravet før de amerikanske reguleringsansvarlige.

En doseringskrav er også nødvendig ammunisjon i kampen for å få Medicare dekning for CGM, siden det føderale byrået nå ser kontinuerlige glukosemonitorer som unødvendige kosttilskudd som ikke er like kritiske som fingersticks. Med den vitenskapelige data og håp om FDA-godkjenning kan PWDs over 65 være på vei for å få bedre tilgang til dette verktøyet som vi, i D-fellesskapet, vet å være livreddende.

Medtronic: Vi hørte noen spennende oppdateringer fra MedT på den siste CES-konferansen hvor den ble med på IBM på scenen for å snakke om sin kognitive algoritme og dataplatform utviklet gjennom IBM Watson supercomputeren. Under hans investorpresentasjon ved JPM-hendelse, re-administrerte Omar Ishtrak noen av disse punktene, samtidig som han fortsatte å påpeke at Medtronic virkelig beveger seg raskt mot et lukket system! Hans presentasjon viste at Medtronic fortsatt planlegger hybrid-670G closed loop-systemet for å starte i USA først (!) Innen april 2017, noe som burde stort sett overlappe med den prediktive 640G som trolig vil bli arkivert hos FDA i kommende tid måneder.

Insulets OmniPod Pipeline

Boston-baserte OmniPod patch pumpe maker Insulet hadde noen spennende nyheter på JPM, og annonserte at det har inngått en avtale med Eli Lilly om å utvikle en ny OmniPod med U-200 konsentrert insulin, godkjent av FDA i midten av 2015. Dette er den andre høykoncentrasjonen Pod i verkene for de to selskapene, da de allerede samarbeider på en U-500 OmniPod som for tiden er i kliniske studier. Selv om dette ikke er noe i umiddelbar nærhet, og ledelsens omsetning på Insulet det siste året har ført til mye mindre diabetesopplevelse på ledergruppen, da det ser bredere ut på det brede legemiddelleverandørmarkedet, er det oppmuntrende å se Insulet å lage flere enheter valg for PWDs. Disse alternativene U-200 og U-500 vil mest sannsynlig være for type 2-er med mer insulin eller mot insulinresistens.

Administrerende direktør Pat Sullivan presenterte dette lysbildet på JPM:

Sullivan sa at Insulet vil sende sin neste generiske Personal Diabetes Manager (PDM) til FDA innen midten av året. Selv om det ikke kan føre til umiddelbar godkjenning, er det ikke umulig at det kan skje innen årets slutt.

Insulet bekreftet også sin forpliktelse til den "hellige gralen" av closed-loop tech, og sier at den fortsetter "marsjen mot kunstig bukspyttkjertelen" sammen med andre selskaper og forskere. Insulet har ikke gitt mye detaljert informasjon om FoU på det - og har ennå ikke offentliggjort hvem sin navngitte CGM-partner er - men minst vet vi at selskapet er fokusert på utvikling av AP.

Implantable Matchstick Pump for Type 2 Drug

I midten av dette året, bør FDA gjennomgå en roman matchstick-sized mini patch pumpe som er implantert under huden, og frigjør gradvis et GLP-1 reseptor stoff (for type 2s) som ligner på Byetta. Faktisk har stoffet som leveres av dette ITCA 650-systemet, samme aktive ingrediens, Exenatide - for øyeblikket kun tilgjengelig som en injeksjon en eller to ganger i uken.

Dette vil være første gang et GLP-1-stoff blir tilgjengelig uten injeksjoner, og den implanterbare pumpen trenger bare å byttes en eller to ganger i året.

Boston-basert bioteknikkutvikler Intarcia Therapeutics (som flyttet fra vest til østkysten for to år siden) har vært klar for reguleringsprosessen og håper å lansere innen tidlig 2017. Fase III-prøvedata på denne osmotiske undersiden -skinnsenheten ble utgitt i fjor viser betydelige resultater - en gjennomsnittlig 1,5% AlC-dråpe og 9-pounds vekttap hos 535 pasienter studert.

Fra det vi har sett tidligere (inkludert en videodemo på ADA Scientific Sessions i 2014), er implantasjonsprosessen veldig enkel; både innsetting og fjerningsprosessen tar bare noen minutter, ved hjelp av en liten 4mm snittinnretning - og etterpå trenger du bare et båndstøtte, ingen masker!

CMS blir progressiv?

Centrene for Medicare og Medicaid (CMS) viste et utseende på JPM og tok tak i oppmerksomheten ved å kunngjøre sitt engasjement for å styrke markedet for Healthcare Act-helseutveksling.

Byråets øverste offisielle, fungerende administrator Andrew Slavitt, sa at CMS i år vil eliminere spesielle innmeldingsperioder og se tidlig på planer om risikojusteringsdata.

"Vi er forpliktet til å sørge for at risikoreduksjon fungerer når det er meningen å tillate dekning av personer med eksisterende forhold," sa Slavitt. (Woot!)

På toppen av det gjorde Slavitt et splash ved å annonsere den forestående slutten av programmet "meningsfylt bruk", et trinnvis initiativ introdusert i 2011 for å få EHR (elektronisk helsepost) teknologi etablert over amerikansk helsetjenester. En rekke innflytelsesrike organisasjoner har bedt om reform av dette programmet, for å "bedre adressere eller forbedre utfordringene med interoperabilitet og brukervennlighet."

Og nå har CMS endelig kommet seg for å erkjenne at den meningsfulle brukspressen har tjent sin hensikt "og det er på tide å fortsette - spesielt i lys av Medicare Access & CHIP Reauthorization Act of 2015, med vekt på et nytt meritbasert incentiv betalingssystem for sykehus, klinikker og tilbydere, og alternative betalingsmodeller.

I mellomtiden er det ingen hemmelighet at CMS har problemer med hvordan det fungerer i diabetes, ofte nekter å dekke de nødvendige forsyninger og nå CGM for personer over 65 år.Selv om disse problemene ikke var spesielt adressert, kan vi ikke bidra til å få håp fra den fremtidsrettede holdningen CMS tilbys, med disse rettferdige målene som ble oppgitt for 2016:

1. Belønning av bruk av teknologi
2. Gjøre brukervennlighet med elektroniske helseposter (EHR), slik at leger lett og sikkert kan samle data fra disse postene.
3. Tilpasse til legers mål, ikke regjeringens
4. Gjør interoperabilitet til et hovedmål, slik at lukke referanseløsler og pasientengasjement blir

Med alt dette i tankene vil vi forhåpentligvis snart se noen endringer i CMS 'tilnærming til diabetes dekning også.

Så det er vår liste over hva som var varmt (som påvirker oss PWDer) fra den årlige JP Morgan Healthcare konferansen, hentet fra investorpresentasjoner, pressemeldinger og live tweets. Det var åpenbart at det var mange flere ledende helsepersonell som utnytter deres produktporteføljer og rørledninger. Et godt sted å lese mer er STAT helse og medisin blogg.

Og hvis du ønsker å være fokusert på diabetesforbedringer forventet i 2016, sjekk ut vår siste dekning på D-Tech Spectations og CES 2016-arrangementet.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.