Grand prize-vinneren: bukspyttkjertelen, en liten modulær kunstig bukspyttkjertel

Bukspyttkjertelen (automatisert insulin + CGM + glucagon) som vunnet en storpris i DiabetesMine Design Challenge i år, kan se ut som en pipedrøm, men designer Gil DePaula forsikrer oss om at det er "visjonært, men ekte . "

Ta en titt på videoen, under, og også Gils selskapets nettside.

"Glukagondelen er definitivt et futuristisk konsept - fordi det ikke finnes noen predikat-enhet for glukagon-levering med FDA, så det er et stort spørsmål, men insulinpumpen og CGM er like ekte som OmniPod var da jeg ble med i Insulet i 2002 (han jobbet der 5 år). Og nå er det ekte og på markedet, det finnes predikatordeler der ute. Så hvis jeg vil for å introdusere en ny engangs tubulær insulinpumpe, kan jeg gjøre det. Jeg trenger ikke å klatre i fjellet. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Vi intervjuet Gil om bukspyttkjertelen denne vinteren, før noen tenkte i designkonkurranse-modus; han hadde ikke engang hørt om konkurransen da. Så snart han lærte om konkurransen, bestemte han seg for at det var verdt å "gå offentlig" med sine bare delvis patenterte ideer, for først og fremst vil han se markedet for diabetesutstyr utvikle seg. "Jeg tror vi er fast med for mange gamle ideer, sier han.

"Da jeg så alle de andre videoene og innleggene i år, var jeg nervøs. Jeg lurte på om vi hadde en sjanse. Jeg kan fortsatt ikke tro at vi vant!" Vi snakket med Gil igjen i forrige uke for å få litt mer detaljert på hvor han nå er i ferd med å utvikle bukspyttkjertelen. En ting han var spent på, var at han hadde koblet seg til siste års DiabetesMine Grand Prize-vinneren Mauro Amoruso, en profesjonell designer basert i Torino, Italia, som har hjulpet Gil å forme form og funksjon i bukspyttkjertelen.

DM) Jeg tror det store spørsmålet for mange som ser på ditt design, er hvordan kanylene fungerer?

GdP) Pumpe kanylen ligner OmniPod, med automatisk innsetting, bortsett fra at OmniPod har to fjærer, og vi håper å bare trenger en.

I OmniPod pakkes kanylen rundt nålen. Den setter inn, og en annen vår brenner og trekker nålen ut og forlater kanylen. Vi jobber for å gjøre dette til en engangs prosess.

For CGM, hvis nålen er kanylen, som for øyeblikket er tilfellet med de fleste modeller, trenger du bare en vår. Men nåværende CGM har manuelle innføringsenheter. Vi håper å gjøre unna med det og tilby automatisk innsetting der også.

Akkurat nå er hele vår sirkulære enhet med to kiler (insulinpumpen og CGM-delene) omtrent størrelsen på OmniPod.

Hvis det er så lite, hvordan kan det inneholde nok insulin til å være nyttig for de fleste pasienter?

Vi tror reservoarstørrelsen skal være 400 enheter, så det er faktisk 2x kapasiteten til OmniPod-reservoaret.

Vi har designet det mekanisk - et 400-reservoar og drivmekanisme - som passer inn i vår lille kil. "Det er en smal og lang enhet.

Så du har allerede fungerende prototyper av alle delene av dette systemet?

Jeg har en fysisk prototype som jeg bringer til ADA-konferansen denne uken. Det er ikke den svarte du ser i videoen - som ser ut som Darth Vader! - men en kulere farge. Prototypen er nå også mye mindre. Det er halvparten av en mobiltelefon.

Det eneste som ikke har blitt rørt i ekte utviklingsarbeid ennå, er den mekaniske delen - drivmekanismen og reservoaret jeg nevnte. Vi har designet det, men har ikke laget de nødvendige plastbitene ennå.

For å få noen til å designe et elektronisk kort som passer inn i fotavtrykket vi har laget, trenger jeg penger. Det er derfor vi leter etter investorer nå.

Hva vil systemet tilby pasienter, utover å koble pumpen og CGM? Liker automatisk avstenging av insulin hvis du dykker for lavt?

Dette stikker ikke bare flere enheter på en pasient. Vi ønsker å ta funksjonaliteten et skritt videre. For eksempel, hvis du har måttet rette flere ganger på rad, bør du ikke øke basalprisen din? Med andre ord, hvis systemet må foreslå korreksjonsboluser ofte, vil det også foreslå en basal renteøkning også. Det vil også foreslå reduserte basale priser, stoppe basale priser, og vil ta insulin ombord (IOB) - flere funksjoner som det.

Og også automatisk avstengning bør definitivt være en del av systemet når FDA vil tillate det!

Så at og glukagon levering er de største FDA hindrene?

Ja. Jeg forstår ikke hvorfor FDA plukker på glukagon så mye. I motsetning til insulin, hvis du gjør opp med glukagon (eller automatisk avstengning) alt du skal gjøre er å øke noen BG nivåer for en stund. Men hvis du gjør opp med en overdose med insulin, vil du gjøre noen alvorlige umiddelbare skader.

Er ikke kunstig pankreasprosjekt allerede testet med glukagonavgift i blandingen?

Vi har fått mye informasjon fra forskjellige mennesker, inkludert Dr. Russell fra Massachusetts, som har gjort testing med alle tre enheter på griser. Han jobber mye, men det er fortsatt mange spørsmål som skal besvares:

Hvor mye glukagon trenger folk vanligvis for seks dagers bruk?

Har glukagonens viskositetseffekt hvor bred kanylen må være?

Hva er glukagonforholdet?Som i hvor mye øker en enhet din BG?

• Trenger vi basale priser for glukagon eller bare boluser?
• Dette er alle spørsmål som skal besvares, og det vil ta tid.
• Så hva er ditt neste skritt? Hva vil du gjøre med premiepengene, for eksempel?
• Vi utvikler en app som kjører på Android akkurat nå. Vi gjør dette først på grunn av Apple - de krever for mye før du kan utvikle noe som kan koble til plattformen.

Jeg bruker premiepengene til å forbedre bukspyttkjertelen Android App og bygge en ekte størrelse elektronisk prototype for CoreMD og kile (e).

Vi ønsker å komme i kontakt med andre som gjorde CGMS-programvareoppføringer (som mobiLIFE) for å diskutere mulige samarbeid.

Det er flott, Gil! Alt å legge til?

Jeg ville si at så snart jeg så BLOB-oppføringen, tenkte jeg fra starten dette designet vil vinne! Jeg har ikke diabetes, men en av de eldste teknologiene i feltet er insulinpenner. BLOB-ideen revolusjonerer fullstendig den plassen.

Vi håper det, Gil. Og som en av leserne kommenterte vinnerenes kunngjøring: Gå bukspyttkjertelen!

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.