Lilly Diabetes Summit Sequel En titt på Insulin Giants Workings

I forrige uke, for det andre året på rad, deltok jeg på Lilly Diabetes Blogger-toppmøtet i Indianapolis og opplevde nært og personlig det stedet som har gjort insulin som har holdt meg i live i nesten 30 år.

Dette var etterfølgeren av det første Blogger-toppmøtet som Pharma-giganten holdt i fjor, og serverte et dusin diabetesbloggere ved selskapets store hovedkvarter i Indy (der jeg bor). Men i motsetning til introhendelsen i fjor, som var mer en "bli kjent med deg," tok dette andre toppmøtet litt mer inn i hva Lilly Diabetes gjør "bak kulissene" og deres innsats for å bedre lytte til D-fellesskapet.

Lilly kunne gjøre mye bedre i å dele sitt arbeid med PWDs. De ser ut til å forstå det, og jeg tror de vil tjene mange gode vilje hvis de var mer kommunikative om hva de gjør for å hjelpe oss med å betale mindre for insulin, for eksempel.

I alle fall kunne de som var i stand til å delta sammen med meg 29-30 april: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorraine Sisto, og Kim Vlasnik. Mange av oss var live-tweeting ved hjelp av hashtag # LDSummit13.

På den første morgenen av arrangementet gikk vi alle rundt bordet og delte ett ord om våre håp om hvordan vi ville føle oss om årets toppmøte: produktiv, samarbeidende, energisk, opphisset, utdannet , full, positiv utvikling, informert, håpløs, bemyndiget, tilkoblet, re-forbundet, partnering i positive relasjoner, og inspirert.

På et tidspunkt under eller etter hendelsen er jeg ganske sikker på at jeg kunne beskrive meg selv og følte hvert eneste av disse ordene. Likevel forblir jeg litt skeptisk og skuffet på noen få fronter.

Jeg skrev den andre dagen om olympisk langrennsløyper og andre PWD Kris Freeman som henger sammen med oss ​​den første dagen. Her er noen av de "meatier" høydepunktene av det som ble dekket på årets arrangement ( advarsel: det er lenge fordi vi dekket mye ).

De Disney Diabetes Books

Vi har igjen fått en oppdatering på bøkene som Lilly Diabetes og Disney Publishing har opprettet, som for tiden fortsatt er tilgjengelige bare gjennom legekontorer. (Boo)

Men Matt Caffrey, Lilly's produktmerkedirektør, fortalte oss at i tredje kvartal vil de eksisterende bøkene bli digitalisert slik at alle kan se dem på nettet. De vil ikke bli nedlastbare eller tilgjengelig på Kindle eller Nooks, skjønt. Online-tilgang er gode nyheter, siden mange har sagt at deres HCP ikke har eller vet om bøkene, vil noen leger ikke akseptere dem fra et Pharma-selskap, og noen PWD'er føler seg ubehagelig og ber om å ta en av de små forsyningene når en ny -diagnostisert familie kan virkelig trenge dem.

Faktisk gjorde vår D-Blogger-gruppe anbefalingen om å sette dem på nettet for et år siden på første toppmøte. Så du må lure på hvorfor det ennå ikke har skjedd, og vil fortsatt ta noen få måneder? Svaret er at de er så store, og bransjen er så regulert, at selv små bevegelser kan ta lang tid for Pharma. På det notatet var det en løpende vits på toppmøtet at det var en gruppe etterlevelseoffisører som lurte like nede for å holde tabs på oss som vi ble informert om.

Lilly fortalte oss også at de utvider rekkevidden av de trykte bøkene til

globalt marked. De vil oversette bøkene til 17 forskjellige språk og gjøre dem tilgjengelige i 18 land utenfor USA. På samme måte som i USA, kan PWD og familier få bøkene gjennom helsepersonell og til slutt på nettet, starter senere i år.

Lilly planlegger også å lansere to nye Disney-bøker for tween årene (9-13 år) på Children with Diabetes Friends for Life-konferansen i Orlando i juli sammen med Disney Family Magazines som fokuserer på diabetes. De nye bøkene vil bli "hot off the press" i sommer og gitt til barnelegepersonell som starter i august, og Lilly forteller oss at den andre bølgen av bøker sannsynligvis vil bli lagt på nettet tidlig i 2014. Vi blir fortalt at det også er en tredje bølge av Disney-bøker som er planlagt, og de vil sannsynligvis falle sammen med FFL 2014-konferansen.

Mens bøkene er gode nyheter, var Lilly håndtert dette emnet mindre enn ideelt; mens vår gruppe ble gitt en "innvendig scoop" på denne nyheten, og vi så titlene - vi ble spesielt fortalt at vi ikke skulle slippe noen detaljer om bøkene vi så fordi "nyheten vil bryte" på FFL-konferansen denne sommeren. For meg er det kontraproduktivt: Du tar med en gruppe D-advokater for å dele disse tiltakene, ved å vite at folk følger bloggene våre for å dele i fellesskapsnyheter, og så legger du sløret så langt som spesifikk? ! Dårlig PR-bevegelse, Lilly. Det er like å holde en pressekonferanse for å kunngjøre at du skal gjøre en kunngjøring noen måneder nedover veien … Ikke imponert.

R & D Labs, Insulin-Making Campus

Etter noen morgenforedrag tok vi en skyttelbuss fra Alexander Hotel til Lillys imponerende hovedcampus, komplett med et livsenter med fotballbaner, treningsstudio og hangoutområde - Oppfordre ansatte til å engasjere seg, kommunisere og holde seg i form. Der fikk vi en titt på laboratoriene hvor to tredjedeler av Lilly-ansatte undersøker medisinene og arbeider med produktutvikling.

På den andre morgenen tok vi en skyttelbuss over til vestsiden av Indianapolis til det som kalles Lilly Technology Center, hvor den faktiske insulinkraften skjer. Vi ble fortalt at dette var en ganske spesiell avtale, da det var første gang Lilly Diabetes hadde tillatt noen pasientgruppe inne for å se produksjonsprosessen førstehånds!

Produksjonsstedet er en hel campus for seg selv, størrelsen på 18 fotballbaner, og inneholder to dusin bygninger hvor de lager tre forskjellige ampullstørrelser av Humulin og Humalog insuliner.Noen Humalog er også laget på et anlegg i Puerto Rico.

"Det er som å skulpturere", sa Dr. Fionnuala Walsh, senior VP for global kvalitet, til oss i en oversikt over insulinfremstillingsprosessen. "Bilde en stor blokk hvor du flipper for å skape en insulinprodukt, i stedet for å male hvor du lager eller legger til ting på lerret. "

I løpet av insulinfremstillingsprosessen er det tusenvis av kvalitetskontroller og sikkerhetsforanstaltninger som veies inn. Det skjer ved konstant kontroll av utstyr og produkt, fra menneskelige inspeksjoner til dataanalyse til bilder blir tatt og undersøkt på hvert trinn av veien. Fra produksjonsgulvet er det hundretusenvis av miljø- og sikkerhetskontroller gjort hvert år, dusinvis på hvert skifte alene. Fra en mekanisk arm griper hetteglassene så ofte for tilfeldige kontroller til tvungen sikkerhetskontroll som involverer å skape et miljø i hetteglassene for å se om noen bugs vil vokse dersom de får sjansen.

Som Dr. Walsh setter det: Insulinprosessen er som å ha en sekundvis nøyaktig CGM-lesing av blodsukkerene dine, som ganske enkelt aldri svikter. Så kult!

Vi hørte under oversikten at en batch kan gi omtrent en million PWD, men spesifikkene på insulinproduksjonsmengder var "proprietære" og av rekord. Igjen, boo. Hvorfor invitere bloggere til å gjøre dem interessert i ting som er hemmelige, men ville være viktige deler av informasjonen som D-fellesskapet vil vite?

Det vi lærte "på posten" var at et enkelt kilo insulinkrystaller vil skape nok insulin til å levere behovene til ca. 2 000 mennesker med diabetes i et år. Vi lærte også at prosessen starter med en linje av (ikke-smittsom) E. coli - i motsetning til Novo Nordisk som bruker gjær som utgangsmateriale. De starter med 50 000 liter av denne E. coli og ved slutten av prosessen har 7-8 liter for sluttproduktet. Jeg så også noen spesifikke figurer og tall inne i anleggene på plantegulvet, men vi fikk ikke lov til å ta bilder.

Å passe opp i flokker, skodeksler, hansker, vernebriller og hårnettet tok oss inn i de indre arbeidene til insulinproduksjonsanleggene. Vi kunne høre insulinflasker som klinker på produksjonslinjene og se dem spore sammen, et dusin som passerer per sekund blir fylt med Humulin (på det tidspunktet) og deretter få avkrysset for å få deres oransje (eller lilla) plastikkapper festet. To fulltegnet arbeidstakere (ser ut som fotsoldater) sitter i 12-timers skift, bare holder vakt over produksjonslinjene og venter på eventuelle advarsler som kan signalere at noe er galt.

Når hetteglassene er fylt og avkortet, kommer de til en slags fotografering på slutten av linjen - totalt 10 bilder fra hver vinkel tas av hvert hetteglass og analyseres av en datamaskin for å oppdage eventuelle mulige sprekker eller feil på produktet. Deretter blir de sendt ut for boksing og merking.

Dr. Walsh fortalte oss: "Vi svikter nesten aldri et parti, og det ville være et stort sjokk å få en ikke å komme seg gjennom.Vi har stor tillit til at det alltid vil være riktig, men vi blir aldri selvtilfreds. Vi vet at det er mye variasjon i diabetes … Men det vi ønsker er for en ting å være den samme: kvaliteten på produktet ditt. "

Vi så også merketapulator-maskiner, på jobb på blekkpatroner hentet fra Lilly planter hvor de er laget i Frankrike og Italia (men vil snart bli lagt til Indy-anlegget). Denne merkingsprosessen tar bare 5-10 minutter, og det var interessant å lære at forskjellige land har varierende krav til hvordan disse produktene må bli pakket - ikke bare språkforskjeller, men Brasil krever for eksempel en produksjonsdato som skal stemples på hver penn. (Hei, FDA, hvorfor er det ikke nødvendig i USA?) Alt i alt er det 150 forskjellige kombinasjoner av narkotika og litteratur blir samlet her.

Selskapet bygger også en ny 84, 000-kvadratmeter innretning som gjør at Lilly kan lage disse insulinpatronene rett i Indy som nå er laget utenlands og sendt her for merking og distribusjon. Jeg var på hånden for dåp av den $ 140 millioner anlegget i november i fjor, og det var interessant å se fremgangen siden da og ta en titt inn der penneproduktene er laget.

Kostnadsfordeler for PWDer?

Lilly-tjenestemenn fortalte oss at konstruksjon for å utvide kapasiteten og forbedre operasjonell effektivitet i insulinproduksjonen, vil gi oss PWDer å se en kostnadseffektiv forbruker.

Nøkkelen til å spare penger er å vedta mer vanlige teknologiplattformer, noe som gjør at de i utgangspunktet kan modernisere hele produksjonsprosessen og opprettholde kvalitet. De forventer å fordoble produksjonskapasiteten innen 2016 og 2017, ekkoloddene fortalte oss

Selvsagt kunne selskapet ikke gi dollarstall på hva forholdet mellom redusert produksjon og pris / forbruk kan se ut. Vi trenger alle bare å holde dette løftet i tankene, så vi kan protestere høyt hvis vi ikke ser prisene gå ned i de neste fire årene, ikke sant?

I rørledningen

Patty Martin, seniorleder for Lilly Diabetes strategi og drift, ga vi en nedgang i selskapets D-rørledning i de kommende årene som inkluderer en rekke nye legemidler for både type 1 og type 2.

For å utarbeide, hadde vi også en rundbordsdiskusjon med ulike Lilly-tjenestemenn, som fortalte oss om deres planer for å utvikle nytt basalt og rasktvirkende insulin. Detaljene er et innlegg i seg selv, men ett fascinerende notat var hvordan Drs. David Moller og David Kendall insisterer på at smart, glukose-responsivt insulin er "aspirerende og overhypet på tidslinjen", og at raskere virkende insulin er det som er neste i de kommende årene.

Med Humalog som kommer fra patent i år, så Lilly-folket ikke for bekymret for en plutselig tilstrømning av generisk insulin på grunn av den "kompliserte" produksjonsprosessen som tilsynelatende hindrer konkurrenter - sammen med den lille veiledningen FDA har gitt på dette tidspunktet på biosimilarer. Men igjen, emner for et eget innlegg … I dag har de omtrent et dusin produkter i fase III klinisk prøveforskning som er resultatet av ca 15 års forskning og utvikling.De neste 2 til 5 årene vil være en nøkkeltid for markedets tilgjengelighet på disse produktene, de fortalte oss.

Når du snakker om disse produktene, spurte D-blogger Bennet Dunlap Lilly om å jobbe med leger mer om å kommunisere at insulin kan være en måte å lykkes på i D-ledelsen, i stedet for å bruke en "behandle for å mislykkes" tilnærming til å motstå insulinbehandling . Lilly's Patty Martin anerkjente at de ikke har gjort det bra, og de planlegger å forbedre seg.

Lilly administrerende direktør John Lechleiter stoppet og snakket med oss ​​i ca. 30 minutter på FoU-bygningen, og det var kult å høre tankene sine på rørledningen. På lang sikt ser han smart insulin / flere blandbare insulin- / diabetesteknologiske endringer som gir betydelig innvirkning på 10 år. I mellomtiden, hva holder ham opp om natten? Hvordan holde selskapets FoU-bærekraft med fortsatt kostnadsbesparelse. Selskapet så en bølge i utviklingen på slutten av 90-tallet, men har ikke sett noen nye monumentale utviklinger som Humalog siden. For øyeblikket er de største bekymringene han ser på hele bransjen hvordan reformen av helsevesenet vil påvirke medisinsk faglønn, og hvordan vi kan holde tritt med den aldrende befolkningen.

Gjøre det bra, kommuniserer godt

Husk at vi kaller bloggere som legger ut for våre Lilly-verter for å avslutte hver presentasjon med," og dette fordeler mennesker med diabetes etter … "?

Det vi lærte er at de faktisk gjør mange gode gjerninger for samfunnet, men gjør en ganske dårlig jobb med å få ordet ut om disse anstrengelsene. Lilly anerkjente dette gapet, og har økt sin sosiale media-tilstedeværelse i det siste året, de fortalte oss.

Noen gode arbeider inkluderer: Lilly er involvert i tiltak som Project Hope og Life for a Child Program; beredskap; hvordan det tilbyr stipend gjennom Diabetes Scholars Foundation for å sende familier til barn med diabetes FFL sommerkonferanse; og et partnerskap for ikke-overførbar sykdom (LCD), hvor Lilly bruker $ 30 millioner over fem år til å gjennomføre et folkehelseprojekt i Brasil, India, Mexico og Sør-Afrika om hvordan D-Care leveres i disse landene, og hva kan gjøres med lokale organisasjoner for å forbedre den omsorgen.

For å være bedre kommunikatorer begynte LillyPad bloggen for nylig å akseptere kommentarer (!), Og de har vært mer interaktive på Twitter. De har også laget en ny Twitter-feed nylig, spesielt for å engasjere seg med media og pasientbloggere som oss. De planlegger også å annonsere enda en Twitter-feed snart, dedikert til ADA Scientific Sessions kunngjøringer de skal gjøre i juni.

Selskapet bruker også Spoonful. com for å fortelle diabeteshistorier, og de lager en microsite senere i år som har som mål å være en "one-stop shop" for online tilgang til bøker, artikler, programinformasjon og mange andre aspekter av hva Lilly Diabetes gjør.(Flytt over, Sanofis Dx-nettsted?)

Vi ekko det vi har fortalt mange om sosiale medier: det er en toveis samtale, og robo-tweeting uten samhandling er ikke kult. Ikke trykk produkter eller firmaet ditt, bare få oss verdifull informasjon for å dele og gjøre tilkoblinger når det er nødvendig.

På toppen av toppmøtet spurte du oss også noen rørspesifikke spørsmål - og vi fikk noen få svar:

• Er det noen snakk om å omforme

Glucagon for å se mer som en EpiPen, for å kunne motta noen motstand i skolene / foreldrene som bruker dette? Offisielt svar: Lilly anerkjenner behovet og nytte for å ha en enklere måte å bruke Glucagon på, men de vil også sørge for at molekylets instabile natur ikke overses i produksjonsprosessen. Akkurat nå er det ustabilt etter noen timer i flytende form. Derfor har selskapet laget de to separate beholderne med drevet glukagon og en steril væske, slik at den kan ha en 24 måneders holdbarhetstid. Lilly ser ut til å gjøre det enklere å bruke, men det er ingen oppdatering på tidslinjen.

Våre tar: de har heller ikke noe incitament til å forfølge dette, eller hva de jobber med, er en annen bedriftshemmelighet. La oss alle krysse fingrene at det lille firmaet som utvikler GlucaPen gjør det bra!

•

Har Lilly noen planer om å lage noe som Pendiq (digital insulinpenn) her i USA? Offisielt svar: "Legge til elektronikk på en enhet oversetter ikke alltid til enkelhet - men det kan gjøres. Det er ganske sannsynlig at nye enheter vil fortsette å inkorporere elektronikk, og vi fokuserer på å sikre at fordelene som tilbys tilbyr Enkelhet (og sikkerhet) til brukeren. "

Våre Take: Ikke akkurat nå … kanskje de venter på å se hvilke typer integrerte enheter som virkelig tar av.

Vi setter pris på at du arrangerer denne hendelsen, Lilly Diabetes, og for å bevise at du gjør en innsats for å lytte til vårt D-fellesskap. Personlig ser jeg frem til å fortsette å hjelpe til med å koble folk med alle ressurser som kan hjelpe dem med å leve bedre med Big D.

Disclosure: Som med andre lignende pharma toppmøter, betalte Lilly for bloggerees reise, overnatting, og mat for denne hendelsen. Selv om jeg ikke bodde på hotellet som jeg er lokal, betalte Lilly for min parkering. Vi fikk hver en godbagspose som inkluderte snacks, mints, sanitizer, lokal turistinformasjon om Indy, og et bilderamme for våre toppmøtebilder.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.