NEWS: Eli Lilly Utvikling av ny insulinpumpe og smart penn

I de neste to eller tre årene vil Eli Lilly bli mer enn bare et insulinselskap.

Den Indianapolis-baserte Pharma-giganten har arbeidet tydelig med diabetesteknologi bak kulissene siden 2015 og nylig offentliggjort at den jobber spesielt med en tubed insulinpumpe med infusjonssett og en smart insulinpenn som vil levere insulin, spore data, og kommunisere med Dexcom CGM for et fullstendig mobilhelsetilbud.

Yup, i midten av november, annonserte Lilly at det hadde inngått en utviklingsavtale med Dexcom for å vevne CGM-dataene i sine fremtidige tilkoblede enheter. To artikler fra Wall Street Journal og FierceBiotech utvides på denne nyheten ved å dype inn i det bredere "tilknyttede diabetesøkosystemet", sier selskapet at det utvikler seg.

Dette kommer på en tid med et stort skifte i D-Tech-markedet, med insulinpumpe valg fordampende takket være at JnJ Animas blir stengt og Roche stopper salget av insulinpumper sammen med usikkerhet om Tandems fremtid. Medtronic forblir som den store behemoten i diabetes-enheter, mens OmniPod forblir den eneste patchpumpen i USA. De fleste av disse leverandørene ser nå mer ut på lukkede sløyfesystemer enn på frittstående insulinpumper. På CGM-siden kan Dexcom og Medtronic stå overfor en ny form for konkurranse fra den nye Abbott Freestyle Libre, en enklere CGM-modell som ikke krever fingerstickkalibreringer.

Med Lilly publiserer navnet sitt i ringen som en enhetstillatelse, kan vi snart se en interessant ny dynamikk på markedet …

Lilly's Diabetes Tech Pipeline

Her er et øyeblikksbilde av Det vi forstår er i verkene, hentet fra en kombinasjon av det vi har fortalt direkte av Lilly Diabetes, og hva WSJ rapporterte:

Connected Diabetes Ecosystem: Dette er begrepet Lilly's kaster rundt for sin teknologi, sannsynligvis å understreke at det ikke bare er en enkelt insulinpumpe eller Bluetooth-aktivert smart penn. Snarere er det to separate enheter som vil bli brukt til å levere insulin - enten via pumpe eller penn - og deretter koble til en mobilapp. Lilly beskriver pumpesystemet som en "hybrid closed loop", noe som betyr at den delvis vil automatisere hele systemet for å gjøre alt diabetesarbeidet.

Under Radar: Lilly begynte å utvikle det stille for omtrent to år siden, men holdt den R & Doff den offentlige radaren. Det skjer alt i Lilly Cambridge Innovasjonssenter forskningslaboratorier basert i Cambridge, MA, annonsert i 2015. Selskapets arbeid med New Hampshire-baserte DEKA Research and Development som ledes av medtech innovatør Dean Kamen, som oppfant den første insulininfusjonspumpen, langt tilbake på 1970-tallet.Lilly har lisensiert at enhetsdesign, noe som er ganske imponerende, gitt Kamen's track record i innovasjon. Tross alt er denne fyren anerkjent i den medisinske enheten innovasjons oppfinnelsen Hall of Fame for sitt arbeid, inkludert på insulinpumpe, pacemaker og Segway scooter. På algoritmsiden kjøpte Lilly IP fra den private Montreal-akademiske oppstartsklassen AP, som ble grunnlagt i juni 2016 og kjøpt i fjor av Pharma-giganten. Klasse AP utviklet en lukket loopalgoritme, så det er fornuftig for Lilly å bevege seg i den retningen.

I WSJ -historien, er pumpen beskrevet som en rund plate om størrelsen på en skopritt tinn som er koblet til slangen og vil holde en tre-dagers tilførsel av insulin. Mens Lilly er ganske liten på detaljer, bekrefter den at insulinpumpen som utvikles, har rør som forbinder et infusjonssett - men du får et valg, fordi det kan fungere som en patchpumpe også. Det er en hybrid, fordi den også kan festes direkte på huden (som en patchpumpe) eller båret / slitt på et belte, etc. Lilly sier også at det vil ha funksjonelle knapper på enheten, selv om det endelige designet fortsatt er inne de tidlige stadiene. Dette burde rydde opp forvirring i D-fellesskapet etter bruk av ordet "tubing", som noen lurte på om det kan bety bare kanylen der insulin er infundert eller om det kan være en patchpump som OmniPod.

Dexcoms CGM:

Språk i den siste utviklingsavtalen annonsert 21. november er litt vag, men vi blir fortalt at Lilly vil veve CGM-sensoren (sannsynligvis G5 og til slutt G6) inn i fremtidige leveringsalternativer for både de nye pumpe- og penninnretningene. All den dataanalysen av diabetes kan deretter kanaliseres til mobilapper for datadeling. Flere detaljer (Kinda) fra Lilly Diabetes

Vi spurte Lilly Diabetes talskvinne Julie Williams for mer detaljer, og her er hva hun fortalte oss, direkte fra Corporate's munn, så å si:

DM) utvikler Lilly?

JW) Som det gjelder våre interne programmer, er det automatiserte insulinleveringssystemet inkludert pumpen (lisensiert fra DEKA), CGM (samarbeidet med Dexcom) og algoritmen (kjøpt fra Klasse AP). Dette systemet inkluderer en dedikert kontroller og en følgesvennapp.

Det integrerte insulinstyringssystemet kombinerer en tilkoblet insulinpenn med glukose-sensingsteknologier og programvare for å levere tilpassede insulindoser.

Så snakker vi flere enheter?

Du er riktig. Vår utviklingsavtale med Dexcom inkluderer for tiden å integrere CGM-data i pumpen vår. Den dedikerte kontrolleren og følgesvennapp for Automated Insulin Delivery-systemet (f.eks. Pumpe) vil ha både CGM og insulininformasjon. Dexcom CGM-sensoren og senderen vil også være en del av systemet.

Kan du utdype selve pumpeutformingen?

Vi kan ikke avsløre ytterligere detaljer om pumpens formfaktor utover det som allerede er beskrevet.For klarhetens skyld er slangen referert til i artikkelen infusjonssettet som forbinder pumpen med kroppen.

Selv om det ville være for tidlig å kommentere den endelige konfigurasjonen, vil det automatiserte insulinleveringssystemet ha et infusjonssett og kan bli slitt eller båret av kroppen. Flere detaljer vil bli utgitt når utviklingsprogrammet forløper. På denne tiden deler vi ikke bilder eller konseptuelle design.

Lilly har også investert i andre lignende utviklingsarbeid, som den smarte pennen fra Companion Medical og iLET closed loop-systemet … Kan du snakke mer om det?

I tillegg til våre interne programmer har vi tidligere kunngjort flere investeringer eller samutviklingsarbeid i både penn- og pumpebaserte systemer som også er viktige deler av vår innovasjonsstrategi.

Hva er timingen og hvor er dette i prototypefasen?

Vi jobber med å rulle ut de første generasjonene av disse plattformene til folk så snart som mulig - som vi forventer vil være de neste to til tre årene. Vi har flyttet fra det Lilly definerer som vår forskningsfase i utvikling, noe som gjør at vi kan starte kliniske forsøk med prototyper i utviklingsstadiet.

Når skal de kliniske forsøkene begynne?

Forsøk for begge systemene begynner i midten av desember. Den første prøven ble annonsert i denne pressemeldingen 5. desember 2017., og prøveversjonen er nå lagt ut på ClincialTrials. gov.

Vil dette være spesifikt for bare Lilly-insulin, eller vil enhetene være kompatible med andre merker laget av forskjellige produsenter?

Lilly tror på valg for våre kunder. Som et resultat blir alle aspekter av Connected Diabetes Ecosystem utviklet med så mye fleksibilitet som mulig. Den vil også være kompatibel med Lilly insuliner og andre selskapers insuliner, hvor det er mulig.

Prissetting og markedspåvirkning

I dag er spørsmål om tilgang og overkommelighet knyttet til noe nytt produkt eller til og med konseptuelle diskusjoner om innovasjon. Så spørsmålet er, hvor rimelig kan denne nye teknologien fra Lilly være, spesielt gitt insulinprodusentens rekord på skyrocketing insulinpriser?

Og hvilken innvirkning kan denne utviklingen ha på insulinprisene selv? T1D-blogger Chris Stocker hevdet dette spørsmålet på en nylig podcast, og tenkte på hvordan dette kunne gå uansett: Lilly kunne potensielt øke insulinprisene for å rettferdiggjøre FoU for denne nye D-tech, eller muligens senke prisene på grunn av en inntektsforskjell fra nye tilkoblede enheter.

Hmmm.

"Lilly er alltid på utkikk etter måter å holde medisinene overkommelige, sier Lilly's Williams som svar på et spørsmål om mulige virkninger på insulinprising." Vårt forbundne diabetes-økosystem er to til tre år fra å nå pasienter, og mens vi ikke kan spekulere på fremtidige priser på insulin eller andre legemidler, tror vi på valg av behandling og teknologi for personer med diabetes. Vårt mål er for vår (nye teknologi) å bidra til å forbedre den langsiktige helsen til de som behandler diabetes."

Vi nådde også konkurrerende insulingiganter Novo og Sanofi om eventuelle planer de måtte trenge for å utvikle fremtidig diabetesteknologi internt. Ingen av selskapene reagerte innen fristen. Vi kontaktet også Sanofi - Verily Life Sciences / Googles joint venture Onduo (kunngjorde i oktober 2016) om deres rørledningsplaner, men oppstartingen fortalte oss at de fremdeles ikke er klare til å snakke offentligheten om noen spesifikasjoner.

Blast fra fortiden

Husk dette er ikke første gang Lilly, eller noen insulinprodusent, har hatt en direkte andel i insulinpumpemarkedet.

Lilly

hadde en insulinpumpe av egen tilbake på 80-tallet - Betatron I og Betatron II insulinpumper, som kom gjennom < sin oppkjøp av Cardiac Pacemakers, Inc. på slutten av 70-tallet. Dette produktet var på markedet gjennom 80-tallet, men til slutt forsvant, og Lilly solgte sitt KPI-datterselskap i 1994. Lilly har nylig også investert i lukket loop teknologi med Beta Bionics i utviklingen av gluka gon og insulin leveringssystem, kalt iLET. Det er minst et par år ute, men både Lilly og Novo har investert i neste generasjons teknologi.

Novo Nordisk

(faktisk det var Nordisk før de to danske selskapene fusjonerte helt på slutten av 80-tallet), hadde også en insulinpumpe kalt Nordisk Infuser. Produktet gikk bort på 90-tallet, etter at Novo Nordisk og Minimed (ennå ikke en del av Medtronic) nådde en sjuårig avtale, og Novo ble enige om å slutte å lage og selge sin insulinpumpe for at Minimed skulle få et sterkere håndtak på marked.

Sanofi har ikke spesifikt hatt noen insulinpumper, men det har forsøkt å gå inn i D-tech-feltet … for det meste mislykket til dato - fra MedT-avtalen for mange år siden som lovet neste generasjonsteknologi til sin iBGstar Tilkoblet meter for fem år siden, som ikke vare lenge. Vi må bare vente og se hva Onduo utvikler i D-tech.

Konkurransen er god! Dette er ikke en fullstendig overraskelse, siden tegn har pekt på dette tilfellet. Det som er fanget mange vaktpersoner er hvordan denne nyheten har suddently dukket opp, tilsynelatende ut av det blå.

Hvorfor snakker Lilly Diabetes om dette nå - så tidlig i utviklingsstadiene?

WSJ

historien gjorde det ganske klart med dette sitatet fra Lilly Senior VP Enrique Conterno: "Vil vi bare være en insulinleverandør som bare går inn i et system, eller ønsker vi å være integrator av systemet? For meg er det klart hvor virksomheten går. "Lilly Diabetes-hode Enrique Conterno, kommenterer WSJ " Vil vi bare være en insulinleverandør som bare går inn i et system, eller ønsker vi å være integrator av systemet? For meg er det klart hvor virksomheten går. “

Som Conterno ser det, går det ikke utover insulin og inn i leveransesystemene vil Lilly diabetesvirksomhet bli «foreldet. "

Vi er glad for at flere pumpevalg muligens kommer til å være, spesielt fra en etablert spiller som Lilly som umiddelbart kan konkurrere med markedslederen Medtronic.Kanskje det vil gjøre det mulig for flere mindre bedrifter å skaffe seg plass til seg selv også i dette markedet …?

Selv om Lilly's rekord på insulinprising ikke kan inspirere tillit til overkommelig pris, er vi fortsatt glad for å se nye innovasjoner som kan oversette til fordelene for pasientsamfunnet.

Oppdater: Se dette podcast-intervjuet med Lilly Execs og Stacey Simms på Diabetes Connection for mer detaljert informasjon om denne nyhetsutviklingen. // hwcdn. libsyn. com / p / 2/8/0 / 280d824bc53a717b / Ep_133_Final_Lilly_Devices. mp3? c_id = 18250553 & utløp = 1513693661 & HWT = 015698a9ef821d2174c74c31699fd280

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.